- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923631
Svelare il paradosso del morbillo nei bambini (MISIA-k)
Svelare il paradosso del morbillo nei bambini: una malattia associata sia alla soppressione immunitaria che all'attivazione immunitaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr C.H. Geurts van Kessel
- Numero di telefono: +31643271384
- Email: c.geurtsvankessel@erasmusmc.nl
Luoghi di studio
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015GD
- ErasmusMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I bambini del gruppo A saranno dai 4 fino a 17 anni e includono bambini che non sono protetti dal morbillo. Le famiglie disposte a partecipare li identificheranno con i ricercatori, con l'aiuto di scuole, servizi sanitari municipali e medici di medicina generale regionali.
I bambini del gruppo B saranno dai 4 fino a 17 anni e hanno ricevuto una o due vaccinazioni MMR, a seconda della loro età. I bambini saranno reclutati dalle stesse regioni geografiche con bassa copertura del vaccino ai bambini del gruppo A, ad esempio compagni di classe.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo A.
- Di età compresa tra 4 e 17 anni
- Suscettibile al morbillo
- Nessuna immunità preesistente contro il morbillo (vaccinazione o infezione precedente)
Gruppo b
- Di età compresa tra 4 e 17 anni
- Protetto contro il morbillo a causa di vaccinazione o infezione precedente
Criteri di esclusione:
Un potenziale argomento che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Malattia cronica diagnosticata che è durata oltre 3 mesi
- Soppressione immunitaria (a causa di farmaci o malattie sottostanti)
- Gruppo A; Anticorpi MEV rilevabili nel campione di sangue T1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A (inclusioni MAX 50)
Bambini non protetti con almeno un fratello diagnosticato con morbillo
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Gruppo B (inclusioni MAX 50)
Bambini abbinati all'età con immunità rilevabile a MEV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta la perdita indotta dal morbillo di anticorpi specifici del patogeno
Lasso di tempo: 36 mesi
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Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel repertorio immunitario usando campioni longitudinali ottenuti da bambini infettati da MEV.
A tal fine, misureranno le risposte anticorpali specifiche del patogeno (titoli) pre e post-misura e lo confronteranno per determinare se il morbillo ha portato a una perdita di anticorpi specifici del patogeno.
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36 mesi
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Confronta la perdita indotta da morbillo di cellule T specifiche per i patogeni
Lasso di tempo: 36 mesi
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Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel repertorio immunitario usando campioni longitudinali ottenuti da bambini infettati da MEV.
A tal fine, misureranno le risposte delle cellule T specifiche per i patogeni (frequenze) pre e post-misura e lo confronteranno per determinare se il morbillo ha portato a una perdita di cellule T specifiche del patogeno.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Mollema L, Harmsen IA, Broekhuizen E, Clijnk R, De Melker H, Paulussen T, Kok G, Ruiter R, Das E. Disease detection or public opinion reflection? Content analysis of tweets, other social media, and online newspapers during the measles outbreak in The Netherlands in 2013. J Med Internet Res. 2015 May 26;17(5):e128. doi: 10.2196/jmir.3863.
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- de Swart RL, Ludlow M, de Witte L, Yanagi Y, van Amerongen G, McQuaid S, Yuksel S, Geijtenbeek TB, Duprex WP, Osterhaus AD. Predominant infection of CD150+ lymphocytes and dendritic cells during measles virus infection of macaques. PLoS Pathog. 2007 Nov;3(11):e178. doi: 10.1371/journal.ppat.0030178.
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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