Avaliação controlada de um programa de exercícios para adolescentes com sobrepeso (Now!)
Agora! Projeto - Uma avaliação controlada de um programa de atividade física para adolescentes com sobrepeso
A atividade física diminui à medida que os jovens envelhecem, especialmente durante a mudança do início para o final da adolescência. Infelizmente, cerca de 81% das crianças em idade escolar em todo o mundo entre 11 e 17 anos não atendem à recomendação de pelo menos uma hora de atividade física por dia - e isso também é verdade na Suíça. Não ser ativo o suficiente, seja peso normal ou excesso de peso, pode levar a problemas de saúde a longo prazo e é um fator importante para ficar acima do peso ao longo do tempo. Isso resulta em custos de saúde e afeta negativamente a qualidade de vida. Apoiar a atividade física em jovens com sobrepeso exige programas completos e atenciosos.
Os investigadores que estudam o impacto dos programas de movimento agora! E agora!+ Sobre a atividade física e a saúde dos jovens. O objetivo é olhar para as mudanças físicas e mentais igualmente.
Participar deste estudo envolve um risco físico ou mental mínimo para os participantes. Esses pequenos riscos dos métodos e atividades de teste são levados em consideração na maneira como o programa é explicado e realizado.
Os benefícios para os participantes - sentindo -se mais saudáveis e aptos fisicamente, e mais confiantes e capazes mentalmente - superam claramente quaisquer riscos potenciais, graças ao programa de exercícios adicionais, guiados e personalizados.
Os participantes participam do agora! E agora!+ Programas de exercícios executados pelo escritório de esportes de Basel-Stadt e pelo DSBG. agora! é uma sessão em grupo de 90 minutos com até 14 jovens, enquanto agora!+ É uma sessão de pequenos grupos de 90 minutos com 2 a 4 participantes. Ambos os programas ocorrem uma vez por semana durante um período de 12 meses e uma pausa durante as férias escolares (38 semanas de treinamento no total).
Cada sessão inclui um aquecimento, um bloco de treinamento de força ou resistência e uma fase de coordenação. O programa é modular e adaptado às necessidades físicas e pessoais de cada participante. Isso garante que os adolescentes com sobrepeso não estejam sobrecarregados e não desenvolvam sintomas como dor, frustração ou falta de motivação (Behringer et al., 2011), enquanto ainda permitem um estímulo de treinamento que apóie a melhoria física.
Os resultados das avaliações são usados diretamente para melhorar e desenvolver ainda mais o programa de exercícios. O projeto geral inclui três rodadas, cada uma composta por um ano de treinamento e três sessões de teste, cada uma com duração de cerca de duas horas. O agora! E agora!+ Os programas são realizados semanalmente por um total de 38 semanas por ano, com pausas durante as férias escolares.
Cada uma das três sessões de teste inclui o mesmo conjunto de avaliações (consulte "Intervenção do estudo") e segue uma ordem definida: o processo começa com a medição do tamanho do corpo e a pressão arterial, seguida por uma análise estática dos vasos da retina. Após essas verificações médicas, os participantes fazem um aquecimento de 5 minutos em uma bicicleta estacionária em um nível de resistência definido. Em seguida, são realizados testes de força: extensão do joelho no isomado 2000, resistência à mão e força de salto na placa de força de Leonardo. O teste de resistência usando spiroergometria marca o fim das avaliações físicas.
Finalmente, o controle de impulso é testado e os participantes completam um conjunto de questionários. No final da sessão, cada participante recebe um actigraph (um pequeno sensor de movimento usado no corpo) para rastrear sua atividade física nos sete dias seguintes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC acima do percentil 90 para sua idade e sexo (que tabela de referência)
- Déficits na motivação do movimento e habilidades motoras
- Sem queixas de saúde ou condições de restrição de movimento
- Sem riscos à saúde de esforço máximo
- Capacidade de comunicar verbalmente dor ou desconforto
- Questionário Par-Q não digno de nota
- Formulário de consentimento dos pais assinado
Critérios de exclusão:
- Doença aguda ou crônica
- Incapacidade de seguir os procedimentos de estudo (por exemplo, barreiras linguísticas, distúrbios psicológicos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de treinamento
Grupo de Treinamento: Duas sessões de grupo de pares por semana, cada uma incluindo pelo menos 90 minutos de treinamento/treino envolvendo atividade física moderada a vigorosa.
|
Os participantes do grupo de treinamento são convidados a participar de duas sessões de treinamento estruturadas por semana, cada uma com duração de 90 minutos: Uma sessão ocorre em um ambiente de grupo maior, onde os participantes se envolvem em atividades físicas e jogos juntos. A segunda sessão é realizada em um formato de pequeno grupo com 1-2 pares-amigos que o participante já conhece ou colegas que encontra durante a sessão de grupo maior. Cada sessão de treinamento é supervisionada por um instrutor qualificado e inclui: Atividades divertidas e baseadas em jogos Exercícios curtos que visam melhorar a aptidão Um foco na interação social, prazer e participação As sessões são projetadas para apoiar, envolver e motivar, com o objetivo de aumentar a atividade física em um ambiente de grupo positivo. |
|
Sem intervenção: grupo de controle
Não há intervenção no grupo controle. O grupo controle recebe apenas as recomendações de atividade física da OMS, bem como os resultados das avaliações na forma de um relatório de saúde detalhado. Braço de controle: observação do desenvolvimento físico e psicológico sem intervenção adicional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho aeróbico
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Os testes de exercício cardiopulmonar (CPET) serão realizados em um ergômetro de bicicleta mecanicamente travado (ErgosElect 200, Ergoline GmbH, Alemanha).
A ventilação e a troca gastronômica serão medidas de respiração por meio de uma máscara facial conectada a um córtex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Alemanha).
A espirometria básica é realizada antes do teste.
Um ECG de 12 derivações (GmbH personalizado, Alemanha) é usado em repouso e durante o exercício para monitorar a freqüência cardíaca e detectar anormalidades.
O CPET começa com uma fase de descanso de 3 minutos e continua usando um dos cinco protocolos estabelecidos (Wagner et al., 2019).
Os participantes são verbalmente encorajados por toda parte.
Os valores de troca gasosa são calculados a cada 30 segundos.
Vo₂max e Rermax são registrados como valores de pico no ou antes da exaustão.
O esforço subjetivo é avaliado a cada 2 minutos e pós-exercício usando a escala Borg (Borg, 1998).
|
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Avaliação de força
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
A medição da contração voluntária máxima isométrica dos músculos dos membros inferiores será realizada em uma posição sentada em um dinamômetro (ISOMED 2000, D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Alemanha).
Este teste é semelhante a uma prensa típica da perna comumente encontrada nas academias.
De acordo com Maffiuletti et al. (2016) Os sujeitos são instruídos a estender as pernas o mais rápido e fortalecer possível e manter a contração por 3-5s.
Após uma tentativa de familiarização, a medição é realizada três vezes com um resto de 45 s no meio.
O pico de torque será usado como resultado primário.
|
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise dos vasos da retina
Prazo: período de tempo de um ano
|
Os diâmetros estáticos da vaso da retina serão analisados usando um analisador de vaso da retina estática (SVA-T, Imedos Health GmbH, Jena, Alemanha).
O sistema consiste em uma câmera de fundo (TopCon TRC NW8) e software de análise (Visualis, Imedos Health GmbH), permitindo uma avaliação não invasiva e não midriática dos diâmetros dos vasos da retina.
Duas imagens válidas da retina do olho esquerdo e direito com um ângulo de 45 ° e com o disco óptico no centro serão tomadas.
Arteríolas e vênulas retiadas, percorrendo uma área de 0,5-1 diâmetro do disco (d) da margem do disco óptico, serão identificadas semi-automaticamente em ampliação mais alta usando software de análise especial (VesselMap 2, Visualis Imedos Health GmbH).
Os diâmetros serão calculados a média dos diâmetros arteriolares da retina central (CRAE) e venular (CRVE), usando a fórmula de Parr-Hubbard descrita em outros lugares (Ikram et al., 2006) e o AVR será calculado a partir do CRAE e CRVE.
Os diâmetros dos vasos da retina são geralmente apresentados em unidades de medição (
|
período de tempo de um ano
|
|
Pressão arterial
Prazo: período de tempo de um ano
|
A pressão arterial será avaliada em uma posição supina após um período de descanso de cinco minutos pelo uso de um oscilografia automatizada validada (Mindray vs-900, Mindray, Darmstadt, Alemanha) para uso em crianças e adolescentes (Wong et al., 2006), o tamanho da folha de 2006.
A pressão arterial é medida 3 vezes com 2 minutos de distância, em que os dois últimos são calculados e a primeira é descartada.
|
período de tempo de um ano
|
|
Desfrute de atividade física
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Para medir a aceitação psicológica, os participantes devem concluir o questionário de aceitação e fusão para a juventude (AFQ-Y).
Este instrumento avalia a disposição de experimentar eventos privados, ação orientada a valores, evasão experimental e função cognitiva e emocional.
As dificuldades na escala de regulação emocional (DERS-36) são usadas para medir as dificuldades na regulação da emoção.
Informações adicionais sobre o comportamento do sono, o estresse percebido e o bem-estar são coletadas usando o índice de gravidade da insônia (ISI), a escala de estresse percebida-youth (PSS-Y) e o índice de bem-estar da OMS-5.
|
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Composição corporal
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
O peso corporal e a composição da roupa leve serão realizados usando o método padrão-ouro, absorciometria de raios-X de energia dupla (DEXA), utilizando um dispositivo GE Lunar IDXA® (GE Lunar Inc., Madison, WI; Software versão 13.10).
Os participantes do estudo são obrigados a jejuar por 6 horas antes da avaliação.
A análise produzirá métricas absolutas e relativas para massa total de gordura corporal e massa livre de gordura.
Durante toda a avaliação, os sujeitos estarão em uma posição supina (Marra et al., 2019).
A dose efetiva de radiação de um único dexa de corpo inteiro (<10 μsv) é semelhante à radiação normal de fundo recebida ao longo de um dia no nível do mar. (Shepherd
et al., 2017)
|
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de energia
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
A potência por massa corporal, determinada a partir de um salto de contracação vertical (CMJ), demonstrou -se correlacionar com a força da extensão da perna em crianças enquanto representa um movimento mais natural.
O CMJ será realizado em uma placa de força (Leonardo Mecanograph®, Novo-Tec Medical, Pforzheim, Alemanha) com armas Akimbo.
A instrução será pular o mais alto possível.
Após a familiarização, cada participante realiza 5 ensaios, com o melhor dos dois ensaios com <5% de diferença sendo usada para a análise.
O parâmetro de resultado mais importante deste teste é a potência máxima (potência do pico) normalizada para o peso corporal.
O CMJ teve uma alta reprodutibilidade intra-julgamento (ICC> 0,95) em crianças, enquanto a variação entre sessões foi re-detida para ser alta em crianças pré-Bubertal e puberal também (ICC = 0,95,
Veja = 1,92
Erro de estimativa de destaque).
|
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Força de Grip Hand
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
A resistência à mão é medida com uma aplicação ajustável para acomodar a extensão de cada tamanho da mão (Leonardo Mecanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Alemanha).
A medição é realizada com o braço mantido verticalmente reto, fornecendo uma medida segura e confiável para crianças (Gąsior et al., 2020).
Os sujeitos são instruídos a comprimir a aplicação do AD-Justable o mais forte possível e manter a contração para 5s.
Após uma tentativa de familiarização, a medição é realizada três vezes com um resto de 1 min entre.
|
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Questionário de aceitação e fusão para a juventude (AFQ-Y)
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Este questionário de autorrelato avalia a aceitação psicológica em crianças e adolescentes. Ele mede os principais componentes, como vontade de experimentar pensamentos e emoções desconfortáveis (aceitação), ações baseadas em valores, evitação experimental e fusão cognitiva/emocional. Pontuação: o AFQ-Y consiste em 17 itens. Faixa de escala: as respostas são classificadas em uma escala Likert de 0 ("de maneira nada verdadeira") a 4 ("muito verdadeira"). Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior inflexibilidade psicológica, que é considerada um resultado pior. |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Escala de regulação emocional (DERS-36)
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Esse questionário de 36 itens mede vários aspectos das dificuldades da regulação emocional, incluindo consciência emocional, clareza, aceitação, controle de impulso, comportamento direcionado a objetivos e acesso a estratégias de regulamentação. Pontuação: Cada item é classificado de 1 ("quase nunca") a 5 ("quase sempre"). Faixa de escala: as pontuações totais variam de 36 a 180. Interpretação: Pontuações mais altas indicam dificuldades mais graves na regulação da emoção, refletindo um resultado pior. |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Índice de Gravidade de Insônia (ISI)
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
O ISI avalia a natureza, a gravidade e o impacto da insônia. Inclui perguntas sobre início do sono, manutenção do sono, vigília de manhã cedo, satisfação com o sono e impacto no funcionamento diário. Pontuação: 7 itens, cada um classificado de 0 ("sem problemas") a 4 ("Problema muito grave"). Faixa de escala: as pontuações totais variam de 0 a 28. Interpretação: Pontuações mais altas indicam sintomas de insônia mais graves, um resultado pior. |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Escala de estresse percebida - versão juvenil (PSS -Y)
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Essa escala mede o grau em que as situações na vida de alguém são avaliadas como estressantes, especificamente para crianças e adolescentes. Pontuação: os itens geralmente são classificados em uma escala Likert de 5 pontos. Faixa de escala: dependendo da versão, geralmente de 0 a 40. Interpretação: Pontuações mais altas refletem maior estresse percebido, um resultado pior. |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Índice de bem-estar de Who-5
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Este breve questionário avalia o bem-estar psicológico subjetivo nas últimas duas semanas. Ele se concentra no humor positivo, vitalidade e interesse geral. Pontuação: 5 itens, cada um marcando de 0 ("em nenhum momento") a 5 ("o tempo todo"). Faixa de escala: as pontuações brutas variam de 0 a 25, que são multiplicadas por 4 para fornecer uma pontuação final de 0 a 100. Interpretação: Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar, um melhor resultado. Pontuações abaixo de 50 podem indicar bem-estar reduzido ou risco de depressão. |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Monitoramento baseado em acelerômetro
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
A atividade física é medida objetivamente durante um período de 7 dias usando um acelerômetro de pulso. Este dispositivo coleta dados em: Duração, frequência e intensidade da fonte de dados de movimento: Sensores integrados de giroscópio e acelerômetro Interpretação: os dados são analisados alinhados com os limiares de atividade apropriada para a idade (por exemplo, níveis de atividade física moderada a vigorosa) |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Protocolo de atividade física baseada em recall
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Os participantes fornecem um recall estruturado dos tipos de atividades físicas em que se envolveram durante diferentes partes do dia no mesmo período de 7 dias.
Essa entrada qualitativa complementa os dados do acelerômetro e oferece contexto sobre tipos e preferências de atividades.
|
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário curto (Ipaq -Short)
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Este questionário avalia os níveis de atividade física nos últimos 7 dias, incluindo caminhada, atividade moderada, atividade vigorosa e tempo sentado. Pontuação: O tempo gasto em cada tipo de atividade é usado para estimar o gasto energético em minuto MET por semana. Interpretação: MET-MINUTOS MAIS INDICE AS MAIS ATIVIDADE FÍSICA, um melhor resultado. |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
|
Tanner Stages Stages Auto-avaliação
Prazo: Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Para avaliar o desenvolvimento puberal, os participantes de características físicas de auto-taxa baseadas em ilustrações padronizadas e descrições de características sexuais secundárias (por exemplo, cabelos pubianos, desenvolvimento de mama/genital). Interpretação: Os estágios de curtidor variam do estágio 1 (pré-pubertal) ao estágio 5 (totalmente maduro), permitindo a categorização no status puberal inicial, médio ou tardio. |
Durante o período de um ano de intervenção, outubro a outubro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralf Roth, Phd, University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade Pediátrica
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia socioambiental
- Psicoterapia, grupo
- Grupos de treinamento de sensibilidade
Outros números de identificação do estudo
- Now!-Projekt, 2024-01651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .