Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja sercowa oparta na ćwiczeniach na wczesnym etapie po MI

5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Wczesny kompleksowy program rehabilitacji serca oparty na wczesnym fazie po zawale mięśnia sercowego: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu wczesnej fazy nadzorowanej rehabilitacji serca na funkcjonalną zdolność wysiłku, siłę przyczepności, zmęczenie, jakość snu i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego (MI) jest nie tylko ciężką postacią choroby wieńcowej, ale także główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności fizycznej, szczególnie w szybko rosnącej populacji osób starszych. Chociaż przezskórne interwencje wieńcowe zmniejszają śmiertelność, zapewnienie odzyskania i ponownej integracji zwolnionych pacjentów do społeczeństwa pozostaje nierozwiązanym problemem. Rehabilitacja sercowa (CR) jest korzystna dla pacjentów z MI pod względem zmniejszenia śmiertelności sercowo -naczyniowej i readmisji szpitalnych, zarządzania czynnikami ryzyka sercowo -naczyniowego i poprawy zdolności tlenowej.

CR jest kompleksową interwencją dostosowaną do poszczególnych potrzeb pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę serca. Obejmuje spersonalizowane szkolenie ćwiczeń, promocję aktywności fizycznej, edukację zdrowotną, zarządzanie ryzykiem sercowo -naczyniowym i wsparcie psychologiczne. Początkowe zalecenia dotyczące CR były ograniczone do pacjentów niskiego ryzyka po MI. Jednak w ciągu ostatnich dwóch dekad, przy gromadzeniu dowodów potwierdzających korzyści płynące z CR, obecne wytyczne kliniczne rutynowo zalecają kompleksowy CR w szerszym zakresie diagnoz serca, w tym ostrego zespołu wieńcowego i niewydolności serca ze zmniejszonym frakcją wyrzutową.

Do dwóch dekad temu badania zalecały rozpoczęcie CR we wczesnej fazie, zdefiniowane jako drugi tydzień po wypisie. Jednak w ciągu ostatniej dekady inicjacja CR z aktywnością ćwiczeń o bardzo niskiej intensywności już w tydzień po wystąpieniu MI została zgłoszona jako bezpieczna i skuteczna. Niedawno badania wykazały korzystne skutki końcowego odpoczynku łóżka w ciągu 12-24 godzin i inicjowania czynności nocnych. Wykazano, że CR w fazie I jest skuteczny w poprawie zdolności ćwiczeń i zapobieganiu nawracającym zdarzeniom sercowym. Niemniej jednak pozostają obawy dotyczące wczesnego ćwiczeń CR z powodu niedokrwienia wywołanego wysiłkiem po ostrym MI. Podczas gdy skutki wczesnej rehabilitacji zapoczątkowanej po MI zostały zbadane w literaturze, wystarczające dowody nie zostały jeszcze ustalone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Indyk, 35330
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie i stabilni medycznie pacjenci z pierwszym MI
  • Przepisana rehabilitacja sercowa przez kardiologa
  • Między 30-65 lat
  • frakcja wyrzutowa (EF) wynosi ponad 20% (tj. EF≥ 20%)
  • bycie wolontariuszem do uczestnictwa

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej
  • Zdiagnozowano przewlekłą niewydolność nerek
  • Obecność niestabilnej dławicy piersiowej
  • Migotanie przedsionków
  • Ciężkie i objawowe zwężenie aorty
  • Obecność rozkładanej niewydolności serca
  • Indukowane ćwiczeniem niedokrwienie mięśnia sercowego,
  • Choroba osierdziowa,
  • Umiarkowana choroba zastawkowa
  • POChP lub astma
  • BMI> 40 kg/m2
  • Problemy ortopedyczne i neurologiczne, które uniemożliwiają ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program rehabilitacji serca
Pacjenci, którzy wykonują program rehabilitacji serca i fazy II
Inny: Faza I i program rehabilitacji serca II fazy II
Program składał się z dwóch etapów: fazy szpitalnej trwającej do rozładowania, a następnie ambulatoryjnej fazy II trwającej osiem tygodni. W grupie interwencyjnej uczestnicy fazy szpitalnej otrzymali aktywne ruchy kończyn dolnych i progresywne trening chodzenia (tj. Postępujące chodzenie po hospitalu korytarza pokoju), aby przygotować je do wypisu. Faza szpitalna I została przeprowadzona z nadzorem zgodnie z zaleceniami American Heart Association. Uczestnikom w grupie interwencyjnej podawano następnie fazę II nadzorowanego programu CR. Faza II CR przeprowadzono 3 niekonsekwatywne dni w tygodniu przez 8 tygodni jako program ćwiczeń aerobowych.
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci, którzy otrzymali zwykły program opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena wydajności funkcjonalnej z 6-minutową odległością testu chodzenia jako mierniki
8 tygodni
Funkcjonalna zdolność ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena zdolności do ćwiczeń funkcjonalnych z 30 s powtórzeniami testów SIT-stand
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-12 Zdrowie Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniono za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem SF-12 (zakres: 0-100). Niższe wartości w tym kwestionariuszu wskazują gorsze objawy
8 tygodni
MacNew Heart Disease Health RELATED Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem specyficzna dla choroby oceniono za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z chorobą MacNew serca (zakres: 1-7). Niższe wartości tego kwestionariusza wskazują gorsze objawy.
8 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmęczenie oceniono za pomocą funkcjonalnej oceny choroby przewlekłej (FACIT)-fatigue (zakres: 0-52). Niższe wartości w tej skali wskazują na gorsze objawy.
8 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość snu oceniono za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (zakres: 0-21). Wyższe wartości w tej skali wskazują na gorsze objawy.
8 tygodni
Siła chwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wytrzymałość ręcznego uchwytu z dynamometrem ręcznym (Jamar®, Dynamometr / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, Wielka Brytania)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Główny śledczy: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/06-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj