VoiceLove: uma ferramenta de comunicação baseada em aplicativos projetada para lidar com o delirium e melhorar o envolvimento da família e a satisfação do paciente/família em pacientes críticos (comunicar) (COMMUNICATE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O VoiceLove é um novo aplicativo de telefone celular compatível com a HIPAA que permite que famílias e pacientes trocem e arquivem mensagens de voz com segurança em tempo real. Para os pacientes que são intubados ou incapazes de se comunicar, o VoiceLove permite que os membros da família entreguem mensagens de voz em tempo real quando estão longe da cabeceira sem depender da equipe clínica para coordenar as chamadas. O grupo de investigadores concluiu recentemente o teste de usabilidade formativo da aplicação de VoiceLove com uma variedade de partes interessadas na UTI, incluindo membros da família, enfermeiros de UTI de cabeceira e médicos da UTI para refinar e otimizar o aplicativo para uso clínico na UTI. Durante os testes de usabilidade, as partes interessadas em geral visualizaram o aplicativo favoravelmente e manifestaram interesse em ferramentas para aprimorar a comunicação na UTI. Em comparação com os métodos tradicionais de comunicação, as partes interessadas identificaram a capacidade de personalizar mensagens de grupos familiares únicos e arquivar e reproduzir mensagens como forças. Embora promissor como uma ferramenta para melhorar o envolvimento da família na UTI, ela ainda não passa por avaliação na UTI para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do uso.
O objetivo neste estudo prospectivo de controle randomizado de método misto (ECR) é comparar a implementação do VoiceLove com os cuidados usuais para investigar o efeito do VoiceLove na otimização de comunicação do paciente-família, envolvimento da família e prevalência de delirium na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Abel, MA
- Número de telefone: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Christina Boncyk, MD, MPH
- Número de telefone: 615-936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contato:
- Rebecca Abel
- Número de telefone: 615-875-3763
- E-mail: rebecca.abel@vumc.org
-
Investigador principal:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
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Contato:
- Christina Boncyk, MD
- Número de telefone: (615)936-2857
- E-mail: christina.s.boncyk@vumc.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
Somente os pacientes que atendem aos critérios de inclusão, não apresentam critérios de exclusão e o consentimento para a participação avançará para a fase de teste intervencionista (ou seja, a fase de randomização) do estudo. Os pacientes serão elegíveis para inclusão na fase de pré-randomização do estudo (isto é, apresentada para consentimento do estudo) se forem:
- Paciente adulto ≥ 18 anos
- Admitido na UTI médica ou coronariana
- Intubado na ventilação mecânica com intubação esperada> 24 horas
Critérios de exclusão
Os pacientes serão excluídos (ou seja, não consentidos) por nenhum dos seguintes motivos:
Incapacidade de obter consentimento informado
- Recusa médica participante
- Paciente e/ou recusa substituta
- Paciente incapaz de consentir e nenhum substituto disponível
- Déficit neurológico agudo ou crônico impedindo as avaliações da CAM-ICU
- Incapacidade de entender o inglês
- Inscrição atual em um estudo que não permite a coleta de co-rolamento
- Prisioneiros
- Medidas esperadas de morte ou conforto dentro de 24 horas após a inscrição ou falta de compromisso com a intervenção pela família ou pela equipe médica (por exemplo, provavelmente retirar medidas de suporte de vida dentro de 24 horas após a inscrição).
- Surdez bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Destinatários de cuidados usuais
Os participantes deste braço serão randomizados para os cuidados usuais, ou sem utilização de VoiceLove enquanto estiver na UTI.
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Experimental: Destinatários de voz
Os participantes deste braço serão randomizados para utilizar o VoiceLove enquanto estiver na UTI.
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Os participantes receberão a intervenção do VoiceLove versus o atendimento padrão que não utiliza o VoiceLove.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Prazo: Up to 14 days
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Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
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Up to 14 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 242209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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