VoiceLove: инструмент связи на основе приложений, предназначенный для решения проблемы делирия и улучшения вовлеченности семьи и удовлетворенности пациентов/семьи у критически больных пациентов (общение) (COMMUNICATE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Voicelove-это новое приложение для мобильного телефона, совместимое с HIPAA, которое позволяет семьям и пациентам надежно обмениваться и архивировать голосовые сообщения в режиме реального времени. Для пациентов, которые интубированы или иным образом не могут общаться, Voicelove позволяет членам семьи доставлять голосовые сообщения в реальном времени, когда они находятся вдали от постели, не полагаясь на клиническую группу для координации звонков. Группа исследователей недавно завершила формирующее юзабилитивое тестирование приложения Voicelove с различными заинтересованными сторонами интенсивной терапии, включая членов семьи, медсестер для интенсивной терапии и врачей ОИТ, чтобы усовершенствовать и оптимизировать приложение для клинического использования в отделении интенсивной терапии. Во время тестирования в удобство использования заинтересованные стороны в целом просмотрели приложение благоприятно и выразили интерес к инструментам для улучшения связи в отделении интенсивной терапии. По сравнению с традиционными методами общения заинтересованные стороны определили возможность настраивать обмен сообщениями уникальными семейными группами и архивировать и воспроизводить сообщения в качестве сильных сторон. В то время как обещание в качестве инструмента для улучшения вовлечения семьи в ОИТ, он еще не прошел оценку в отделении интенсивной терапии для оценки выполнимости и приемлемости использования.
Цель этого проспективного, смешанного метода рандомизированного контрольного исследования (RCT) состоит в том, чтобы сравнить реализацию Voicelove с обычной заботой о изучении влияния Voicelove на оптимизацию общения с ими и имитацией пациентов, вовлеченности семьи и преобладании делирия интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Abel, MA
- Номер телефона: 615-875-3763
- Электронная почта: rebecca.abel@vumc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christina Boncyk, MD, MPH
- Номер телефона: 615-936-2857
- Электронная почта: christina.s.boncyk@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- Rebecca Abel
- Номер телефона: 615-875-3763
- Электронная почта: rebecca.abel@vumc.org
-
Главный следователь:
- E. Wesley Ely, MD, MPH
-
Контакт:
- Christina Boncyk, MD
- Номер телефона: (615)936-2857
- Электронная почта: christina.s.boncyk@vumc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Только пациенты, которые соответствуют критериям включения, не имеют критериев исключения, и согласие на участие перейдет на фазу интервенционного исследования (то есть фаза рандомизации) исследования. Пациенты будут иметь право на включение в фазу преобразования исследования (то есть, представленные для согласия на исследование), если они есть:
- Взрослый пациент ≥18 лет
- Поступил в медицинский или коронарный отделение интенсивной терапии
- Интубирована на механическую вентиляцию с ожидаемой интубацией> 24 часа
Критерии исключения
Пациенты будут исключены (то есть не согласились) по любой из следующих причин:
Неспособность получить информированное согласие
- Отказ от врача
- Пациент и/или суррогатный отказ
- Пациент не может дать согласие и не доступен суррогат
- Острый или хронический неврологический дефицит, исключающий оценки CAM-ICU
- Неспособность понять английский
- Текущая зачисление в исследование, которое не позволяет совместно растинуть
- Заключенные
- Ожидаемые меры смерти или комфорта в течение 24 часов после зачисления или отсутствия приверженности вмешательству со стороны семьи или медицинской команды (например, могут отказаться от меры жизнеобеспечения в течение 24 часов после зачисления).
- Двусторонняя глухота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычные получатели ухода
Участники этой руки будут рандомизированы до обычного ухода или отсутствия использования голосовых веществ в отделении интенсивной терапии.
|
|
|
Экспериментальный: Получатели Voicelove
Участники этой руки будут рандомизированы для использования Voicelove, находясь в отделении интенсивной терапии.
|
Участники получат вмешательство Voicelove по сравнению с стандартным уходом, который не использует Voicelove.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To assess communication and engagement among patients and family members during hospitalization. The primary feasibility outcome is app engagement among participants randomized to the intervention arm.
Временное ограничение: Up to 14 days
|
Engagement will be characterized using prespecified metrics, including the number of messages played to the patient, duration of app use, and other measures of app utilization during the ICU stay.
|
Up to 14 days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 242209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .