Varhaisvaiheinen liikuntapohjainen sydämen kuntoutus MI: n jälkeen
Varhaisen vaiheen liikuntapohjainen kattava sydämen kuntoutusohjelma sydäninfarktin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarkti (MI) ei ole vain sepelvaltimoiden sydänsairauksien vakava muoto, vaan myös johtava kuolinsyy ja fyysinen vammaisuus, etenkin nopeasti kasvavassa vanhuksessa. Vaikka perkutaaniset sepelvaltimoiden interventiot vähentävät kuolleisuutta, vapautettujen potilaiden palautumisen ja uudelleenintegroitumisen varmistaminen yhteiskuntaan on edelleen ratkaisematon kysymys. Sydämen kuntoutus (CR) on hyödyllinen MI -potilaille sydän- ja verisuonikuolleisuuden ja sairaalan takaisinottojen vähentämisessä, sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hallinnassa ja aerobisen kapasiteetin parantamisessa.
CR on kattava interventio, joka on räätälöity sydänsairauksien diagnosoitujen potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin. Se sisältää henkilökohtaisen liikunnan koulutuksen, fyysisen toiminnan edistämisen, terveyskasvatuksen, sydän- ja verisuoniriskien hallinnan ja psykologisen tuen. Alkuperäiset suositukset CR: lle rajoitettiin MI: n jälkeen matalan riskin potilaille. Kahden viime vuosikymmenen aikana CR: n edut tukevien todisteiden kerääntyessä nykyiset kliiniset ohjeet suosivat nyt rutiininomaisesti kattavaa CR: tä laajemmalle sydämen diagnoosille, mukaan lukien akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä ja sydämen vajaatoiminta vähentyneellä ejektiofraktiolla.
Kaksi vuosikymmentä sitten tutkimukset suosittelivat CR: n aloittamista varhaisessa vaiheessa, joka määritettiin toisen viikon purkamisen jälkeiseksi. Viimeisen vuosikymmenen aikana CR: n aloittaminen erittäin matalan intensiteetin harjoittelutoiminnolla jo viikon kuluttua MI: n alkamisesta on ilmoitettu olevan turvallinen ja tehokas. Viime aikoina tutkimukset ovat osoittaneet sängyn lepojen lopettamisen myönteisiä vaikutuksia 12–24 tunnin sisällä ja aloittavan sängyn toiminnan. Vaiheen I liikuntapohjainen CR: n on osoitettu olevan tehokas parantamaan liikuntakapasiteettia ja estämään toistuvia sydämen tapahtumia. Siitä huolimatta huolenaiheita, jotka koskevat varhaista liikuntapohjaista CR: tä liikunnan aiheuttamasta iskemiasta akuutin MI: n jälkeen. Vaikka kirjallisuudessa on tutkittu varhaisen kuntoutuksen jälkeen aloitettua Post-MI: tä, on vielä tutkittu riittävästi todisteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiilit potilaat, joilla on ensimmäinen MI
- Kardiologin määräämä sydämen kuntoutus
- 30–65-vuotiaat
- Jos poistojae (EF) on yli 20% (ts. EF≥ 20%)
- vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus
- Diagnosoimalla krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Epävakaan angina
- Eteisvärinä
- Vakava ja oireellinen aortan stenoosi
- Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan läsnäolo
- Liikunnan aiheuttama sydänlihaksen iskemia,
- Sydänsairaus,
- Kohtalainen tai vaikea venttiilitauti
- COPD tai astma
- BMI> 40 kg/m2
- Ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka estävät liikuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutusohjelma
Potilaat, jotka suorittavat vaiheen I ja vaiheen II sydämen kuntoutusohjelman
|
Ohjelma koostui kahdesta vaiheesta: potilaiden vaiheesta, joka kestää purkautumiseen saakka, jota seurasi avohoidon varmennettu vaihe II, joka kestää kahdeksan viikkoa.
Interventioryhmässä sairaalahoidon osallistujat saivat aktiivisesti osallistuvia alaraajojen liikkeitä ja progressiivista kävelykoulutusta (ts. Progressiivinen kävely huoneessa korridorin sairaalassa) valmistellakseen heitä vastuuvapauteen.
Potilasvaihe I suoritettiin valvonnassa American Heart Association -suositusten mukaisesti.
Interventioryhmän osallistujille annettiin sitten valvotun CR -ohjelman vaiheen II.
Vaihe II CR suoritettiin 3 ei-peräkkäistä päivää viikossa 8 viikon ajan aerobisena harjoitteluohjelmana.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Potilaat, jotka saivat tavanomaisen hoito -ohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen liikuntakapasiteetti arviointi 6 minuutin kävelymatkan testietäisyys metreinä
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen liikuntakapasiteetti arviointi 30 s: n istunnon testien toistoilla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 Health Releated Elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin SF-12: n terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä (alue: 0-100).
Tämän kyselylomakkeen alemmat arvot osoittavat huonommat oireet
|
8 viikkoa
|
|
MacNew -sydänsairaus Health Releated Elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Taudispesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin MacNew-sydänsairauksien terveyteen liittyvällä elämänlaadun kyselylomakkeella (alue: 1-7).
Tämän kyselylomakkeen alemmat arvot osoittavat huonommat oireet.
|
8 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymys arvioitiin kroonisen sairaushoidon (FACIT) -suoja-asteikon funktionaalisella arvioinnilla (alue: 0-52).
Alemmat arvot tässä asteikolla osoittavat huonommat oireet.
|
8 viikkoa
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unenlaatu arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä (alue: 0-21).
Tämän asteikon korkeammat arvot osoittavat huonompia oireita.
|
8 viikkoa
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsien tarttuvuus käsin dynamometrillä (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, UK)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
- Päätutkija: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Suaya JA, Shepard DS, Normand SL, Ades PA, Prottas J, Stason WB. Use of cardiac rehabilitation by Medicare beneficiaries after myocardial infarction or coronary bypass surgery. Circulation. 2007 Oct 9;116(15):1653-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.701466. Epub 2007 Sep 24.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Sjolin I, Back M, Nilsson L, Schiopu A, Leosdottir M. Association between attending exercise-based cardiac rehabilitation and cardiovascular risk factors at one-year post myocardial infarction. PLoS One. 2020 May 11;15(5):e0232772. doi: 10.1371/journal.pone.0232772. eCollection 2020.
- Taylor RS, Dalal HM, McDonagh STJ. The role of cardiac rehabilitation in improving cardiovascular outcomes. Nat Rev Cardiol. 2022 Mar;19(3):180-194. doi: 10.1038/s41569-021-00611-7. Epub 2021 Sep 16.
- Dalal HM, Zawada A, Jolly K, Moxham T, Taylor RS. Home based versus centre based cardiac rehabilitation: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 Jan 19;340:b5631. doi: 10.1136/bmj.b5631. Erratum In: BMJ. 2010;340:c1133.
- Peixoto TC, Begot I, Bolzan DW, Machado L, Reis MS, Papa V, Carvalho AC, Arena R, Gomes WJ, Guizilini S. Early exercise-based rehabilitation improves health-related quality of life and functional capacity after acute myocardial infarction: a randomized controlled trial. Can J Cardiol. 2015 Mar;31(3):308-13. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.014. Epub 2014 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/06-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .