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Reabilitação cardíaca baseada em exercícios em fase inicial depois do MI

5 de abril de 2025 atualizado por: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Programa de reabilitação cardíaca abrangente baseada em exercícios em fase inicial após o infarto do miocárdio: um estudo randomizado controlado

Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da reabilitação cardíaca supervisionada com base em fases precoces sobre capacidade de exercício funcional, força de aderência, fadiga, qualidade do sono e qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O infarto do miocárdio (IM) não é apenas uma forma grave de doença cardíaca coronariana, mas também uma das principais causas de morte e incapacidade física, particularmente na população idosa em rápido crescimento. Embora as intervenções coronárias percutâneas reduzem a mortalidade, garantir a recuperação e a reintegração de pacientes com descarga na sociedade continuam sendo uma questão não resolvida. A reabilitação cardíaca (CR) é benéfica para pacientes com IM em termos de redução da mortalidade cardiovascular e readmissões hospitalares, gerenciar fatores de risco cardiovascular e melhorar a capacidade aeróbica.

A CR é uma intervenção abrangente adaptada às necessidades individuais de pacientes diagnosticados com doenças cardíacas. Inclui treinamento em exercício personalizado, promoção de atividades físicas, educação em saúde, gerenciamento de riscos cardiovasculares e apoio psicológico. As recomendações iniciais para RC foram limitadas a pacientes de baixo risco após o IM. No entanto, nas últimas duas décadas, com o acúmulo de evidências apoiando os benefícios do CR, as diretrizes clínicas atuais agora recomendam rotineiramente RC abrangente para uma gama mais ampla de diagnósticos cardíacos, incluindo síndrome coronariana aguda e insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.

Até duas décadas atrás, os estudos recomendaram o início da RC na fase inicial, definida como a segunda semana após a alta descarga. No entanto, na última década, o início da CR com atividade de exercício de baixa intensidade já uma semana após o início do IM ter sido relatado como seguro e eficaz. Mais recentemente, estudos mostraram os efeitos benéficos do encerramento do leito dentro de 12 a 24 horas e iniciando atividades de cabeceira. A CR baseada em fase I demonstrou ser eficaz para melhorar a capacidade do exercício e prevenir eventos cardíacos recorrentes. No entanto, permanecem preocupações com relação à RC precoce baseada no exercício devido à isquemia induzida pelo exercício após o IM agudo. Embora os efeitos da reabilitação precoce iniciados após o IM tenham sido investigados na literatura, evidências suficientes ainda não foram estabelecidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Peru, 35330
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes clínicos e clinicamente estáveis ​​com o primeiro MI
  • Reabilitação cardíaca prescrita por um cardiologista
  • Tendo entre 30 e 65 anos
  • tendo fração de ejeção (EF) de mais de 20% (ou seja, Ef≥ 20%)
  • sendo voluntário para participar

Critérios de exclusão:

  • Tendo uma cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronariana
  • Sendo diagnosticado com insuficiência renal crônica
  • Presença de angina instável
  • Fibrilação atrial
  • Estenose aórtica grave e sintomática
  • Presença de insuficiência cardíaca descompensada
  • Isquemia miocárdica induzida por exercícios,
  • Doença pericárdica,
  • Doença da válvula moderada a grave
  • DPOC ou asma
  • IMC> 40 kg/m2
  • Problemas ortopédicos e neurológicos que impedem o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de reabilitação cardíaca
Pacientes que realizam o programa de reabilitação cardíaca de Fase I e Fase II
O programa consistiu em dois estágios: uma fase de internação duradoura até a descarga, seguida por uma fase II supervisionada por pacientes ambulatoriais com duração de oito semanas. No grupo de intervenção, os participantes da fase hospitalar receberam movimentos dos membros inferiores de participação ativa e treinamento progressivo de caminhada (isto é, caminhada progressiva no hospital da sala-corredor) para prepará-los para a alta. A fase de pacientes internados foi realizada com supervisão após as recomendações da American Heart Association. Os participantes do grupo de intervenção receberam a fase II do programa RC supervisionado. A CR da Fase II foi realizada 3 dias não consecutivos por semana durante 8 semanas como um programa de exercícios aeróbicos.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes que receberam um programa de atendimento usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional
Prazo: 8 semanas
Avaliação da capacidade de exercício funcional com distância de 6 minutos de caminhada como medidores
8 semanas
Capacidade de exercício funcional
Prazo: 8 semanas
Avaliação da capacidade de exercício funcional com repetições de teste de 30 s sit-stand
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida Relavadas para Saúde SF-12
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada com o questionário de qualidade de vida relacionado à saúde do SF-12 (intervalo: 0-100). Valores mais baixos neste questionário indicam piores sintomas
8 semanas
Questionário de qualidade de vida de doenças cardíacas de MacNew
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença foi avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida Relacionado à Saúde do MacNew doenças (intervalo: 1-7). Valores mais baixos neste questionário indicam piores sintomas.
8 semanas
Fadiga
Prazo: 8 semanas
A fadiga foi avaliada com a avaliação funcional da escala de terapia da doença crônica (FACIT) (intervalo: 0-52). Valores mais baixos nessa escala indicam piores sintomas.
8 semanas
qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
A qualidade do sono foi avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (intervalo: 0-21). Valores mais altos nessa escala indicam piores sintomas.
8 semanas
Força de aderência
Prazo: 8 semanas
Força de alcance à mão com um dinamômetro de mão (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, Reino Unido)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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