Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozmotání paradoxu spalniček u dětí (MISIA-k)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Rozmotání paradoxu spalniček u dětí: nemoc spojená s imunitním potlačením a imunitní aktivací

Spalničky jsou způsobeny virem spalniček (MEV). Toto onemocnění je spojeno s lymfopenií a imunitním potlačením, což je důležitou příčinou morbidity a úmrtnosti spojené s spalničkami. Imunitní potlačení vyvolané spalničky může trvat několik let, zatímco lymfopenie spalniček se obvykle vyřeší do dvou týdnů. Současně spalničky vyvolávají celoživotní imunitu. Tento zjevný rozpor, známý jako „paradox spalniček“, byl částečně vyřešen, když vyšetřovatelé prokázali, že MeV infikuje a vyčerpává již existující paměťové buňky, čímž způsobují „imunitní amnézii“. Tento model je podporován pozorováním v zvířecích modelech a klinických studiích, ale zbývá se řešit několik otázek, například doba trvání amnézie vyvolaná spalničkami a změny imunitního repertoáru po spalničkách. řešit imunologické otázky týkající se infekce MEV.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Spalničky jsou způsobeny virem spalniček (MEV). Toto onemocnění je spojeno s lymfopenií a imunitním potlačením, což je důležitou příčinou morbidity a úmrtnosti spojené s spalničkami. Imunitní potlačení vyvolané spalničky může trvat několik let, zatímco lymfopenie spalniček se obvykle vyřeší do dvou týdnů. Současně spalničky vyvolávají celoživotní imunitu. Tento zjevný rozpor, známý jako „paradox spalniček“, byl částečně vyřešen, když vyšetřovatelé prokázali, že MeV infikuje a vyčerpává již existující paměťové buňky, čímž způsobují „imunitní amnézii“. Tento model je podporován pozorováním v zvířecích modelech a klinických studiích, ale zbývá se řešit několik otázek, například doba trvání amnézie vyvolaná spalničkami a změny imunitního repertoáru po spalničkách. Nedávno vyšetřovatelé získali povolení k řešení těchto zbývajících otázek u 18-25 let starých dospělých (MEC-2024-0230). Vyšetřovatelé však mají výhrady k proveditelnosti zahrnutí dostatečného počtu účastníků mezi 18 a 25 lety, kteří nebyli očkováni proti nebo infikováni MeV; Je možné, že vyšetřovatelé nedosáhnou dostatečných inkluzí k řešení imunologických otázek týkajících se infekce MEV v tomto protokolu. Vyšetřovatelé proto navrhují navíc tyto otázky studovat u dětí ve věku 4 let až do 17 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015GD
        • ErasmusMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve skupině A budou od 4 do 17 let a zahrnovat děti, které nejsou chráněny proti spalničkám. Rodiny, které se ochotna účastnit, je samy identifikují vědcům s pomocí škol, komunálních zdravotnických služeb a regionálních praktických lékařů.

Děti ve skupině B budou od 4 do 17 let a zahrnují jeden nebo dva očkování proti MMR v závislosti na jejich věku. Děti budou přijímány ze stejných geografických regionů s nízkým pokrytím vakcíny jako děti ve skupině A, například spolužáci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina A.

  • Ve věku 4 - 17 let
  • Náchylný k spalničkám
  • Žádná již existující imunita proti spalničkám (očkování nebo dřívější infekce)

Skupina b

  • Ve věku 4 - 17 let
  • Chráněno proti spalničkám v důsledku očkování nebo dřívější infekce

Kritéria pro vyloučení:

Potenciální subjekt, který splňuje některá z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti na této studii:

  • Diagnostikované chronické onemocnění, které trvalo více než 3 měsíce
  • Imunitní potlačení (v důsledku léků nebo základního onemocnění)
  • Skupina A; Detekovatelné MeV-antibodie ve vzorku krve T1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A (maximální 50 inkluzí)
Nechráněné děti s alespoň jedním sourozencem diagnostikované s spalničkami
Skupina B (maximální 50 inkluzí)
Věk odpovídala dětem s detekovatelnou imunitou pro MEV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte spalničky vyvolané ztrátu protilátek specifických pro patogen
Časové okno: 36 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit změny v imunitním repertoáru pomocí podélných vzorků získaných od dětí, které jsou infikovány MEV. Za tímto účelem budou měřit odpovědi protilátky specifické pro patogen (titry) před a po měření a porovnány je, aby se zjistilo, zda spalničky vedly ke ztrátě patogenově specifických protilátek.
36 měsíců
Porovnejte ztrátu T-buněk specifických pro patogeny indukované spalničky
Časové okno: 36 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit změny v imunitním repertoáru pomocí podélných vzorků získaných od dětí, které jsou infikovány MEV. Za tímto účelem budou měřit odpovědi T-buněk specifické pro patogen (frekvence) před a po měření a porovnány je, aby určily, zda spalničky vedly ke ztrátě patogenově specifických T-buněk.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL-009458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit