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外部スナップ股関節を備えた成人向けのプログレッシブレジスタンストレーニング (Snappy Hip)

2026年8月28日 更新者：Aarhus University Hospital

スナッピーヒップトライアル：外部スナップ股関節の成人の痛みの通常のケアと比較した進行性抵抗トレーニングの臨床的および費用対効果を比較する無作為化クロスオーバー試験

外部スナップ股関節は、15〜40歳前後の物理的な活動的な人々の間での股関節の動きの可聴で痛みを伴うスナップによって特徴付けられます。 進行性耐性トレーニングは、外部スナップ股関節の患者を治療するための新しい潜在的な治療経路として示唆されています。 私たちは実現可能性調査を実施し、患者が12週間の進行性抵抗トレーニングの後、身体機能、生活の質、筋肉の強さを改善し、患者がより少ないことを報告し、筋肉の強さを改善することを発見しました。 このプロジェクトの全体的な目的は、ランダム化比較試験で、進行性抵抗トレーニングで治療された外部スナップ股関節の股関節を待機中のアプローチと比較することです。 この研究には、外部スナップ股関節の患者が国内および国際的に使用される患者に新しい特定の治療オプションを確立する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験は、配偶者のガイドラインに従って、国際的な多施設ランダム化比較評価者盲検クロスオーバートライアルです。 介入は12週間のプログレッシブレジスタンストレーニングプログラムであり、試験は3つのフォローアップ時点で設計されています。 ベースラインテストの後、患者は、Aarhus大学でホストされている研究電子データキャプチャ（REDCAP）ソースを使用して、介入または対照群のいずれかに対して1：1の比率でランダム化されます。 介入群に無作為化された患者の場合、最初のテストは介入前に実施されたベースラインテストです。 2番目のテストは、13週目に行われ、3回目のテストは、25週目にさらに12週間のセルフガイド運動の後に行われます。 自己誘導運動は、介入後の期間であり、患者は自分でトレーニングを継続することをお勧めします。 対照群に無作為化された患者の場合、最初のテストは、待機期間前に実施されるベースラインテストでもあります。 2番目のテストは、13週目に行われ、25週目のプログレッシブレジスタンストレーニングの12週間後に3回目のテストが行​​われます。 主な結果は、ベースラインから2番目のフォローアップへの変更であり、この期間に基づいて試験が駆動されます。 介入の永続的な効果は、ベースラインから介入グループの3番目のフォローアップテストまで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • まだ募集していません
        • Aalborg Universitetshospital
        • コンタクト：
          • Jens Kristinsson
          • 電話番号：004597660000
          • メール：hjk@rn.dk
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • まだ募集していません
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • コンタクト：
      • Copenhagen、デンマーク、2100
      • Herning、デンマーク、7400
        • まだ募集していません
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • コンタクト：
          • Christina F Frandsen
          • 電話番号：004578430000
          • メール：chrifroe@rm.dk
      • Hillerød、デンマーク、3400
        • まだ募集していません
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • コンタクト：
      • Horsens、デンマーク、8700
        • 募集
        • Regionshospitalet Horsens
        • コンタクト：
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • まだ募集していません
        • Hvidovre Hospital
        • コンタクト：
      • Køge、デンマーク、4600
        • まだ募集していません
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • コンタクト：
      • Næstved、デンマーク、4700
        • まだ募集していません
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • コンタクト：
      • Odense、デンマーク、5000
        • まだ募集していません
        • Odense Universitetshospital
        • コンタクト：
      • Randers、デンマーク、8930
        • まだ募集していません
        • Regionshospitalet Randers
        • コンタクト：
          • Daniel Wæver
          • 電話番号：004578420000
          • メール：DANWAE@rm.dk
      • Vejle、デンマーク、7100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜40歳
  • 過去14日以内に痛みを伴う「スナップ」の経験豊富な横方向の股関節
  • 股関節が動くときに聞こえる「スナップ」またはポップサウンドを示すことができます
  • トレーニング施設に通勤することができます
  • デンマーク語や英語を読んで理解するのに熟練しています

除外基準：

  • 罹患した股関節の以前の手術
  • 試験期間内の下肢の計画手術
  • 股関節機能に影響を与える神経学的、リウマチ性または精神状態
  • 介入期間内に14日以上計画された休暇
  • 含める前の過去6か月以内に、週に2回以上股関節筋肉の系統的抵抗トレーニングエクササイズを実施しました
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロールグループ：待ってアプローチをご覧ください
対照群は、12週間の待機時間にランダム化され、その後12週間の進行性抵抗トレーニングが行われます。
他の：プログレッシブレジスタンストレーニング
プログレッシブレジスタンスプログラムは、エルゴメーターバイク、トレッドミル、またはrowぎ手のいずれかで5分間の有酸素ウォームアップで構成されています。その後、6つのレジスタンストレーニングエクササイズ：地雷ツイスト、ウォーキングランジ、レッグプレス、股関節誘duction、股関節内転および股関節屈曲。 すべてのトレーニングセッション（週に3回）は、最初の2週間監督されます。 その後、毎週1つの監視されたトレーニングセッションと2つの自主的なセッションがあります。 被験者は12週間にわたって36のトレーニングセッションが予定されており、そのうち16は監督されます。 各トレーニングセッションは、実現可能性調査の結果に基づいて設計されており、約1時間持続すると予想されます。 被験者が1週間ですべてのスケジュールされたセッションを実行できない場合、16の監視セッションを取得するために、翌週に追加セッションが計画されます。
他の名前：
  • 運動療法
行動：待ち時間
12週間の待ち時間
他の名前：
  • 順番待ちリスト
  • 待って
実験的：介入グループ：プログレッシブレジスタンストレーニング
介入グループは、12週間の進行性抵抗トレーニングに続いて12週間のセルフガイドエクササイズにランダム化されます
他の：プログレッシブレジスタンストレーニング
プログレッシブレジスタンスプログラムは、エルゴメーターバイク、トレッドミル、またはrowぎ手のいずれかで5分間の有酸素ウォームアップで構成されています。その後、6つのレジスタンストレーニングエクササイズ：地雷ツイスト、ウォーキングランジ、レッグプレス、股関節誘duction、股関節内転および股関節屈曲。 すべてのトレーニングセッション（週に3回）は、最初の2週間監督されます。 その後、毎週1つの監視されたトレーニングセッションと2つの自主的なセッションがあります。 被験者は12週間にわたって36のトレーニングセッションが予定されており、そのうち16は監督されます。 各トレーニングセッションは、実現可能性調査の結果に基づいて設計されており、約1時間持続すると予想されます。 被験者が1週間ですべてのスケジュールされたセッションを実行できない場合、16の監視セッションを取得するために、翌週に追加セッションが計画されます。
他の名前：
  • 運動療法
行動：セルフガイド付きエクササイズ
12週間のセルフガイドエクササイズ
他の名前：
  • 待って
  • セルフトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハゴスの痛み
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、24週目
Hagosは、6つの異なるサブスケールで構成される患者報告のアンケートです。 痛みのサブスケールは10の質問で構成されており、0〜4ポイントのリッカートスケールに従って標準化された回答オプションを使用してすべて回答されます。 スコアは、0（最悪）から100（ベスト）の範囲のサブスケールスコアに変換されます。 ハゴスの痛みのサブスケールの臨床的に関連する最小限の違いは、大腿骨酢酸衝突のために股関節鏡検査を受けている患者のグループで9.7ポイントであると報告されています。
ベースライン、6週目、12週目、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ucla-as
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
患者が報告したアンケート：カリフォルニア大学ロサンゼルス校の活動スケール。 1（最悪）から10（ベスト）の範囲の10回の回答の質問は1つだけです。
ベースライン、12週目、24週目
GPE
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
患者が報告されたアンケート：世界的な認識効果。参加者は、受けた治療の効果に関する4つの質問に答えます。 各質問には、1（最高）から7（最悪）までの7つの可能な答えがあります。
ベースライン、12週目、24週目
シングルレッグホップテスト
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
客観的な測定には、股関節機能をテストするための距離テストのための単一足ホップが含まれます。 ホップ距離はcmで測定されます。
ベースライン、12週目、24週目
30秒の片側の座り込みテスト
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
一方的な30秒のSIT TO STANDテスト（一方的な30STS）は、下肢関数の臨床検査です。 一方的な30STSは、椅子から立つために座っているSITの正しい繰り返しの数をテストします。参加者は30秒で完了できます。
ベースライン、12週目、24週目
参加者が参加したトレーニングセッションの数
時間枠：研究を通して、24週目に合計されました
運動プロトコルの順守は、理学療法士からの情報と自己報告された訓練日記に基づいて評価されます。 良好な順守は、すべてのトレーニングセッションの70％以上への参加として定義されます（監督と自己トレーニングの両方）。
研究を通して、24週目に合計されました
有害事象
時間枠：研究を通して、24週目に合計されました
理学療法士は、研究期間中に発生する有害事象を記録します。
研究を通して、24週目に合計されました
ハゴス
時間枠：ベースライン、6週目、12週目、24週目
HAGOSの残りの5つのサブスケール：症状、日常生活の機能（ADL）、スポーツとレクリエーションの機能（スポーツ/REC）、身体活動（PA）および股関節および/またはgro径部の生活の質（QOL）への参加。 スコアは、0（最悪）から100（ベスト）の範囲のサブスケールスコアに変換されます。
ベースライン、6週目、12週目、24週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
患者が報告されたアンケート：ヨーロッパの生活の質5レベルの5次元（EQ-5D-5L）では、参加者が健康関連の生活の質に関連して6つの質問に答える
ベースライン、12週目、24週目
IPCQ
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
患者が報告されたアンケート：生産性に関するアンケート、生産性に関する情報が収集されます。
ベースライン、12週目、24週目
Huq
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
ヘルス利用アンケート（HUQ）ヘルスケアと医学に関する情報が収集されている場合。
ベースライン、12週目、24週目
股関節関連の痛みによる鎮痛薬の使用
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
参加者は、股関節関連の痛みのために鎮痛剤を服用しているかどうかを尋ねられます。 はいの場合、彼らはさらに、どのタイプの薬（パラセタモール/NSAID/モルフィン/その他）と、どのくらいの頻度で（決して/毎月/毎週/毎日）尋ねられます。
ベースライン、12週目、24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aarhus University Hospital

協力者

University of Aarhus

捜査官

  • スタディディレクター：Stig S Jakobsen, PhD、Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • 主任研究者：Lisa U Tønning, MHSc、Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • スタディディレクター：Inger Mechlenburg, DMSc、Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • スタディディレクター：Ulrik Dalgas, PhD、Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • スタディディレクター：Troels Kjeldsen, PhD、Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • スタディディレクター：Cara Lewis, PhD、Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • スタディディレクター：Martin Lamm, MSc、Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • スタディディレクター：Joanne L Kemp, PhD、La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (その他の助成金/資金番号：Independent Research Fund Denmark)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された患者レベルのデータは、科学ジャーナルで要求される場合に利用可能になり、そこで試験の結果が公開されます。 さらに、データを受信するための正当な原因を提示する研究者は、データアクセス契約に署名した後にそれを取得できます。

IPD 共有時間枠

データは、合理的にリクエストされると、試用版を公開した後に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスのアプリケーションは、著者グループによってレビューされます。 申請者は、データアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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