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MI 이후의 조기 운동 기반 심장 재활

2025년 4월 5일 업데이트: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

심근 경색 후 조기 운동 기반 종합 심장 재활 프로그램 : 무작위 대조 시험

이 연구는 기능적 운동 능력, 그립 강도, 피로, 수면 품질 및 건강 관련 삶의 질에 대한 초기 단계 운동 기반 감독 심장 재활의 영향을 조사하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상세 설명

심근 경색 (MI)은 심각한 형태의 관상 동맥 심장 질환 일뿐 만 아니라 특히 빠르게 성장하는 노인 인구에서 사망 및 신체 장애의 주요 원인이기도합니다. 경피 관상 동맥 중재는 사망률을 감소 시키지만, 사회로 배출 된 환자의 회복 및 재 통합을 보장하는 것은 여전히 ​​해결되지 않은 문제로 남아 있습니다. 심장 재활 (CR)은 심혈관 사망률 및 병원 재 입원 감소, 심혈관 위험 요인 관리 및 호기성 용량 향상 측면에서 MI 환자에게 유리합니다.

CR은 심장병으로 진단 된 환자의 개별 요구에 맞는 포괄적 인 중재입니다. 여기에는 개인화 된 운동 훈련, 신체 활동 촉진, 건강 교육, 심혈관 위험 관리 및 심리적 지원이 포함됩니다. CR에 대한 초기 권장 사항은 MI에 따른 저 위험 환자로 제한되었다. 그러나 지난 20 년 동안 CR의 이점을 뒷받침하는 증거의 축적으로 현재 임상 지침은 이제 급성 관상 동맥 증후군 및 배출 분율이 감소한 심부전을 포함하여 더 넓은 범위의 심장 진단에 대해 포괄적 인 CR을 권장합니다.

20 년 전까지, 연구는 초기 단계에서 CR을 시작할 것을 권장했으며, 이는 2 주 후의 퇴원으로 정의되었습니다. 그러나 지난 10 년 동안, MI 발병 후 1 주일 일찍 매우 저 강도 운동 활동을 갖는 CR 개시는 안전하고 효과적인 것으로보고되었습니다. 보다 최근에, 연구에 따르면 12-24 시간 이내에 침대 휴식을 종료하고 침대 옆 활동을 시작하는 유익한 효과가 밝혀졌습니다. 1 단계 운동 기반 CR은 운동 능력을 개선하고 재발 성 심장 사건을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 급성 MI 후 운동으로 인한 허혈로 인해 초기 운동 기반 CR에 대한 우려가 남아 있습니다. MI 이후의 초기 재활의 효과가 문헌에서 조사되었지만, 충분한 증거는 아직 확립되지 않았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, 칠면조, 35330
        • Dokuz Eylul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 첫 번째 MI를 가진 임상 및 의학적으로 안정적인 환자
  • 심장 전문의에 의한 처방 심장 재활
  • 30-65 세 사이입니다
  • 20% 이상의 배출 분율 (EF)을 갖는 (즉, ef+ 20%)
  • 참여하기 위해 자원 봉사

제외 기준 :

  • 관상 동맥 우회 이식 수술
  • 만성 신부전 진단
  • 불안정한 협심증의 존재
  • 심방세동
  • 심각하고 증상이있는 대동맥 협착증
  • 보충 된 심부전의 존재
  • 운동으로 인한 심근 허혈,
  • 심낭 질환,
  • 중간-세버 밸브 질환
  • COPD 또는 천식
  • BMI> 40 kg/m2
  • 운동을 예방하는 정형 외과 및 신경 학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 재활 프로그램
1 단계 및 2 단계 심장 재활 프로그램을 수행하는 환자
이 프로그램은 두 단계로 구성되었다 : 배출까지의 입원 환자 단계, 8 주 동안 외래 환자 감독 상이 이어졌다. 중재 그룹에서, 입원 환자 단계의 참가자는 활성 상수 하부 극단 운동과 진보적 인 걷기 훈련 (즉, 룸-쿠리 도르-병원에서의 점진적 보행)을 받았다. 입원 환자 단계 1은 American Heart Association 권장 사항에 따라 감독으로 수행되었습니다. 그런 다음 중재 그룹의 참가자는 감독 된 CR 프로그램의 2 단계를 관리했습니다. II 상 CR은 호기성 운동 프로그램으로 8 주 동안 일주일에 3 일 동안 3 일을 수행 하였다.
간섭 없음: 치료의 표준
일반적인 치료 프로그램을받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동 능력
기간: 8 주
미터로서 6 분 도보 테스트 거리를 가진 기능적 운동 용량 평가
8 주
기능적 운동 능력
기간: 8 주
30 초의 싯 스탠드 테스트 반복으로 기능적 운동 능력 평가
8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12 Health Releated Life의 질 설문지
기간: 8 주
건강 관련 삶의 질은 SF-12 건강 관련 삶의 질 설문지 (범위 : 0-100)로 평가되었습니다. 이 설문지의 더 낮은 값은 더 나쁜 증상을 나타냅니다
8 주
MacNew 심장 질환 건강 상품 삶의 질 설문지
기간: 8 주
질병 별 건강 관련 삶의 질은 MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 설문지 (범위 : 1-7)로 평가되었습니다. 이 설문지의 더 낮은 값은 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
8 주
피로
기간: 8 주
만성 질환 요법의 기능적 평가 (FACIT)-주파수 척도 (범위 : 0-52)로 피로를 평가했습니다. 이 척도의 낮은 값은 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
8 주
수면 품질
기간: 8 주
수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수 (범위 : 0-21)로 평가되었습니다. 이 척도에서 더 높은 값은 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
8 주
그립 강도
기간: 8 주
핸드 동력계 (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, UK)의 핸드 그립 강도
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • 수석 연구원: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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