Voicelove: Ein App-basiertes Kommunikationsinstrument, das Delirium und die Verbesserung des Familienbetriebs und die Zufriedenheit der Patienten/Familien bei kritisch kranken Patienten (kommunizieren) entwickelt hat (kommunizieren) (COMMUNICATE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Voicelove ist eine neuartige, HIPAA-konforme Mobiltelefonanwendung, mit der Familien und Patienten Sprachnachrichten in Echtzeit sicher austauschen und archivieren können. Für Patienten, die intubiert oder auf andere Weise nicht kommunizieren können, ermöglicht Voicelove Familienmitgliedern, Echtzeit-Sprachnachrichten zu liefern, wenn sie vom Bett nicht sind, ohne sich auf das klinische Team zu verlassen, um Anrufe zu koordinieren. Die Investigator Group hat kürzlich formative Usability -Tests der Voicelove -Anwendung mit einer Vielzahl von Stakeholdern der Intensivstation durchgeführt, darunter Familienmitglieder, Krankenschwestern am Krankenbett und die Intensivärzte, um die App für den klinischen Einsatz auf der Intensivstation auf der Intensivstation zu verfeinern und zu optimieren. Während der Usability -Tests betrachteten die Stakeholder die App insgesamt positiv und bekundeten Interesse an Tools zur Verbesserung der Kommunikation auf der Intensivstation. Im Vergleich zu traditionellen Kommunikationsmethoden ermittelten die Stakeholder die Möglichkeit, Nachrichten durch einzigartige Familiengruppen anzupassen und Nachrichten als Stärken zu archivieren und wiederzugeben. Während es als Instrument zur Verbesserung des Familienbetriebs auf der Intensivstation vielversprechend ist, muss es auf der Intensivstation noch nicht bewertet werden, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Nutzung zu bewerten.
Das Ziel dieser prospektiven, gemischten Methode Randomisierte Kontrollstudie (RCT) ist es, die Implementierung von Voicelove mit der üblichen Versorgung zu vergleichen, um die Auswirkung von Voicelove auf die Optimierung der Kommunikation über die Patientenfamilie, das Engagement der Familie und die Prävalenz von Deliren der Intensivstation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rebecca Abel, MA
- Telefonnummer: 615-875-3763
- E-Mail: rebecca.abel@vumc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christina Boncyk, MD, MPH
- Telefonnummer: 615-936-2857
- E-Mail: christina.s.boncyk@vumc.org
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Medical Center
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Kontakt:
- Rebecca Abel
- Telefonnummer: 615-875-3763
- E-Mail: rebecca.abel@vumc.org
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Hauptermittler:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
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Kontakt:
- Christina Boncyk, MD
- Telefonnummer: (615)936-2857
- E-Mail: christina.s.boncyk@vumc.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Nur Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, keine Ausschlusskriterien haben, und die Zustimmung zur Teilnahme werden in die Interventionsstudiesphase (d. H. Die Randomisierungsphase) der Studie auftreten. Die Patienten haben Anspruch auf die Einbeziehung in die Vorrandomisierungsphase der Studie (d. H. Für die Einwilligung der Studie), wenn sie:
- Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre alt
- Auf medizinische oder koronare Intensivstationen zugelassen
- Bei mechanischer Belüftung mit erwarteter Intubation von> 24 Stunden intubiert
Ausschlusskriterien
Die Patienten werden aus den folgenden Gründen ausgeschlossen (d. H. Nicht zustimmen):
Unfähigkeit, Einverständniserklärung zu erhalten
- Angehörige Arztverweigerung
- Patientin und/oder Ersatzverweigerung
- Patient, der nicht zustimmen kann und kein Ersatz verfügbar ist
- Akuter oder chronisches neurologisches Defizit, das CAM-ICU-Bewertungen ausschließt
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
- Aktuelle Registrierung in eine Studie, die keine Co-Einlistung zulässt
- Gefangene
- Erwartete Todes- oder Komfortmaßnahmen innerhalb von 24 Stunden nach Einschreibung oder mangelnder Engagement für die Intervention durch die Familie oder das medizinische Team (z. B. wahrscheinlich, die Lebenserhaltungsmaßnahmen innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung zurückziehen).
- Bilaterale Taubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflegeempfänger
Die Teilnehmer an diesem Arm werden auf die übliche Pflege oder keine Voicelove -Nutzung auf der Intensivstation randomisiert.
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Experimental: Voicelove -Empfänger
Die Teilnehmer an diesem Arm werden randomisiert, um Voicelove auf der Intensivstation zu verwenden.
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Die Teilnehmer erhalten die Voicelove -Intervention gegenüber der Standardversorgung, die Voicelove nicht verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Zeitfenster: Up to 14 days
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Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
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Up to 14 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 242209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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