Voicelove : 치명적인 환자의 섬망을 해결하고 가족 참여 및 환자/가족 만족도를 향상시키기 위해 설계된 앱 기반 커뮤니케이션 도구 (의사 소통) (COMMUNICATE)
연구 개요
상세 설명
Voicelove는 가족과 환자가 실시간으로 음성 메시지를 안전하게 교환하고 보관할 수있는 소설의 HIPAA 준수 휴대 전화 응용 프로그램입니다. 삽관이 있거나 의사 소통을 할 수없는 환자의 경우 Voicelove는 가족 구성원이 임상 팀에 의존하지 않고 전화를 조정하지 않고 침대 옆에서 떨어져있을 때 실시간 음성 메시지를 전달할 수 있도록합니다. 조사자 그룹은 최근 가족 구성원, 침대 옆 ICU 간호사 및 ICU 의사를 포함한 다양한 ICU 이해 관계자와 함께 Voicelove 응용 프로그램의 형성 유용성 테스트를 완료했습니다. 유용성 테스트 중에 이해 관계자는 전반적으로 앱을 호의적으로보고 ICU의 커뮤니케이션을 향상시키기위한 도구에 대한 관심을 표명했습니다. 전통적인 의사 소통 방법과 비교하여 이해 관계자는 고유 한 가족 그룹의 메시징을 사용자 정의하고 메시지를 보관 및 재생하는 기능을 강점으로 식별했습니다. ICU의 가족 참여를 향상시키는 도구로 유망하지만, ICU에서의 평가를 거치지 않고 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가하지 않았습니다.
이 전향 적 혼합 방법 무작위 대조 시험 (RCT)의 목표는 Voicelove 구현을 일반적인 치료와 비교하여 환자 가족 커뮤니케이션, 가족 참여 및 ICU 섬망 유병률을 최적화하는 Voicelove의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Abel, MA
- 전화번호: 615-875-3763
- 이메일: rebecca.abel@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Boncyk, MD, MPH
- 전화번호: 615-936-2857
- 이메일: christina.s.boncyk@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Rebecca Abel
- 전화번호: 615-875-3763
- 이메일: rebecca.abel@vumc.org
-
수석 연구원:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
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연락하다:
- Christina Boncyk, MD
- 전화번호: (615)936-2857
- 이메일: christina.s.boncyk@vumc.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
포함 기준을 충족하고, 제외 기준이 없으며, 참여에 대한 동의는 연구의 중재 적 시험 단계 (즉, 무작위 배정 단계)로 진출 할 것입니다. 환자는 연구의 랜덤 화 단계 (즉, 연구 동의를 위해 제시됨)에 포함시킬 수 있습니다.
- 성인 환자 ≥18 세
- 의료 또는 관상 동맥 중 ICU에 입학했습니다
- > 24 시간의 예상 삽관으로 기계적 환기에 삽관
제외 기준
환자는 다음과 같은 이유 중 하나에 대해 제외 (즉, 동의하지 않음).
사전 동의를 얻을 수 없음
- 의사 거부에 참석합니다
- 환자 및/또는 대리 거부
- 환자는 동의 할 수없고 대리자가 없습니다
- CAM-ICU 평가를 배제하는 급성 또는 만성 신경 학적 적자
- 영어를 이해할 수 없습니다
- 공동 등록을 허용하지 않는 연구에 현재 등록
- 죄수
- 등록 후 24 시간 이내에 예상 사망 또는 안락한 조치 또는 가족 또는 의료 팀의 개입에 대한 헌신 부족 (예 : 등록 후 24 시간 이내에 생명 지원 조치를 철회 할 가능성이 높습니다).
- 양자 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 간호 수혜자
이 ARM의 참가자는 ICU에있는 동안 일반적인 치료에 무작위 배정되거나 Voicelove 사용이 없습니다.
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실험적: VoiceLove 수신자
이 팔의 참가자는 중환자 실에서 Voicelove를 사용하기 위해 무작위 배정됩니다.
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참가자는 Voicelove 개입과 Voicelove를 사용하지 않는 표준 치료에 비해 VoiceLove 개입을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
기간: Up to 14 days
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Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
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Up to 14 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 242209
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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