Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемая оценка программы упражнений для подростков с избыточным весом (Now!)

8 сентября 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Сейчас! Проект - контролируемая оценка программы физической активности для подростков с избыточным весом

Физическая активность уменьшается, когда молодые люди становятся старше, особенно во время перехода от раннего и позднего подросткового возраста. К сожалению, около 81% детей школьного возраста во всем мире в возрасте от 11 до 17 лет не соответствуют рекомендации не менее одного часа физической активности в день - и это также верно в Швейцарии. Недостаточно активного, будь то нормальный вес или избыточный вес, может привести к долгосрочным проблемам со здоровьем и является основным фактором в избыточном весе с течением времени. Это приводит к затратам на здравоохранение и негативно влияет на качество жизни. Поддержка физической активности у молодежи с избыточным весом требует всесторонних, вдумчивых программ.

Следователи изучают влияние программ движения сейчас! А сейчас!+ О физической активности и здоровье молодых людей. Цель состоит в том, чтобы в равной степени взглянуть как на физические, так и умственные изменения.

Принятие участия в этом исследовании предполагает минимальный физический или умственный риск для участников. Эти небольшие риски из методов и действий тестирования учитываются в том, как программа объясняется и осуществляется.

Преимущества для участников - чувство здоровее и физически, и более уверенно и способно умственно - явно перевешивают любые потенциальные риски, благодаря дополнительной, управляемой и персонализированной программе упражнений.

Участники принимают участие в сейчас! А теперь!+ Программы упражнений, управляемых спортивным офисом Базель-Стадта и DSBG. сейчас! 90-минутная групповая сессия с до 14 молодых людей, а сейчас!+-90-минутная сессия в небольшой группе с 2-4 участниками. Обе программы проводятся один раз в неделю в течение 12-месячного периода и паузу во время школьных каникул (всего 38 тренировочных недель).

Каждый сеанс включает в себя разминку, блок обучения силы или выносливости и фазу координации. Программа модульная и адаптирована к физическим и личным потребностям каждого участника. Это гарантирует, что подростки с избыточным весом не будут перегружены и не развивают такие симптомы, как боль, разочарование или отсутствие мотивации (Behringer et al., 2011), при этом при этом позволяя обучать стимул, который поддерживает физическое улучшение.

Результаты оценок напрямую используются для улучшения и дальнейшего развития программы упражнений. Общий проект включает в себя три раунда, каждый из которых состоят из одного года обучения и трех тестовых сессий, каждый из которых длится около двух часов. Сейчас! А теперь!+ Программы проводится еженедельно в общей сложности 38 недель в год, с перерывами во время школьных каникул.

Каждое из трех тестовых сеансов включает в себя один и тот же набор оценок (см. «Вмешательство в исследование») и следует за установленным порядком: процесс начинается с измерения размера тела и артериального давления, за которым следует статический анализ сосудов сетчатки. После этих медицинских проверок участники совершают 5-минутную разминку на стационарном велосипеде на установленном уровне сопротивления. Затем проводятся тесты на прочность: расширение колена на Isomed 2000, прочность рук и прыжок на силовую пластину Леонардо. Тест на выносливость с использованием спиророгометрии знаменует собой конец физических оценок.

Наконец, контроль импульса проверяется, и участники заполняют набор анкет. В конце сеанса каждому участнику дают актиграф (небольшой датчик движения, который носят на теле), чтобы отслеживать их физическую активность в течение следующих семи дней.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ выше 90 -го процентиля для их возраста и пола (справочная таблица WHO)
  • Дефицит мотивации движения и моторики навыков
  • Нет жалоб на здоровье или условий, ограничивающих движение
  • Нет рисков для здоровья для максимального усиления
  • Способность устно передавать боль или дискомфорт
  • Незамешная анкету Par-Q.
  • Подписанная форма согласия родителей

Критерии исключения:

  • Острой или хронические заболевания
  • Неспособность следовать процедурам исследования (например, языковые барьеры, психологические расстройства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Учебная группа
Тренировочная группа: два сеанса групп в неделю, каждый из которых включает в себя не менее 90 минут тренировок/тренировки, связанных с умеренной или энергичной физической активностью.
Поведенческий: Учебная группа

Участникам учебной группы приглашается принять участие в двух структурированных тренировочных сессиях в неделю, каждая продолжительностью 90 минут:

Одна сессия проводится в более широкой группе, где участники участвуют в физической активности и играх вместе.

Вторая сессия проводится в формате небольшой группы с 1-2 сверстниками-или друзьями, которых участник уже знает, или коллеги, которых они встречают во время большей группы.

Каждая тренировка контролируется квалифицированным инструктором и включает в себя:

Веселые, игровые мероприятия

Короткие тренировки, направленные на улучшение фитнеса

Сосредоточение внимания на социальном взаимодействии, удовольствии и участии

Сессии предназначены для того, чтобы быть поддерживающими, привлекательными и мотивирующими, с целью повышения физической активности в позитивной групповой среде.
Без вмешательства: контрольная группа

В контрольной группе нет вмешательства. Контрольная группа получает только рекомендации по физической активности ВОЗ, а также результаты оценок в виде подробного отчета о здоровье.

Контрольная рука: наблюдение за физическим и психологическим развитием без дополнительного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная производительность
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Кардиопульмонный тестирование упражнений (CPET) будет выполнено на механическом эргометре на велосипеде (ErgoSelect 200, Ergoline GmbH, Германия). Вентиляция и газовый обмен будут измерены дыхание за дыханием с использованием маски для лица, соединенной с метализером коры 3B (Cortex Biophysik GmbH, Германия). Основная спирометрия проводится перед тестированием. ЭКГ в 12 лидеров (настраиваемая GMBH, Германия) используется в покое и во время упражнений для мониторинга частоты сердечных сокращений и обнаружения аномалий. CPET начинается с 3-минутной фазы покоя и продолжает использовать один из пяти установленных протоколов (Wagner et al., 2019). Участники устно поощряются повсюду. Значения газового обмена усредняются каждые 30 секунд. Vo₂max и Rermax записываются как пиковые значения при истощении или до истощения. Субъективное усилие оценивается каждые 2 минуты и после тренировки с использованием шкалы Borg (Borg, 1998).
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Оценка силы
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Измерение изометрического максимального добровольного сокращения мышц нижних конечностей будет выполняться в сидящем положении в динамометре (Isomed 2000, D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Германия). Этот тест аналогичен типичному прессу ноги, обычно встречающемуся в спортивных залах. Согласно Maffiuletti et al. (2016) Испытуемым поручено расширить свои ноги максимально быстрым и сильным, насколько это возможно и удерживать сокращение на 3-5. После попытки ознакомления измерение выполняется три раза с остальными 45 с между ними. Пиковый крутящий момент будет использоваться в качестве основного результата.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ сосудов сетчатки
Временное ограничение: период времени в год
Статические диаметры сосудов сетчатки будут проанализированы с использованием статического анализатора сосудов сетчатки (SVA-T, Imedos Health GmbH, Jena, Германия). Система состоит из камеры глазного дна (Topcon TRC NW8) и анализа программного обеспечения (Visualis, Imedos Health GmbH), что позволяет неинвазивная и не-мидриатическая оценка диаметров сосудов сетчатки. Будут взяты два допустимых изображения из сетчатки левого и правого глаза с углом 45 ° и с помощью зрительного диска в центре. Ретинальные артериолы и венулы, проходящие через область диаметром 0,5-1 диска (D) с поля зрительного диска, будут полуавтоматически идентифицированы при более высоком увеличении с использованием специального программного обеспечения для анализа (Vesselmap 2, Visualis Imedos Health GmbH). Диаметры будут усреднены с диаметрами артериоля центральной сетчатки (CRAE) и венулярных (CRVE), используя формулу Parr-Hubbard, снятую в других местах (Ikram et al., 2006), а AVR будет рассчитываться из CRAE и CRVE. Диаметры сосудов сетчатки обычно представлены в измерительных единицах (
период времени в год
Артериальное давление
Временное ограничение: период времени в год
Гровавое давление будет оцениваться в положении лежа на спине после периода отдыха в течение пяти минут с использованием подтвержденного автоматизированного осциллографа (Mindray VS-900, Mindray, Darmstadt, Германия) для использования у детей и подростков (Wong et al., 2006). Кровяное давление измеряется в 3 раза на 2 мин друг от друга, в результате чего последние два усредняются, а первое отбрасывается.
период времени в год
Наслаждение физической активностью
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Чтобы измерить психологическое принятие, участников просят заполнить вопросник по принятию и слиянию для молодежи (AFQ-Y). Этот инструмент оценивает готовность испытать частные события, ориентированные на ценности, действие, избегание опыта и когнитивное и эмоциональное количество FU. Трудности в шкале регуляции эмоций (DERS-36) используются для измерения трудностей в регуляции эмоций. Дополнительная информация о поведении сна, воспринимаемом стрессе и благополучии собирается с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI), воспринимаемой шкалы стресса (PSS-Y) и индекса благосостояния ВОЗ-5.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Состав тела
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Вес тела и состав в легкой одежде будут проводиться с использованием метода рентгеновского излучения с двойной энергией (DEXA) с использованием устройства GE Lunar Idxa® (GE Lunar Inc., Madison, WI; Программное обеспечение версия 13.10). Участники исследования обязаны поститься в течение 6 часов до оценки. Анализ даст как абсолютные, так и относительные метрики для общей массы жира в организме и массы без жира. На протяжении всей оценки субъекты будут лежать в положении на спине (Marra et al., 2019). Эффективная доза излучения от одной декса всего тела (<10 мксВ) аналогична нормальному фоновому излучению, полученному в течение одного дня на уровне моря. (Пастух et al., 2017)
За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мощности
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Было показано, что мощность на массу тела, определяемая по вертикальному прыжке с противодействием (CMJ), коррелирует с силой удлинения ног у детей, представляя более естественное движение. CMJ будет выполняться на силовой пластине (Leonardo Mechanograph®, Novo-Tec Medical, Pforzheim, Germany) с Arms Akimbo. Инструкция будет заключаться в том, чтобы прыгать как можно более высоко. После ознакомления каждый участник проводит 5 испытаний, с лучшими из двух испытаний, причем для анализа используется разница <5%. Наиболее важным параметром результата этого теста является максимальная выходная мощность (пиковая мощность), нормализованная до массы тела. CMJ имел высокую внутриипробранную воспроизводимость (ICC> 0,95) у детей, тогда как межсессионные вариации были рекарт, чтобы быть высоким у пребубертатных и ранних детей с половым пубертатом (ICC = 0,95, См. = 1,92 Стойкая ошибка оценки).
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Сила ручной группы
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Прочность рук измеряется с помощью регулируемого применения для размещения пролета каждого размера рук (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Германия). Измерение выполняется с помощью ARM, удерживаемого вертикально прямым, обеспечивая безопасное и надежное измерение для детей (Gąsior et al., 2020). Субъектам дается указание сжаться с применением, как это возможно, и сохранить сжатие на 5 с. После попытки ознакомления измерение выполняется три раза с остальной частью 1 мин между ними.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Анкета принятия и слияния для молодежи (AFQ-Y)
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Эта анкета самоотчета оценивает психологическое принятие у детей и подростков. Он измеряет ключевые компоненты, такие как готовность испытывать некомфортные мысли и эмоции (принятие), основанные на ценностях действия, избегание опыта и когнитивное/эмоциональное слияние.

Оценка: AFQ-Y состоит из 17 предметов. Диапазон масштаба: ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 («совсем не верно») до 4 («очень правда»).

Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую психологическую негибкость, которая считается худшим результатом.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Шкала регуляции эмоций (DERS-36)
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Эта анкету из 36 пунктов измеряет различные аспекты трудностей регуляции эмоций, включая эмоциональную осведомленность, ясность, принятие, контроль импульса, целенаправленное поведение и доступ к стратегиям регулирования.

Оценка: каждый предмет оценен от 1 («почти никогда») до 5 («почти всегда»). Диапазон масштаба: общие оценки варьируются от 36 до 180. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на более серьезные трудности в регуляции эмоций, отражая худший результат.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

ISI оценивает природу, тяжесть и влияние бессонницы. Он включает в себя вопросы о начале сна, поддержании сна, раннем утреннем бодрстве, удовлетворенности соном и влиянием на ежедневное функционирование.

Оценка: 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 («нет проблем») до 4 («очень серьезная проблема»).

Диапазон масштаба: общие оценки варьируются от 0 до 28. Интерпретация: Более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы бессонницы, худший результат.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Воспринимаемая шкала стресса - молодежная версия (PSS -Y)
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Эта шкала измеряет степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые, особенно для детей и подростков.

Оценка: предметы обычно оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Диапазон масштаба: в зависимости от версии, как правило, от 0 до 40. Интерпретация: Более высокие оценки отражают больший воспринимаемый стресс, худший результат.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
WHO-5 Индекс благополучия
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Эта короткая вопросника оценивает субъективное психологическое благополучие за последние две недели. Он фокусируется на позитивном настроении, жизненной силе и общем интересе.

Оценка: 5 пунктов, каждый из которых набрал от 0 («ни разу») до 5 («все время»). Диапазон шкалы: необработанные оценки варьируются от 0 до 25, которые затем умножаются на 4, чтобы получить окончательный балл от 0 до 100.

Интерпретация: Более высокие оценки указывают на лучшее благополучие, лучший результат. Оценки ниже 50 могут указывать на снижение благополучия или риск депрессии.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Мониторинг на основе акселерометра
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Физическая активность объективно измеряется в течение 7-дневного периода с использованием акселерометра на запястье. Это устройство собирает данные на:

Продолжительность, частота и интенсивность источника данных о движении: Интегрированный гироскоп и датчики акселерометра. Интерпретация: данные анализируются в соответствии с пороговыми значениями активности, соответствующей возрасту (например, уровни физической активности от умеренной до активной активности)
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Протокол физической активности на основе отзыва
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Участники предоставляют структурированный отзыв о типах физических упражнений, которые они занимались в разные части дня за тот же 7-дневный период. Этот качественный вход дополняет данные акселерометра и предлагает контекст о типах и предпочтениях активности.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Международная анкета физической активности - короткая форма (IPAQ -Short)
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Эта вопросник оценивает уровни физической активности за последние 7 дней, включая ходьбу, умеренную активность, энергичную активность и время сидения.

Оценка: время, проведенное в каждом типе деятельности, используется для оценки расходов на энергию в Met-минутах в неделю.

Интерпретация: Более высокие миниты указывают на более высокую физическую активность, лучший результат.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь
Анкета для самооценки Tanner
Временное ограничение: За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Чтобы оценить развитие полового дна, участники самостоятельно выявляют физические характеристики, основанные на стандартизированных иллюстрациях и описаниях вторичных сексуальных характеристик (например, волосы на лобке, развитие груди/генитали).

Интерпретация: Стадии Tanner варьируются от стадии 1 (до-пубертатный) до стадии 5 (полностью зрелой), что позволяет категоризировать в раннем, среднем или позднем статусе полового статуса.
За время одного года вмешательства с октября по октябрь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

University of Basel
Gesundheitsförderung Schweiz, GFCH

Следователи

  • Главный следователь: Ralf Roth, Phd, University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Now!-Projekt, 2024-01651

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться