Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раскрыть парадокс кори у детей (MISIA-k)

25 ноября 2025 г. обновлено: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Раскрытие парадокса кори у детей: заболевание, связанное как с иммунной подавлением, так и иммунной активацией

Корь вызвана вирусом кори (MEV). Заболевание связано с лимфопении и иммунной подавлением, что является важной причиной заболеваемости и смертности, связанной с кори, и смертности. Индуцированное кори иммунную подавление может длиться несколько лет, тогда как лимфопения кори обычно разрешается в течение двух недель. В то же время, корь вызывает иммунитет на протяжении всей жизни. Это кажущееся противоречие, известное как «парадокс кори», была частично решена, когда исследователи продемонстрировали, что MEV заражает и истощает ранее существовавшие клетки памяти, что вызывает «иммунную амнезию». Эта модель подтверждается наблюдениями в моделях животных и клинических исследованиях, но еще предстоит решить несколько вопросов, например, продолжительность амнезии, вызванной кори, и изменения в иммунном репертуаре после кори. решать иммунологические вопросы, касающиеся инфекции MEV.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Корь вызвана вирусом кори (MEV). Заболевание связано с лимфопении и иммунной подавлением, что является важной причиной заболеваемости и смертности, связанной с кори, и смертности. Индуцированное кори иммунную подавление может длиться несколько лет, тогда как лимфопения кори обычно разрешается в течение двух недель. В то же время, корь вызывает иммунитет на протяжении всей жизни. Это кажущееся противоречие, известное как «парадокс кори», была частично решена, когда исследователи продемонстрировали, что MEV заражает и истощает ранее существовавшие клетки памяти, что вызывает «иммунную амнезию». Эта модель подтверждается наблюдениями в моделях животных и клинических исследованиях, но еще предстоит решить несколько вопросов, например, продолжительность амнезии, вызванной кори, и изменения в иммунном репертуаре после кори. Недавно следователи приобрели разрешение на решение этих оставшихся вопросов у 18-25 лет взрослых (MEC-2024-0230). Тем не менее, следователи имеют оговорки относительно осуществимости включения достаточного количества участников в возрасте от 18 до 25 лет, которые не были вакцинированы или заражены MEV; Вполне возможно, что следователи не достигнут достаточных включений для решения иммунологических вопросов, касающихся инфекции MEV в этом протоколе. Поэтому исследователи предлагают дополнительно изучить эти вопросы у детей в возрасте 4 лет до 17.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015GD
        • ErasmusMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в группе А будут от 4 до 17 лет и включают детей, которые не защищены от кори. Семьи, желающие участвовать, будут самоидентифицировать их исследователям с помощью школ, муниципальных служб здравоохранения и региональных врачей общей практики.

Дети в группе B будут от 4 до 17 лет и получат одну или две вакцинации MMR, в зависимости от их возраста. Дети будут набраны из тех же географических регионов с низким охватом вакцин, что и дети в группе A, например, одноклассники.

Описание

Критерии включения:

Группа а

  • В возрасте от 4 до 17 лет
  • Восприимчиво к кори
  • Нет ранее существовавшего иммунитета против кори (вакцинация или более ранняя инфекция)

Группа б

  • В возрасте от 4 до 17 лет
  • Защищен от кори из -за вакцинации или более ранней инфекции

Критерии исключения:

Потенциальный предмет, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

  • Диагностированное хроническое заболевание, которое длилось более 3 месяцев
  • Иммунное подавление (из -за лекарств или основного заболевания)
  • Группа А; Обнаруживаемые Mev-антитела в образце крови T1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа А (максимум 50 включений)
Незащищенные дети с по крайней мере одним братом -братом с диагнозом кори
Группа B (максимум 50 включений)
Возраст сопоставил детей с обнаруживаемым иммунитетом с MEV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните потерю патогеновых специфических антител
Временное ограничение: 36 месяцев
Исследователи будут измерять изменения в иммунном репертуаре с использованием продольных образцов, полученных от детей, зараженных MEV. С этой целью они будут измерять специфичные для патогенов реакции антител (титров) до и пост-измерения и сравнить их, чтобы определить, приводила ли корь к потере специфичных для патогенов антител.
36 месяцев
Сравните, вызванную кори, потерю патоген-специфических Т-клеток
Временное ограничение: 36 месяцев
Исследователи будут измерять изменения в иммунном репертуаре с использованием продольных образцов, полученных от детей, зараженных MEV. С этой целью они будут измерять специфичные для патогенов Т-клеточные ответы (частоты) до и пост-измерения и сравнить их, чтобы определить, приводила ли кори к потере специфичных для патогенов Т-клеток.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL-009458

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться