太りすぎの青年向けの運動プログラムの制御評価 (Now!)
今!プロジェクト - 太りすぎの青少年向けの身体活動プログラムの制御された評価
特に思春期後期から後期への移行中に、若者が年をとるにつれて身体活動は減少します。 残念ながら、11歳から17歳までの世界中の学齢期の子供の約81%は、1日あたり少なくとも1時間の身体活動の推奨を満たしていません。これはスイスでも当てはまります。 正常な体重であろうと過体重であろうと、十分にアクティブではないため、長期的な健康問題につながる可能性があり、時間の経過とともに太りすぎになる主要な要因です。 これにより、ヘルスケアコストが発生し、生活の質に悪影響を及ぼします。 太りすぎの若者の身体活動をサポートするには、バランスのとれた思慮深いプログラムが必要です。
現在、運動プログラムの影響を研究している調査員!そして今、!+若者の身体活動と健康について。 目標は、身体的および精神的変化の両方を均等に見ることです。
この研究に参加するには、参加者の身体的または精神的リスクが最小限に抑えられます。 テスト方法とアクティビティからのこれらの小さなリスクは、プログラムの説明と実行方法において考慮されます。
参加者にとっての利点 - 肉体的に健康的でフィット感を感じ、より自信があり、精神的により自信を持って能力があります - は、追加の、ガイド付き、パーソナライズされた運動プログラムのおかげで、潜在的なリスクを明らかに上回ります。
参加者は今に参加します!そして今、!+バーゼルスタットスポーツオフィスとDSBGが運営するエクササイズプログラム。 今!最大14人の若者との90分間のグループセッションですが、現在!+は2〜4人の参加者と90分間の小グループセッションです。 両方のプログラムは、12か月間に週に1回行われ、学校の休暇中に一時停止します(合計で38週間のトレーニング週)。
各セッションには、ウォームアップ、強度または持久力トレーニングブロック、および調整段階が含まれます。 このプログラムはモジュール式であり、各参加者の身体的および個人的なニーズに適合しています。 これにより、太りすぎの青少年が過剰に留められておらず、痛み、フラストレーション、モチベーションの欠如などの症状を発症しないようにします(Behringer et al。、2011)。
評価の結果は、運動プログラムを改善し、さらに開発するために直接使用されます。 プロジェクト全体には3回のラウンドが含まれ、それぞれが1年間のトレーニングと3回のテストセッションで構成され、それぞれ約2時間続きます。 今!そして今、!+プログラムは毎年合計38週間開催され、学校の休暇中に休憩があります。
3つのテストセッションのそれぞれには、同じ評価セットが含まれており(「研究介入」を参照)、設定順序に従います。プロセスは、体の大きさと血圧の測定から始まり、その後に静的網膜容器分析が続きます。 これらの医療チェックの後、参加者はセット抵抗レベルで静止した自転車で5分間のウォームアップを行います。 次に、筋力テストが実行されます。2000年Isomedの膝伸び、ハンドグリップ強度、レオナルドフォースプレートのジャンプパワー。 スピロエルゴメトリーを使用した持久力テストは、物理的評価の終わりをマークします。
最後に、インパルス制御がテストされ、参加者はアンケートのセットに記入します。 セッションの終わりに、各参加者には、次の7日間にわたって身体活動を追跡するために、アクション(体に着用された小さなモーションセンサー)が与えられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4052
- Department of Sport, Exercise and Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢と性別の90パーセンタイルより上のBMI(誰が参照テーブル)
- 動きの動機と運動能力の赤字
- 健康上の苦情や動きの制限条件はありません
- 最大の努力の健康リスクはありません
- 痛みや不快感を口頭で伝える能力
- 目立たないPAR-Qアンケート
- 署名された親の同意書
除外基準:
- 急性または慢性疾患
- 研究手順に従うことができない(例:言語障壁、心理障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:トレーニンググループ
トレーニンググループ:週に2つのピアグループセッション。それぞれが、中程度から活発な身体活動を含む少なくとも90分間のトレーニング/トレーニングを含む。
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トレーニンググループの参加者は、週に2回の構造化されたトレーニングセッションに参加するよう招待されています。それぞれが90分続きます。 1つのセッションは、参加者が一緒に身体活動とゲームに従事するより大きなグループ設定で行われます。 2番目のセッションは、参加者がすでに知っているか、大規模なグループセッション中に出会う仲間である1-2のピアの友人がいる小さなグループ形式で開催されます。 各トレーニングセッションは資格のあるインストラクターによって監督されており、以下が含まれます。 楽しいゲームベースのアクティビティ フィットネスの改善を目的とした短いトレーニング 社会的相互作用、楽しみ、参加に焦点を当てています セッションは、ポジティブなグループ環境で身体活動を増やすことを目標に、支援的で、魅力的で、やる気を起こさせるように設計されています。 |
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介入なし:コントロールグループ
対照群に介入はありません。 対照群は、WHOの身体活動の推奨と、詳細な健康報告書の形式での評価の結果のみを受け取ります。 コントロールアーム:追加の介入なしに身体的および心理的発達の観察。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好気性パフォーマンス
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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心肺運動試験(CPET)は、機械的にブレーキされた自転車エルゴメーター(Ergoselect 200、Ergoline GmbH、ドイツ)で実行されます。
換気とガスの交換は、皮質メタリザー3B(皮質Biophysik GmbH、ドイツ)に接続されたフェイスマスクを使用して、息の吹き付けを測定します。
テスト前に基本的なスピロメトリが実施されます。
心拍数を監視し、異常を検出するために、静止状態および運動中に12リードECG(カスタムGMBH、ドイツ)が使用されます。
CPETは3分間の休憩相で始まり、5つの確立されたプロトコルのいずれかを使用して続けます(Wagner et al。、2019)。
参加者は、全体的に口頭で奨励されています。
ガス交換値は30秒ごとに平均されます。
Vo₂maxとRermaxは、疲労または前にピーク値として記録されます。
主観的な運動は、ボルグスケールを使用して2分ごとに評価され、運動後に評価されます(Borg、1998)。
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介入の1年間の期間、10月から10月
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強度評価
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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下肢筋肉の等尺性最大自発的収縮の測定は、ダイナモメーターの着席位置で行われます(Isomed 2000、D。&R。Ferstl GmbH、ヘマウ、ドイツ)。
このテストは、ジムで一般的に見られる典型的なレッグプレスに似ています。
Maffiulettiらによると。 (2016)被験者は、できるだけ速くて力強く脚を伸ばし、3〜5秒間収縮を保持するように指示されます。
慣れた試みの後、測定は3回実行され、その間に45秒の残りの部分が実行されます。
ピークトルクは、主要な結果として使用されます。
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介入の1年間の期間、10月から10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜容器分析
時間枠:1年の期間
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静的網膜容器の直径は、静的網膜容器アナライザー(SVA-T、Imedos Health GmbH、イエナ、ドイツ)を使用して分析されます。
このシステムは、Fundusカメラ(Topcon TRC NW8)とソフトウェアの分析(Visualis、Imedos Health GmbH)で構成されており、網膜容器径の非侵襲的および非型産児評価を可能にします。
45°の角度と中央に光学板がある左目と右目の網膜からの2つの有効な画像が撮影されます。
光椎間板縁から0.5-1ディスクの直径(d)の面積を介してコースを介して、レチナルの細動脈と静脈は、特別な分析ソフトウェアを使用して高倍率で半自動的に特定されます(Visesselmap 2、Visualis Imedos Health GmbH)。
直径は、中央の網膜動脈(CRAE)およびvenular(CRVE)の直径に平均化され、他の場所で解体されたParr-Hubbard式を使用し(Ikram et al。、2006)、AVRはCRAEとCRVEから計算されます。
網膜容器の直径は、通常、測定単位で提示されます(
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1年の期間
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血圧
時間枠:1年の期間
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子どもと青年で使用するために、検証済みの自動オシログラフ(マインドレイvs-900、マインドレイ、ダルムシュタット、ドイツ)を使用することにより、5分間の休憩期間後に血圧が評価されます(Wong et al。、2006)カフのサイズは、右上腕の個々の周囲に基づいて、Guideder et al.20eに基づいて、右上腕に基づいて選択されます。
血圧は2分間離れて3回測定され、最後の2つが平均化され、1つは廃棄されます。
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1年の期間
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身体活動の楽しみ
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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心理的な受け入れを測定するために、参加者は若者の受け入れおよび融合アンケート(AFQ-Y)を完了するよう求められます。
この楽器は、プライベートイベント、価値指向の行動、体験的回避、認知的および感情的なフュージョンを体験する意欲を評価します。
感情規制スケール(DERS-36)の難しさは、感情調節の困難を測定するために使用されます。
睡眠行動、知覚されたストレス、および幸福に関する追加情報は、不眠症の重症度指数(ISI)、知覚されたストレススケール(PSS-Y)、およびWHO-5幸福指数を使用して収集されます。
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介入の1年間の期間、10月から10月
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体組成
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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軽い衣服の体重と組成は、Ge LunarIDXA®デバイス(Ge Lunar Inc.、Wi、Wi;ソフトウェアバージョン13.10)を使用して、金標準法であるデュアルエネルギーX線吸収測定(DEXA)を使用して実施されます。
研究の参加者は、評価の前に6時間断食する必要があります。
この分析により、総体脂肪量と脂肪のない質量の絶対的および相対的なメトリックの両方が得られます。
評価を通して、被験者は仰pine位の位置にあります(Marra et al。、2019)。
単一の全身Dexa(<10μSV)からの有効な放射線量は、海面で1日間にわたって受け取った通常のバックグラウンド放射と似ています。
et al。、2017)
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介入の1年間の期間、10月から10月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電力評価
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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垂直方向のカウンターモーブメントジャンプ(CMJ)から決定された体の質量あたりのパワーは、より自然な動きを表す一方で、子供の脚の延長強度と相関することが示されています。
CMJは、アームズアキンボを備えたフォースプレート(LeonardoMecanograph®、Novo-Tec Medical、Pforzheim、Pforzheim)で実行されます。
指示は、できるだけ高くジャンプすることです。
慣れ親しんだ後、各参加者は5回の試験を実施し、2回の試行の中で最高の試行で、分析には5%未満の差が使用されます。
このテストの最も重要な結果パラメーターは、体重に正規化された最大出力(ピーク電力)です。
CMJは子供で高い試行内再現性(ICC> 0.95)を有していましたが、セッション間変動は、相棒以前の思春期および初期の子どもでも高いと報告されています(ICC = 0.95、
= 1.92を参照してください
見積もりのスタンダードエラー)。
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介入の1年間の期間、10月から10月
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ハンドグリップ強度
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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ハンドグリップ強度は、各ハンドサイズのスパンに対応するための調整可能なアプリケーションで測定されます(LeonardoMechanograph®、Novotec Medical、Pforzheim、ドイツ)。
測定は、腕を垂直にまっすぐに保持して行われ、子供に安全で信頼できる測定値を提供します(Gesior et al。、2020)。
被験者は、広告審査可能なアプリケーションを可能な限り強制的に圧縮し、5秒の収縮を保持するように指示されます。
慣れた試みの後、測定は3回実行され、その間に残りの残りの部分が実行されます。
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介入の1年間の期間、10月から10月
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青少年のための受け入れと融合アンケート(AFQ-Y)
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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この自己報告アンケートは、子供と青年の心理的受け入れを評価します。 不快な思考や感情(受け入れ)、価値に基づくアクション、体験的回避、認知/感情的融合を経験する意欲などの重要なコンポーネントを測定します。 スコアリング:AFQ-Yは17項目で構成されています。 スケール範囲:応答は、0(「まったく真の」)から4(「非常に真」)までのリッカートスケールで評価されます。 解釈:スコアが高いほど、心理的な柔軟性が高いことを示しています。これは、より悪い結果と考えられています。 |
介入の1年間の期間、10月から10月
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感情規制スケール(DERS-36)
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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この36項目のアンケートは、感情の認識、明確さ、受け入れ、衝動制御、目標指向行動、規制戦略へのアクセスなど、感情規制の困難のさまざまな側面を測定します。 スコアリング:各アイテムは、1(「ほとんど "ほとんど")から5( "ほぼ常に")から評価されます。 スケール範囲:合計スコアの範囲は36〜180です。 解釈:スコアが高いほど、より悪い結果を反映して、感情調節のより深刻な困難を示しています。 |
介入の1年間の期間、10月から10月
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不眠症の重症度指数(ISI)
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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ISIは、不眠症の性質、重症度、および影響を評価します。 睡眠の開始、睡眠のメンテナンス、早朝の目覚め、睡眠への満足度、日々の機能への影響に関する質問が含まれます。 スコアリング:7項目、それぞれが0(「問題なし」)から4(「非常に深刻な問題」)から評価されています。 スケール範囲:合計スコアの範囲は0〜28です。 解釈:スコアが高いほど、より重度の不眠症の症状が示され、結果が悪いことを示しています。 |
介入の1年間の期間、10月から10月
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知覚されたストレススケール - 青少年バージョン(PSS -Y)
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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この規模では、人生の状況が、特に子供や青年のためにストレスの多いものとして評価される程度を測定します。 スコアリング:アイテムは通常、5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 スケール範囲:バージョンに応じて、通常は0〜40です。 解釈:スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを反映しており、結果が悪化しています。 |
介入の1年間の期間、10月から10月
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WHO-5幸福インデックス
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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この短いアンケートは、過去2週間にわたって主観的な心理的幸福を評価します。 ポジティブな気分、活力、一般的な関心に焦点を当てています。 スコアリング:5つのアイテム、それぞれが0( "NOTAME")から5(「すべての時間」)からスコアを付けました。 スケール範囲:RAWスコアの範囲は0〜25で、4を掛けて0から100の最終スコアを与えます。 解釈:スコアが高いほど、より良い幸福、より良い結果が得られます。 50未満のスコアは、うつ病の幸福またはリスクの低下を示している可能性があります。 |
介入の1年間の期間、10月から10月
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加速度計ベースの監視
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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身体活動は、手首装着の加速度計を使用して7日間にわたって客観的に測定されます。 このデバイスは以下のデータを収集します 運動の期間、頻度、および強度データソース:統合されたジャイロスコープと加速度計センサーの解釈:データは、年齢に応じた活動のしきい値に沿って分析されます(例:中程度からの身体活動レベル) |
介入の1年間の期間、10月から10月
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リコールベースの身体活動プロトコル
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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参加者は、同じ7日間にわたって1日のさまざまな部分で従事した種類の身体活動の構造化されたリコールを提供します。
この定性的入力は、加速度計データを補完し、アクティビティの種類と好みに関するコンテキストを提供します。
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介入の1年間の期間、10月から10月
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国際的な身体活動アンケート - 短いフォーム(IPAQ -Short)
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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このアンケートは、歩行、中程度の活動、活発な活動、座位など、過去7日間の身体活動レベルを評価します。 スコアリング:各アクティビティタイプで費やされた時間は、週にメットマイナスでエネルギー消費を推定するために使用されます。 解釈:メットマイナスが高いほど、身体活動が高いことを示し、より良い結果を示しています。 |
介入の1年間の期間、10月から10月
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タナーステージ自己評価アンケート
時間枠:介入の1年間の期間、10月から10月
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思春期の発達を評価するために、参加者は、標準化されたイラストと二次性的特性(恥骨、乳房/性器発達など)の説明に基づいて身体的特性を自己評価します。 解釈:タナーのステージは、ステージ1(前標識)からステージ5(完全に成熟)までの範囲であり、初期、中間、または後期の思春期の状態に分類を可能にします。 |
介入の1年間の期間、10月から10月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ralf Roth, Phd、University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Now!-Projekt, 2024-01651
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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