MI後の初期運動に基づく心臓リハビリテーション
心筋梗塞後の初期段階の運動に基づく包括的な心臓リハビリテーションプログラム:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
心筋梗塞(MI)は、冠動脈性心疾患の重度の形態であるだけでなく、特に急速に増加している高齢者の死と身体障害の主要な原因でもあります。 経皮的な冠動脈介入は死亡率を低下させますが、退院した患者の社会への回復と再統合を保証することは未解決の問題の依然としてです。 心臓リハビリテーション(CR)は、心血管の死亡率と病院の再入院の減少、心血管リスク因子の管理、有酸素能力の改善という点で、MIの患者に有益です。
CRは、心臓病と診断された患者の個々のニーズに合わせた包括的な介入です。 パーソナライズされた運動トレーニング、身体活動促進、健康教育、心血管リスク管理、心理的サポートが含まれます。 CRの最初の推奨事項は、MI後の低リスク患者に限定されていました。 しかし、過去20年にわたって、CRの利点を支持する証拠の蓄積により、現在の臨床ガイドラインは、急性冠症候群や駆出率の低下を伴う心不全など、より広範な心臓診断に包括的なCRを定期的に推奨しています。
20年前まで、研究では、2週間の退院後の充電と定義された初期段階でのCRの開始を推奨しました。 しかし、過去10年間で、MIの発症が安全かつ効果的であると報告されてから早くも非常に低強度の運動活動を伴うCRの開始がありました。 より最近では、研究により、12〜24時間以内にベッドレストを終了し、ベッドサイドアクティビティを開始することの有益な効果が示されています。 フェーズI運動ベースのCRは、運動能力の改善と再発性心臓イベントの防止に効果的であることが示されています。 それにもかかわらず、急性MI後の運動誘発虚血により、早期運動ベースのCRに関する懸念は残っています。 MI後の早期リハビリテーションの影響は文献で調査されていますが、十分な証拠はまだ確立されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balçova
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İzmir、Balçova、七面鳥、35330
- Dokuz Eylul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最初のMIの臨床的および医学的に安定した患者
- 心臓専門医による心臓リハビリテーションを処方
- 30〜65歳の間
- 20%以上の排出率(EF)を持っている(つまり、 EF以上20%)
- 参加するボランティアであること
除外基準:
- 冠動脈バイパス移植手術があります
- 慢性腎不全と診断されている
- 不安定な狭心症の存在
- 心房細動
- 重度および症候性大動脈狭窄
- 非補償性心不全の存在
- 運動誘発性心筋虚血、
- 心膜疾患、
- 中程度から重度のバルブ病
- COPDまたは喘息
- BMI> 40 kg/m2
- 運動を防ぐ整形外科および神経学的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心臓リハビリテーションプログラム
フェーズIおよび第II相心臓リハビリテーションプログラムを実施する患者
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このプログラムは、2つの段階で構成されていました。退院まで持続する入院患者の相、その後8週間続く外来患者の監視フェーズIIが続きます。
介入グループでは、入院患者相の参加者は、退院の準備をするために、活動的な参加段階の下肢の動きとプログレッシブウォーキングトレーニング(つまり、室内虫院でのプログレッシブウォーキング)を受けました。
入院患者Iは、アメリカ心臓協会の勧告に続いて監督で実施されました。
その後、介入グループの参加者は、監視されたCRプログラムのフェーズIIを実施しました。
フェーズII CRは、有酸素運動プログラムとして、8週間、週に3日間3日間行われました。
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介入なし:ケアの標準
通常のケアプログラムを受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な運動能力
時間枠:8週間
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メートルとして6分間のウォークテスト距離での機能的な運動能力評価
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8週間
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機能的な運動能力
時間枠:8週間
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30秒のシットスタンドテストの繰り返しによる機能的運動能力評価
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-12の健康は、生活の質のアンケートに耐えました
時間枠:8週間
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健康関連の生活の質は、SF-12の健康関連の生活の質に関するアンケート(範囲:0-100)で評価されました。
このアンケートの値の低下は、症状の悪化を示しています
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8週間
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MacNew Heart Disease Healthは、生活の質のアンケートを引き起こしました
時間枠:8週間
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疾患固有の健康関連の生活の質は、MacNew心臓病の健康関連の生活の質に関するアンケート(範囲:1-7)で評価されました。
このアンケートの値の低下は、症状の悪化を示しています。
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8週間
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倦怠感
時間枠:8週間
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疲労は、慢性疾患療法(FACIT)脂肪スケールの機能的評価で評価されました(範囲:0-52)。
このスケールの値の低下は、症状が悪化していることを示しています。
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8週間
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睡眠の質
時間枠:8週間
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠品質指数(範囲:0-21)で評価されました。
このスケールの値が高いほど、症状が悪化しています。
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8週間
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グリップ強度
時間枠:8週間
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ハンドグリップ強度ハンドダイナモメーター(Jamar®、ダイナモメーター / Promedics Ltd.、ブラックバーン、ランカシャー、英国)
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8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Sevgi Ozalevli, Prof.、Dokuz Eylul University
- 主任研究者:Özge Ocaker Aktan, PhD (c)、Dokuz Eylul University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Suaya JA, Shepard DS, Normand SL, Ades PA, Prottas J, Stason WB. Use of cardiac rehabilitation by Medicare beneficiaries after myocardial infarction or coronary bypass surgery. Circulation. 2007 Oct 9;116(15):1653-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.701466. Epub 2007 Sep 24.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Sjolin I, Back M, Nilsson L, Schiopu A, Leosdottir M. Association between attending exercise-based cardiac rehabilitation and cardiovascular risk factors at one-year post myocardial infarction. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0232772. doi: 10.1371/journal.pone.0232772. eCollection 2020.
- Taylor RS, Dalal HM, McDonagh STJ. The role of cardiac rehabilitation in improving cardiovascular outcomes. Nat Rev Cardiol. 2022 Mar;19(3):180-194. doi: 10.1038/s41569-021-00611-7. Epub 2021 Sep 16.
- Dalal HM, Zawada A, Jolly K, Moxham T, Taylor RS. Home based versus centre based cardiac rehabilitation: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 Jan 19;340:b5631. doi: 10.1136/bmj.b5631. Erratum In: BMJ. 2010;340:c1133.
- Peixoto TC, Begot I, Bolzan DW, Machado L, Reis MS, Papa V, Carvalho AC, Arena R, Gomes WJ, Guizilini S. Early exercise-based rehabilitation improves health-related quality of life and functional capacity after acute myocardial infarction: a randomized controlled trial. Can J Cardiol. 2015 Mar;31(3):308-13. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.014. Epub 2014 Dec 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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