Voicelove: uno strumento di comunicazione basato su app progettato per affrontare il delirio e migliorare il coinvolgimento della famiglia e la soddisfazione dei pazienti/familiari nei pazienti in condizioni critiche (comunicare) (COMMUNICATE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Voicelove è una nuova applicazione di telefonia mobile conforme a HIPAA che consente alle famiglie e ai pazienti di scambiare e archiviare in modo sicuro i messaggi vocali in tempo reale. Per i pazienti che sono intubati o altrimenti incapaci di comunicare, Voicelove consente ai membri della famiglia di consegnare messaggi vocali in tempo reale quando sono lontani dal capezzale senza fare affidamento sul team clinico per coordinare le chiamate. Il gruppo investigatore ha recentemente completato i test di usabilità formativa dell'applicazione Voicelove con una varietà di stakeholder ICU, tra cui familiari, infermieri in terapia intensiva e medici in terapia intensiva per perfezionare e ottimizzare l'app per l'uso clinico in terapia intensiva. Durante i test di usabilità, le parti interessate hanno visto l'app favorevolmente e ha espresso interesse per gli strumenti per migliorare la comunicazione in terapia intensiva. Rispetto ai metodi di comunicazione tradizionali, le parti interessate hanno identificato la capacità di personalizzare i messaggi da parte di gruppi familiari unici e di archiviare e riprodurre messaggi come punti di forza. Pur promettendo come strumento per migliorare l'impegno familiare in terapia intensiva, non ha ancora subito una valutazione in terapia intensiva per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'uso.
L'obiettivo in questo potenziale studio di controllo randomizzato (RCT) di metodo misto è quello di confrontare l'implementazione della voce con le cure abituali per studiare l'effetto della voce d'ottimizzazione della comunicazione della famiglia del paziente, dell'impegno familiare e della prevalenza del delirio in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rebecca Abel, MA
- Numero di telefono: 615-875-3763
- Email: rebecca.abel@vumc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christina Boncyk, MD, MPH
- Numero di telefono: 615-936-2857
- Email: christina.s.boncyk@vumc.org
Luoghi di studio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contatto:
- Rebecca Abel
- Numero di telefono: 615-875-3763
- Email: rebecca.abel@vumc.org
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Investigatore principale:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
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Contatto:
- Christina Boncyk, MD
- Numero di telefono: (615)936-2857
- Email: christina.s.boncyk@vumc.org
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
Solo i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, non hanno criteri di esclusione e il consenso per la partecipazione avanzerà alla fase di studio interventistica (cioè la fase di randomizzazione) dello studio. I pazienti avranno diritto all'inclusione nella fase di pre-randomizzazione dello studio (cioè presentato per il consenso dello studio) se lo sono:
- Paziente adulto ≥18 anni
- Ammesso in terapia intensiva medica o coronarica
- Intubato alla ventilazione meccanica con intubazione prevista> 24 ore
Criteri di esclusione
I pazienti saranno esclusi (cioè non acconsentiti) per nessuno dei seguenti motivi:
Incapacità di ottenere il consenso informato
- Assistenza al rifiuto del medico
- Rifiuto del paziente e/o surrogato
- Paziente incapace di acconsentire e nessun surrogato disponibile
- Il deficit neurologico acuto o cronico preclude le valutazioni CAM-ICU
- Incapacità di capire l'inglese
- Iscrizione attuale in uno studio che non consente il co-arruolamento
- Prigionieri
- Misure di morte o comfort previste entro 24 ore dall'iscrizione o dalla mancanza di impegno per l'intervento da parte della famiglia o del team medico (ad esempio, probabilmente ritirare le misure di supporto vitale entro 24 ore dall'iscrizione).
- Sordità bilaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Destinatari abituali
I partecipanti a questo braccio saranno randomizzati alle cure abituali, o nessun utilizzo della volave mentre in terapia intensiva.
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Sperimentale: Destinatari della voicelove
I partecipanti a questo braccio saranno randomizzati a utilizzare la voicelove mentre sono in terapia intensiva.
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I partecipanti riceveranno l'intervento Voicelove rispetto alla cura standard che non utilizza la Voicelove.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Lasso di tempo: Up to 14 days
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Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
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Up to 14 days
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 242209
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Descrizione del piano IPD
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