Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние фазы на основе упражнений сердечная реабилитация после MI

5 апреля 2025 г. обновлено: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Ранняя фаза, основанная на упражнениях, комплексная программа реабилитации сердца после инфаркта миокарда: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на изучение влияния ранней фазной реабилитации сердца на основе упражнений на функциональную физическую способность, силу сцепления, усталость, качество сна и качество жизни, связанное со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инфаркт миокарда (ИМ) является не только тяжелой формой ишемической болезни сердца, но и основной причиной смерти и физической инвалидности, особенно у быстро растущего пожилого населения. Хотя чрескожные коронарные вмешательства снижают смертность, обеспечение выздоровления и реинтеграции сбрасываемых пациентов в общество остается нерешенной проблемой. Реабилитация сердца (CR) полезна для пациентов с ИМ с точки зрения снижения сердечно -сосудистой смертности и повторных больниц, управления сердечно -сосудистыми факторами риска и повышения аэробной способности.

CR - это всеобъемлющее вмешательство, адаптированное к индивидуальным потребностям пациентов с диагнозом сердечно -сосудистых заболеваний. Он включает в себя персонализированную тренировочную подготовку, содействие физической активности, санитарное просвещение, управление сердечно -сосудистыми рисками и психологическую поддержку. Первоначальные рекомендации для CR были ограничены пациентами с низким риском после MI. Однако за последние два десятилетия, когда накопление доказательств, подтверждающих преимущества CR, современные клинические руководящие принципы в настоящее время обычно рекомендуют комплексный CR для более широкого диапазона сердечных диагнозов, включая острый коронарный синдром и сердечную недостаточность с уменьшенной фракцией выброса.

До двух десятилетий назад исследования рекомендовали начать CR на раннем этапе, определяемый как вторая неделя после выписки. Тем не менее, в последнее десятилетие инициация CR с очень низкой интенсивностью упражнений уже через неделю после начала MI, как сообщалось как безопасная и эффективная. Совсем недавно исследования показали полезные последствия завершения постельного режима в течение 12-24 часов и инициации при постели. Было показано, что CR на основе упражнений на основании упражнений эффективен в повышении физической способности и предотвращении повторяющихся сердечных событий. Тем не менее, остаются опасения в отношении ранних упражнений из-за индуцированной физической нагрузки ишемии после острого MI. В то время как последствия ранней реабилитации, инициированной после MI, были исследованы в литературе, достаточные доказательства еще не установлены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Турция, 35330
        • Dokuz Eylul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически и медицинские стабильные пациенты с первым ИМ
  • Назначенная сердечная реабилитация кардиологом
  • Пребывание в возрасте от 30 до 65 лет
  • Наличие фракции выброса (EF) более 20% (т.е. EF≥ 20%)
  • быть добровольцем для участия

Критерии исключения:

  • Имея операция по шунтированию коронарной артерии
  • Диагностирована хроническая почечная недостаточность
  • Присутствие нестабильной стенокардии
  • Мерцательная аритмия
  • Тяжелый и симптоматический стеноз аорты
  • Наличие декомпенсированной сердечной недостаточности
  • Индуцированная упражнениями ишемия миокарда,
  • Перикардиальное заболевание,
  • Умеренное до тяжелого заболевания клапана
  • ХОБЛ или астма
  • ИМТ> 40 кг/м2
  • Ортопедические и неврологические проблемы, которые предотвращают физические упражнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа сердечной реабилитации
Пациенты, которые выполняют программу реабилитации сердца I и фаза II
Программа состояла из двух этапов: стационарная фаза, продолжительшаяся до выписки, после чего последовала амбулаторная фаза II, продолжительную восемь недель. В группе вмешательства участники стационарной фазы получали движения в нижней конечностях активной участники и прогрессивные тренировки ходьбы (то есть прогрессивную ходьбу в гостике-госпитале в комнате), чтобы подготовить их к выписки. Стационарная фаза I была проведена с надзором после рекомендаций Американской кардиологической ассоциации. Участники в группе вмешательства затем проводили фазу II в контролируемой программе CR. Фаза II CR проводили 3 невторивых дня в неделю в течение 8 недель в качестве аэробной программы упражнений.
Без вмешательства: Стандарт ухода
Пациенты, которые получали обычную программу ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная физическая способность
Временное ограничение: 8 недель
Оценка функциональной физической способности с 6-минутной тестовой дистанцией ходьбы в виде счетчиков
8 недель
Функциональная физическая способность
Временное ограничение: 8 недель
Оценка функциональных упражнений с 30 с.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF-12 Health, склонной к анкету по качеству жизни
Временное ограничение: 8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с помощью анкеты SF-12, связанного с здоровьем, качество жизни (диапазон: 0-100). Более низкие значения в этой анкету указывают на худшие симптомы
8 недель
MacNew Heard Heall Health Health, переоборудованный анкету качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
Специфическое для заболевания качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с помощью анкеты MacNew Heard Chiess, связанного со здоровьем, качество жизни (диапазон: 1-7). Более низкие значения в этом вопроснике указывают на худшие симптомы.
8 недель
Усталость
Временное ограничение: 8 недель
Усталость оценивалась с помощью функциональной оценки шкалы хронических заболеваний (FACIT) -фатиг (диапазон: 0-52). Более низкие значения в этой шкале указывают на худшие симптомы.
8 недель
качество сна
Временное ограничение: 8 недель
Качество сна оценивалось с помощью индекса качества сна Питтсбурга (диапазон: 0-21). Более высокие значения по этой шкале указывают на худшие симптомы.
8 недель
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель
Прочность ручной сцепления с помощью ручного динамометра (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Блэкберн, Ланкашир, Великобритания)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Главный следователь: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться