- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06923631
Avdekke meslingparadokset hos barn (MISIA-k)
Unraveling meslinger paradoks hos barn: en sykdom assosiert med både immunsuppresjon og immunaktivering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr C.H. Geurts van Kessel
- Telefonnummer: +31643271384
- E-post: c.geurtsvankessel@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015GD
- ErasmusMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn i gruppe A vil være fra 4 til og med 17 år og inkluderer barn som ikke er beskyttet mot meslinger. Familier som er villige til å delta, identifiserer dem for forskerne, ved hjelp av skoler, kommunale helsetjenester og regionale allmennleger.
Barn i gruppe B vil være fra 4 til og med 17 år og har fått en eller to MMR -vaksinasjoner, avhengig av deres alder. Barna vil bli rekruttert fra de samme geografiske regionene med lav vaksinedekning som barna i gruppe A, for eksempel klassekamerater.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe A.
- 4 - 17 år gammel
- Mottakelig for meslinger
- Ingen eksisterende immunitet mot meslinger (vaksinasjon eller tidligere infeksjon)
Gruppe b
- 4 - 17 år gammel
- Beskyttet mot meslinger på grunn av vaksinasjon eller tidligere infeksjon
Eksklusjonskriterier:
Et potensielt emne som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Diagnostisert kronisk sykdom som varte over 3 måneder
- Immunundertrykkelse (på grunn av medisiner eller underliggende sykdom)
- Gruppe A; Påviselige MeV-antistoffer i T1-blodprøven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A (maks 50 inneslutninger)
Ubeskyttede barn med minst ett søsken diagnostisert med meslinger
|
|
Gruppe B (maks 50 inneslutninger)
Alder matchet barn med påvisbar immunitet mot MeV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign meslingindusert tap av patogenspesifikke antistoffer
Tidsramme: 36 måneder
|
Etterforskerne vil måle endringer i immunrepertoaret ved bruk av langsgående prøver oppnådd fra barn som er smittet med MEV.
For dette formål vil de måle patogenspesifikke antistoffresponser (titere) før og etter måler og sammenligne disse for å avgjøre om meslinger førte til tap av patogenspesifikke antistoffer.
|
36 måneder
|
|
Sammenlign meslingindusert tap av patogenspesifikke T-celler
Tidsramme: 36 måneder
|
Etterforskerne vil måle endringer i immunrepertoaret ved bruk av langsgående prøver oppnådd fra barn som er smittet med MEV.
For dette formål vil de måle patogenspesifikke T-celle-responser (frekvenser) før og etter måler og sammenligne disse for å avgjøre om meslinger førte til tap av patogenspesifikke T-celler.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Velzen E, de Coster E, van Binnendijk R, Hahne S. Measles outbreak in an anthroposophic community in The Hague, The Netherlands, June-July 2008. Euro Surveill. 2008 Jul 31;13(31):18945. No abstract available.
- Mollema L, Harmsen IA, Broekhuizen E, Clijnk R, De Melker H, Paulussen T, Kok G, Ruiter R, Das E. Disease detection or public opinion reflection? Content analysis of tweets, other social media, and online newspapers during the measles outbreak in The Netherlands in 2013. J Med Internet Res. 2015 May 26;17(5):e128. doi: 10.2196/jmir.3863.
- Laksono BM, de Vries RD, Verburgh RJ, Visser EG, de Jong A, Fraaij PLA, Ruijs WLM, Nieuwenhuijse DF, van den Ham HJ, Koopmans MPG, van Zelm MC, Osterhaus ADME, de Swart RL. Studies into the mechanism of measles-associated immune suppression during a measles outbreak in the Netherlands. Nat Commun. 2018 Nov 23;9(1):4944. doi: 10.1038/s41467-018-07515-0.
- Knol M, Urbanus A, Swart E, Mollema L, Ruijs W, van Binnendijk R, Te Wierik M, de Melker H, Timen A, Hahne S. Large ongoing measles outbreak in a religious community in the Netherlands since May 2013. Euro Surveill. 2013 Sep 5;18(36):pii=20580. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.36.20580.
- Van Den Hof S, Smit C, Van Steenbergen JE, De Melker HE. Hospitalizations during a measles epidemic in the Netherlands, 1999 to 2000. Pediatr Infect Dis J. 2002 Dec;21(12):1146-50. doi: 10.1097/00006454-200212000-00012.
- Mina MJ, Kula T, Leng Y, Li M, de Vries RD, Knip M, Siljander H, Rewers M, Choy DF, Wilson MS, Larman HB, Nelson AN, Griffin DE, de Swart RL, Elledge SJ. Measles virus infection diminishes preexisting antibodies that offer protection from other pathogens. Science. 2019 Nov 1;366(6465):599-606. doi: 10.1126/science.aay6485.
- Rennick LJ, de Vries RD, Carsillo TJ, Lemon K, van Amerongen G, Ludlow M, Nguyen DT, Yuksel S, Verburgh RJ, Haddock P, McQuaid S, Duprex WP, de Swart RL. Live-attenuated measles virus vaccine targets dendritic cells and macrophages in muscle of nonhuman primates. J Virol. 2015 Feb;89(4):2192-200. doi: 10.1128/JVI.02924-14. Epub 2014 Dec 3.
- de Vries RD, Lemon K, Ludlow M, McQuaid S, Yuksel S, van Amerongen G, Rennick LJ, Rima BK, Osterhaus AD, de Swart RL, Duprex WP. In vivo tropism of attenuated and pathogenic measles virus expressing green fluorescent protein in macaques. J Virol. 2010 May;84(9):4714-24. doi: 10.1128/JVI.02633-09. Epub 2010 Feb 24.
- Aaby P, Bukh J, Lisse IM, Smits AJ. Measles vaccination and reduction in child mortality: a community study from Guinea-Bissau. J Infect. 1984 Jan;8(1):13-21. doi: 10.1016/s0163-4453(84)93192-x.
- Sato R, Haraguchi M. Effect of measles prevalence and vaccination coverage on other disease burden: evidence of measles immune amnesia in 46 African countries. Hum Vaccin Immunother. 2021 Dec 2;17(12):5361-5366. doi: 10.1080/21645515.2021.2013078. Epub 2021 Dec 29.
- Petrova VN, Sawatsky B, Han AX, Laksono BM, Walz L, Parker E, Pieper K, Anderson CA, de Vries RD, Lanzavecchia A, Kellam P, von Messling V, de Swart RL, Russell CA. Incomplete genetic reconstitution of B cell pools contributes to prolonged immunosuppression after measles. Sci Immunol. 2019 Nov 1;4(41):eaay6125. doi: 10.1126/sciimmunol.aay6125.
- Cox RM, Wolf JD, Lieberman NA, Lieber CM, Kang HJ, Sticher ZM, Yoon JJ, Andrews MK, Govindarajan M, Krueger RE, Sobolik EB, Natchus MG, Gewirtz AT, deSwart RL, Kolykhalov AA, Hekmatyar K, Sakamoto K, Greninger AL, Plemper RK. Therapeutic mitigation of measles-like immune amnesia and exacerbated disease after prior respiratory virus infections in ferrets. Nat Commun. 2024 Feb 8;15(1):1189. doi: 10.1038/s41467-024-45418-5.
- Laksono BM, Roelofs D, Comvalius AD, Schmitz KS, Rijsbergen LC, Geers D, Nambulli S, van Run P, Duprex WP, van den Brand JMA, de Vries RD, de Swart RL. Infection of ferrets with wild type-based recombinant canine distemper virus overwhelms the immune system and causes fatal systemic disease. mSphere. 2023 Aug 24;8(4):e0008223. doi: 10.1128/msphere.00082-23. Epub 2023 Jun 28.
- Ward BJ, Johnson RT, Vaisberg A, Jauregui E, Griffin DE. Cytokine production in vitro and the lymphoproliferative defect of natural measles virus infection. Clin Immunol Immunopathol. 1991 Nov;61(2 Pt 1):236-48. doi: 10.1016/s0090-1229(05)80027-3.
- Hirsch RL, Griffin DE, Johnson RT, Cooper SJ, Lindo de Soriano I, Roedenbeck S, Vaisberg A. Cellular immune responses during complicated and uncomplicated measles virus infections of man. Clin Immunol Immunopathol. 1984 Apr;31(1):1-12. doi: 10.1016/0090-1229(84)90184-3.
- Tamashiro VG, Perez HH, Griffin DE. Prospective study of the magnitude and duration of changes in tuberculin reactivity during uncomplicated and complicated measles. Pediatr Infect Dis J. 1987 May;6(5):451-4. doi: 10.1097/00006454-198705000-00007.
- de Vries RD, McQuaid S, van Amerongen G, Yuksel S, Verburgh RJ, Osterhaus AD, Duprex WP, de Swart RL. Measles immune suppression: lessons from the macaque model. PLoS Pathog. 2012;8(8):e1002885. doi: 10.1371/journal.ppat.1002885. Epub 2012 Aug 30.
- Mina MJ, Metcalf CJ, de Swart RL, Osterhaus AD, Grenfell BT. Long-term measles-induced immunomodulation increases overall childhood infectious disease mortality. Science. 2015 May 8;348(6235):694-9. doi: 10.1126/science.aaa3662. Epub 2015 May 7.
- Ludlow M, Lemon K, de Vries RD, McQuaid S, Millar EL, van Amerongen G, Yuksel S, Verburgh RJ, Osterhaus AD, de Swart RL, Duprex WP. Measles virus infection of epithelial cells in the macaque upper respiratory tract is mediated by subepithelial immune cells. J Virol. 2013 Apr;87(7):4033-42. doi: 10.1128/JVI.03258-12. Epub 2013 Jan 30.
- Ludlow M, de Vries RD, Lemon K, McQuaid S, Millar E, van Amerongen G, Yuksel S, Verburgh RJ, Osterhaus ADME, de Swart RL, Duprex WP. Infection of lymphoid tissues in the macaque upper respiratory tract contributes to the emergence of transmissible measles virus. J Gen Virol. 2013 Sep;94(Pt 9):1933-1944. doi: 10.1099/vir.0.054650-0. Epub 2013 Jun 19.
- Lemon K, de Vries RD, Mesman AW, McQuaid S, van Amerongen G, Yuksel S, Ludlow M, Rennick LJ, Kuiken T, Rima BK, Geijtenbeek TB, Osterhaus AD, Duprex WP, de Swart RL. Early target cells of measles virus after aerosol infection of non-human primates. PLoS Pathog. 2011 Jan 27;7(1):e1001263. doi: 10.1371/journal.ppat.1001263.
- Laksono BM, de Vries RD, McQuaid S, Duprex WP, de Swart RL. Measles Virus Host Invasion and Pathogenesis. Viruses. 2016 Jul 28;8(8):210. doi: 10.3390/v8080210.
- Laksono BM, de Vries RD, Duprex WP, de Swart RL. Measles pathogenesis, immune suppression and animal models. Curr Opin Virol. 2020 Apr;41:31-37. doi: 10.1016/j.coviro.2020.03.002. Epub 2020 Apr 24.
- de Vries RD, de Swart RL. Measles immune suppression: functional impairment or numbers game? PLoS Pathog. 2014 Dec 18;10(12):e1004482. doi: 10.1371/journal.ppat.1004482. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- de Swart RL, Ludlow M, de Witte L, Yanagi Y, van Amerongen G, McQuaid S, Yuksel S, Geijtenbeek TB, Duprex WP, Osterhaus AD. Predominant infection of CD150+ lymphocytes and dendritic cells during measles virus infection of macaques. PLoS Pathog. 2007 Nov;3(11):e178. doi: 10.1371/journal.ppat.0030178.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL-009458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .