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Desentrañando la paradoja del sarampión en niños (MISIA-k)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Desentrañar la paradoja del sarampión en los niños: una enfermedad asociada con la supresión inmune y la activación inmune

El sarampión es causado por el virus del sarampión (MEV). La enfermedad se asocia con linfopenia y supresión inmune, que es una causa importante de la morbilidad y mortalidad asociada al sarampión. La supresión inmune inducida por el sarampión puede durar varios años, mientras que la linfopenia de sarampión generalmente se resuelve en dos semanas. Al mismo tiempo, el sarampión induce inmunidad de por vida. Esta aparente contradicción, conocida como la 'paradoja del sarampión', se resolvió parcialmente cuando los investigadores demostraron que MEV infecta y agota las células de memoria preexistentes, causando así la 'amnesia inmune'. Este modelo está respaldado por observaciones en modelos animales y estudios clínicos, pero aún no se han abordado varias preguntas, como la duración de la amnesia inducida por sarampión y los cambios en el repertorio inmune después del sarampión. Para abordar las preguntas inmunológicas con respecto a la infección por MEV.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El sarampión es causado por el virus del sarampión (MEV). La enfermedad se asocia con linfopenia y supresión inmune, que es una causa importante de la morbilidad y mortalidad asociada al sarampión. La supresión inmune inducida por el sarampión puede durar varios años, mientras que la linfopenia de sarampión generalmente se resuelve en dos semanas. Al mismo tiempo, el sarampión induce inmunidad de por vida. Esta aparente contradicción, conocida como la 'paradoja del sarampión', se resolvió parcialmente cuando los investigadores demostraron que MEV infecta y agota las células de memoria preexistentes, causando así la 'amnesia inmune'. Este modelo está respaldado por observaciones en modelos animales y estudios clínicos, pero aún no se han abordado varias preguntas, como la duración de la amnesia inducida por sarampión y los cambios en el repertorio inmune después del sarampión. Recientemente, los investigadores han adquirido permiso para abordar estas preguntas restantes en adultos de 18 a 25 años (MEC-2024-0230). Sin embargo, los investigadores tienen reservas sobre la viabilidad de incluir suficientes participantes entre 18 y 25 años que no hayan sido vacunados o infectados con MEV; Es posible que los investigadores no alcancen suficientes inclusiones para abordar las preguntas inmunológicas con respecto a la infección por MEV en ese protocolo. Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar adicionalmente estas preguntas en niños de 4 años hasta 17.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015GD
        • ErasmusMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños en el Grupo A tendrán de 4 a 17 años e incluirán niños que no están protegidos contra el sarampión. Las familias dispuestas a participar las identificarán a los investigadores, con la ayuda de escuelas, servicios de salud municipales y profesionales generales regionales.

Los niños en el Grupo B tendrán de 4 a 17 años de edad y han recibido una o dos vacunas MMR, dependiendo de su edad. Los niños serán reclutados de las mismas regiones geográficas con baja cobertura de vacunas que los niños en el Grupo A, por ejemplo, compañeros de clase.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo A

  • De 4 a 17 años
  • Susceptible al sarampión
  • No hay inmunidad preexistente contra el sarampión (vacunación o infección anterior)

Grupo B

  • De 4 a 17 años
  • Protegido contra el sarampión debido a la vacunación o la infección anterior

Criterios de exclusión:

Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:

  • Enfermedad crónica diagnosticada que duró más de 3 meses
  • Supresión inmune (debido a la medicación o la enfermedad subyacente)
  • Grupo A; Antibuerpos MEV detectables en la muestra de sangre T1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A (inclusiones máximas 50)
Niños sin protección con al menos un hermano diagnosticado con sarampión
Grupo B (inclusiones máximas 50)
Niños de edad de edad con inmunidad detectable a MEV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la pérdida inducida por el sarampión de anticuerpos específicos de patógenos
Periodo de tiempo: 36 meses
Los investigadores medirán los cambios en el repertorio inmune utilizando muestras longitudinales obtenidas de niños infectados con MEV. Con este fin, medirán las respuestas de anticuerpos específicas de patógenos (títulos) antes y después de los medidoras y compararánlas para determinar si el sarampión condujo a una pérdida de anticuerpos específicos de patógenos.
36 meses
Comparar la pérdida inducida por el sarampión de células T específicas de patógenos
Periodo de tiempo: 36 meses
Los investigadores medirán los cambios en el repertorio inmune utilizando muestras longitudinales obtenidas de niños infectados con MEV. Con este fin, medirán las respuestas de células T específicas de patógenos (frecuencias) pre y post-meditales y compararánlas para determinar si el sarampión condujo a una pérdida de células T específicas de patógenos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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