VoiceLove: narzędzie komunikacyjne oparte na aplikacjach, zaprojektowane w celu zajęcia się delirium i poprawy zaangażowania rodziny i zadowolenia pacjentów/rodziny u krytycznie chorych pacjentów (komunikat) (COMMUNICATE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
VoiceLove to nowatorska aplikacja do telefonu komórkowego zgodna z HIPAA, która umożliwia rodzinom i pacjentom bezpieczną wymianę i archiwizowanie wiadomości głosowych w czasie rzeczywistym. W przypadku pacjentów, którzy są intubowani lub w inny sposób nie mogą się komunikować, VoiceLove pozwala członkom rodziny dostarczania wiadomości głosowych w czasie rzeczywistym, gdy są z dala od łóżka bez polegania na zespole klinicznym, aby koordynować połączenia. Grupa badacza niedawno zakończyła testy użyteczności formacyjnej aplikacji głosowej z różnymi zainteresowanymi stronami OIOM, w tym członkami rodziny, pielęgniarkami na OIOM i lekarzom OIOM do udoskonalania i optymalizacji aplikacji do użytku klinicznego na OIOM. Podczas testowania użyteczności interesariusze ogólnie oglądali aplikację pozytywnie i wyrazili zainteresowanie narzędziami do poprawy komunikacji na OIOM. W porównaniu z tradycyjnymi metodami komunikacji interesariusze zidentyfikowali zdolność dostosowywania wiadomości przez unikalne grupy rodzinne oraz archiwum i odtwarzać wiadomości jako mocne strony. Obiecując jako narzędzie do poprawy zaangażowania rodzinnego na OIOM, musi jeszcze przejść ocenę na OIOM, aby ocenić wykonalność i akceptowalność użytkowania.
Celem w tej prospektywnej, mieszanej metody randomizowanej badań kontrolnych (RCT) jest porównanie wdrażania głosu z zwykłą opieką w celu zbadania wpływu głosu na optymalizację komunikacji z rodziny pacjentów, zaangażowania rodzinnego i rozpowszechnienia delirium na OIOM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Abel, MA
- Numer telefonu: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christina Boncyk, MD, MPH
- Numer telefonu: 615-936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Rebecca Abel
- Numer telefonu: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
-
Główny śledczy:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
-
Kontakt:
- Christina Boncyk, MD
- Numer telefonu: (615)936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
Tylko pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, nie mają kryteriów wykluczenia, a zgoda na uczestnictwo przejdzie do fazy badania interwencyjnego (tj. Fazę randomizacji) badania. Pacjenci będą kwalifikowani do włączenia do fazy przedprzewodnictwa badania (tj. Przedstawione dla zgody na badanie), jeśli są:
- Dorosły pacjent w wieku ≥18 lat
- Przyjęty na OIOM medyczny lub wieńcowy
- Intubowane na mechanicznej wentylacji z oczekiwaną intubacją> 24 godziny
Kryteria wykluczenia
Pacjenci zostaną wykluczeni (tj. Nie zgodzą się) z żadnego z następujących powodów:
Niemożność uzyskania świadomej zgody
- Uczęszczanie na odmowę lekarza
- Odmowa pacjenta i/lub zastępczego
- Pacjent nie jest w stanie się zgodzić i nie ma dostępnego surogatu
- Ostre lub przewlekłe deficyt neurologiczny wykluczający oceny CAM-ICU
- Niemożność zrozumienia angielskiego
- Obecna rejestracja w badaniu, które nie pozwala na jednocześnie jednocześnie
- Więźniowie
- Oczekiwane środki śmierci lub komfortu w ciągu 24 godzin od zapisywania się lub braku zaangażowania w interwencję przez rodzinę lub zespół medyczny (np. Prawdopodobnie wycofać środki podtrzymujące życie w ciągu 24 godzin od zapisania się).
- Dwustronna głuchota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykli odbiorcy opieki
Uczestnicy tego ramienia będą losowo przydzielani do zwykłej opieki lub braku użytkowania głosu podczas OIOM.
|
|
|
Eksperymentalny: Odbiorcy głosu
Uczestnicy tego ramienia zostaną losowo przydzielani do korzystania z głosu głosowego podczas OIOM.
|
Uczestnicy otrzymają interwencję głosową w porównaniu do standardowej opieki, która nie wykorzystuje głosu głosowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Ramy czasowe: Up to 14 days
|
Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
|
Up to 14 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 242209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .