Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening progresywny dla dorosłych z zewnętrznym biodrem (Snappy Hip)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital

Snappy Hip Badanie: Randomizowane badanie krzyżowe porównujące kliniczną i opłacalność treningu oporowego w porównaniu z zwykłą opieką nad bólem u dorosłych z zewnętrznym biodrem hutka

Zewnętrzne biodro pękające charakteryzuje się słyszalnym i bolesnym zatrzaskiem podczas ruchu bioder wśród aktywnych osób fizycznych w wieku około 15-40 lat. Sugerowano, że trening oporowy postępujący jako nowa potencjalna ścieżka leczenia w leczeniu pacjentów z zewnętrznym biodrem. Przeprowadziliśmy badanie wykonalności i stwierdziliśmy, że pacjenci zgłaszali mniej bólu i poprawili swoją funkcję fizyczną, jakość życia i siłę mięśni po 12 tygodniach postępującego treningu oporowego. Ogólnym celem projektu jest porównanie bólu biodrowego u pacjentów z zewnętrznym biodrem leczonym progresywnym treningiem oporowym na podejście oczekiwania i zobaczenia, w randomizowanym badaniu kontrolowanym. To badanie może potencjalnie ustalić nową i specyficzną opcję leczenia pacjentów z zewnętrznym biodrem, aby być stosowanym na szczeblu krajowym i za granicą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest międzynarodowym wieloośrodkowym randomizowanym kontrolowanym badaniem przesadnym asesor, zgodnie z wytycznymi Consort. Interwencja to 12-tygodniowy program treningowy oporu, a próba została zaprojektowana z trzema punktami czasowymi. Po badaniu wyjściowym pacjenci będą losowo losowo w stosunku 1: 1 do interwencji lub grupy kontrolnej przy użyciu źródła badań elektronicznych przechwytywania danych (REDCAP) na uniwersytecie Aarhus. W przypadku pacjentów losowych do grupy interwencyjnej pierwszym testem będzie test wyjściowy przeprowadzony przed interwencją. Drugi test zostanie przeprowadzony w 13. tygodniu, a trzeci test po kolejnych 12 tygodniach ćwiczeń zorganizowanych w 25. tygodniu. Ćwiczenie samorządne to okres po interwencji, w którym pacjentów zaleca się samodzielnie trenować. W przypadku pacjentów losowo do grupy kontrolnej pierwszym testem będzie również test wyjściowy, przeprowadzony przed okresem oczekiwania. Drugi test zostanie przeprowadzony w 13. tygodniu, a trzeci test po 12 tygodniach treningu oporowego do progresywnego w 25. tygodniu. Podstawowym rezultatem będzie zmiana od wartości wyjściowej na drugą obserwację, a próba będzie zasilana na podstawie tego okresu. Trwały efekt interwencji zostanie oceniony od wartości wyjściowej do trzeciego testu kontrolnego dla grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Jens Kristinsson
          • Numer telefonu: 004597660000
          • E-mail: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dania, 2100
      • Herning, Dania, 7400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Kontakt:
          • Christina F Frandsen
          • Numer telefonu: 004578430000
          • E-mail: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Kontakt:
      • Horsens, Dania, 8700
        • Rekrutacyjny
        • Regionshospitalet Horsens
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
      • Køge, Dania, 4600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Kontakt:
      • Næstved, Dania, 4700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Kontakt:
      • Odense, Dania, 5000
      • Randers, Dania, 8930
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Regionshospitalet Randers
        • Kontakt:
          • Daniel Wæver
          • Numer telefonu: 004578420000
          • E-mail: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Dania, 7100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Doświadczyło boczne „pęknięcie” stawu biodrowego z bólem w ciągu ostatnich 14 dni
  • W stanie zademonstrować słyszalne „pęknięcie” lub wyskakujące dźwięk, gdy staw biodra porusza się
  • Zdolny do pracy w placówce szkoleniowej
  • Biegły w czytaniu i zrozumieniu duńskim lub angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia operacja dotkniętego biodra
  • Planowana operacja kończyn dolnych w okresie próbnym
  • Stany neurologiczne, reumatoidalne lub psychiczne wpływające na czynność biodra
  • Planowane wakacje przez ponad 14 dni w okresie interwencji
  • Wykonywał systematyczne ćwiczenia treningowe dla mięśni bioder więcej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna: poczekaj i zobacz podejście
Grupa kontrolna jest losowo losowo do 12 tygodni oczekiwania, a następnie 12 tygodni treningu oporowego.
Inny: Trening postępowy oporu
Progresywny program rezystancji składa się z pięciominutowej rozgrzewki aerobowej na rowerze ergometru, bieżni lub maszynie wioślarskiej, a następnie sześć ćwiczeń treningowych: lądowe skręcenie, spacerowe, prasa nóg, uprowadzenie bioder, dodawanie bioder i zgięcie bioder. Wszystkie sesje szkoleniowe (trzy tygodniowo) będą nadzorowane przez pierwsze dwa tygodnie. Następnie odbędzie się jedna cotygodniowa sesja szkoleniowa i dwie sesje ukierunkowane. Badani zostaną zaplanowane na 36 sesji szkoleniowych w ciągu 12 tygodni, z czego 16 będzie nadzorowanych. Każda sesja szkoleniowa jest zaprojektowana na podstawie ustaleń z badania wykonalności i oczekuje się, że potrwa około godziny. Jeśli podmiot nie może wykonać wszystkich zaplanowanych sesji w ciągu tygodnia, na następny tydzień zostaną zaplanowane dodatkowe sesje w celu uzyskania 16 nadzorowanych sesji.
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa
Behawioralne: Czas oczekiwania
12 tygodni czasu oczekiwania
Inne nazwy:
  • Lista oczekujących
  • Czekać
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Trening progresywny
Grupa interwencyjna jest losowo losowo do 12 tygodni treningu oporowego, a następnie 12 tygodni ćwiczeń z przewodnikiem
Inny: Trening postępowy oporu
Progresywny program rezystancji składa się z pięciominutowej rozgrzewki aerobowej na rowerze ergometru, bieżni lub maszynie wioślarskiej, a następnie sześć ćwiczeń treningowych: lądowe skręcenie, spacerowe, prasa nóg, uprowadzenie bioder, dodawanie bioder i zgięcie bioder. Wszystkie sesje szkoleniowe (trzy tygodniowo) będą nadzorowane przez pierwsze dwa tygodnie. Następnie odbędzie się jedna cotygodniowa sesja szkoleniowa i dwie sesje ukierunkowane. Badani zostaną zaplanowane na 36 sesji szkoleniowych w ciągu 12 tygodni, z czego 16 będzie nadzorowanych. Każda sesja szkoleniowa jest zaprojektowana na podstawie ustaleń z badania wykonalności i oczekuje się, że potrwa około godziny. Jeśli podmiot nie może wykonać wszystkich zaplanowanych sesji w ciągu tygodnia, na następny tydzień zostaną zaplanowane dodatkowe sesje w celu uzyskania 16 nadzorowanych sesji.
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa
Behawioralne: Ćwiczenie z przewodnikiem
12 tygodni ćwiczeń z przewodnikiem
Inne nazwy:
  • Czekać
  • Szkolenie własne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból Hagos
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień
Hagos to zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz składający się z sześciu różnych podskal. Podskala bólu składa się z 10 pytań, na które udzielano odpowiedzi za pomocą standardowych opcji odpowiedzi po skali Likerta 0-4-punkt. Wyniki są przekształcane w wynik podskali od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Stwierdzono, że minimalna klinicznie istotna różnica podskali Hagos Pain wynosi 9,7 punktów wśród grupy pacjentów poddawanych artroskopii bioder pod wpływem uderzenia udowego.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UCLA-as
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Zgłoszony przez pacjenta kwestionariusz: Skala aktywności University of California Los Angeles. Jest tylko jedno pytanie z 10 odpowiedziami, od 1 (najgorsze) do 10 (najlepsze).
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
GPE
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Zgłoszony przez pacjenta kwestionariusz: globalny postrzegany efekt, w którym uczestnik odpowiada na cztery pytania dotyczące efektu otrzymanego leczenia. Każde pytanie ma 7 możliwych odpowiedzi, od 1 (najlepszych) do 7 (najgorsze).
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Test chmielu z pojedynczą nogą
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Miary obiektywne obejmują przeskok jednokierunkowy dla testu odległości w celu testowania funkcji biodra. Odległość skokowa jest mierzona w CM.
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
30 drugi jednostronny test SIT-BET-Stand
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Jednostronne 30 -sekundowe sit, aby stać (jednostronne 30 -te) to test kliniczny funkcji kończyny dolnej. Jednostronne 30. testuje, ile prawidłowych powtórzeń siadania, aby stać z krzesła, uczestnik może ukończyć w ciągu 30 sekund.
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Liczba sesji szkoleniowych, w których uczestnik uczestniczył
Ramy czasowe: W trakcie badania, zsumowanym w 24 tygodniu
Przestrzeganie protokołu ćwiczeń zostanie ocenione na podstawie informacji od fizjoterapeutów i zgłaszanego przez siebie dziennika szkoleniowego. Dobre przestrzeganie zostanie zdefiniowane jako uczestnictwo w ponad ≥70% wszystkich sesji szkoleniowych (zarówno nadzorowanych, jak i samokontroli).
W trakcie badania, zsumowanym w 24 tygodniu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W trakcie badania, zsumowanym w 24 tygodniu
Fizjoterapeuta odnotuje wszelkie zdarzenia niepożądane występujące w okresie badania.
W trakcie badania, zsumowanym w 24 tygodniu
Hagos
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień
Pozostałe pięć podskal HAGO: objawy, funkcja w codziennym życiu (ADL), funkcja w sporcie i rekreacji (sport/REC), udział w aktywności fizycznej (PA) oraz jakość życia związana z biodrem i/lub pachwiną (QOL). Wyniki są przekształcane w wynik podskali od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12 i 24 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Zgłoszony przez pacjenta kwestionariusz: Europejska jakość życia 5 wymiarów z 5 poziomami (EQ-5D-5L), w których uczestnik odpowiada na sześć pytań w odniesieniu do jakości życia związanego ze zdrowiem
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
IPCQ
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Zgłoszony przez pacjenta kwestionariusz: Kwestionariusz kosztów wydajności, w którym gromadzone są informacje o wydajności.
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Huq
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Kwestionariusz wykorzystania zdrowia (HUQ), w którym gromadzone są informacje na temat opieki zdrowotnej i medycyny.
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Wykorzystanie środków przeciwbólowych z powodu bólu związanego z biodrem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień
Uczestnicy zostaną zapytani, czy przyjmują jakiekolwiek środki przeciwbólowe z powodu bólu związanego z biodrem. Jeśli tak, zostaną dalej zapytani, jaki rodzaj medycyny (paracetamol/NLPZ/MORFIN/INNY) i jak często (nigdy/miesięcznie/co tydzień/codziennie).
Linia bazowa, tydzień 12 i 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Główny śledczy: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Dyrektor Studium: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Dyrektor Studium: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Dyrektor Studium: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Dyrektor Studium: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Dyrektor Studium: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Dyrektor Studium: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Inny numer grantu/finansowania: Independent Research Fund Denmark)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązane dane na poziomie pacjenta zostaną udostępnione w razie potrzeby w czasopiśmie naukowym, w którym publikowane są wyniki badania. Ponadto naukowcy przedstawiający uzasadnioną przyczynę otrzymania danych mogą je uzyskać po podpisaniu umowy o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu próby na rozsądnie żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aplikacje do dostępu do danych zostaną sprawdzone przez grupę autora. Wnioskodawca będzie zobowiązany do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj