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Évaluation contrôlée d'un programme d'exercice pour les adolescents en surpoids (Now!)

8 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Maintenant! Projet - Une évaluation contrôlée d'un programme d'activité physique pour les adolescents avec un surpoids

L'activité physique diminue à mesure que les jeunes vieillissent, en particulier pendant le passage du début à l'adolescence tardive. Malheureusement, environ 81% des enfants d'âge scolaire dans le monde entre 11 et 17 ans ne répondent pas à la recommandation d'au moins une heure d'activité physique par jour - et cela est également vrai en Suisse. Ne pas être suffisamment actif, qu'il s'agisse de poids normal ou de surpoids, peut entraîner des problèmes de santé à long terme et est un facteur majeur pour devenir en surpoids au fil du temps. Il en résulte les coûts des soins de santé et affecte négativement la qualité de vie. Soutenir l'activité physique chez les jeunes en surpoids nécessite des programmes bien équilibrés et réfléchis.

Les enquêteurs qui étudient l'impact des programmes de mouvement maintenant! Et maintenant! + Sur l'activité physique et la santé des jeunes. L'objectif est d'examiner également les changements physiques et mentaux.

Participer à cette étude implique un risque physique ou mental minimal pour les participants. Ces petits risques des méthodes et activités de test sont prises en compte dans la façon dont le programme est expliqué et réalisé.

Les avantages pour les participants - se sentir plus sains et plus en forme physiquement, et plus confiants et capables mentalement - l'emportent clairement sur tous les risques potentiels, grâce au programme d'exercice supplémentaire, guidé et personnalisé.

Les participants participent à la présentation! Et maintenant! + Programmes d'exercice gérés par le Bâle-Stadt Sports Office et le DSBG. maintenant! est une session de groupe de 90 minutes avec jusqu'à 14 jeunes, tandis que maintenant! + est une session en petit groupe de 90 minutes avec 2 à 4 participants. Les deux programmes ont lieu une fois par semaine sur une période de 12 mois et s'arrêtent pendant les vacances scolaires (38 semaines de formation au total).

Chaque session comprend un échauffement, un bloc d'entraînement en force ou en endurance et une phase de coordination. Le programme est modulaire et adapté aux besoins physiques et personnels de chaque participant. Cela garantit que les adolescents en surpoids ne sont pas excessifs et ne développent pas de symptômes comme la douleur, la frustration ou le manque de motivation (Behringer et al., 2011), tout en permettant un stimulus d'entraînement qui soutient l'amélioration physique.

Les résultats des évaluations sont directement utilisés pour améliorer et développer davantage le programme d'exercice. Le projet global comprend trois tours, chacun composé d'une année de formation et de trois séances de test, chacune d'une durée d'environ deux heures. Le maintenant! Et maintenant! + Les programmes ont lieu chaque semaine pour un total de 38 semaines par an, avec des pauses pendant les vacances scolaires.

Chacune des trois sessions de test comprend le même ensemble d'évaluations (voir "Intervention d'étude") et suit un ordre défini: le processus commence par la mesure de la taille corporelle et de la pression artérielle, suivie d'une analyse statique des vaisseaux rétiniens. Après ces contrôles médicaux, les participants font un échauffement de 5 minutes sur un vélo stationnaire à un niveau de résistance défini. Ensuite, des tests de résistance sont effectués: extension du genou sur le 2000 isomé, la force de la poignée et la puissance de saut sur la plaque de force Leonardo. Le test d'endurance utilisant la spiroergométrie marque la fin des évaluations physiques.

Enfin, le contrôle des impulsions est testé et les participants remplissent un ensemble de questionnaires. À la fin de la session, chaque participant reçoit un actigraphe (un petit capteur de mouvement porté sur le corps) pour suivre son activité physique au cours des sept jours suivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • IMC au-dessus du 90e centile pour leur âge et leur sexe (table de référence)
  • Déficits de motivation du mouvement et de motricité
  • Pas de plaintes de santé ou de conditions de restauration de la santé
  • Pas de risques pour la santé pour un effort maximal
  • Capacité à communiquer verbalement la douleur ou l'inconfort
  • Questionnaire par-Q sans particularité
  • Formulaire de consentement parental signé

Critères d'exclusion:

  • Maladie aiguë ou chronique
  • Incapacité à suivre les procédures d'étude (par exemple, barrières linguistiques, troubles psychologiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de formation
Groupe de formation: deux séances de groupes de pairs par semaine, chacune incluant au moins 90 minutes de formation / entraînement impliquant une activité physique modérée à vigoureuse.
Comportemental: groupe de formation

Les participants au groupe de formation sont invités à participer à deux séances de formation structurées par semaine, chacune durée de 90 minutes:

Une session se déroule dans un groupe de groupe plus vaste, où les participants se livrent à des activités physiques et à des jeux ensemble.

La deuxième session est organisée dans un format en petit groupe avec 1-2 pairs - les amis que le participant connaît déjà ou les pairs qu'ils rencontrent lors de la plus grande session de groupe.

Chaque session de formation est supervisée par un instructeur qualifié et comprend:

Activités amusantes et basées sur le jeu

Courts entraînements visant à améliorer la forme physique

Un accent sur l'interaction sociale, le plaisir et la participation

Les séances sont conçues pour être favorables, engageantes et motivantes, dans le but d'augmenter l'activité physique dans un environnement de groupe positif.
Aucune intervention: groupe témoin

Il n'y a pas d'intervention dans le groupe témoin. Le groupe témoin ne reçoit que les recommandations d'activité physique de l'OMS ainsi que les résultats des évaluations sous la forme d'un rapport de santé détaillé.

ARME CONTRÔLE: Observation du développement physique et psychologique sans intervention supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance aérobie
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Des tests d'exercice cardiopulmonaire (CEPT) seront effectués sur un ergomètre à vélo freiné mécaniquement (Ergoselect 200, Ergoline GmbH, Allemagne). La ventilation et l'échange de gaz seront mesurés à bout de souffle à l'aide d'un masque facial connecté à un Cortex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Allemagne). La spirométrie de base est réalisée avant les tests. Un ECG à 12 dérivations (GMBH personnalisé, Allemagne) est utilisé au repos et pendant l'exercice pour surveiller la fréquence cardiaque et détecter les anomalies. CEPT commence par une phase de repos de 3 minutes et se poursuit en utilisant l'un des cinq protocoles établis (Wagner et al., 2019). Les participants sont verbalement encouragés tout au long. Les valeurs d'échange de gaz sont moyennées toutes les 30 secondes. Vo₂max et Rermax sont enregistrés comme des valeurs de pointe à l'épuisement ou avant. L'effort subjectif est évalué toutes les 2 minutes et après l'exercice en utilisant l'échelle Borg (Borg, 1998).
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Évaluation de la force
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
La mesure de la contraction volontaire maximale isométrique des muscles des membres inférieurs sera effectuée en position assise dans un dynamomètre (Isomé 2000, D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Allemagne). Ce test est similaire à une presse de jambes typique couramment trouvée dans les gymnases. Selon Maffiuletti et al. (2016) Les sujets sont invités à étendre leurs jambes aussi rapidement et énergiques que possible et à maintenir la contraction des 3-5. Après une tentative de familiarisation, la mesure est effectuée trois fois avec un reste de 45 s entre les deux. Le couple de pointe sera utilisé comme résultat principal.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des navires rétiniens
Délai: Période d'un an
Les diamètres des vaisseaux rétiniens statiques seront analysés à l'aide d'un analyseur de vaisseau rétinien statique (SVA-T, Imedos Health GmbH, Jena, Allemagne). Le système se compose d'une caméra du fond (Topcon TRC NW8) et d'analyse des logiciels (Visualis, Imedos Health GmbH), permettant une évaluation non invasive et non mydriatique des diamètres des navires rétiniens. Deux images valides de la rétine de l'œil gauche et droit avec un angle de 45 ° et avec le disque optique au centre seront prises. Les artérioles et les veinules de réti-naux, parlant à travers une zone de 0,5-1 diamètre du disque (d) à partir de la marge de disque optique, seront identifiés semi-automatiquement à un grossissement plus élevé à l'aide d'un logiciel d'analyse spécial (VesselMap 2, Visualise Imedos Health GmbH). Les diamètres seront moyennés sur les diamètres artériolaires rétinaux centraux (CRAe) et Venulars (CRVE), en utilisant la formule Parr-Hubbard décrite ailleurs (Ikram et al., 2006) et l'AVR sera calculée à partir de la CRAE et du CRVE. Les diamètres des vaisseaux rétiniens sont généralement présentés en unités de mesure (
Période d'un an
Pression artérielle
Délai: Période d'un an
La pression artérielle sera évaluée en position couchée après une période de repos de cinq minutes en utilisant un oscillographe automatisé validé (Mindray VS-900, Mindray, Darmstadt, Allemagne) pour une utilisation chez les enfants et les adolescents (Wong et al. La pression artérielle est mesurée 3 fois avec 2 min d'intervalle, par lesquelles les deux derniers sont moyennés et le premier est jeté.
Période d'un an
Jouissance de l'activité physique
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Pour mesurer l'acceptation psychologique, les participants sont invités à remplir le questionnaire d'acceptation et de fusion pour les jeunes (AFQ-Y). Cet instrument évalue la volonté de vivre des événements privés, une action axée sur les valeurs, l'évitement expérientiel et la fusion cognitive et émotionnelle. L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS-36) est utilisée pour mesurer les difficultés de régulation des émotions. Des informations supplémentaires sur le comportement du sommeil, le stress perçu et le bien-être sont recueillis à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), de l'échelle de stress perçue (PSS-Y) et de l'indice de bien-être OMS-5.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Composition corporelle
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Le poids corporel et la composition dans les vêtements légers seront effectués en utilisant la méthode standard, l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), en utilisant un appareil GE LUNAR IDXA® (GE Lunar Inc., Madison, WI; version logicielle 13.10). Les participants à l'étude doivent jeûner pendant 6 heures avant l'évaluation. L'analyse produira des mesures absolues et relatives pour la masse grasse corporelle totale et la masse sans graisse. Tout au long de l'évaluation, les sujets se situeront dans une position couchée (Marra et al., 2019). La dose de rayonnement effective à partir d'un seul dexa à corps entier (<10 μsv) est similaire au rayonnement de fond normal reçu en un jour au niveau de la mer (berger et al., 2017)
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'énergie
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
La puissance par masse corporelle, déterminée à partir d'un saut de contre-mouvement vertical (CMJ), s'est avérée être corrélée à la force d'extension des jambes chez les enfants tout en représentant un mouvement plus naturel. Le CMJ sera effectué sur une plaque de force (Leonardo Mechanograph®, Novo-Tec Medical, Pforzheim, Allemagne) avec des bras Akimbo. L'instruction sera de sauter le plus haut possible. Après la familiarisation, chaque participant effectue 5 essais, le meilleur des deux essais avec une différence <5% étant utilisé pour l'analyse. Le paramètre de résultat le plus important de ce test est la puissance de sortie maximale (puissance de pointe) normalisée au poids corporel. Le CMJ a eu une reproductibilité intra-essai élevée (ICC> 0,95) chez les enfants, tandis que la variation entre les sessions a été considérée comme élevée dans les enfants prébubertaux et précoces pubertaires (ICC = 0,95, Voir = 1,92 Erreur d'estimation restreinte).
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Force de poignée
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
La résistance à la poignée est mesurée avec une application réglable pour s'adapter à la portée de chaque taille de main (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Allemagne). La mesure est effectuée avec le bras maintenu verticalement droit, offrant une mesure sûre et fiable pour les enfants (Gąsior et al., 2020). Les sujets sont chargés de comprimer l'application à Ad-juste possible que possible et de maintenir la contraction de 5S. Après une tentative de familiarisation, la mesure est effectuée trois fois avec un reste de 1 min entre les deux.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Questionnaire d'acceptation et de fusion pour la jeunesse (AFQ-Y)
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Ce questionnaire d'auto-évaluation évalue l'acceptation psychologique chez les enfants et les adolescents. Il mesure des composants clés tels que la volonté de vivre des pensées et des émotions inconfortables (acceptation), des actions basées sur les valeurs, l'évitement expérientiel et la fusion cognitive / émotionnelle.

Score: L'AFQ-Y se compose de 17 articles. Plage d'échelle: les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert de 0 ("pas du tout vrai") à 4 ("très vrai").

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une plus grande inflexibilité psychologique, ce qui est considéré comme un pire résultat.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Échelle de régulation des émotions (DERS-36)
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Ce questionnaire de 36 éléments mesure divers aspects des difficultés de régulation des émotions, y compris la conscience émotionnelle, la clarté, l'acceptation, le contrôle des impulsions, le comportement dirigé par les objectifs et l'accès aux stratégies de régulation.

Scoring: Chaque élément est évalué de 1 ("presque jamais") à 5 ("presque toujours"). Plage d'échelle: les scores totaux varient de 36 à 180. Interprétation: Des scores plus élevés indiquent des difficultés plus graves dans la régulation des émotions, reflétant un pire résultat.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

L'ISI évalue la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie. Il comprend des questions sur le début du sommeil, l'entretien du sommeil, le réveil tôt le matin, la satisfaction à l'égard du sommeil et l'impact sur le fonctionnement quotidien.

Notation: 7 éléments, chacun évalué de 0 ("pas de problème") à 4 ("Problème très grave").

Plage d'échelle: les scores totaux varient de 0 à 28. Interprétation: Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'insomnie plus graves, un résultat pire.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Échelle de stress perçue - Version des jeunes (PSS-Y)
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Cette échelle mesure la mesure dans laquelle les situations de la vie sont évaluées comme stressantes, en particulier pour les enfants et les adolescents.

Notation: les éléments sont généralement évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Plage d'échelle: selon la version, généralement 0 à 40. Interprétation: Des scores plus élevés reflètent un plus grand stress perçu, un résultat pire.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Who-5 Index de bien-être
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Ce court questionnaire évalue le bien-être psychologique subjectif au cours des deux dernières semaines. Il se concentre sur l'humeur positive, la vitalité et l'intérêt général.

Notation: 5 éléments, chacun a marqué de 0 ("à aucun moment") à 5 ("tout le temps"). Plage d'échelle: les scores bruts varient de 0 à 25, qui sont ensuite multipliés par 4 pour donner un score final de 0 à 100.

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être, un meilleur résultat. Les scores inférieurs à 50 peuvent indiquer un bien-être ou un risque de dépression réduit.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Surveillance basée sur l'accéléromètre
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

L'activité physique est objectivement mesurée sur une période de 7 jours à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet. Cet appareil recueille des données sur:

Durée, fréquence et intensité de la source de données de mouvement: Interprétation des capteurs intégrés du gyroscope et de l'accéléromètre: les données sont analysées conformément aux seuils d'activité adaptés à l'âge (par exemple, des niveaux d'activité physique modérés à vigoureux)
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Protocole d'activité physique basée sur un rappel
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Les participants fournissent un rappel structuré des types d'activités physiques dans lesquelles ils se sont engagés au cours de différentes parties de la journée au cours de la même période de 7 jours. Cette entrée qualitative complète les données de l'accéléromètre et offre un contexte sur les types d'activités et les préférences.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Questionnaire d'activité physique internationale - Formulaire court (IPAQ-Short)
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Ce questionnaire évalue les niveaux d'activité physique au cours des 7 derniers jours, notamment la marche, l'activité modérée, l'activité vigoureuse et le temps assis.

Notation: le temps passé dans chaque type d'activité est utilisé pour estimer les dépenses énergétiques en Met-Minutes par semaine.

Interprétation: Des minutes MET plus élevés indiquent une activité physique plus élevée, un meilleur résultat.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre
Tanner Stages Autosessment Questionnaire
Délai: sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Pour évaluer le développement pubertaire, les participants sont des caractéristiques physiques autonomes basées sur des illustrations standardisées et des descriptions des caractéristiques sexuelles secondaires (par exemple, les poils pubiens, le développement du sein / génital).

Interprétation: Les stades de tanner vont de l'étape 1 (pré-puberté) à l'étape 5 (entièrement mature), permettant la catégorisation en statut pubertaire précoce, moyen ou tardif.
sur la période d'une année d'intervention, d'octobre à octobre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

University of Basel
Gesundheitsförderung Schweiz, GFCH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ralf Roth, Phd, University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Now!-Projekt, 2024-01651

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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