- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923631
Desvendando o paradoxo do sarampo em crianças (MISIA-k)
Desvendando o paradoxo do sarampo em crianças: uma doença associada à supressão imunológica e à ativação imune
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr C.H. Geurts van Kessel
- Número de telefone: +31643271384
- E-mail: c.geurtsvankessel@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015GD
- ErasmusMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As crianças do Grupo A serão de 4 até 17 anos e incluem crianças que não estão protegidas contra o sarampo. As famílias dispostas a participar os identificarão para os pesquisadores, com a ajuda de escolas, serviços de saúde municipais e clínicos gerais regionais.
As crianças do Grupo B chegarão de 4 até os 17 anos de idade e receberam uma ou duas vacinas contra MMR, dependendo da idade. As crianças serão recrutadas nas mesmas regiões geográficas com baixa cobertura de vacina que as crianças do Grupo A, por exemplo, colegas de classe.
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo A.
- De 4 a 17 anos
- Suscetível a sarampo
- Nenhuma imunidade pré-existente contra sarampo (vacinação ou infecção anterior)
Grupo B.
- De 4 a 17 anos
- Protegido contra o sarampo devido à vacinação ou infecção anterior
Critérios de exclusão:
Um assunto em potencial que atende a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Doença crônica diagnosticada que durou mais de 3 meses
- Supressão imunológica (devido a medicamentos ou doença subjacente)
- Grupo A; Anticorpos MeV detectáveis na amostra de sangue T1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A (máx. 50 inclusões)
Crianças desprotegidas com pelo menos um irmão diagnosticado com sarampo
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Grupo B (máximo 50 inclusões)
Crianças combinadas com a idade com imunidade detectável para MeV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a perda induzida por sarampo de anticorpos específicos para patógenos
Prazo: 36 meses
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Os investigadores medirão alterações no repertório imune usando amostras longitudinais obtidas de crianças infectadas com MEV.
Para esse fim, eles medirão as respostas de anticorpos específicos de patógenos (títulos) pré e pós-mecânicos e as comparam para determinar se o sarampo levou a uma perda de anticorpos específicos para patógenos.
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36 meses
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Compare a perda induzida por sarampo de células T específicas de patógenos
Prazo: 36 meses
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Os investigadores medirão alterações no repertório imune usando amostras longitudinais obtidas de crianças infectadas com MEV.
Para esse fim, eles medirão as respostas das células T específicas de patógenos (frequências) pré e pós-mecâncias e as comparam para determinar se o sarampo levou a uma perda de células T específicas para patógenos.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Mollema L, Harmsen IA, Broekhuizen E, Clijnk R, De Melker H, Paulussen T, Kok G, Ruiter R, Das E. Disease detection or public opinion reflection? Content analysis of tweets, other social media, and online newspapers during the measles outbreak in The Netherlands in 2013. J Med Internet Res. 2015 May 26;17(5):e128. doi: 10.2196/jmir.3863.
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- Cox RM, Wolf JD, Lieberman NA, Lieber CM, Kang HJ, Sticher ZM, Yoon JJ, Andrews MK, Govindarajan M, Krueger RE, Sobolik EB, Natchus MG, Gewirtz AT, deSwart RL, Kolykhalov AA, Hekmatyar K, Sakamoto K, Greninger AL, Plemper RK. Therapeutic mitigation of measles-like immune amnesia and exacerbated disease after prior respiratory virus infections in ferrets. Nat Commun. 2024 Feb 8;15(1):1189. doi: 10.1038/s41467-024-45418-5.
- Laksono BM, Roelofs D, Comvalius AD, Schmitz KS, Rijsbergen LC, Geers D, Nambulli S, van Run P, Duprex WP, van den Brand JMA, de Vries RD, de Swart RL. Infection of ferrets with wild type-based recombinant canine distemper virus overwhelms the immune system and causes fatal systemic disease. mSphere. 2023 Aug 24;8(4):e0008223. doi: 10.1128/msphere.00082-23. Epub 2023 Jun 28.
- Ward BJ, Johnson RT, Vaisberg A, Jauregui E, Griffin DE. Cytokine production in vitro and the lymphoproliferative defect of natural measles virus infection. Clin Immunol Immunopathol. 1991 Nov;61(2 Pt 1):236-48. doi: 10.1016/s0090-1229(05)80027-3.
- Hirsch RL, Griffin DE, Johnson RT, Cooper SJ, Lindo de Soriano I, Roedenbeck S, Vaisberg A. Cellular immune responses during complicated and uncomplicated measles virus infections of man. Clin Immunol Immunopathol. 1984 Apr;31(1):1-12. doi: 10.1016/0090-1229(84)90184-3.
- Tamashiro VG, Perez HH, Griffin DE. Prospective study of the magnitude and duration of changes in tuberculin reactivity during uncomplicated and complicated measles. Pediatr Infect Dis J. 1987 May;6(5):451-4. doi: 10.1097/00006454-198705000-00007.
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- Ludlow M, de Vries RD, Lemon K, McQuaid S, Millar E, van Amerongen G, Yuksel S, Verburgh RJ, Osterhaus ADME, de Swart RL, Duprex WP. Infection of lymphoid tissues in the macaque upper respiratory tract contributes to the emergence of transmissible measles virus. J Gen Virol. 2013 Sep;94(Pt 9):1933-1944. doi: 10.1099/vir.0.054650-0. Epub 2013 Jun 19.
- Lemon K, de Vries RD, Mesman AW, McQuaid S, van Amerongen G, Yuksel S, Ludlow M, Rennick LJ, Kuiken T, Rima BK, Geijtenbeek TB, Osterhaus AD, Duprex WP, de Swart RL. Early target cells of measles virus after aerosol infection of non-human primates. PLoS Pathog. 2011 Jan 27;7(1):e1001263. doi: 10.1371/journal.ppat.1001263.
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- Laksono BM, de Vries RD, Duprex WP, de Swart RL. Measles pathogenesis, immune suppression and animal models. Curr Opin Virol. 2020 Apr;41:31-37. doi: 10.1016/j.coviro.2020.03.002. Epub 2020 Apr 24.
- de Vries RD, de Swart RL. Measles immune suppression: functional impairment or numbers game? PLoS Pathog. 2014 Dec 18;10(12):e1004482. doi: 10.1371/journal.ppat.1004482. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- de Swart RL, Ludlow M, de Witte L, Yanagi Y, van Amerongen G, McQuaid S, Yuksel S, Geijtenbeek TB, Duprex WP, Osterhaus AD. Predominant infection of CD150+ lymphocytes and dendritic cells during measles virus infection of macaques. PLoS Pathog. 2007 Nov;3(11):e178. doi: 10.1371/journal.ppat.0030178.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL-009458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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