Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie paradoksu odry u dzieci (MISIA-k)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Odkrywanie paradoksu odry u dzieci: choroba związana zarówno z supresją odpornościową, jak i aktywacją immunologiczną

Odra jest spowodowana wirusem odry (MEV). Choroba jest związana z limfopenią i supresją odpornościową, która jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z odrę. Supresja immunologiczna indukowana przez odrę może trwać kilka lat, podczas gdy limfopenia odry jest zwykle rozwiązywana w ciągu dwóch tygodni. Jednocześnie odra indukuje odporność na całe życie. Ta pozorna sprzeczność, zwana „paradoksem odry”, została częściowo rozwiązana, gdy badacze wykazali, że MEV zaraża i wyczerpuje wcześniej istniejące komórki pamięci, powodując „amnezję immunologiczną”. Model ten jest poparty obserwacjami w modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych, ale pozostaje kilka pytań do rozwiązania, takich jak czas trwania amnezji wywołanej przez odrę i zmiany w repertuarze immunologicznym po odrze. Aby odpowiedzieć na pytania immunologiczne dotyczące zakażenia MEV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Odra jest spowodowana wirusem odry (MEV). Choroba jest związana z limfopenią i supresją odpornościową, która jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z odrę. Supresja immunologiczna indukowana przez odrę może trwać kilka lat, podczas gdy limfopenia odry jest zwykle rozwiązywana w ciągu dwóch tygodni. Jednocześnie odra indukuje odporność na całe życie. Ta pozorna sprzeczność, zwana „paradoksem odry”, została częściowo rozwiązana, gdy badacze wykazali, że MEV zaraża i wyczerpuje wcześniej istniejące komórki pamięci, powodując „amnezję immunologiczną”. Model ten jest poparty obserwacjami w modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych, ale pozostaje kilka pytań do rozwiązania, takich jak czas trwania amnezji wywołanej przez odrę i zmiany w repertuarze immunologicznym po odrze. Ostatnio śledczy nabyli zgodę na zajęcie tych pozostałych pytań u osób dorosłych w wieku 18–25 lat (MEC-2024-0230). Jednak śledczy mają zastrzeżenia dotyczące wykonalności włączenia wystarczającej liczby uczestników w wieku od 18 do 25 lat, które nie zostały zaszczepione ani zarażone MEV; Możliwe jest, że badacze nie osiągną wystarczających wtrąceń, aby odpowiedzieć na pytania immunologiczne dotyczące zakażenia MEV w tym protokole. Dlatego badacze proponują dodatkowo zbadanie tych pytań u dzieci w wieku od 4 do 17 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015GD
        • ErasmusMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w grupie A będą od 4 do 17 lat i obejmują dzieci, które nie są chronione przed odry. Rodziny chętne do uczestnictwa w identyfikowaniu ich z naukowcami, z pomocą szkół, miejskich usług zdrowotnych i regionalnych lekarzy ogólnych.

Dzieci w grupie B będą od 4 do 17 lat i otrzymają jedno lub dwa szczepienia MMR, w zależności od wieku. Dzieci zostaną rekrutowane z tych samych regionów geograficznych o niskim pokryciu szczepionki, co dzieci w grupie A, na przykład kolegów z klasy.

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa a

  • W wieku 4–17 lat
  • Podatne na odrę
  • Brak wcześniej istniejącej odporności na odry (szczepienie lub wcześniejsza infekcja)

Grupa b

  • W wieku 4–17 lat
  • Chronione przed odrą z powodu szczepienia lub wcześniejszej infekcji

Kryteria wykluczenia:

Potencjalny podmiot, który spełni dowolne z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę, która trwała przez 3 miesiące
  • Supresja immunologiczna (z powodu leku lub choroby leżącej u podstaw)
  • Grupa A; Wykrywalne przeciwciała MEV w próbce krwi T1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A (maksymalne wtrącenia)
Dzieci bez zabezpieczenia z co najmniej jednym rodzeństwem zdiagnozowanym odry
Grupa B (maksymalnie 50 wtrąceń)
Dzieci dopasowane do wieku z wykrywalną odpornością na MEV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj utratę przeciwciał specyficznych dla patogenów przez odrę
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Badacze będą mierzyć zmiany w repertuarze immunologicznym przy użyciu próbek podłużnych uzyskanych od dzieci zakażonych MEV. W tym celu zmierzą one odpowiedzi przeciwciał specyficzne dla patogenów (mian) przed i po Measle i porównać je w celu ustalenia, czy odry doprowadziły do ​​utraty przeciwciał specyficznych dla patogenów.
36 miesięcy
Porównaj utratę komórek T specyficznych dla patogenów przez odrę
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Badacze będą mierzyć zmiany w repertuarze immunologicznym przy użyciu próbek podłużnych uzyskanych od dzieci zakażonych MEV. W tym celu mierzą one specyficzne dla patogenów odpowiedzi komórek T (częstotliwości) przed i po Measle i porównują je w celu ustalenia, czy odry doprowadziły do ​​utraty komórek T specyficznych dla patogenów.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj