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Basierte kardiale Rehabilitation von frühen Phasen nach MI

5. April 2025 aktualisiert von: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Auf dem Markt für ein basiertes kardiales Herzrehabilitationsprogramm nach myokardialem Infarkt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von zu Beginn der Phase-Übungsbasis beaufsichtigter Herzrehabilitation auf die funktionelle Trainingskapazität, die Griffstärke, die Müdigkeit, die Schlafqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Myokardinfarkt (MI) ist nicht nur eine schwere Form der koronaren Herzerkrankung, sondern auch eine Hauptursache für Tod und körperliche Behinderung, insbesondere bei schnell wachsenden älteren Bevölkerung. Obwohl perkutane koronare Interventionen die Mortalität verringern, bleibt die Gewährleistung der Erholung und Wiedereingliederung von entlassenen Patienten in die Gesellschaft ein ungelöses Problem. Die Herzrehabilitation (CR) ist für Patienten mit MI von Vorteil, wenn es darum geht, die kardiovaskuläre Mortalität und die Rückübernahme des Krankenhauses, die Behandlung von kardiovaskulären Risikofaktoren und die Verbesserung der aeroben Kapazität zu reduzieren.

CR ist eine umfassende Intervention, die auf die individuellen Bedürfnisse von Patienten zugeschnitten ist, bei denen eine Herzerkrankung diagnostiziert wurde. Dazu gehören personalisierte Trainingstraining, Förderung der körperlichen Aktivität, Gesundheitserziehung, kardiovaskuläres Risikomanagement und psychologische Unterstützung. Die ersten Empfehlungen für CR waren auf Patienten mit geringem Risiko nach MI beschränkt. In den letzten zwei Jahrzehnten empfehlen die aktuellen klinischen Richtlinien jedoch mit der Ansammlung von Beweisen, die die Vorteile von CR stützen, die aktuellen klinischen Richtlinien jetzt routinemäßig eine umfassende CR für ein breiteres Spektrum von Herzdiagnosen, einschließlich akutem Koronarsyndrom und Herzinsuffizienz mit verringerter Ausschläge.

Bis vor zwei Jahrzehnten wurden Studien empfohlen, die CR in der frühen Phase zu starten, definiert als die zweite Woche nach der Entlassung. In den letzten zehn Jahren wurde jedoch bereits eine Woche nach Beginn von MI mit sehr niedriger Intensitätsübungsaktivität als sicher und effektiv gemeldet. In jüngerer Zeit haben Studien die vorteilhaften Auswirkungen der Beendigung der Bettruhe innerhalb von 12 bis 24 Stunden und der Einleitung von Aktivitäten am Krankenbett gezeigt. Es wurde gezeigt, dass CR-basierte CR-basierte Phase-I-Basis die Trainingskapazität verbessert und wiederkehrende Herzereignisse verhindert. Trotzdem bleiben Bedenken hinsichtlich eines frühen kreativbasierten CR aufgrund einer durch Training verursachten Ischämie nach akutem MI bestehen. Während die Auswirkungen einer frühzeitigen Rehabilitation nach MI in der Literatur untersucht wurden, müssen noch ausreichende Beweise festgelegt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Truthahn, 35330
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch und medizinisch stabile Patienten mit dem ersten MI
  • Verschriebene Herzrehabilitation eines Kardiologen
  • Zwischen 30 und 65 Jahren sein
  • Ejektionsfraktion (EF) von mehr als 20% (d.h. EF -≥ 20%)
  • Freiwilligenarbeit zur Teilnahme sein

Ausschlusskriterien:

  • Mit Bypass -Transplantatoperation der Koronararterie
  • Mit chronischem Nierenversagen diagnostiziert werden
  • Vorhandensein von instabiler Angina
  • Vorhofflimmern
  • Schwere und symptomatische Aortenstenose
  • Vorhandensein von dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Übungsinduzierte Myokardischämie,
  • Perikarderkrankung,
  • Mittelschwere bis schwere Klappenerkrankungen
  • COPD oder Asthma
  • BMI> 40 kg/m2
  • Orthopädische und neurologische Probleme, die Bewegung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herz -Rehabilitationsprogramm
Patienten, die Phase I und Phase II Cardiac Rehabilitationsprogramm durchführen
Das Programm bestand aus zwei Stufen: einer stationären Phase, die bis Entladung dauerte, gefolgt von einer ambulanten Phase II, die acht Wochen dauerte. In der Interventionsgruppe erhielten die Teilnehmer an der stationären Phase eine aktive Bewegungen der unteren Extremitäten und ein progressives Wandertraining (d. H. Progressives Gehen im Raum-Korridor-Krankenhaus), um sie auf die Entlassung vorzubereiten. Die stationäre Phase I wurde nach den Empfehlungen der American Heart Association mit Aufsicht durchgeführt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe wurden dann Phase II des überwachten CR -Programms verabreicht. Phase II CR wurde 8 Wochen lang 3 nicht aufeinanderfolgende Tage in der Woche als aerobes Trainingsprogramm durchgeführt.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Die Patienten, die ein übliches Pflegeprogramm erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsübungskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionsbewertung der Übungskapazität mit 6-minütiger Walk-Testabstand als Meter
8 Wochen
Funktionsübungskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionsbewertung der Übungskapazität mit 30-s-Sit-Standard-Test-Wiederholungen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12 Health Related Quality of Life Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem SF-12-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bewertet (Bereich: 0-100). Niedrigere Werte in diesem Fragebogen weisen schlechtere Symptome an
8 Wochen
MacNew Herzerkrankung Gesundheit beunruhigte Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem Gesundheits-Fragebogen zur Gesundheit von MACNEW Heart-Krankheiten bewertet (Bereich: 1-7). Niedrigere Werte für diesen Fragebogen weisen auf schlechtere Symptome hin.
8 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Müdigkeit wurde mit einer funktionellen Bewertung der chronischen Krankheits-Therapie (FACIT) -Fatigue-Skala (Bereich: 0-52) bewertet. Niedrigere Werte in dieser Skala weisen auf schlechtere Symptome hin.
8 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (Bereich: 0-21) bewertet. Höhere Werte in dieser Skala weisen auf schlechtere Symptome hin.
8 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Handgriffstärke mit einem Handdynamometer (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, UK)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Hauptermittler: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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