Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig fase treningsbasert hjertrehabilitering etter MI

5. april 2025 oppdatert av: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Tidlig-fase treningsbasert omfattende hjertrehabiliteringsprogram etter hjerteinfarkt: en randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av treningsbasert overvåket hjertrehabilitering på tidlig fase på funksjonell treningskapasitet, grepstyrke, tretthet, søvnkvalitet og helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Myokardinfarkt (MI) er ikke bare en alvorlig form for koronar hjertesykdom, men også en ledende dødsårsak og fysisk funksjonshemming, spesielt hos den raskt voksende eldre befolkningen. Selv om perkutane koronarintervensjoner reduserer dødeligheten, er det fortsatt et uløst spørsmål å sikre utvinning og reintegrering av utskrevne pasienter i samfunnet. Hjertehabilitering (CR) er gunstig for pasienter med MI når det gjelder å redusere kardiovaskulær dødelighet og sykehusinnleggelser, håndtere kardiovaskulære risikofaktorer og forbedre aerob kapasitet.

CR er et omfattende inngrep tilpasset de individuelle behovene til pasienter som er diagnostisert med hjertesykdom. Det inkluderer personlig trening, fysisk aktivitetsfremmelse, helseopplæring, kardiovaskulær risikostyring og psykologisk støtte. Innledende anbefalinger for CR var begrenset til lavrisikopasienter etter MI. I løpet av de siste to tiårene, med akkumulering av bevis som støtter fordelene med CR, anbefaler imidlertid nåværende kliniske retningslinjer rutinemessig omfattende CR for et bredere spekter av hjertediagnoser, inkludert akutt koronarsyndrom og hjertesvikt med redusert utkastingsfraksjon.

Inntil for to tiår siden anbefalte studier å starte CR i den tidlige fasen, definert som den andre uken etter utskrivning. I løpet av det siste tiåret er CR-initiering imidlertid med svært lavintensitetstreningsaktivitet allerede en uke etter at MI-utbruddet er blitt rapportert som trygt og effektivt. Nylig har studier vist de gunstige effektene av å avslutte sengeleie innen 12-24 timer og sette i gang sengen ved sengen. Fase I treningsbasert CR har vist seg å være effektiv for å forbedre treningskapasiteten og forhindre tilbakevendende hjertehendelser. Ikke desto mindre gjenstår det angående tidlig treningsbasert CR på grunn av treningsindusert iskemi etter akutt MI. Mens effekten av tidlig rehabilitering som er initiert etter MI er undersøkt i litteraturen, er det ennå ikke etablert tilstrekkelig bevis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Tyrkia, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk og medisinsk stabile pasienter med første MI
  • Foreskrevet hjertrehabilitering av en kardiolog
  • Å være mellom 30-65 år gammel
  • Å ha utkastingsfraksjon (EF) på mer enn 20% (dvs. EF≥ 20%)
  • Å være frivillig til å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha koronar arterie bypass graftoperasjon
  • Får diagnosen kronisk nyresvikt
  • Tilstedeværelse av ustabil angina
  • Atrieflimmer
  • Alvorlig og symptomatisk aortastenose
  • Tilstedeværelse av dekompensert hjertesvikt
  • Treningsindusert myokardiell iskemi,
  • Perikardiell sykdom,
  • Moderat til alvorlig ventilsykdom
  • KOLS eller astma
  • BMI> 40 kg/m2
  • Ortopediske og nevrologiske problemer som forhindrer trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjertehabiliteringsprogram
Pasienter som utfører fase I og fase II hjertrehabiliteringsprogram
Programmet besto av to stadier: en døgnfas som varte til utskrivning, etterfulgt av en poliklinisk-supervisiv fase II som varer i åtte uker. I intervensjonsgruppen fikk deltakerne i døgnfasen aktive deltakende bevegelser med lavere ekstremitet og progressiv gangtrening (dvs. progressiv turgåing i romkorridor-sykehuset) for å forberede dem på utskrivning. Innleggingsfasen I ble gjennomført med tilsyn etter anbefalingene om American Heart Association. Deltakere i intervensjonsgruppen ble deretter administrert fase II av det overvåkede CR -programmet. Fase II Cr ble utført 3 ikke-påfølgende dager i uken i 8 uker som et aerobt treningsprogram.
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Pasientene som fikk et vanlig pleieprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell treningskapasitetsvurdering med 6-minutters gangtestavstand som målere
8 uker
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell treningskapasitetsvurdering med 30 s Sit-Stand Test Repetitions
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 Helse Reseated Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
Helserelatert livskvalitet ble vurdert med SF-12 helserelatert kvalitet på Life-spørreskjemaet (rekkevidde: 0-100). Lavere verdier på dette spørreskjemaet indikerer dårligere symptomer
8 uker
MacNew Heart Disease Health Releated Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
Sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet ble vurdert med MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire (rekkevidde: 1-7). Lavere verdier på dette spørreskjemaet indikerer dårligere symptomer.
8 uker
Utmattelse
Tidsramme: 8 uker
Tretthet ble vurdert med funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT) -fatigue Scale (rekkevidde: 0-52). Lavere verdier i denne skalaen indikerer dårligere symptomer.
8 uker
søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
Søvnkvalitet ble vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index (rekkevidde: 0-21). Høyere verdier i denne skalaen indikerer dårligere symptomer.
8 uker
Gripestyrke
Tidsramme: 8 uker
Håndgrepsstyrke med et hånddynamometer (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, Storbritannia)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Hovedetterforsker: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere