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Das Masernparadox bei Kindern auflösen (MISIA-k)

25. November 2025 aktualisiert von: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Das Masernparadox bei Kindern entschlüsselt: eine Krankheit, die sowohl mit der Immununterdrückung als auch mit der Immunaktivierung verbunden ist

Masern werden durch Masernviren (MEV) verursacht. Die Krankheit ist mit Lymphopenie und Immununterdrückung verbunden, was eine wichtige Ursache für Masern-assoziierte Morbidität und Mortalität ist. Maserninduzierte Immunsuppression kann mehrere Jahre dauern, während Masernlymphopenie normalerweise innerhalb von zwei Wochen aufgelöst wird. Gleichzeitig induziert Masern eine lebenslange Immunität. Dieser offensichtliche Widerspruch, der als "Masernparadox" bekannt ist, wurde teilweise gelöst, als die Ermittler zeigten, dass MeV bereits vorhandene Gedächtniszellen infiziert und erschöpft, wodurch „Immunamnesie“ verursacht wurde. Dieses Modell wird durch Beobachtungen in Tiermodellen und klinischen Studien gestützt, aber es müssen noch einige Fragen beantwortet werden, wie die Dauer der Masern-induzierten Amnesie und Änderungen des Immunrepertoires nach Masern. die immunologischen Fragen zur MEV -Infektion zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Masern werden durch Masernviren (MEV) verursacht. Die Krankheit ist mit Lymphopenie und Immununterdrückung verbunden, was eine wichtige Ursache für Masern-assoziierte Morbidität und Mortalität ist. Maserninduzierte Immunsuppression kann mehrere Jahre dauern, während Masernlymphopenie normalerweise innerhalb von zwei Wochen aufgelöst wird. Gleichzeitig induziert Masern eine lebenslange Immunität. Dieser offensichtliche Widerspruch, der als "Masernparadox" bekannt ist, wurde teilweise gelöst, als die Ermittler zeigten, dass MeV bereits vorhandene Gedächtniszellen infiziert und erschöpft, wodurch „Immunamnesie“ verursacht wurde. Dieses Modell wird durch Beobachtungen in Tiermodellen und klinischen Studien gestützt, aber es müssen noch einige Fragen beantwortet werden, wie die Dauer der Masern-induzierten Amnesie und Änderungen des Immunrepertoires nach Masern. In letzter Zeit haben die Ermittler die Erlaubnis erfasst, diese verbleibenden Fragen bei Erwachsenen 18-25 Jahren zu beantworten (MEC-2024-0230). Die Ermittler sind jedoch Vorbehalte gegen die Machbarkeit, genügend Teilnehmer zwischen 18 und 25 Jahren einzubeziehen, die nicht gegen MEV geimpft oder infiziert wurden. Es ist möglich, dass die Ermittler keine ausreichenden Einschlüsse erreichen, um die immunologischen Fragen zur MEV -Infektion in diesem Protokoll zu beantworten. Daher schlagen die Ermittler vor, diese Fragen zusätzlich bei Kindern im Alter von 4 bis und einschließlich 17 zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015GD
        • ErasmusMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kinder in der Gruppe A werden zwischen 4 und und insgesamt 17 Jahre alt und umfassen Kinder, die nicht gegen Masern geschützt sind. Familien, die zur Teilnahme bereit sind, werden sie mit Hilfe von Schulen, kommunalen Gesundheitsdiensten und regionalen Allgemeinmedizinern selbst identifizieren.

Die Kinder in Gruppe B werden zwischen 4 und und 17 Jahren gehören und haben je nach Alter ein oder zwei MMR -Impfungen erhalten. Die Kinder werden aus den gleichen geografischen Regionen mit geringer Impfstoffabdeckung wie die Kinder in Gruppe A rekrutiert, beispielsweise Klassenkameraden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe a

  • 4 - 17 Jahre alt
  • Anfällig für Masern
  • Keine bereits bestehende Immunität gegen Masern (Impfung oder frühere Infektion)

Gruppe b

  • 4 - 17 Jahre alt
  • Vor Masern durch Impfung oder frühere Infektion geschützt

Ausschlusskriterien:

Ein potenzielles Thema, das eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Diagnostizierte chronische Erkrankungen, die über 3 Monate dauerte
  • Immununterdrückung (aufgrund von Medikamenten oder zugrunde liegender Krankheit)
  • Gruppe A; Nachweisbare MeV-Antikörper in der T1-Blutprobe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A (max. 50 Einschlüsse)
Ungeschützte Kinder mit mindestens einem mit Masern diagnostizierten Geschwistern
Gruppe B (max. 50 Einschlüsse)
Alter entsprach Kindern mit nachweisbarer Immunität gegen Mev

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche maserninduzierter Verlust von pathogenspezifischen Antikörpern
Zeitfenster: 36 Monate
Die Ermittler messen Veränderungen im Immunrepertoire unter Verwendung von Längsschnittproben, die von Kindern erhalten wurden, die mit MEV infiziert sind. Zu diesem Zweck messen sie pathogenspezifische Antikörperreaktionen (Titer) vor und nach dem Messen und vergleichen diese, um festzustellen, ob Masern zu einem Verlust von pathogenspezifischen Antikörpern geführt haben.
36 Monate
Vergleichen Sie den durch Masern induzierten Verlust von pathogenspezifischen T-Zellen
Zeitfenster: 36 Monate
Die Ermittler messen Veränderungen im Immunrepertoire unter Verwendung von Längsschnittproben, die von Kindern erhalten wurden, die mit MEV infiziert sind. Zu diesem Zweck messen sie pathogenspezifische T-Zell-Reaktionen (Frequenzen) vor und nach dem Messen und vergleichen diese, um festzustellen, ob Masern zu einem Verlust von pathogenspezifischen T-Zellen geführt haben.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL-009458

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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