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子供の麻疹のパラドックスを解き放ちます (MISIA-k)

2025年11月25日 更新者:Corine Geurts van Kessel、Erasmus Medical Center

小児のはしかのパラドックスを解く:免疫抑制と免疫活性化の両方に関連する病気

麻疹は麻疹ウイルス(MEV)によって引き起こされます。 この疾患は、リンパ球減少症と免疫抑制に関連しており、これは麻疹関連の罹患率と死亡率の重要な原因です。 麻疹による免疫抑制は数年続くことがありますが、はしかのリンパ球減少症は通常2週間以内に解決されます。 同時に、はしかは生涯にわたる免疫を誘発します。 「はしかのパラドックス」として知られるこの見かけの矛盾は、MEVが既存の記憶細胞に感染して枯渇し、それによって「免疫健忘」を引き起こすことを研究者が実証したときに部分的に解決されました。 このモデルは、動物モデルや臨床研究の観察によってサポートされていますが、麻疹による健忘症の期間や麻疹後の免疫レパートリーの変化など、いくつかの疑問が残っています。 MEV感染に関する免疫学的質問に対処する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

麻疹は麻疹ウイルス(MEV)によって引き起こされます。 この疾患は、リンパ球減少症と免疫抑制に関連しており、これは麻疹関連の罹患率と死亡率の重要な原因です。 麻疹による免疫抑制は数年続くことがありますが、はしかのリンパ球減少症は通常2週間以内に解決されます。 同時に、はしかは生涯にわたる免疫を誘発します。 「はしかのパラドックス」として知られるこの見かけの矛盾は、MEVが既存の記憶細胞に感染して枯渇し、それによって「免疫健忘」を引き起こすことを研究者が実証したときに部分的に解決されました。 このモデルは、動物モデルや臨床研究の観察によってサポートされていますが、麻疹による健忘症の期間や麻疹後の免疫レパートリーの変化など、いくつかの疑問が残っています。 最近、調査員は、18〜25歳の成人でこれらの残りの質問に対処する許可を取得しました(MEC-2024-0230)。 ただし、調査員は、18歳から25歳までの参加者を含めることで、MEVに対してワクチン接種されていない、またはMEVに感染していない可能性についての実現可能性について留保しています。研究者は、そのプロトコルにおけるMEV感染に関する免疫学的質問に対処するのに十分な包含に到達しない可能性があります。 したがって、調査員は、これらの質問をさらに4歳の子供に17歳までに研究することを提案しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015GD
        • ErasmusMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループAの子どもたちは、4歳から17歳までの子供を含み、はしかから保護されていない子供が含まれます。 参加しようとする家族は、学校、地方自治体の保健サービス、地域の一般開業医の助けを借りて、研究者に自己識別します。

グループBの子どもたちは、17歳までの4人から17歳までであり、年齢に応じて1つまたは2つのMMRワクチン接種を受けています。 子どもたちは、グループAの子どもたち、たとえばクラスメートと同じワクチンカバレッジが低い同じ地理的地域から募集されます。

説明

包含基準:

グループa

  • 4〜17歳
  • はしかの影響を受けやすい
  • 麻疹に対する既存の免疫はありません(ワクチン接種または以前の感染症)

グループb

  • 4〜17歳
  • ワクチン接種または初期の感染による麻疹から保護されています

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

  • 3か月以上続く慢性疾患と診断されました
  • 免疫抑制(投薬または根本的な病気による)
  • グループA; T1血液サンプルの検出可能なMEV抗体

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループA(最大50インクルージョン)
麻疹と診断された少なくとも1人の兄弟を持つ保護されていない子供
グループB(最大50インクルージョン)
年齢は、子供をMEVに検出可能な免疫と一致させました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻疹による病原体特異的抗体の喪失を比較します
時間枠:36ヶ月
調査官は、MEVに感染した子供から得られた縦断的サンプルを使用して、免疫レパートリーの変化を測定します。 この目的のために、それらは病原体特異的抗体応答(力価)前およびポスト監督を測定し、これらを比較して、麻疹が病原体特異的抗体の喪失につながったかどうかを判断します。
36ヶ月
麻疹による病原体特異的T細胞の喪失を比較します
時間枠:36ヶ月
調査官は、MEVに感染した子供から得られた縦断的サンプルを使用して、免疫レパートリーの変化を測定します。 この目的のために、それらは病原体特異的T細胞応答(周波数)前およびポスト監督を測定し、これらを比較して、麻疹が病原体特異的T細胞の喪失につながったかどうかを判断します。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月3日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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