- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923631
Das Masernparadox bei Kindern auflösen (MISIA-k)
Das Masernparadox bei Kindern entschlüsselt: eine Krankheit, die sowohl mit der Immununterdrückung als auch mit der Immunaktivierung verbunden ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr C.H. Geurts van Kessel
- Telefonnummer: +31643271384
- E-Mail: c.geurtsvankessel@erasmusmc.nl
Studienorte
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015GD
- ErasmusMC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Kinder in der Gruppe A werden zwischen 4 und und insgesamt 17 Jahre alt und umfassen Kinder, die nicht gegen Masern geschützt sind. Familien, die zur Teilnahme bereit sind, werden sie mit Hilfe von Schulen, kommunalen Gesundheitsdiensten und regionalen Allgemeinmedizinern selbst identifizieren.
Die Kinder in Gruppe B werden zwischen 4 und und 17 Jahren gehören und haben je nach Alter ein oder zwei MMR -Impfungen erhalten. Die Kinder werden aus den gleichen geografischen Regionen mit geringer Impfstoffabdeckung wie die Kinder in Gruppe A rekrutiert, beispielsweise Klassenkameraden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe a
- 4 - 17 Jahre alt
- Anfällig für Masern
- Keine bereits bestehende Immunität gegen Masern (Impfung oder frühere Infektion)
Gruppe b
- 4 - 17 Jahre alt
- Vor Masern durch Impfung oder frühere Infektion geschützt
Ausschlusskriterien:
Ein potenzielles Thema, das eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Diagnostizierte chronische Erkrankungen, die über 3 Monate dauerte
- Immununterdrückung (aufgrund von Medikamenten oder zugrunde liegender Krankheit)
- Gruppe A; Nachweisbare MeV-Antikörper in der T1-Blutprobe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A (max. 50 Einschlüsse)
Ungeschützte Kinder mit mindestens einem mit Masern diagnostizierten Geschwistern
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Gruppe B (max. 50 Einschlüsse)
Alter entsprach Kindern mit nachweisbarer Immunität gegen Mev
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleiche maserninduzierter Verlust von pathogenspezifischen Antikörpern
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Ermittler messen Veränderungen im Immunrepertoire unter Verwendung von Längsschnittproben, die von Kindern erhalten wurden, die mit MEV infiziert sind.
Zu diesem Zweck messen sie pathogenspezifische Antikörperreaktionen (Titer) vor und nach dem Messen und vergleichen diese, um festzustellen, ob Masern zu einem Verlust von pathogenspezifischen Antikörpern geführt haben.
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36 Monate
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Vergleichen Sie den durch Masern induzierten Verlust von pathogenspezifischen T-Zellen
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Ermittler messen Veränderungen im Immunrepertoire unter Verwendung von Längsschnittproben, die von Kindern erhalten wurden, die mit MEV infiziert sind.
Zu diesem Zweck messen sie pathogenspezifische T-Zell-Reaktionen (Frequenzen) vor und nach dem Messen und vergleichen diese, um festzustellen, ob Masern zu einem Verlust von pathogenspezifischen T-Zellen geführt haben.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Mollema L, Harmsen IA, Broekhuizen E, Clijnk R, De Melker H, Paulussen T, Kok G, Ruiter R, Das E. Disease detection or public opinion reflection? Content analysis of tweets, other social media, and online newspapers during the measles outbreak in The Netherlands in 2013. J Med Internet Res. 2015 May 26;17(5):e128. doi: 10.2196/jmir.3863.
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- Knol M, Urbanus A, Swart E, Mollema L, Ruijs W, van Binnendijk R, Te Wierik M, de Melker H, Timen A, Hahne S. Large ongoing measles outbreak in a religious community in the Netherlands since May 2013. Euro Surveill. 2013 Sep 5;18(36):pii=20580. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.36.20580.
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- Petrova VN, Sawatsky B, Han AX, Laksono BM, Walz L, Parker E, Pieper K, Anderson CA, de Vries RD, Lanzavecchia A, Kellam P, von Messling V, de Swart RL, Russell CA. Incomplete genetic reconstitution of B cell pools contributes to prolonged immunosuppression after measles. Sci Immunol. 2019 Nov 1;4(41):eaay6125. doi: 10.1126/sciimmunol.aay6125.
- Cox RM, Wolf JD, Lieberman NA, Lieber CM, Kang HJ, Sticher ZM, Yoon JJ, Andrews MK, Govindarajan M, Krueger RE, Sobolik EB, Natchus MG, Gewirtz AT, deSwart RL, Kolykhalov AA, Hekmatyar K, Sakamoto K, Greninger AL, Plemper RK. Therapeutic mitigation of measles-like immune amnesia and exacerbated disease after prior respiratory virus infections in ferrets. Nat Commun. 2024 Feb 8;15(1):1189. doi: 10.1038/s41467-024-45418-5.
- Laksono BM, Roelofs D, Comvalius AD, Schmitz KS, Rijsbergen LC, Geers D, Nambulli S, van Run P, Duprex WP, van den Brand JMA, de Vries RD, de Swart RL. Infection of ferrets with wild type-based recombinant canine distemper virus overwhelms the immune system and causes fatal systemic disease. mSphere. 2023 Aug 24;8(4):e0008223. doi: 10.1128/msphere.00082-23. Epub 2023 Jun 28.
- Ward BJ, Johnson RT, Vaisberg A, Jauregui E, Griffin DE. Cytokine production in vitro and the lymphoproliferative defect of natural measles virus infection. Clin Immunol Immunopathol. 1991 Nov;61(2 Pt 1):236-48. doi: 10.1016/s0090-1229(05)80027-3.
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- Ludlow M, de Vries RD, Lemon K, McQuaid S, Millar E, van Amerongen G, Yuksel S, Verburgh RJ, Osterhaus ADME, de Swart RL, Duprex WP. Infection of lymphoid tissues in the macaque upper respiratory tract contributes to the emergence of transmissible measles virus. J Gen Virol. 2013 Sep;94(Pt 9):1933-1944. doi: 10.1099/vir.0.054650-0. Epub 2013 Jun 19.
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- de Vries RD, de Swart RL. Measles immune suppression: functional impairment or numbers game? PLoS Pathog. 2014 Dec 18;10(12):e1004482. doi: 10.1371/journal.ppat.1004482. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- de Swart RL, Ludlow M, de Witte L, Yanagi Y, van Amerongen G, McQuaid S, Yuksel S, Geijtenbeek TB, Duprex WP, Osterhaus AD. Predominant infection of CD150+ lymphocytes and dendritic cells during measles virus infection of macaques. PLoS Pathog. 2007 Nov;3(11):e178. doi: 10.1371/journal.ppat.0030178.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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