Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolované hodnocení cvičebního programu pro adolescenty s nadváhou (Now!)

8. září 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Teď! Projekt - kontrolované hodnocení programu fyzické aktivity pro adolescenty s nadváhou

Fyzická aktivita klesá se stárnutím mladých lidí, zejména během přechodu z časného k pozdní adolescenci. Bohužel asi 81% dětí školního věku po celém světě ve věku od 11 do 17 let nesplňuje doporučení alespoň jednu hodinu fyzické aktivity denně - a to platí také ve Švýcarsku. Není dostatečně aktivní, ať už normální hmotnost nebo nadváha, může vést k dlouhodobým zdravotním problémům a je hlavním faktorem při nadváze v průběhu času. To má za následek náklady na zdravotní péči a negativně ovlivňuje kvalitu života. Podpora fyzické aktivity u mládeže s nadváhou vyžaduje dobře zaoblené a promyšlené programy.

Vyšetřovatelé, kteří studují dopad pohybových programů nyní! A teď!+ O fyzické aktivitě a zdraví mladých lidí. Cílem je podívat se na fyzické i mentální změny stejně.

Účast na této studii zahrnuje pro účastníky minimální fyzické nebo mentální riziko. Tato malá rizika z testovacích metod a činností jsou zohledněna v tom, jak je program vysvětlen a prováděn.

Výhody pro účastníky - fyzicky pocit zdravějšího a montáře a sebevědomější a schopnější mentálně - jasně převažují nad jakýmikoli potenciálními riziky díky dalšímu, řízenému a personalizovanému cvičebnímu programu.

Účastníci se nyní účastní! A teď!+ Cvičební programy provozované sportovní kanceláří Basel-Stadt a DSBG. teď! je 90minutová skupinová relace s až 14 mladými lidmi, zatímco nyní!+ je 90minutová relace s malými skupinami se 2 až 4 účastníky. Oba programy se konají jednou týdně po dobu 12 měsíců a pauza během školních prázdnin (celkem 38 tréninkových týdnů).

Každá relace zahrnuje zahřívání, blok pevnosti nebo vytrvalostního tréninku a koordinační fázi. Program je modulární a přizpůsobený fyzickým a osobním potřebám každého účastníka. Tím je zajištěno, že adolescenti s nadváhou nejsou přetíženi a nevyvíjejí příznaky, jako je bolest, frustrace nebo nedostatek motivace (Behringer et al., 2011), přičemž stále umožňují tréninkový stimul, který podporuje fyzické zlepšení.

Výsledky hodnocení se přímo používají ke zlepšení a dalšímu rozvoji cvičebního programu. Celkový projekt zahrnuje tři kola, z nichž každá se skládá z jednoho roku školení a tří testovacích sezení, z nichž každá trvá asi dvě hodiny. Teď! A teď!+ Programy se konají každý týden celkem 38 týdnů ročně, s přestávkami během školních prázdnin.

Každá ze tří testovacích relací zahrnuje stejnou sadu hodnocení (viz „Studijní intervence“) a sleduje nastavený pořadí: proces začíná měřením velikosti těla a krevního tlaku, následovanou analýzou statické sítnicové cévy. Po těchto lékařských kontrolách účastníci provádějí 5minutové zahřívání na stacionárním kole na úrovni nastaveného odporu. Poté se provádějí testy síly: prodloužení kolena na izomovaném 2000, síla držadla a skok na sílu Leonardo Force. Výdržná test pomocí spiroergometrie znamená konec fyzických hodnocení.

Nakonec je testována kontrola impulsů a účastníci vyplňují sadu dotazníků. Na konci relace dostane každému účastníkovi aktivní (malý pohybový senzor nošený na těle), aby sledoval jejich fyzickou aktivitu v následujících sedmi dnech.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI nad 90. percentilem pro jejich věk a pohlaví (referenční tabulka)
  • Deficity v motivaci pohybu a motorických dovednostech
  • Žádné zdravotní stížnosti nebo podmínky omezující pohyb
  • Žádná zdravotní rizika pro maximální námahu
  • Schopnost slovně komunikovat bolest nebo nepohodlí
  • Nezapomenutelný dotazník Par-Q
  • Podepsaný formulář pro rodičovský souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní nebo chronické onemocnění
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy (např. Jazykové bariéry, psychologické poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tréninková skupina
Tréninková skupina: Dvě relace vzájemných skupin týdně, z nichž každá včetně nejméně 90 minut tréninku/tréninku zahrnující mírnou až energickou fyzickou aktivitu.
Behaviorální: tréninková skupina

Účastníci ve výcvikové skupině jsou vyzváni, aby se zúčastnili dvou strukturovaných školení týdně, z nichž každá trvala 90 minut:

Jedna relace se odehrává ve větším prostředí skupiny, kde se účastníci společně účastní fyzických aktivit a her.

Druhé zasedání se koná ve formátu malé skupiny s 1-2 vrstevníky-dva účastník již zná nebo vrstevníky, se kterými se setkávají během větší skupinové relace.

Každé školení je pod dohledem kvalifikovaného instruktora a zahrnuje:

Zábava, aktivity založené na her

Krátké cvičení zaměřené na zlepšení kondice

Zaměření na sociální interakci, potěšení a účast

Sezení jsou navrženy tak, aby byly podpůrné, poutavé a motivující, s cílem zvýšit fyzickou aktivitu v pozitivním skupinovém prostředí.
Žádný zásah: kontrolní skupina

V kontrolní skupině nedochází k zásahu. Kontrolní skupina obdrží pouze doporučení fyzické aktivity WHO a výsledky hodnocení ve formě podrobné zprávy o zdraví.

Kontrolní rameno: Pozorování fyzického a psychologického vývoje bez dalšího zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní výkon
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Kardiopulmonální testování cvičení (CPET) bude provedeno na ergometru mechanicky brzděného kola (Ergoselect 200, Ergolin GmbH, Německo). Ventilace a výměna plynu budou měřeny dech po dechu pomocí obličejové masky připojené k kortexovému metalyzátoru 3B (Cortex Biophysik GmbH, Německo). Základní spirometrie se provádí před testováním. V klidu a během cvičení se používá 12-vodicí EKG (zaváděné GMBH, Německo) a během cvičení se monitoruje abnormality srdeční frekvence. CPET začíná 3minutovou klidovou fází a pokračuje v používání jednoho z pěti zavedených protokolů (Wagner et al., 2019). Účastníci jsou slovně povzbuzováni po celou dobu. Hodnoty výměny plynu jsou průměrovány každých 30 sekund. Vo₂max a Rermax jsou zaznamenány jako maximální hodnoty při nebo před vyčerpáním. Subjektivní námaha je hodnocena každé 2 minuty a po cvičení pomocí Borgovy stupnice (Borg, 1998).
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Posouzení síly
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Měření izometrické maximální dobrovolné kontrakce svalů dolních končetin bude provedeno v poloze v sezení v dynamometru (isomed 2000, D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Německo). Tento test je podobný typickému tisku nohou běžně vyskytujícího se v tělocvičněch. Podle Maffiiuletti et al. (2016) Subjekty jsou instruovány, aby své nohy rozšiřovaly co nejrychleji a nejsilnější a držely kontrakci pro 3-5s. Po pokusu o seznámení se měření provádí třikrát s zbytkem 45 s mezi nimi. Špičkový točivý moment bude použit jako primární výsledek.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza sítnicových cév
Časové okno: Časové období jednoho roku
Průměry statických sítnicových cév budou analyzovány pomocí analyzátoru statického sítnicového céva (SVA-T, Imedos Health GmbH, Jena, Německo). Systém se skládá z fotoaparátu Fundus (TOPCON TRC NW8) a analýzy softwaru (VisualIs, Imedos Health GmbH), která umožňuje neinvazivní a nemydriatické posouzení průměrů cév sítnice. Budou pořízeny dva platné obrázky z sítnice levého a pravého oka s úhlem 45 ° a s optickým disku ve středu. Reti-nal arterioly a venuly, které se vyskytují v rozloze 0,5-1 průměru disku (d) od optického disku, budou identifikovány semiautomaticky při vyšším zvětšení pomocí speciálního analyzujícího softwaru (Vesselmap 2, Visualis imedos Health GmbH). Průměry budou zprůměrovány na průměry centrálního sítnicového arteriolaru (CRAE) a venulárních (crve) s použitím vzorce Parr-Hubbard de-zapisované jinde (Ikram et al., 2006) a AVR se vypočítá z CRAE a CRVE. Průměry sítnicových cév jsou obecně prezentovány v měřicích jednotkách (
Časové období jednoho roku
Krevní tlak
Časové okno: Časové období jednoho roku
Krevní tlak bude hodnocen v poloze na zádech po doba odpočinku pěti minut pomocí ověřeného automatizovaného oscilografu (Mindray VS-900, Mindray, Darmstadt, Německo) pro použití u dětí a dospívajících (Wong et al., 2006) bude vybrána na základě individuálního obvodu horního pravého ramene podle pokynů v pravém horním obvodu. Krevní tlak se měří třikrát s od sebe 2 minuty, přičemž poslední dva jsou průměrovány a první je vyřazen.
Časové období jednoho roku
Potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
K měření psychologického přijetí jsou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník přijetí a fúze pro mládež (AFQ-Y). Tento nástroj hodnotí ochotu zažít soukromé akce, hodnoty orientované na hodnoty, zážitkové vyhýbání se a kognitivní a emocionální fu-sion. Problémy v regulaci emocí (DERS-36) se používají k měření obtíží při regulaci emocí. Další informace o chování spánku, vnímaném stresu a pohodě se shromažďují pomocí indexu závažnosti nespavosti (ISI), vnímaného stresového stupnice-youth (PSS-Y) a indexu blahobytu WHO-5.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Složení těla
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Tělesná hmotnost a složení ve světlém oděvu bude prováděny pomocí metody zlaté standardy, duální energetické rentgenové absorpční absorptiometrie (DEXA) s využitím zařízení Ge Lunar IDXA® (Ge Lunar Inc., Madison, WI; Software verze 13.10). Účastníci studie jsou povinni postihnout po dobu 6 hodin před hodnocením. Analýza přinese absolutní i relativní metriky pro celkovou hmotnost tělesného tuku a bez tuku. Během hodnocení budou subjekty ležet v poloze na zádech (Marra et al., 2019). Efektivní dávka záření z jediného celého těla Dexa (<10 μsv) je podobná normálnímu záření na pozadí, které bylo přijato během jednoho dne na hladině moře. (Shepherd et al., 2017)
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení energie
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Ukázalo se, že výkon na tělesné hmotnosti, stanovené z vertikálního skoku (CMJ), je korelována s prodlužovací silou nohy u dětí a zároveň představuje přirozenější pohyb. CMJ bude provedeno na silové desce (Leonardo Mechanograph®, Novo-Tec Medical, Pforzheim, Německo) s zbraněmi Akimbo. Výukou bude skočit co nejvyšší. Po seznámení provádí každý účastník 5 pokusů, přičemž nejlepší ze dvou pokusů se pro analýzu používá <5% rozdíl. Nejdůležitějším parametrem výsledku tohoto testu je maximální výkon (špičkový výkon) normalizovaný na tělesnou hmotnost. CMJ měl u dětí vysokou reprodukovatelnost uvnitř soudního řízení (ICC> 0,95), zatímco variace mezi relací byla znovu osílána tak, aby byla vysoká u prebubertálních a raných pubertálních dětí (ICC = 0,95, Viz = 1,92 Stand-Ard chyba odhadu).
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Síla držadla
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Síla držadla se měří s nastavitelnou aplikací, aby se přizpůsobila rozpětí každé velikosti ruky (Leonardo Menograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Německo). Měření se provádí s ramenem drženým svisle rovně a poskytuje bezpečné a spolehlivé měření pro děti (Gąsior et al., 2020). Subjekty jsou instruovány, aby komprimovaly aplikaci Ad-Justastable co nejsilnější a udržovaly kontrakci pro 5s. Po pokusu o seznámení se měření provádí třikrát s zbytkem 1 minuty mezi nimi.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Dotazník přijetí a fúze pro mládež (AFQ-Y)
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Tento dotazník pro vlastní hlášení hodnotí psychologické přijetí u dětí a dospívajících. Měří klíčové komponenty, jako je ochota zažít nepříjemné myšlenky a emoce (přijetí), akce založené na hodnotách, zážitkové vyhýbání se a kognitivní/emoční fúze.

Bodování: AFQ-Y se skládá ze 17 položek. Rozsah měřítka: Odpovědi jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 („ne vůbec pravdivé“) do 4 („velmi pravdivé“).

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší psychologickou nepružnost, která je považována za horší výsledek.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Měřítko regulace emocí (DERS-36)
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Tento dotazník 36 položek měří různé aspekty obtíží regulace emocí, včetně emočního vědomí, jasnosti, přijetí, kontroly impulsů, cíleného chování a přístupu k regulačním strategiím.

Bodování: Každá položka je hodnocena od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“). Rozsah měřítka: Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180. Interpretace: Vyšší skóre naznačují závažnější potíže s regulací emocí, což odráží horší výsledek.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

ISI hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti. Zahrnuje otázky týkající se nástupu spánku, údržbu spánku, brzy ráno, uspokojení se spánkem a dopad na denní fungování.

Bodování: 7 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 („Žádný problém“) do 4 („velmi závažný problém“).

Rozsah měřítka: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Interpretace: Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky nespavosti, horší výsledek.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Vnímaná stresová stupnice - verze mládeže (PSS -Y)
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Tento měřítko měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující, konkrétně pro děti a adolescenty.

Bodování: Položky jsou obvykle hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici. Rozsah měřítka: V závislosti na verzi, obecně 0 až 40. Interpretace: Vyšší skóre odráží větší vnímaný stres, horší výsledek.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
WHO-5 index pohody
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Tento krátký dotazník hodnotí subjektivní psychologickou pohodu za poslední dva týdny. Zaměřuje se na pozitivní náladu, vitalitu a obecný zájem.

Bodování: 5 položek, z nichž každý skóroval od 0 („v žádném okamžiku“) do 5 („Po celou dobu“). Rozsah měřítka: RAW skóre se pohybuje od 0 do 25, které se poté vynásobí 4, aby se poskytlo konečné skóre od 0 do 100.

Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší pohodu, lepší výsledek. Skóre pod 50 může naznačovat sníženou pohodu nebo riziko deprese.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Monitorování založené na akcelerometru
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Fyzická aktivita se objektivně měří po dobu 7denního období pomocí akcelerometru opotřebovaného zápěstí. Toto zařízení shromažďuje data na:

Doba trvání, frekvence a intenzita zdroje dat pohybu: Interpretace integrovaného gyroskopu a akcelerometru: Data jsou analyzována v souladu s prahovými hodnotami aktivity přiměřené věku (např. Mírné až odolné úrovně fyzické aktivity)
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Protokol o fyzické aktivitě založené na stažení
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Účastníci poskytují strukturované stažení typů fyzických aktivit, do kterých se během různých částí dne během stejného 7denního období zapojili. Tento kvalitativní vstup doplňuje data akcelerometru a nabízí kontext o typech a preferencích aktivit.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - Krátký formulář (IPAQ -SHORT)
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Tento dotazník hodnotí úrovně fyzické aktivity za posledních 7 dní, včetně chůze, mírné aktivity, intenzivní aktivity a doby sezení.

Bodování: Čas strávený v každém typu aktivity se používá k odhadu výdajů na energii v Met Minutes týdně.

Interpretace: Vyšší Met-Minuty označují vyšší fyzickou aktivitu, lepší výsledek.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen
Tanner Stages sebehodnocení dotazník
Časové okno: V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Pro posouzení vývoje pubertálních fyzikálních charakteristik účastníků založených na standardizovaných ilustracích a popisech sekundárních sexuálních charakteristik (např. Ochrušných vlasů, vývoje prsu/genitálií).

Interpretace: Tannerovy fáze sahají od fáze 1 (pre-pubertální) do 5. stupně (plně zralé), což umožňuje kategorizaci do raného, ​​středního nebo pozdního pubertálního stavu.
V průběhu časového období jednoho roku intervence, říjen až říjen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University of Basel
Gesundheitsförderung Schweiz, GFCH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralf Roth, Phd, University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Now!-Projekt, 2024-01651

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit