Voicelove: APP-pohjainen viestintätyökalu, joka on suunniteltu käsittelemään deliriumia ja parantamaan perheen sitoutumista ja potilaan/perheen tyytyväisyyttä kriittisesti sairailla potilailla (kommunikoi) (COMMUNICATE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voicelove on uusi, HIPAA-yhteensopiva matkapuhelinsovellus, jonka avulla perheet ja potilaat voivat vaihtaa ja arkistoida ääniviestejä turvallisesti reaaliajassa. Potilaille, jotka ovat intuboituja tai jotka eivät muuten pysty kommunikoimaan, Voicelove antaa perheenjäsenille mahdollisuuden toimittaa reaaliaikaisia ääniviestejä, kun he ovat poissa sängystä luottamatta kliiniseen tiimiin puheluiden koordinoimiseksi. Tutkijaryhmä on äskettäin suorittanut Voicelove -sovelluksen muodostumisen käytettävyystestauksen useiden ICU -sidosryhmien kanssa, mukaan lukien perheenjäsenet, Bedside ICU -sairaanhoitajat ja ICU -lääkärit tarkentaakseen ja optimoimaan sovelluksen ICU: n kliiniseen käyttöön. Käytettävyystestauksen aikana sidosryhmät tarkastelivat sovellusta suotuisasti ja ilmaisivat kiinnostuksensa työkaluihin ICU: n viestinnän parantamiseksi. Verrattuna perinteisiin viestintämenetelmiin, sidosryhmät tunnistivat kyvyn mukauttaa ainutlaatuisten perheryhmien viestejä ja arkistoida ja toistaa viestejä vahvuutena. Vaikka ICU: n perheen sitoutumisen parantamiseksi on lupaava välineenä, ICU: ssa ei ole vielä tehty arviointia arvioidakseen käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tämän mahdollisen, sekoitetun menetelmän satunnaistetun ohjauskokeen (RCT) tavoitteena on verrata Voicelove-toteutusta tavanomaiseen hoitoon tutkimaan Voiceloven vaikutusta potilaan perheen viestinnän, perheen sitoutumisen ja ICU deliriumin esiintyvyyden optimointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Abel, MA
- Puhelinnumero: 615-875-3763
- Sähköposti: rebecca.abel@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Boncyk, MD, MPH
- Puhelinnumero: 615-936-2857
- Sähköposti: christina.s.boncyk@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Abel
- Puhelinnumero: 615-875-3763
- Sähköposti: rebecca.abel@vumc.org
-
Päätutkija:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Boncyk, MD
- Puhelinnumero: (615)936-2857
- Sähköposti: christina.s.boncyk@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
Vain potilailla, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, ei ole poissulkemiskriteerejä, ja osallistumisen suostumus etenee tutkimuksen interventiotutkimusvaiheeseen (ts. Satunnaistamisvaiheeseen). Potilaat voivat sisällyttää tutkimuksen satunnaistamista edeltävään vaiheeseen (ts. Esitetty tutkimuksen suostumus), jos he ovat:
- Aikuinen potilas ≥18 -vuotias
- Pääsy lääketieteelliseen tai sepelvaltimoon
- Intuboitu mekaanisessa ilmanvaihdossa odotettavissa olevan intubaation ollessa> 24 tuntia
Syrjäytymiskriteerit
Potilaat jätetään pois (ts. Ei suostu) mistään seuraavista syistä:
Kyvyttömyys saada tietoinen suostumus
- Lääkärin kieltäytyminen
- Potilaan ja/tai korvike kieltäytyminen
- Potilas ei pysty suostumaan eikä korvaavaa saatavilla
- Akuutti tai krooninen neurologinen alijäämä estää CAM-ICU-arvioinnit
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Nykyinen ilmoittautuminen tutkimukseen, joka ei salli rinnakkaista
- Vangit
- Odotettu kuolema- tai mukavuustoimenpiteet 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta tai sitoutumisen puuttumisesta perheen tai lääketieteellisen ryhmän toimintaan (esim. Todennäköisesti peruuttaa elämäntukitoimenpiteet 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta).
- Kahdenvälinen kuuroisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset hoidon saajat
Tämän käsivarren osallistujat satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoon tai ei äänipeloven käyttöä ICU: ssa.
|
|
|
Kokeellinen: Voicelove -vastaanottajat
Tämän käsivarren osallistujat satunnaistetaan käyttämään Voicelovea ICU: ssa.
|
Osallistujat saavat Voicelove -intervention verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jossa ei käytetä Voicelovea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Aikaikkuna: Up to 14 days
|
Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
|
Up to 14 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 242209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .