Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déstaurer le paradoxe de la rougeole chez les enfants (MISIA-k)

25 novembre 2025 mis à jour par: Corine Geurts van Kessel, Erasmus Medical Center

Déstaurer le paradoxe de la rougeole chez les enfants: une maladie associée à la fois à la suppression immunitaire et à l'activation immunitaire

La rougeole est causée par le virus de la rougeole (MEV). La maladie est associée à la lymphopénie et à la suppression immunitaire, qui est une cause importante de la morbidité et de la mortalité associées à la rougeole. La suppression immunitaire induite par la rougeole peut durer plusieurs années, tandis que la lymphopénie à la rougeole est généralement résolue dans les deux semaines. Dans le même temps, la rougeole induit une immunité à vie. Cette contradiction apparente, connue sous le nom de «paradoxe de la rougeole», a été partiellement résolu lorsque les enquêteurs ont démontré que le MEV infecte et épuise les cellules de mémoire préexistantes, provoquant ainsi «l'amnésie immunitaire». Ce modèle est étayé par des observations dans les modèles animaux et les études cliniques, mais plusieurs questions restent à résoudre, comme la durée de l'amnésie induite par la rougeole et les changements dans le répertoire immunitaire après la rougeole. Pour répondre aux questions immunologiques concernant l'infection par le MEV.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La rougeole est causée par le virus de la rougeole (MEV). La maladie est associée à la lymphopénie et à la suppression immunitaire, qui est une cause importante de la morbidité et de la mortalité associées à la rougeole. La suppression immunitaire induite par la rougeole peut durer plusieurs années, tandis que la lymphopénie à la rougeole est généralement résolue dans les deux semaines. Dans le même temps, la rougeole induit une immunité à vie. Cette contradiction apparente, connue sous le nom de «paradoxe de la rougeole», a été partiellement résolu lorsque les enquêteurs ont démontré que le MEV infecte et épuise les cellules de mémoire préexistantes, provoquant ainsi «l'amnésie immunitaire». Ce modèle est étayé par des observations dans les modèles animaux et les études cliniques, mais plusieurs questions restent à résoudre, comme la durée de l'amnésie induite par la rougeole et les changements dans le répertoire immunitaire après la rougeole. Récemment, les enquêteurs ont acquis l'autorisation de répondre à ces questions restantes chez des adultes de 18 à 25 ans (MEC-2024-0230). Cependant, les enquêteurs ont des réserves sur la faisabilité d'inclure suffisamment de participants entre 18 et 25 ans qui n'ont pas été vaccinés contre ou infectés par le MEV; Il est possible que les enquêteurs n'atteignent pas des inclusions suffisantes pour répondre aux questions immunologiques concernant l'infection par le MEV dans ce protocole. Par conséquent, les enquêteurs proposent d'étudier en outre ces questions chez les enfants à l'âge de 4 ans jusqu'à 17.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015GD
        • ErasmusMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants du groupe A seront de 4 à 17 ans et comprendront les enfants qui ne sont pas protégés contre la rougeole. Les familles désireuses de participer les identifieront aux chercheurs, avec l'aide des écoles, des services de santé municipaux et des médecins généralistes régionaux.

Les enfants du groupe B se feront de 4 jusqu'à 17 ans et auront reçu une ou deux vaccinations MMR, selon leur âge. Les enfants seront recrutés dans les mêmes régions géographiques à faible couverture vaccinale que les enfants du groupe A, par exemple des camarades de classe.

La description

Critères d'inclusion:

Groupe A

  • Âgé de 4 à 17 ans
  • Sensible à la rougeole
  • Aucune immunité préexistante contre la rougeole (vaccination ou infection antérieure)

Groupe B

  • Âgé de 4 à 17 ans
  • Protégé contre la rougeole due à la vaccination ou à une infection antérieure

Critères d'exclusion:

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude:

  • Maladie chronique diagnostiquée qui a duré plus de 3 mois
  • Suppression immunitaire (due à des médicaments ou à une maladie sous-jacente)
  • Groupe A; Antibodies MEV détectables dans l'échantillon de sang T1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A (inclusions max 50)
Enfants non protégés avec au moins un frère diagnostiqué avec la rougeole
Groupe B (inclusions max 50)
Les enfants appariés à l'âge avec une immunité détectable en MEV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la perte induite par la rougeole d'anticorps spécifiques aux agents pathogènes
Délai: 36 mois
Les enquêteurs mesureront les changements dans le répertoire immunitaire à l'aide d'échantillons longitudinaux obtenus auprès d'enfants infectés par le MEV. À cette fin, ils mesureront les réponses des anticorps spécifiques aux agents pathogènes (titres) pré- et post-masse et les compareront pour déterminer si la rougeole a entraîné une perte d'anticorps spécifiques aux agents pathogènes.
36 mois
Comparez la perte induite par la rougeole de cellules T spécifiques aux agents pathogènes
Délai: 36 mois
Les enquêteurs mesureront les changements dans le répertoire immunitaire à l'aide d'échantillons longitudinaux obtenus auprès d'enfants infectés par le MEV. À cette fin, ils mesureront les réponses (fréquences) pré et post-mages
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner