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Desvendando o paradoxo do sarampo em crianças (MISIA-k)

25 de novembro de 2025 atualizado por: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Desvendando o paradoxo do sarampo em crianças: uma doença associada à supressão imunológica e à ativação imune

O sarampo é causado pelo vírus do sarampo (MEV). A doença está associada à linfopenia e supressão imunológica, que é uma causa importante de morbimortalidade associada ao sarampo. A supressão imunológica induzida por sarampo pode durar vários anos, enquanto a linfopenia do sarampo é geralmente resolvida dentro de duas semanas. Ao mesmo tempo, o sarampo induz a imunidade ao longo da vida. Essa aparente contradição, conhecida como 'paradoxo do sarampo', foi parcialmente resolvida quando os investigadores demonstraram que o MEV infecta e esgota células de memória pré-existentes, causando assim 'amnésia imune'. Este modelo é apoiado por observações em modelos animais e estudos clínicos, mas várias questões ainda precisam ser abordadas, como a duração da amnésia induzida por sarampo e alterações no repertório imune após o sarampo. Para abordar as questões imunológicas sobre a infecção por MEV.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O sarampo é causado pelo vírus do sarampo (MEV). A doença está associada à linfopenia e supressão imunológica, que é uma causa importante de morbimortalidade associada ao sarampo. A supressão imunológica induzida por sarampo pode durar vários anos, enquanto a linfopenia do sarampo é geralmente resolvida dentro de duas semanas. Ao mesmo tempo, o sarampo induz a imunidade ao longo da vida. Essa aparente contradição, conhecida como 'paradoxo do sarampo', foi parcialmente resolvida quando os investigadores demonstraram que o MEV infecta e esgota células de memória pré-existentes, causando assim 'amnésia imune'. Este modelo é apoiado por observações em modelos animais e estudos clínicos, mas várias questões ainda precisam ser abordadas, como a duração da amnésia induzida por sarampo e alterações no repertório imune após o sarampo. Recentemente, os investigadores adquiriram permissão para abordar essas questões restantes em adultos de 18 a 25 anos (MEC-2024-0230). No entanto, os pesquisadores têm reservas sobre a viabilidade de incluir participantes suficientes entre 18 e 25 anos que não foram vacinados ou infectados com MEV; É possível que os pesquisadores não atinjam inclusões suficientes para abordar as questões imunológicas sobre a infecção por MEV nesse protocolo. Portanto, os investigadores propõem estudar adicionalmente essas questões em crianças com 4 anos de idade até e incluindo 17.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015GD
        • ErasmusMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças do Grupo A serão de 4 até 17 anos e incluem crianças que não estão protegidas contra o sarampo. As famílias dispostas a participar os identificarão para os pesquisadores, com a ajuda de escolas, serviços de saúde municipais e clínicos gerais regionais.

As crianças do Grupo B chegarão de 4 até os 17 anos de idade e receberam uma ou duas vacinas contra MMR, dependendo da idade. As crianças serão recrutadas nas mesmas regiões geográficas com baixa cobertura de vacina que as crianças do Grupo A, por exemplo, colegas de classe.

Descrição

Critérios de inclusão:

Grupo A.

  • De 4 a 17 anos
  • Suscetível a sarampo
  • Nenhuma imunidade pré-existente contra sarampo (vacinação ou infecção anterior)

Grupo B.

  • De 4 a 17 anos
  • Protegido contra o sarampo devido à vacinação ou infecção anterior

Critérios de exclusão:

Um assunto em potencial que atende a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  • Doença crônica diagnosticada que durou mais de 3 meses
  • Supressão imunológica (devido a medicamentos ou doença subjacente)
  • Grupo A; Anticorpos MeV detectáveis ​​na amostra de sangue T1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A (máx. 50 inclusões)
Crianças desprotegidas com pelo menos um irmão diagnosticado com sarampo
Grupo B (máximo 50 inclusões)
Crianças combinadas com a idade com imunidade detectável para MeV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a perda induzida por sarampo de anticorpos específicos para patógenos
Prazo: 36 meses
Os investigadores medirão alterações no repertório imune usando amostras longitudinais obtidas de crianças infectadas com MEV. Para esse fim, eles medirão as respostas de anticorpos específicos de patógenos (títulos) pré e pós-mecânicos e as comparam para determinar se o sarampo levou a uma perda de anticorpos específicos para patógenos.
36 meses
Compare a perda induzida por sarampo de células T específicas de patógenos
Prazo: 36 meses
Os investigadores medirão alterações no repertório imune usando amostras longitudinais obtidas de crianças infectadas com MEV. Para esse fim, eles medirão as respostas das células T específicas de patógenos (frequências) pré e pós-mecâncias e as comparam para determinar se o sarampo levou a uma perda de células T específicas para patógenos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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