- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923631
Desentrañando la paradoja del sarampión en niños (MISIA-k)
Desentrañar la paradoja del sarampión en los niños: una enfermedad asociada con la supresión inmune y la activación inmune
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr C.H. Geurts van Kessel
- Número de teléfono: +31643271384
- Correo electrónico: c.geurtsvankessel@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015GD
- ErasmusMC
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los niños en el Grupo A tendrán de 4 a 17 años e incluirán niños que no están protegidos contra el sarampión. Las familias dispuestas a participar las identificarán a los investigadores, con la ayuda de escuelas, servicios de salud municipales y profesionales generales regionales.
Los niños en el Grupo B tendrán de 4 a 17 años de edad y han recibido una o dos vacunas MMR, dependiendo de su edad. Los niños serán reclutados de las mismas regiones geográficas con baja cobertura de vacunas que los niños en el Grupo A, por ejemplo, compañeros de clase.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo A
- De 4 a 17 años
- Susceptible al sarampión
- No hay inmunidad preexistente contra el sarampión (vacunación o infección anterior)
Grupo B
- De 4 a 17 años
- Protegido contra el sarampión debido a la vacunación o la infección anterior
Criterios de exclusión:
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- Enfermedad crónica diagnosticada que duró más de 3 meses
- Supresión inmune (debido a la medicación o la enfermedad subyacente)
- Grupo A; Antibuerpos MEV detectables en la muestra de sangre T1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A (inclusiones máximas 50)
Niños sin protección con al menos un hermano diagnosticado con sarampión
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Grupo B (inclusiones máximas 50)
Niños de edad de edad con inmunidad detectable a MEV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la pérdida inducida por el sarampión de anticuerpos específicos de patógenos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores medirán los cambios en el repertorio inmune utilizando muestras longitudinales obtenidas de niños infectados con MEV.
Con este fin, medirán las respuestas de anticuerpos específicas de patógenos (títulos) antes y después de los medidoras y compararánlas para determinar si el sarampión condujo a una pérdida de anticuerpos específicos de patógenos.
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36 meses
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Comparar la pérdida inducida por el sarampión de células T específicas de patógenos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores medirán los cambios en el repertorio inmune utilizando muestras longitudinales obtenidas de niños infectados con MEV.
Con este fin, medirán las respuestas de células T específicas de patógenos (frecuencias) pre y post-meditales y compararánlas para determinar si el sarampión condujo a una pérdida de células T específicas de patógenos.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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