Valutazione controllata di un programma di allenamento per adolescenti in sovrappeso (Now!)
Ora! Progetto: una valutazione controllata di un programma di attività fisica per gli adolescenti con sovrappeso
L'attività fisica diminuisce man mano che i giovani invecchiano, specialmente durante il passaggio dall'inizio alla tarda adolescenza. Sfortunatamente, circa l'81% dei bambini in età scolare in tutto il mondo di età compresa tra 11 e 17 anni non soddisfa la raccomandazione di almeno un'ora di attività fisica al giorno - e questo è vero anche in Svizzera. Non essere abbastanza attivo, che sia un peso normale o un sovrappeso, può portare a problemi di salute a lungo termine ed è un fattore importante nel diventare sovrappeso nel tempo. Ciò si traduce in costi sanitari e influisce negativamente sulla qualità della vita. Supportare l'attività fisica nei giovani in sovrappeso richiede programmi a tutto tondo e ponderato.
Gli investigatori che studiano ora l'impatto dei programmi di movimento! E ora!+ sull'attività fisica e sulla salute dei giovani. L'obiettivo è quello di esaminare equamente i cambiamenti fisici e mentali.
Prendere parte a questo studio comporta un rischio fisico o mentale minimo per i partecipanti. Questi piccoli rischi dai metodi e dalle attività di test sono presi in considerazione nel modo in cui il programma viene spiegato e realizzato.
I vantaggi per i partecipanti - sentirsi più sani e più in forma fisicamente e più sicuri e capaci mentalmente - superano chiaramente eventuali rischi potenziali, grazie al programma di esercizi aggiuntivo, guidato e personalizzato.
I partecipanti prendono parte all'ora! E ora!+ programmi di esercizi gestiti dall'ufficio sportivo di Basilea-Stadt e dal DSBG. Ora! è una sessione di gruppo di 90 minuti con un massimo di 14 giovani, mentre ora!+ è una sessione di piccoli gruppi di 90 minuti con 2-4 partecipanti. Entrambi i programmi si svolgono una volta alla settimana per un periodo di 12 mesi e si fermano durante le vacanze scolastiche (38 settimane di allenamento in totale).
Ogni sessione include un riscaldamento, un blocco di allenamento di forza o di resistenza e una fase di coordinamento. Il programma è modulare e adattato alle esigenze fisiche e personali di ciascun partecipante. Ciò garantisce che gli adolescenti in sovrappeso non siano eccessivi e non sviluppino sintomi come dolore, frustrazione o mancanza di motivazione (Behringer et al., 2011), consentendo comunque uno stimolo di allenamento che supporta il miglioramento fisico.
I risultati delle valutazioni vengono utilizzati direttamente per migliorare e sviluppare ulteriormente il programma di esercizio. Il progetto complessivo include tre round, ciascuno composto da un anno di allenamento e tre sessioni di test, ciascuna della durata di circa due ore. Il adesso! E ora!+ Programmi si tengono settimanalmente per un totale di 38 settimane all'anno, con pause durante le vacanze scolastiche.
Ognuna delle tre sessioni di test include lo stesso insieme di valutazioni (vedere "Intervento di studio") e segue un ordine prestabilito: il processo inizia con la misurazione della dimensione del corpo e della pressione arteriosa, seguito da un'analisi della nave retinica statica. Dopo questi controlli medici, i partecipanti eseguono un riscaldamento di 5 minuti su una bici fissa a livello di resistenza fissa. Quindi, vengono eseguiti test di resistenza: estensione del ginocchio sul 2000 isomizzato, forza di impugnatura e potenza di salto sulla piastra di forza Leonardo. Il test di resistenza che utilizza la spiroergometria segna la fine delle valutazioni fisiche.
Infine, viene testato il controllo degli impulsi e i partecipanti completano una serie di questionari. Alla fine della sessione, a ciascun partecipante viene assegnato un actigrafo (un piccolo sensore di movimento indossato sul corpo) per tracciare la propria attività fisica nei sette giorni seguenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lukas Nebiker, M.sc.
- Numero di telefono: +41 (0)61 207 47 52
- Email: lukas.nebiker@unibas.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christoph Hauser, Phd
- Numero di telefono: +41 (0)61 207 47 47
- Email: christoph.hauser@unibas.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI al di sopra del 90 ° percentile per la propria età e sesso (tabella di riferimento dell'OMS)
- Deficit nella motivazione del movimento e abilità motorie
- Nessuna denuncia per la salute o condizioni di relazioni con i movimenti
- Nessun rischio per la salute per lo sforzo massimo
- Capacità di comunicare verbalmente il dolore o il disagio
- Questionario par-Q irrilevante
- Modulo di consenso dei genitori firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o cronica
- Incapacità di seguire le procedure di studio (ad es. Barriere linguistiche, disturbi psicologici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione
Gruppo di allenamento: due sessioni di gruppo peer a settimana, ciascuna di almeno 90 minuti di allenamento/allenamento che coinvolgono un'attività fisica da moderata a vigorosa.
|
I partecipanti al gruppo di formazione sono invitati a prendere parte a due sessioni di allenamento strutturate a settimana, ciascuna della durata di 90 minuti: Una sessione si svolge in un ambiente di gruppo più ampio, in cui i partecipanti si impegnano in attività fisiche e giochi insieme. La seconda sessione è tenuta in un formato di piccoli gruppi con 1-2 peer-other Friends che il partecipante già conosce o i colleghi che incontrano durante la sessione di gruppo più ampia. Ogni sessione di formazione è supervisionata da un istruttore qualificato e include: Attività divertenti e basate sul gioco Brevi allenamenti volti a migliorare la forma fisica Un focus sull'interazione sociale, il divertimento e la partecipazione Le sessioni sono progettate per essere di supporto, coinvolgenti e motivanti, con l'obiettivo di aumentare l'attività fisica in un ambiente di gruppo positivo. |
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non vi è alcun intervento nel gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceve solo le raccomandazioni sull'attività fisica dell'OMS e i risultati delle valutazioni sotto forma di un rapporto di salute dettagliato. Braccio di controllo: osservazione dello sviluppo fisico e psicologico senza ulteriore intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Il test di esercizi cardiopolmoni (CPET) verrà eseguito su un ergometro in bicicletta meccanicamente frenato (Ergoselect 200, Ergolina GmbH, Germania).
La ventilazione e lo scambio di gas saranno misurati respiro per respiro utilizzando una maschera facciale collegata a un metalyzer 3b della corteccia (Cortex Biofysik GmbH, Germania).
La spirometria di base viene condotta prima del test.
Un ECG a 12 lead (GMBH personalizzato, Germania) viene utilizzato a riposo e durante l'esercizio fisico per monitorare la frequenza cardiaca e rilevare anomalie.
CPET inizia con una fase di riposo di 3 minuti e continua utilizzando uno dei cinque protocolli stabiliti (Wagner et al., 2019).
I partecipanti sono incoraggiati verbalmente dappertutto.
I valori di scambio di gas sono mediati ogni 30 secondi.
Vo₂max e rermax sono registrati come valori di picco a o prima di sfinimento.
Lo sforzo soggettivo viene valutato ogni 2 minuti e post-esercizio usando la scala Borg (Borg, 1998).
|
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Valutazione della forza
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
La misurazione della contrazione volontaria massima isometrica dei muscoli degli arti inferiori verrà eseguita in una posizione seduta in un dinamometro (Isomed 2000, D. & R. Ferstl GmbH, Hemau, Germania).
Questo test è simile a una tipica pressa per le gambe comunemente trovata nelle palestre.
Secondo Maffiuletti et al. (2016) Ai soggetti sono incaricati di estendere le gambe il più veloci e forti possibile e trattenere la contrazione per 3-5.
Dopo un tentativo di familiarizzazione, la misurazione viene eseguita tre volte con un resto di 45 s in mezzo.
La coppia di picco verrà utilizzata come risultato primario.
|
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della nave retinica
Lasso di tempo: periodo di tempo di un anno
|
I diametri della nave retinica statica verranno analizzati utilizzando un analizzatore della nave retinica statica (SVA-T, Imedos Health GmbH, Jena, Germania).
Il sistema è costituito da una fotocamera Fundus (TopCon TRC NW8) e dall'analisi del software (Visualis, Imedos Health GmbH), consentendo una valutazione non invasiva e non midriatica dei diametri delle navi retiniche.
Saranno scattate due immagini valide dalla retina dell'occhio sinistro e destro con un angolo di 45 ° e con il disco ottico al centro.
Le arteriole e le venule reti-nazionali, che scorre attraverso un'area di diametro del disco 0,5-1 (d) dal margine del disco ottico, saranno identificati semi-automaticamente con un ingrandimento più elevato utilizzando un software di analisi speciale (VESSELMAP 2, Visualis Imedos Health GmbH).
I diametri saranno mediati con diametri centrali arteriolari retinici (CRAE) e venulari (CRVE), usando la formula parr-hubbard non sceneggiata altrove (Ikram et al., 2006) e l'AVR sarà calcolato dai CRAE e CRVE.
I diametri dei vasi retinici sono generalmente presentati nelle unità di misurazione (
|
periodo di tempo di un anno
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: periodo di tempo di un anno
|
La pressione sanguigna verrà valutata in una posizione supina dopo un periodo di riposo di cinque minuti mediante l'uso di un oscilografo automatizzato validato (Mindray VS-900, Mindray, Darmstadt, Germania) per l'uso nei bambini e negli adolescenti (Wong et al., 2006) le dimensioni del cuff saranno selezionate in base alla circonferenza individuale del braccio superiore secondo i linee guida (Flynn e al.
La pressione sanguigna viene misurata 3 volte con 2 minuti di distanza, per cui gli ultimi due sono mediati e il primo viene scartato.
|
periodo di tempo di un anno
|
|
Godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Per misurare l'accettazione psicologica, ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario di accettazione e fusione per i giovani (AFQ-Y).
Questo strumento valuta la volontà di sperimentare eventi privati, azione orientata ai valori, evitamento esperienziale e fu-sion cognitiva ed emotiva.
Le difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni (DERS-36) sono usate per misurare le difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Ulteriori informazioni sul comportamento del sonno, lo stress percepito e il benessere vengono raccolti utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia (ISI), la scala di stress percepita-Youth (PSS-Y) e l'indice di benessere WHO-5.
|
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Il peso corporeo e la composizione in abbigliamento leggero saranno condotti utilizzando il metodo standard dorato, assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA), utilizzando un dispositivo GE Lunar IDXA® (Ge Lunar Inc., Madison, WI; versione software 13.10).
I partecipanti allo studio sono tenuti a digiunare per 6 ore prima della valutazione.
L'analisi produrrà metriche sia assolute che relative per la massa totale del grasso corporeo e la massa priva di grassi.
Durante la valutazione, i soggetti si troveranno in una posizione supina (Marra et al., 2019).
La dose di radiazione effettiva da un singolo DEXA di tutto il corpo (<10 μsv) è simile alla normale radiazione di sfondo ricevuta in un giorno a livello del mare. (Pastore
et al., 2017)
|
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del potere
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
La potenza per massa corporea, determinata da un salto di contromozione verticale (CMJ), ha dimostrato di essere correlata alla forza di estensione delle gambe nei bambini mentre rappresentano un movimento più naturale.
Il CMJ sarà eseguito su una piastra di forza (Leonardo Mechanograph®, Novo-Tec Medical, Pforzheim, Germania) con Arms Akimbo.
L'istruzione sarà di saltare il più in alto possibile.
Dopo la familiarizzazione, ogni partecipante esegue 5 prove, con il meglio delle due prove con la differenza <5% in uso per l'analisi.
Il parametro di risultato più importante di questo test è la potenza massima (potenza di picco) normalizzata al peso corporeo.
Il CMJ aveva un'elevata riproducibilità intralliale (ICC> 0,95) nei bambini, mentre la variazione interspressione è stata riportata per essere ricca di bambini prebuberali e puberali precoci (ICC = 0,95,
Vedi = 1.92
Errore di stima dell'attratto).
|
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
La resistenza a impannatura viene misurata con un'applicazione regolabile per adattarsi all'arco di ciascuna dimensione della mano (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Germania).
La misurazione viene eseguita con il braccio tenuto verticalmente dritto, fornendo una misurazione sicura e affidabile per i bambini (Gąsior et al., 2020).
I soggetti sono istruiti a comprimere l'applicazione AD-omaggio il più forte possibile e trattenere la contrazione per 5s.
Dopo un tentativo di familiarizzazione, la misurazione viene eseguita tre volte con un resto di 1 minuto in mezzo.
|
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Questionario di accettazione e fusione per i giovani (Afq-y)
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Questo questionario di auto-relazione valuta l'accettazione psicologica nei bambini e negli adolescenti. Misura componenti chiave come la volontà di sperimentare pensieri ed emozioni scomodi (accettazione), azioni basate sui valori, evitamento esperienziale e fusione cognitiva/emotiva. Punteggio: l'AFQ-Y è composto da 17 articoli. Gamma di scala: le risposte sono classificate su una scala Likert da 0 ("per niente vero") a 4 ("molto vero"). Interpretazione: punteggi più alti indicano una maggiore inflessibilità psicologica, che è considerata un risultato peggiore. |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Scala della regolazione delle emozioni (DERS-36)
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Questo questionario a 36 elementi misura vari aspetti delle difficoltà di regolazione delle emozioni, tra cui la consapevolezza emotiva, la chiarezza, l'accettazione, il controllo degli impulsi, il comportamento diretto agli obiettivi e l'accesso alle strategie di regolamentazione. Punteggio: ogni articolo è classificato da 1 ("quasi mai") a 5 ("quasi sempre"). Range di scala: i punteggi totali vanno da 36 a 180. Interpretazione: punteggi più alti indicano difficoltà più gravi nella regolazione delle emozioni, riflettendo un risultato peggiore. |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
INDICE DI CREATIO INSOMNIA (ISI)
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
L'ISI valuta la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia. Include domande sull'insorgenza del sonno, manutenzione del sonno, veglia mattutina, soddisfazione per il sonno e impatto sul funzionamento quotidiano. Punteggio: 7 articoli, ciascuno classificato da 0 ("nessun problema") a 4 ("problema molto grave"). Range di scala: i punteggi totali vanno da 0 a 28. Interpretazione: punteggi più alti indicano sintomi di insonnia più gravi, un risultato peggiore. |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Scala dello stress percepito - versione giovanile (PSS -Y)
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Questa scala misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti, in particolare per bambini e adolescenti. Punteggio: gli articoli sono in genere classificati su una scala Likert a 5 punti. Gamma di scala: a seconda della versione, generalmente da 0 a 40. Interpretazione: i punteggi più alti riflettono un maggiore stress percepito, un risultato peggiore. |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Indice di benessere WHO-5
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Questo breve questionario valuta il benessere psicologico soggettivo nelle ultime due settimane. Si concentra su umore positivo, vitalità e interesse generale. Punteggio: 5 articoli, ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 ("in nessun momento") a 5 ("tutto il tempo"). Range di scala: i punteggi grezzi vanno da 0 a 25, che vengono quindi moltiplicati per 4 per dare un punteggio finale da 0 a 100. Interpretazione: punteggi più alti indicano un migliore benessere, un risultato migliore. I punteggi inferiori a 50 possono indicare un benessere ridotto o rischio di depressione. |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Monitoraggio basato su accelerometro
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
L'attività fisica viene misurata obiettivamente per un periodo di 7 giorni usando un accelerometro indossato. Questo dispositivo raccoglie i dati su: Durata, frequenza e intensità della fonte di dati di movimento: Interpretazione dei sensori di giroscopio e accelerometro integrato: i dati vengono analizzati in linea con soglie di attività adeguate all'età (ad es. Livelli di attività fisica da moderati a voganti) |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Protocollo di attività fisica basata sul richiamo
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
I partecipanti forniscono un richiamo strutturato dei tipi di attività fisiche in cui si sono impegnate durante le diverse parti della giornata nello stesso periodo di 7 giorni.
Questo input qualitativo completa i dati dell'accelerometro e offre un contesto sui tipi di attività e sulle preferenze.
|
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Questionario sull'attività fisica internazionale - Forma breve (IPAQ -SHORT)
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Questo questionario valuta i livelli di attività fisica negli ultimi 7 giorni, tra cui camminare, attività moderata, attività vigorosa e tempo di seduta. Punteggio: il tempo trascorso in ciascun tipo di attività viene utilizzato per stimare la spesa energetica nei met-minuti a settimana. Interpretazione: i met-minuti più elevati indicano una maggiore attività fisica, un risultato migliore. |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
|
Tanner mette in scena il questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Per valutare lo sviluppo puberale, le caratteristiche fisiche autoportanti dei partecipanti basate su illustrazioni standardizzate e descrizioni delle caratteristiche sessuali secondarie (ad es. Capelli pubici, Studio al seno/Genitale). Interpretazione: le fasi di Tanner vanno dalla fase 1 (pre-puberale) allo stadio 5 (completamente maturo), consentendo la categorizzazione in stato puberale precoce, medio o tardivo. |
Nel corso del periodo di un anno di intervento, da ottobre a ottobre
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ralf Roth, Phd, University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Now!-Projekt, 2024-01651
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .