Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avdekke meslingparadokset hos barn (MISIA-k)

25. november 2025 oppdatert av: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Unraveling meslinger paradoks hos barn: en sykdom assosiert med både immunsuppresjon og immunaktivering

Meslinger er forårsaket av meslingevirus (MEV). Sykdommen er assosiert med lymfopeni og immunsuppresjon, noe som er en viktig årsak til meslingassosiert sykelighet og dødelighet. Meslingindusert immunsuppresjon kan vare flere år, mens meslinger lymfopeni vanligvis løses i løpet av to uker. Samtidig induserer meslinger livslang immunitet. Denne tilsynelatende motsetningen, kjent som 'meslingparadoks', ble delvis løst da etterforskerne demonstrerte at MeV smitter og tapper utførende minneceller, og dermed forårsaket 'immunhukning'. Denne modellen støttes av observasjoner i dyremodeller og kliniske studier, men flere spørsmål gjenstår å adressere, som varigheten av meslingindusert hukommelsestap og endringer i immunrepertoaret etter meslinger. For å ta opp de immunologiske spørsmålene angående MEV -infeksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Meslinger er forårsaket av meslingevirus (MEV). Sykdommen er assosiert med lymfopeni og immunsuppresjon, noe som er en viktig årsak til meslingassosiert sykelighet og dødelighet. Meslingindusert immunsuppresjon kan vare flere år, mens meslinger lymfopeni vanligvis løses i løpet av to uker. Samtidig induserer meslinger livslang immunitet. Denne tilsynelatende motsetningen, kjent som 'meslingparadoks', ble delvis løst da etterforskerne demonstrerte at MeV smitter og tapper utførende minneceller, og dermed forårsaket 'immunhukning'. Denne modellen støttes av observasjoner i dyremodeller og kliniske studier, men flere spørsmål gjenstår å adressere, som varigheten av meslingindusert hukommelsestap og endringer i immunrepertoaret etter meslinger. Nylig har etterforskerne fått tillatelse til å adressere disse gjenværende spørsmålene hos 18-25 år gamle voksne (MEC-2024-0230). Imidlertid har etterforskere forbehold om muligheten for å inkludere nok deltakere mellom 18 og 25 år som ikke har blitt vaksinert mot eller smittet med MeV; Det er mulig at etterforskere ikke vil nå tilstrekkelige inneslutninger til å adressere de immunologiske spørsmålene angående MEV -infeksjon i den protokollen. Derfor foreslår etterforskere å i tillegg studere disse spørsmålene hos barn i en alder av 4 til og med 17.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015GD
        • ErasmusMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i gruppe A vil være fra 4 til og med 17 år og inkluderer barn som ikke er beskyttet mot meslinger. Familier som er villige til å delta, identifiserer dem for forskerne, ved hjelp av skoler, kommunale helsetjenester og regionale allmennleger.

Barn i gruppe B vil være fra 4 til og med 17 år og har fått en eller to MMR -vaksinasjoner, avhengig av deres alder. Barna vil bli rekruttert fra de samme geografiske regionene med lav vaksinedekning som barna i gruppe A, for eksempel klassekamerater.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Gruppe A.

  • 4 - 17 år gammel
  • Mottakelig for meslinger
  • Ingen eksisterende immunitet mot meslinger (vaksinasjon eller tidligere infeksjon)

Gruppe b

  • 4 - 17 år gammel
  • Beskyttet mot meslinger på grunn av vaksinasjon eller tidligere infeksjon

Eksklusjonskriterier:

Et potensielt emne som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Diagnostisert kronisk sykdom som varte over 3 måneder
  • Immunundertrykkelse (på grunn av medisiner eller underliggende sykdom)
  • Gruppe A; Påviselige MeV-antistoffer i T1-blodprøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A (maks 50 inneslutninger)
Ubeskyttede barn med minst ett søsken diagnostisert med meslinger
Gruppe B (maks 50 inneslutninger)
Alder matchet barn med påvisbar immunitet mot MeV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign meslingindusert tap av patogenspesifikke antistoffer
Tidsramme: 36 måneder
Etterforskerne vil måle endringer i immunrepertoaret ved bruk av langsgående prøver oppnådd fra barn som er smittet med MEV. For dette formål vil de måle patogenspesifikke antistoffresponser (titere) før og etter måler og sammenligne disse for å avgjøre om meslinger førte til tap av patogenspesifikke antistoffer.
36 måneder
Sammenlign meslingindusert tap av patogenspesifikke T-celler
Tidsramme: 36 måneder
Etterforskerne vil måle endringer i immunrepertoaret ved bruk av langsgående prøver oppnådd fra barn som er smittet med MEV. For dette formål vil de måle patogenspesifikke T-celle-responser (frekvenser) før og etter måler og sammenligne disse for å avgjøre om meslinger førte til tap av patogenspesifikke T-celler.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere