Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege fase op oefening gebaseerde cardiale revalidatie na MI

5 april 2025 bijgewerkt door: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Early-fase oefening gebaseerd uitgebreid cardiale revalidatieprogramma na een hartinfarct: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van op vroeg fase op oefeningen gebaseerde begeleide cardiale revalidatie op functionele trainingscapaciteit, gripsterkte, vermoeidheid, slaapkwaliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Myocardinfarct (MI) is niet alleen een ernstige vorm van coronaire hartaandoeningen, maar ook een belangrijke doodsoorzaak en lichamelijke handicap, met name bij de snelgroeiende oudere bevolking. Hoewel percutane coronaire interventies de mortaliteit verminderen, blijft het waarborgen van het herstel en de re -integratie van ontladen patiënten in de samenleving een onopgelost probleem. Cardiale revalidatie (CR) is gunstig voor patiënten met MI in termen van het verminderen van cardiovasculaire mortaliteit en ziekenhuisopname, het beheren van cardiovasculaire risicofactoren en het verbeteren van de aerobe capaciteit.

CR is een uitgebreide interventie afgestemd op de individuele behoeften van patiënten met de diagnose hartaandoeningen. Het omvat gepersonaliseerde trainingstraining, promotie van lichamelijke activiteit, gezondheidseducatie, cardiovasculair risicobeheer en psychologische ondersteuning. De eerste aanbevelingen voor CR waren beperkt tot patiënten met een laag risico na MI. In de afgelopen twee decennia, met de accumulatie van bewijsmateriaal ter ondersteuning van de voordelen van CR, bevelen de huidige klinische richtlijnen nu echter routinematig uitgebreide CR aan voor een breder scala aan hartdiagnoses, waaronder acuut coronair syndroom en hartfalen met verminderde ejectiefractie.

Tot twee decennia geleden adviseerden studies aan het starten van CR in de vroege fase, gedefinieerd als de tweede week na ontslag. In het afgelopen decennium is echter al een week na het begin van de MI na het begin van de Mi echter als veilig en effectief gerapporteerd. Meer recent hebben studies de gunstige effecten aangetoond van het beëindigen van bedrust binnen 12-24 uur en het initiëren van bedactiviteiten. Fase I-oefening-gebaseerde CR is aangetoond dat het effectief is bij het verbeteren van de inspanningscapaciteit en het voorkomen van terugkerende hartgebeurtenissen. Desalniettemin blijven er zorgen over vroege CR-gebaseerde CR als gevolg van door inspanning geïnduceerde ischemie na acute MI. Hoewel de effecten van vroege revalidatie na MI in de literatuur zijn onderzocht, moet er nog voldoende bewijs worden vastgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Kalkoen, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch en medisch stabiele patiënten met eerste MI
  • Voorgeschreven hartrevalidatie door een cardioloog
  • Tussen 30-65 jaar oud zijn
  • met een ejectiefractie (EF) van meer dan 20% (d.w.z. EF≥ 20%)
  • vrijwilligerswerk zijn om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire slagader bypass -transplantaatoperatie hebben
  • De diagnose chronische nierfalen worden gesteld
  • Aanwezigheid van onstabiele angina
  • Atriale fibrillatie
  • Ernstige en symptomatische aortastenose
  • Aanwezigheid van gedecompenseerd hartfalen
  • Door oefening geïnduceerde myocardiale ischemie,
  • Pericardiale ziekte,
  • Matige tot ernstige klepziekte
  • COPD of astma
  • BMI> 40 kg/m2
  • Orthopedische en neurologische problemen die lichaamsbeweging voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiale revalidatieprogramma
Patiënten die fase I en fase II cardiale revalidatieprogramma uitvoeren
Het programma bestond uit twee fasen: een intramurale fase die duurde tot ontslag, gevolgd door een polikliniek met een ondergeschikte fase II van acht weken. In de interventiegroep ontvingen de deelnemers aan de intramurale fase actieve deelname aan de onderste extremiteit en progressieve looptraining (d.w.z. progressief wandelen in de kamer-corridor-ziekenhuis) om hen voor te bereiden op ontlading. De intramurale fase I werd uitgevoerd met toezicht volgens de aanbevelingen van de American Heart Association. Deelnemers aan de interventiegroep kregen vervolgens fase II van het begeleide CR -programma afgenomen. Fase II CR werd gedurende 8 weken gedurende 8 weken 3 niet-opeenvolgende dagen per week uitgevoerd als aerobe trainingsprogramma.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De patiënten die een gebruikelijk zorgprogramma hebben ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele trainingscapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Functionele trainingscapaciteitsbeoordeling met 6-minuten looptestafstand als meters
8 weken
Functionele trainingscapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Functionele trainingscapaciteitsbeoordeling met 30 s sit-stand testherhalingen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-12 Health Releated Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-12 gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (bereik: 0-100). Lagere waarden op deze vragenlijst duiden op slechtere symptomen
8 weken
MacNew Heart Disease Health Recented Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 8 weken
Ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld met de macNew Heart Disease Health-gerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (bereik: 1-7). Lagere waarden op deze vragenlijst duiden op slechtere symptomen.
8 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Vermoeidheid werd beoordeeld met functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (facit) -fatigue-schaal (bereik: 0-52). Lagere waarden op deze schaal duiden op slechtere symptomen.
8 weken
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Slaapkwaliteit werd beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (bereik: 0-21). Hogere waarden op deze schaal duiden op slechtere symptomen.
8 weken
Greepsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
Handgreepsterkte met een handdynamometer (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, VK)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Hoofdonderzoeker: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren