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Rehabilitación cardíaca basada en el ejercicio en fase temprana después de MI

5 de abril de 2025 actualizado por: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Programa de rehabilitación cardíaca integral basado en el ejercicio basado en fase temprana después del infarto de miocardio: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la rehabilitación cardíaca supervisada basada en el ejercicio en fase temprana en la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza de agarre, la fatiga, la calidad del sueño y la calidad de vida relacionada con la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El infarto de miocardio (MI) no es solo una forma grave de enfermedad coronaria, sino también una causa principal de muerte y discapacidad física, particularmente en la población de ancianos en rápido crecimiento. Aunque las intervenciones coronarias percutáneas reducen la mortalidad, garantizar la recuperación y la reintegración de los pacientes dados de alta en la sociedad sigue siendo un problema no resuelto. La rehabilitación cardíaca (CR) es beneficiosa para los pacientes con IM en términos de reducir la mortalidad cardiovascular y los reingresos hospitalarios, el manejo de factores de riesgo cardiovascular y mejorar la capacidad aeróbica.

La CR es una intervención integral adaptada a las necesidades individuales de los pacientes diagnosticados con enfermedad cardíaca. Incluye entrenamiento con ejercicio personalizado, promoción de la actividad física, educación en salud, gestión de riesgos cardiovasculares y apoyo psicológico. Las recomendaciones iniciales para CR se limitaron a pacientes de bajo riesgo después del IM. Sin embargo, en las últimas dos décadas, con la acumulación de evidencia que respalda los beneficios de la CR, las pautas clínicas actuales ahora recomiendan rutinariamente CR integral para una gama más amplia de diagnósticos cardíacos, incluido el síndrome coronario agudo y la insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección reducida.

Hasta hace dos décadas, los estudios recomendaron comenzar CR en la fase temprana, definida como la segunda semana después del descarga. Sin embargo, en la última década, el inicio de CR con actividad de ejercicio de muy baja intensidad tan pronto como una semana después del inicio de MI se ha informado como segura y efectiva. Más recientemente, los estudios han demostrado los efectos beneficiosos de terminar el reposo en cama dentro de las 12-24 horas e iniciar actividades en la cama. Se ha demostrado que la CR basada en el ejercicio de Fase I es efectiva para mejorar la capacidad de ejercicio y prevenir eventos cardíacos recurrentes. No obstante, quedan preocupaciones con respecto a la CR temprana basada en el ejercicio debido a la isquemia inducida por el ejercicio después de un IM agudo. Si bien los efectos de la rehabilitación temprana iniciada después del IM se han investigado en la literatura, aún no se ha establecido evidencia suficiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Pavo, 35330
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes clínico y médicamente estable con primer MI
  • Rehabilitación cardíaca prescrita por un cardiólogo
  • Tener entre 30 y 65 años
  • tener fracción de eyección (EF) de más del 20% (es decir, Ef≥ 20%)
  • ser voluntario para participar

Criterios de exclusión:

  • Tener cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
  • Ser diagnosticado con insuficiencia renal crónica
  • Presencia de angina inestable
  • Fibrilación auricular
  • Estenosis aórtica severa y sintomática
  • Presencia de insuficiencia cardíaca descompensada
  • Isquemia miocárdica inducida por el ejercicio,
  • Enfermedad pericárdica,
  • Enfermedad de la válvula moderada a severa
  • EPOC o asma
  • IMC> 40 kg/m2
  • Problemas ortopédicos y neurológicos que evitan el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de rehabilitación cardíaca
Pacientes que realizan un programa de rehabilitación cardíaca de fase I y fase II
El programa consistió en dos etapas: una fase hospitalaria que duró hasta el alta, seguida de una fase II respaldada por pacientes ambulatorios que duró ocho semanas. En el grupo de intervención, los participantes en la fase hospitalaria recibieron movimientos de extremidades inferiores activas y entrenamiento progresivo para caminar (es decir, caminar progresivo en el hospital de corredor de habitación) para prepararlos para el alta. La Fase I -Paciente I se realizó con supervisión siguiendo las recomendaciones de la Asociación Americana del Corazón. A los participantes en el grupo de intervención se les administró la Fase II del programa CR supervisado. La Fase II CR se realizó 3 días no consecutivos a la semana durante 8 semanas como programa de ejercicios aeróbicos.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes que recibieron un programa de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluación de la capacidad de ejercicio funcional con distancia de prueba de caminata de 6 minutos como metros
8 semanas
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluación de la capacidad de ejercicio funcional con repeticiones de prueba de stand de 30 s
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida de SF-12 Health relatado
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó con el cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud SF-12 (Rango: 0-100). Los valores más bajos en este cuestionario indican peores síntomas
8 semanas
Cuestionario de calidad de vida de MacNew Heart Enferme Health relató
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad se evaluó con el cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud de la enfermedad cardíaca MACNEW (Rango: 1-7). Los valores más bajos en este cuestionario indican peores síntomas.
8 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fatiga se evaluó con la evaluación funcional de la escala de terapia de enfermedades crónicas (FACIT) -catiga (rango: 0-52). Los valores más bajos en esta escala indican peores síntomas.
8 semanas
calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad del sueño se evaluó con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (rango: 0-21). Los valores más altos en esta escala indican peores síntomas.
8 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Resistencia a la agarre manual con un dinamómetro de mano (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, Reino Unido)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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