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MI後の初期運動に基づく心臓リハビリテーション

2025年4月5日 更新者:Ozge Ocaker Aktan、Dokuz Eylul University

心筋梗塞後の初期段階の運動に基づく包括的な心臓リハビリテーションプログラム:ランダム化比較試験

この研究の目的は、機能的運動能力、グリップ強度、疲労、睡眠の質、および健康関連の生活の質に対する初期運動に基づいた監視された心臓リハビリテーションの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

心筋梗塞(MI)は、冠動脈性心疾患の重度の形態であるだけでなく、特に急速に増加している高齢者の死と身体障害の主要な原因でもあります。 経皮的な冠動脈介入は死亡率を低下させますが、退院した患者の社会への回復と再統合を保証することは未解決の問題の依然としてです。 心臓リハビリテーション(CR)は、心血管の死亡率と病院の再入院の減少、心血管リスク因子の管理、有酸素能力の改善という点で、MIの患者に有益です。

CRは、心臓病と診断された患者の個々のニーズに合わせた包括的な介入です。 パーソナライズされた運動トレーニング、身体活動促進、健康教育、心血管リスク管理、心理的サポートが含まれます。 CRの最初の推奨事項は、MI後の低リスク患者に限定されていました。 しかし、過去20年にわたって、CRの利点を支持する証拠の蓄積により、現在の臨床ガイドラインは、急性冠症候群や駆出率の低下を伴う心不全など、より広範な心臓診断に包括的なCRを定期的に推奨しています。

20年前まで、研究では、2週間の退院後の充電と定義された初期段階でのCRの開始を推奨しました。 しかし、過去10年間で、MIの発症が安全かつ効果的であると報告されてから早くも非常に低強度の運動活動を伴うCRの開始がありました。 より最近では、研究により、12〜24時間以内にベッドレストを終了し、ベッドサイドアクティビティを開始することの有益な効果が示されています。 フェーズI運動ベースのCRは、運動能力の改善と再発性心臓イベントの防止に効果的であることが示されています。 それにもかかわらず、急性MI後の運動誘発虚血により、早期運動ベースのCRに関する懸念は残っています。 MI後の早期リハビリテーションの影響は文献で調査されていますが、十分な証拠はまだ確立されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balçova
      • İzmir、Balçova、七面鳥、35330
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最初のMIの臨床的および医学的に安定した患者
  • 心臓専門医による心臓リハビリテーションを処方
  • 30〜65歳の間
  • 20%以上の排出率(EF)を持っている(つまり、 EF以上20%)
  • 参加するボランティアであること

除外基準:

  • 冠動脈バイパス移植手術があります
  • 慢性腎不全と診断されている
  • 不安定な狭心症の存在
  • 心房細動
  • 重度および症候性大動脈狭窄
  • 非補償性心不全の存在
  • 運動誘発性心筋虚血、
  • 心膜疾患、
  • 中程度から重度のバルブ病
  • COPDまたは喘息
  • BMI> 40 kg/m2
  • 運動を防ぐ整形外科および神経学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心臓リハビリテーションプログラム
フェーズIおよび第II相心臓リハビリテーションプログラムを実施する患者
このプログラムは、2つの段階で構成されていました。退院まで持続する入院患者の相、その後8週間続く外来患者の監視フェーズIIが続きます。 介入グループでは、入院患者相の参加者は、退院の準備をするために、活動的な参加段階の下肢の動きとプログレッシブウォーキングトレーニング(つまり、室内虫院でのプログレッシブウォーキング)を受けました。 入院患者Iは、アメリカ心臓協会の勧告に続いて監督で実施されました。 その後、介入グループの参加者は、監視されたCRプログラムのフェーズIIを実施しました。 フェーズII CRは、有酸素運動プログラムとして、8週間、週に3日間3日間行われました。
介入なし:ケアの標準
通常のケアプログラムを受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な運動能力
時間枠:8週間
メートルとして6分間のウォークテスト距離での機能的な運動能力評価
8週間
機能的な運動能力
時間枠:8週間
30秒のシットスタンドテストの繰り返しによる機能的運動能力評価
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12の健康は、生活の質のアンケートに耐えました
時間枠:8週間
健康関連の生活の質は、SF-12の健康関連の生活の質に関するアンケート(範囲:0-100)で評価されました。 このアンケートの値の低下は、症状の悪化を示しています
8週間
MacNew Heart Disease Healthは、生活の質のアンケートを引き起こしました
時間枠:8週間
疾患固有の健康関連の生活の質は、MacNew心臓病の健康関連の生活の質に関するアンケート(範囲:1-7)で評価されました。 このアンケートの値の低下は、症状の悪化を示しています。
8週間
倦怠感
時間枠:8週間
疲労は、慢性疾患療法(FACIT)脂肪スケールの機能的評価で評価されました(範囲:0-52)。 このスケールの値の低下は、症状が悪化していることを示しています。
8週間
睡眠の質
時間枠:8週間
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠品質指数(範囲:0-21)で評価されました。 このスケールの値が高いほど、症状が悪化しています。
8週間
グリップ強度
時間枠:8週間
ハンドグリップ強度ハンドダイナモメーター(Jamar®、ダイナモメーター / Promedics Ltd.、ブラックバーン、ランカシャー、英国)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sevgi Ozalevli, Prof.、Dokuz Eylul University
  • 主任研究者:Özge Ocaker Aktan, PhD (c)、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月3日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月5日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月5日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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