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Svelare il paradosso del morbillo nei bambini (MISIA-k)

25 novembre 2025 aggiornato da: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Svelare il paradosso del morbillo nei bambini: una malattia associata sia alla soppressione immunitaria che all'attivazione immunitaria

Il morbillo è causato dal virus del morbillo (MEV). La malattia è associata alla linfopenia e alla soppressione immunitaria, che è una causa importante di morbilità e mortalità associate al morbillo. La soppressione immunitaria indotta dal morbillo può durare diversi anni, mentre la linfopenia del morbillo viene generalmente risolta entro due settimane. Allo stesso tempo, il morbillo induce l'immunità per tutta la vita. Questa apparente contraddizione, nota come "paradosso del morbillo", è stata parzialmente risolta quando gli investigatori hanno dimostrato che MEV infetta e esaurisce le cellule di memoria preesistenti, causando così "amnesia immunitaria". Questo modello è supportato da osservazioni in modelli animali e studi clinici, ma rimangono diverse domande da affrontare, come la durata dell'amnesia indotta dal morbillo e i cambiamenti nel repertorio immunitario dopo il morbillo. Per affrontare le domande immunologiche riguardanti l'infezione da MEV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il morbillo è causato dal virus del morbillo (MEV). La malattia è associata alla linfopenia e alla soppressione immunitaria, che è una causa importante di morbilità e mortalità associate al morbillo. La soppressione immunitaria indotta dal morbillo può durare diversi anni, mentre la linfopenia del morbillo viene generalmente risolta entro due settimane. Allo stesso tempo, il morbillo induce l'immunità per tutta la vita. Questa apparente contraddizione, nota come "paradosso del morbillo", è stata parzialmente risolta quando gli investigatori hanno dimostrato che MEV infetta e esaurisce le cellule di memoria preesistenti, causando così "amnesia immunitaria". Questo modello è supportato da osservazioni in modelli animali e studi clinici, ma rimangono diverse domande da affrontare, come la durata dell'amnesia indotta dal morbillo e i cambiamenti nel repertorio immunitario dopo il morbillo. Di recente, gli investigatori hanno acquisito il permesso di rispondere a queste domande rimanenti in adulti di 18-25 anni (MEC-2024-0230). Tuttavia, gli investigatori hanno riserve sulla fattibilità di includere abbastanza partecipanti tra 18 e 25 anni che non sono stati vaccinati contro o infettati da MEV; È possibile che gli investigatori non raggiungano inclusioni sufficienti per affrontare le questioni immunologiche riguardanti l'infezione da MEV in quel protocollo. Pertanto, gli investigatori propongono di studiare inoltre queste domande nei bambini di 4 anni fino a 17.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015GD
        • ErasmusMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini del gruppo A saranno dai 4 fino a 17 anni e includono bambini che non sono protetti dal morbillo. Le famiglie disposte a partecipare li identificheranno con i ricercatori, con l'aiuto di scuole, servizi sanitari municipali e medici di medicina generale regionali.

I bambini del gruppo B saranno dai 4 fino a 17 anni e hanno ricevuto una o due vaccinazioni MMR, a seconda della loro età. I bambini saranno reclutati dalle stesse regioni geografiche con bassa copertura del vaccino ai bambini del gruppo A, ad esempio compagni di classe.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo A.

  • Di età compresa tra 4 e 17 anni
  • Suscettibile al morbillo
  • Nessuna immunità preesistente contro il morbillo (vaccinazione o infezione precedente)

Gruppo b

  • Di età compresa tra 4 e 17 anni
  • Protetto contro il morbillo a causa di vaccinazione o infezione precedente

Criteri di esclusione:

Un potenziale argomento che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Malattia cronica diagnosticata che è durata oltre 3 mesi
  • Soppressione immunitaria (a causa di farmaci o malattie sottostanti)
  • Gruppo A; Anticorpi MEV rilevabili nel campione di sangue T1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A (inclusioni MAX 50)
Bambini non protetti con almeno un fratello diagnosticato con morbillo
Gruppo B (inclusioni MAX 50)
Bambini abbinati all'età con immunità rilevabile a MEV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la perdita indotta dal morbillo di anticorpi specifici del patogeno
Lasso di tempo: 36 mesi
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel repertorio immunitario usando campioni longitudinali ottenuti da bambini infettati da MEV. A tal fine, misureranno le risposte anticorpali specifiche del patogeno (titoli) pre e post-misura e lo confronteranno per determinare se il morbillo ha portato a una perdita di anticorpi specifici del patogeno.
36 mesi
Confronta la perdita indotta da morbillo di cellule T specifiche per i patogeni
Lasso di tempo: 36 mesi
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel repertorio immunitario usando campioni longitudinali ottenuti da bambini infettati da MEV. A tal fine, misureranno le risposte delle cellule T specifiche per i patogeni (frequenze) pre e post-misura e lo confronteranno per determinare se il morbillo ha portato a una perdita di cellule T specifiche del patogeno.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL-009458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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