과체중 청소년을위한 운동 프로그램의 통제 된 평가 (Now!)
지금! 프로젝트 - 과체중을 가진 청소년을위한 신체 활동 프로그램의 통제 된 평가
젊은이들이 나이가 들어감에 따라, 특히 초기 청소년으로 전환하는 동안 신체 활동이 줄어 듭니다. 불행하게도, 11 세에서 17 세 사이의 전 세계 학령기 아동의 약 81%가 하루에 적어도 1 시간의 신체 활동을 권장하는 것을 충족시키지 못하며 스위스에서도 마찬가지입니다. 정상적인 체중이든 과체중이든 충분히 활동적이지 않으면 장기적인 건강 문제로 이어질 수 있으며 시간이 지남에 따라 과체중이되는 주요 요인입니다. 이로 인해 의료 비용이 발생하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 과체중 청소년의 신체 활동을 지원하려면 다재다능하고 사려 깊은 프로그램이 필요합니다.
조사자들은 지금 운동 프로그램의 영향을 연구하고 있습니다! 그리고 지금!+ 젊은이들의 신체 활동과 건강. 목표는 신체적, 정신적 변화를 똑같이 보는 것입니다.
이 연구에 참여하려면 참가자에게 신체적 또는 정신적 위험이 최소화됩니다. 테스트 방법 및 활동으로 인한 이러한 작은 위험은 프로그램이 수행되고 수행되는 방식에서 고려됩니다.
참가자들의 이점 - 육체적으로 건강하고 건강하고 자신감 있고 정신적으로 더 자신감 있고 능력이있는 이점은 추가, 안내 및 개인화 된 운동 프로그램 덕분에 잠재적 인 위험을 분명히 능가합니다.
참가자들은 지금 참여합니다! 그리고 지금!+ Basel-Stadt Sports Office와 DSBG가 운영하는 운동 프로그램. 지금! 최대 14 명의 젊은이들과 90 분 그룹의 그룹 세션으로, 현재!+는 2 ~ 4 명의 참가자와 90 분 소규모 그룹 세션입니다. 두 프로그램 모두 12 개월 동안 일주일에 한 번 진행되며 방학 중에 일시 중지됩니다 (총 38 주).
각 세션에는 워밍업, 강도 또는 지구력 훈련 블록 및 조정 단계가 포함됩니다. 이 프로그램은 모듈 식이며 각 참가자의 신체적, 개인적 요구에 적합합니다. 이를 통해 과체중 청소년은 과거가 과도하게 유명하지 않으며 통증, 좌절 또는 동기 부여와 같은 증상이 발생하지 않으며 (Behringer et al., 2011), 물리적 개선을 지원하는 훈련 자극을 여전히 허용합니다.
평가 결과는 운동 프로그램을 개선하고 추가로 개발하는 데 직접 사용됩니다. 전체 프로젝트에는 3 개의 라운드가 포함되며 각각 1 년간의 교육과 3 개의 테스트 세션으로 구성되며 각각 약 2 시간 지속됩니다. 지금! 그리고 지금!+ 프로그램은 매년 총 38 주 동안 매주 개최되며 방학 동안 휴식을 취합니다.
세 가지 시험 세션에는 동일한 평가 세트 ( "연구 중재"참조)가 포함되며 정해진 순서를 따릅니다. 과정은 신체 크기와 혈압을 측정 한 다음 정적 망막 용기 분석으로 시작합니다. 이러한 건강 검진 후 참가자는 정지 저항 수준에서 고정식 자전거에서 5 분 워밍업을합니다. 그런 다음 강도 테스트가 수행됩니다 : 이소드 2000의 무릎 확장, 손잡이 강도 및 레오나르도 포스 플레이트의 점프 전력. Spiroergometry를 사용한 지구력 테스트는 물리적 평가의 끝을 나타냅니다.
마지막으로, 임펄스 제어가 테스트되고 참가자는 일련의 설문지를 완성합니다. 세션이 끝날 때, 각 참가자에게는 다음 7 일 동안 신체 활동을 추적하기 위해 액티그랩 (신체에 착용 한 작은 모션 센서)이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이와 성별에 대한 90 번째 백분위 수 이상의 BMI (WHO 참조 테이블)
- 운동 동기와 운동 기술의 적자
- 건강 불만이나 운동 감소 조건이 없습니다
- 최대의 노력에 대한 건강 위험이 없습니다
- 통증이나 불편 함을 구두로 전달하는 능력
- 눈에 띄지 않는 PAR-Q 설문지
- 에 서명 된 부모의 동의 양식
제외 기준 :
- 급성 또는 만성 질환
- 연구 절차를 따를 수 없음 (예 : 언어 장벽, 심리적 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 훈련 그룹
훈련 그룹 : 주당 2 개의 동료 그룹 세션, 각각 중등도에서 활발한 신체 활동과 관련된 최소 90 분의 훈련/운동을 포함합니다.
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교육 그룹의 참가자는 각각 90 분 동안 지속되는 주당 두 개의 구조화 된 교육 세션에 참여하도록 초대됩니다. 한 세션은 참가자가 신체 활동과 게임에 참여하는 더 큰 그룹 환경에서 진행됩니다. 두 번째 세션은 참가자가 이미 알고있는 친구 또는 더 큰 그룹 세션에서 만나는 동료들과 함께 1-2 명의 동료와 함께 소규모 그룹 형식으로 개최됩니다. 각 교육 세션은 자격을 갖춘 강사가 감독하며 다음을 포함합니다. 재미 있고 게임 기반 활동 피트니스 향상을 목표로 한 짧은 운동 사회적 상호 작용, 즐거움 및 참여에 중점을 둡니다 세션은 긍정적 인 그룹 환경에서 신체 활동을 증가시키기 위해지지적이고 매력적이며 동기 부여되도록 설계되었습니다. |
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에는 개입이 없습니다. 통제 그룹은 WHO 신체 활동 권장 사항과 자세한 건강 보고서 형태로 평가 결과를받습니다. 통제 ARM : 추가 개입없이 신체적, 심리적 발달 관찰. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 성능
기간: 10 월에서 10 월
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심장 운동 시험 (CPET)은 기계적으로 제동 자전거 에르고 미터 (Ergoselect 200, Ergoline GmbH, Germany)에서 수행됩니다.
환기 및 가스 교환은 피질 메탈 zer 3B (Cortex Biophysik Gmbh, Germany)에 연결된 얼굴 마스크를 사용하여 호흡 마스크로 측정됩니다.
기본 폐활량 측정법은 테스트 전에 수행됩니다.
12 리드 ECG (Customed Gmbh, Germany)는 심박수를 모니터링하고 이상을 탐지하기 위해 휴식과 운동 중에 사용됩니다.
CPET은 3 분 휴식 단계로 시작하여 5 개의 확립 된 프로토콜 중 하나를 계속 사용하고 있습니다 (Wagner et al., 2019).
참가자들은 구두로 장려됩니다.
가스 교환 값은 30 초마다 평균입니다.
Vo₂max와 Rermax는 소진 또는 전이 전에 피크 값으로 기록됩니다.
주관적인 노력은 2 분마다 평가되고 Borg 척도를 사용하여 운동 후 (Borg, 1998).
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10 월에서 10 월
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강도 평가
기간: 10 월에서 10 월
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하부 근육의 등각 최대 자발적 수축의 측정은 동적 계에서 좌석 위치에서 수행 될 것이다 (Isomed 2000, D. & R. Ferstl Gmbh, Hemau, Germany).
이 테스트는 체육관에서 일반적으로 발견되는 일반적인 다리 프레스와 유사합니다.
Maffiuletti et al. (2016) 피험자들은 다리를 최대한 빠르고 강력하게 확장하고 3-5 대에 대한 수축을 유지하도록 지시받습니다.
친숙한 시도 후, 측정은 나머지 45 초 동안 3 번 수행됩니다.
피크 토크는 1 차 결과로 사용됩니다.
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10 월에서 10 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 용기 분석
기간: 1 년의 기간
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정적 망막 혈관 직경은 정적 망막 용기 분석기 (SVA-T, Imedos Health Gmbh, Jena, Germany)를 사용하여 분석됩니다.
이 시스템은 펀더스 카메라 (Topcon TRC NW8) 및 분석 소프트웨어 (Visualis, Imedos Health GMBH)로 구성되어 망막 용기 직경의 비 침습적 및 비 완화성 평가를 허용합니다.
왼쪽과 오른쪽 눈의 망막에서 45 °의 각도와 중앙에 시신경이있는 두 개의 유효한 이미지가 촬영됩니다.
시신경 디스크 마진에서 0.5-1 디스크 직경 (D)의 면적을 통한 reti-nal 동맥 및 정맥은 특수 분석 소프트웨어 (Veselmap 2, Visualis Imedos Health Gmbh)를 사용하여 높은 배율에서 반자동으로 식별됩니다.
직경은 다른 곳에서 설명 된 Parr-Hubbard 공식 (Ikram et al., 2006)을 사용하여 중앙 망막 동맥 (CRAE) 및 venular (CRVE) 직경으로 평균화 될 것이며 AVR은 CRAE와 CRE에서 계산됩니다.
망막 용기 직경은 일반적으로 측정 단위로 제시됩니다.
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1 년의 기간
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혈압
기간: 1 년의 기간
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혈압은 어린이와 청소년에 사용하기 위해 (Mindray vs-900, Mindray, Darmstadt, Darmstadt, Germany) 사용하여 5 분의 휴식 기간 후에 앙와위 위치에서 평가 될 것입니다 (Wong et al., 2006) 커프 크기는 가이드 라인에 따라 오른쪽 팔의 개별 둘레에 따라 선택 될 것입니다 (2004 년, 2004).
혈압은 2 분 간격으로 3 회 측정되며, 마지막 두 가지는 평균화되고 첫 번째는 폐기됩니다.
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1 년의 기간
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신체 활동의 즐거움
기간: 10 월에서 10 월
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심리적 수용을 측정하기 위해 참가자들은 청소년을위한 수용 및 퓨전 설문지 (AFQ-Y)를 완료해야합니다.
이 도구는 개인 사건, 가치 지향적 행동, 경험적 회피 및인지 및 정서적 푸시를 경험하려는 의지를 평가합니다.
감정 조절 척도 (DERS-36)의 어려움은 감정 조절의 어려움을 측정하는 데 사용됩니다.
수면 행동, 인식 된 스트레스 및 복지에 대한 추가 정보는 불면증 심각도 지수 (ISI), 인식 된 스트레스 척도 (PSS-Y) 및 WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 수집됩니다.
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10 월에서 10 월
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체성분
기간: 10 월에서 10 월
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가벼운 의류의 체중 및 조성은 GE LUNAR IDXA® 장치 (GE LUNAR Inc., Madison, WI; 소프트웨어 버전 13.10)를 사용하여 금 표준 방법, DEXA (Dual-Energy X-ray 흡수성)를 사용하여 수행됩니다.
연구 참가자는 평가 전에 6 시간 동안 금식해야합니다.
이 분석은 전체 체지방 질량 및 지방이없는 질량에 대한 절대 및 상대 지표를 모두 생성합니다.
평가 전반에 걸쳐 피험자들은 앙와위 위치에있을 것입니다 (Marra et al., 2019).
단일 전신 덱사 (<10 μSV)로부터의 유효 방사선 용량은 해수면에서 하루에 걸쳐 수신 된 정상적인 배경 방사선과 유사하다.
et al., 2017)
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10 월에서 10 월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전력 평가
기간: 10 월에서 10 월
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수직 반대 모방 점프 (CMJ)로부터 결정된 체질량 당 전력은 더 자연스러운 움직임을 나타내면서 어린이의 다리 연장 강도와 상관 관계가있는 것으로 나타났습니다.
CMJ는 Arms Akimbo와 함께 힘 플레이트 (Leonardo Mechanograp®, Novo-Tec Medical, Pforzheim, Germany)에서 수행됩니다.
지시는 가능한 한 높은 점프하는 것입니다.
친숙한 후, 각 참가자는 5 번의 시험을 수행하며, 두 번의 시험 중 최고는 <5% 차이가 분석에 사용됩니다.
이 테스트의 가장 중요한 결과 매개 변수는 체중에 정규화 된 최대 전력 출력 (피크 전력)입니다.
CMJ는 어린이의 심판 내 재현성 (ICC> 0.95)이 높았으며, 세션 간 변화는 사전 비비 및 초기 사춘기 어린이에서도 높은 수준으로 재 포장되었습니다 (ICC = 0.95, ICC = 0.95,
= 1.92 참조
견적 오류).
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10 월에서 10 월
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손잡이 강도
기간: 10 월에서 10 월
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손잡이 강도는 각 손 크기의 범위를 수용하기 위해 조정 가능한 응용 프로그램으로 측정됩니다 (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Germany).
측정은 팔을 세로로 직선적으로 유지하여 수행되어 어린이를위한 안전하고 신뢰할 수있는 측정을 제공합니다 (GąSior et al., 2020).
피험자들은 최대한 강력한 광고 정당한 응용 프로그램을 압축하고 5 초 동안 수축을 유지하도록 지시받습니다.
친숙한 시도 후, 측정은 나머지 1 분 사이에 3 번 수행됩니다.
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10 월에서 10 월
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청소년을위한 수락 및 퓨전 설문지 (AFQ-Y)
기간: 10 월에서 10 월
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이 자체 보고서 설문지는 어린이와 청소년의 심리적 수용을 평가합니다. 불편한 생각과 감정 (수용), 가치 기반 행동, 경험적 회피 및인지/정서적 융합을 경험하려는 의지와 같은 주요 구성 요소를 측정합니다. 점수 : AFQ-Y는 17 개 항목으로 구성됩니다. 스케일 범위 : 응답은 0에서 4 ( "전혀 사실이 아님)에서 4 ("매우 참 ")까지 리 커트 척도로 평가됩니다. 해석 : 점수 높은 점수는 더 큰 심리적 융통성을 나타내며, 이는 더 나쁜 결과로 간주됩니다. |
10 월에서 10 월
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감정 조절 척도 (DERS-36)
기간: 10 월에서 10 월
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이 36 개 항목 설문지는 정서적 인식, 명확성, 수용, 충동 통제, 목표 감독 행동 및 규제 전략에 대한 접근을 포함하여 감정 조절 어려움의 다양한 측면을 측정합니다. 점수 : 각 항목은 1 ( "거의 절대")에서 5 ( "거의 항상")로 평가됩니다. 스케일 범위 : 총 점수는 36 ~ 180입니다. 해석 : 점수가 높을수록 감정 조절에 더 심각한 어려움이 있음을 나타냅니다. |
10 월에서 10 월
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 10 월에서 10 월
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ISI는 불면증의 본질, 심각성 및 영향을 평가합니다. 수면 발병, 수면 유지, 이른 아침 깨우기, 수면 만족, 일상적인 기능에 대한 질문이 포함됩니다. 점수 : 7 개 항목, 각각 0 ( "문제 없음")에서 4 ( "매우 심한 문제") 등급. 스케일 범위 : 총 점수는 0에서 28입니다. 해석 : 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 심해져 결과가 더 나쁩니다. |
10 월에서 10 월
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인식 스트레스 척도 - 청소년 버전 (PSS -Y)
기간: 10 월에서 10 월
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이 척도는 인생의 상황이 특히 어린이와 청소년에게 스트레스로 평가되는 정도를 측정합니다. 점수 : 품목은 일반적으로 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 스케일 범위 : 버전에 따라 일반적으로 0 ~ 40. 해석 : 점수가 높을수록 인식 된 스트레스, 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
10 월에서 10 월
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WHO-5 웰빙 색인
기간: 10 월에서 10 월
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이 짧은 설문지는 지난 2 주 동안 주관적인 심리적 복지를 평가합니다. 그것은 긍정적 인 분위기, 활력 및 일반적인 관심에 중점을 둡니다. 점수 : 5 개 항목, 각각 0 ( "No Ne on Time")에서 5 ( "모든 시간")까지. 스케일 범위 : 원시 점수는 0에서 25 사이이며,이 점수는 4를 곱하여 최종 점수를 0에서 100으로 곱합니다. 해석 : 점수가 높을수록 웰빙이 향상되고 결과가 향상됩니다. 50 미만의 점수는 웰빙 또는 우울증의 위험을 나타낼 수 있습니다. |
10 월에서 10 월
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가속도계 기반 모니터링
기간: 10 월에서 10 월
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신체 활동은 손목이 낡은 가속도계를 사용하여 7 일 동안 객관적으로 측정됩니다. 이 장치는 다음에 대한 데이터를 수집합니다. 이동 데이터 소스 소스 : 통합 자이로 스코프 및 가속도계 센서 해석 : 데이터는 연령에 맞는 활동 임계 값 (예 : 중간-활기 넘치는 신체 활동 수준)에 따라 분석됩니다. |
10 월에서 10 월
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리콜 기반 신체 활동 프로토콜
기간: 10 월에서 10 월
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참가자는 같은 7 일 동안 하루 종일 참여한 신체 활동 유형에 대한 체계적인 리콜을 제공합니다.
이 질적 입력은 가속도계 데이터를 보완하고 활동 유형 및 선호도에 대한 컨텍스트를 제공합니다.
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10 월에서 10 월
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국제 신체 활동 설문지 - 짧은 형태 (IPAQ -Short)
기간: 10 월에서 10 월
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이 설문지는 지난 7 일 동안 걷기, 적당한 활동, 활발한 활동 및 앉는 시간을 포함하여 신체 활동 수준을 평가합니다. 점수 : 각 활동 유형에 소비 된 시간은 주당 Met 분량의 에너지 소비를 추정하는 데 사용됩니다. 해석 : Met Menutes가 높을수록 신체 활동이 높고 결과가 더 좋음을 나타냅니다. |
10 월에서 10 월
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태너 스테이지 자체 평가 설문지
기간: 10 월에서 10 월
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사춘기 발달을 평가하기 위해 참가자들은 표준화 된 삽화 및 2 차 성적 특성 (예 : 음모, 유방/생식기 발달)에 대한 설명을 기반으로하는 신체적 특성을 자제합니다. 해석 : 태너 스테이지는 1 단계 (Pubertal)에서 5 단계 (완전 성숙)까지 다양하므로 초기, 중간 또는 후기 사춘기 상태로 분류 할 수 있습니다. |
10 월에서 10 월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ralf Roth, Phd, University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- Now!-Projekt, 2024-01651
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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