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Réhabilitation cardiaque basée sur l'exercice en phase précoce après MI

5 avril 2025 mis à jour par: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Programme complet de réadaptation cardiaque basé sur l'exercice en phase précoce après l'infarctus du myocarde: un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à étudier les effets de la réhabilitation cardiaque supervisée par l'exercice en phase précoce sur la capacité d'exercice fonctionnelle, la force de l'adhérence, la fatigue, la qualité du sommeil et la qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infarctus du myocarde (IM) n'est pas seulement une forme grave de maladie coronarienne, mais aussi une cause de décès et une invalidité physique, en particulier dans la population âgée en croissance rapide. Bien que les interventions coronariennes percutanées réduisent la mortalité, garantissant le rétablissement et la réintégration des patients déchargés dans la société reste un problème non résolu. La réhabilitation cardiaque (CR) est bénéfique pour les patients atteints de l'IM en termes de réduction de la mortalité cardiovasculaire et de réadmissions à l'hôpital, de gestion des facteurs de risque cardiovasculaires et d'amélioration de la capacité aérobie.

CR est une intervention complète adaptée aux besoins individuels des patients diagnostiqués avec une maladie cardiaque. Il comprend une formation en exercice personnalisée, une promotion de l'activité physique, une formation en santé, une gestion des risques cardiovasculaires et un soutien psychologique. Les premières recommandations pour CR étaient limitées aux patients à faible risque suivant l'IM. Cependant, au cours des deux dernières décennies, l'accumulation de preuves soutenant les avantages de la CR, les directives cliniques actuelles recommandent désormais régulièrement CR pour une gamme plus large de diagnostics cardiaques, y compris le syndrome coronarien aigu et l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite.

Jusqu'à il y a deux décennies, les études ont recommandé de commencer le CR au début, défini comme le post-décharge de deuxième semaine. Cependant, au cours de la dernière décennie, l'initiation de CR avec une activité d'exercice à très faible intensité dès qu'une semaine après le début de l'IM a été signalée comme sûre et efficace. Plus récemment, des études ont montré les effets bénéfiques de la fin du repos au lit dans les 12 à 24 heures et de la mise en œuvre des activités de chevet. La CR basée sur l'exercice de phase I s'est avérée efficace pour améliorer la capacité de l'exercice et prévenir les événements cardiaques récurrents. Néanmoins, des préoccupations demeurent en ce qui concerne la CR basée sur l'exercice précoce en raison de l'ischémie induite par l'exercice après l'IM aigu. Bien que les effets de la réhabilitation précoce initiée après le MI aient été étudiés dans la littérature, des preuves suffisantes n'ont pas encore été établies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Turquie, 35330
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients cliniquement et médicalement stables avec un premier MI
  • Réhabilitation cardiaque prescrite par un cardiologue
  • Être âgé de 30 à 65 ans
  • ayant une fraction d'éjection (EF) de plus de 20% (c'est-à-dire Ef ≥ 20%)
  • être un bénévolat pour participer

Critères d'exclusion:

  • Avoir une chirurgie de greffe de pontage coronarien
  • Être diagnostiqué avec une insuffisance rénale chronique
  • Présence d'une angine instable
  • Fibrillation auriculaire
  • Sténose aortique sévère et symptomatique
  • Présence d'une insuffisance cardiaque décompensée
  • Ischémie myocardique induite par l'exercice,
  • Maladie péricardique,
  • Maladie de valve modérée à sévère
  • MPOC ou asthme
  • IMC> 40 kg / m2
  • Problèmes orthopédiques et neurologiques qui empêchent l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réadaptation cardiaque
Les patients qui effectuent un programme de réadaptation cardiaque de phase I et de phase II
Le programme se composait de deux étapes: une phase hospitalière durée jusqu'à la décharge, suivie d'une phase II du superpatient qui dure huit semaines. Dans le groupe d'intervention, les participants à la phase hospitalière ont reçu des mouvements actifs participatifs des membres inférieurs et une formation à la marche progressive (c'est-à-dire une marche progressive dans la salle-corridor-hospitalière) pour les préparer à la sortie. La phase des patients hospitalisés a été menée avec supervision à la suite des recommandations de l'American Heart Association. Les participants du groupe d'intervention ont ensuite été administrés en phase II du programme CR supervisé. La phase II CR a été réalisée 3 jours non consécutifs par semaine pendant 8 semaines en tant que programme d'exercice aérobie.
Aucune intervention: Standard de soins
Les patients qui ont reçu un programme de soins habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 8 semaines
Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel avec une distance de test de 6 minutes à la marche comme mètres
8 semaines
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 8 semaines
Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel avec des répétitions de test de sit de 30 s
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire SF-12 Health Releated Quality of Life
Délai: 8 semaines
La qualité de vie liée à la santé a été évaluée avec le questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé SF-12 (plage: 0-100). Des valeurs plus faibles sur ce questionnaire indiquent des symptômes pires
8 semaines
MacNew Heart Disease Health Releated Quality of Life Questionnaire
Délai: 8 semaines
La qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie a été évaluée avec le questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé de MacNew Heartheads (Grame: 1-7). Des valeurs plus faibles sur ce questionnaire indiquent des symptômes pires.
8 semaines
Fatigue
Délai: 8 semaines
La fatigue a été évaluée avec une évaluation fonctionnelle de l'échelle de la thérapie par maladie chronique (FACIT) -fatie (plage: 0-52). Des valeurs plus faibles sur cette échelle indiquent des symptômes pires.
8 semaines
qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
La qualité du sommeil a été évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (plage: 0-21). Des valeurs plus élevées sur cette échelle indiquent des symptômes pires.
8 semaines
Force d'adhérence
Délai: 8 semaines
Force de poignée à main avec un dynamomètre à main (Jamar®, Dynamomètre / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, Royaume-Uni)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Chercheur principal: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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