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Progressives Widerstandstraining für Erwachsene mit externer Schnappschuss (Snappy Hip)

28. August 2026 aktualisiert von: Aarhus University Hospital

Snappy HIP-Studie: Eine randomisierte Crossover-Studie, in der die klinische und Kosteneffizienz des progressiven Widerstandstrainings im Vergleich zur üblichen Versorgung von Schmerzen für Erwachsene mit externer Schnapphüftung verglichen wird

Die externe Schnapphischung ist durch einen hörbaren und schmerzhaften Schnappschuss bei der Hüftbewegung bei physischen aktiven Menschen um 15 bis 40 Jahre gekennzeichnet. Das progressive Widerstandstraining wurde als neuer potenzieller Behandlungspfad bei der Behandlung von Patienten mit externer Schnapphip vorgeschlagen. Wir haben eine Machbarkeitsstudie durchgeführt und festgestellt, dass Patienten nach 12 Wochen progressiver Widerstandstrainings weniger Schmerzen berichteten und ihre körperliche Funktion, Lebensqualität und Muskelkraft verbesserten. Das Gesamtziel des Projekts ist es, Hüftschmerzen bei Patienten mit externer Schnapphip zu vergleichen, die in einer randomisierten kontrollierten Studie mit einem progressiven Widerstandstraining mit einem Warten-und-See-Ansatz behandelt wurden. Diese Studie hat das Potenzial, eine neue und spezifische Behandlungsoption für Patienten mit externer Schnappscheide zu etablieren, die national und international angewendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine internationale multizentrische, randomisierte kontrollierte Bewertungsverbindungsversuch, die nach den Konsortrichtlinien nachgedacht ist. Die Intervention ist ein 12-wöchiges Progressive Resistance Training-Programm, und der Versuch ist mit drei Follow-up-Zeitpunkten ausgelegt. Nach dem Baseline -Test werden die Patienten in einem Verhältnis von 1: 1 entweder zur Intervention oder in der Kontrollgruppe unter Verwendung der an der Aarhus University gehosteten Research Electronic Data Capture (REDCAP) randomisiert. Für die Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, ist der erste Test der vor der Intervention durchgeführte Basistest. Der zweite Test wird in Woche 13 und der dritte Test nach weiteren 12 Wochen selbst geführter Bewegung in Woche 25 durchgeführt. Selbstgeführte Bewegung ist der Zeitraum nach der Intervention, in der die Patienten empfohlen werden, selbst weiter zu trainieren. Für die Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, ist der erste Test auch der Basistest, der vor der Wartezeit durchgeführt wird. Der zweite Test wird in Woche 13 und der dritte Test nach den 12 Wochen progressiven Widerstandstrainings in Woche 25 durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die Änderung von der Grundlinie zum zweiten Follow-up sein, und der Versuch wird basierend auf diesem Zeitraum angetrieben. Der dauerhafte Effekt der Intervention wird vom Ausgangswert zum dritten Follow-up-Test für die Interventionsgruppe bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Jens Kristinsson
          • Telefonnummer: 004597660000
          • E-Mail: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Kontakt:
          • Christina F Frandsen
          • Telefonnummer: 004578430000
          • E-Mail: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Kontakt:
      • Horsens, Dänemark, 8700
        • Rekrutierung
        • Regionshospitalet Horsens
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
      • Køge, Dänemark, 4600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Kontakt:
      • Næstved, Dänemark, 4700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Kontakt:
      • Odense, Dänemark, 5000
      • Randers, Dänemark, 8930
        • Noch keine Rekrutierung
        • Regionshospitalet Randers
        • Kontakt:
          • Daniel Wæver
          • Telefonnummer: 004578420000
          • E-Mail: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Dänemark, 7100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • Erfahrene laterale Hüftgelenk "Schnappern" mit Schmerzen in den letzten 14 Tagen
  • In der Lage, das hörbare "Schnappschall" oder das knallende Geräusch zu demonstrieren, wenn sich die Hüftgelenk bewegt
  • In der Lage, in die Schulungseinrichtung zu pendeln
  • Kompetenz, Dänisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation über die betroffene Hüfte
  • Geplante Operation über untere Extremitäten innerhalb des Versuchszeitraums
  • Neurologische, rheumatoide oder mentale Zustände, die die Hüftfunktion beeinflussen
  • Der geplante Urlaub länger als 14 Tage innerhalb des Interventionszeitraums
  • Hat in den letzten sechs Monaten vor der Aufnahme systematische Trainingsübungen für die Hüftmuskeln mehr als einmal pro Woche durchgeführt
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe: Warten Sie und sehen Sie sich den Ansatz an
Die Kontrollgruppe wird auf 12 Wochen Wartezeit randomisiert, gefolgt von 12 Wochen progressives Widerstandstraining.
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
Das progressive Widerstandsprogramm besteht aus einem fünfminütigen aeroben Aufwärmen auf einem Ergometer-Fahrrad, einem Laufband oder einer Rudermaschine, gefolgt von sechs Widerstandstrainingsübungen: Landmine-Twist, Wanderlungen, Beinpresse, Hüftentduktion, Hüftadduktion und Hüftflexion. Alle Trainingseinheiten (drei pro Woche) werden in den ersten zwei Wochen beaufsichtigt. Danach wird es eine wöchentliche Schulungssitzung und zwei selbstgesteuerte Sitzungen geben. Die Probanden werden für 36 Schulungen über 12 Wochen geplant, von denen 16 beaufsichtigt werden. Jede Trainingseinheit basiert auf den Ergebnissen der Machbarkeitsstudie und wird voraussichtlich ungefähr eine Stunde dauern. Wenn ein Thema nicht alle geplanten Sitzungen in einer Woche durchführen kann, sind für die folgende Woche zusätzliche Sitzungen geplant, um die 16 beaufsichtigten Sitzungen zu erhalten.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Verhalten: Wartezeit
12 Wochen Wartezeit
Andere Namen:
  • Warteliste
  • Warten
Experimental: Interventionsgruppe: Progressive Widerstandstraining
Die Interventionsgruppe wird auf 12 Wochen progressives Widerstandstraining randomisiert, gefolgt von 12 Wochen selbst geführter Bewegung
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
Das progressive Widerstandsprogramm besteht aus einem fünfminütigen aeroben Aufwärmen auf einem Ergometer-Fahrrad, einem Laufband oder einer Rudermaschine, gefolgt von sechs Widerstandstrainingsübungen: Landmine-Twist, Wanderlungen, Beinpresse, Hüftentduktion, Hüftadduktion und Hüftflexion. Alle Trainingseinheiten (drei pro Woche) werden in den ersten zwei Wochen beaufsichtigt. Danach wird es eine wöchentliche Schulungssitzung und zwei selbstgesteuerte Sitzungen geben. Die Probanden werden für 36 Schulungen über 12 Wochen geplant, von denen 16 beaufsichtigt werden. Jede Trainingseinheit basiert auf den Ergebnissen der Machbarkeitsstudie und wird voraussichtlich ungefähr eine Stunde dauern. Wenn ein Thema nicht alle geplanten Sitzungen in einer Woche durchführen kann, sind für die folgende Woche zusätzliche Sitzungen geplant, um die 16 beaufsichtigten Sitzungen zu erhalten.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Verhalten: Selbstgeführte Übung
12 Wochen selbst geführte Bewegung
Andere Namen:
  • Warten
  • Selbstausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hagos Schmerz
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12 und Woche 24
Der Hagos ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der aus sechs verschiedenen Subskalen besteht. Die Schmerzsubskala besteht aus 10 Fragen, die alle mit standardisierten Antwortoptionen beantwortet werden, die nach einer 0-4-Punkt-Likert-Skala entspricht. Die Bewertungen werden in eine Subskala -Punktzahl von 0 (schlechtesten) bis 100 (am besten) umgewandelt. Ein minimaler klinisch relevanter Unterschied in der Hagos -Schmerz -Subskala betrug 9,7 Punkte bei einer Gruppe von Patienten, die sich für eine Hip -Arthroskopie für femoroacetabuläre Impingement unterziehen.
Baseline, Woche 6, Woche 12 und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA AS
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Der von Patienten gemeldete Fragebogen: Die Aktivitätsskala der University of California Los Angeles. Es gibt nur eine Frage mit 10 Antworten im Bereich von 1 (schlimmsten) bis 10 (am besten).
Baseline, Woche 12 und Woche 24
GPE
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Der von Patienten gemeldete Fragebogen: Der globale wahrgenommene Effekt, bei dem der Teilnehmer vier Fragen zur Auswirkung der erhaltenen Behandlung beantwortet. Jede Frage enthält 7 mögliche Antworten, von 1 (am besten) bis 7 (schlechteste).
Baseline, Woche 12 und Woche 24
Einzelbein -Hop -Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Die objektiven Maßnahmen umfassen den einbeinigen Hop für einen Abstandstest, um die Hüftfunktion zu testen. Der Hopfenabstand wird in cm gemessen.
Baseline, Woche 12 und Woche 24
30 Sekunden einseitiger Sit-tand-Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Der einseitige 30 -Sekunden -SIT -TO -Test (einseitige 30 STs) ist ein klinischer Test der Funktion der unteren Extremitäten. Die einseitigen 30sts testen, wie viele korrekte Wiederholungen eines Sits von einem Stuhl von einem Stuhl stehen können. Ein Teilnehmer kann in 30 Sekunden abgeschlossen werden.
Baseline, Woche 12 und Woche 24
Anzahl der Schulungen, an denen der Teilnehmer teilnahm
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, summiert in Woche 24
Die Einhaltung des Trainingsprotokolls wird anhand von Informationen der Physiotherapeuten und einem selbst gemeldeten Trainingstagebuch bewertet. Eine gute Einhaltung wird als Teilnahme an mehr als ≥ 70% aller Trainingseinheiten (sowohl beaufsichtigt als auch selbsttraining) definiert.
Während der gesamten Studie, summiert in Woche 24
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, summiert in Woche 24
Der Physiotherapeut erzeichnet alle unerwünschten Ereignisse, die während des Untersuchungszeitraums auftreten.
Während der gesamten Studie, summiert in Woche 24
Hagos
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12 und Woche 24
Die verbleibenden fünf Subskalen von Hagos: Symptome, Funktionen im täglichen Leben (ADL), Funktionen in Sport und Erholung (Sport/REC), Teilnahme an körperlichen Aktivitäten (PA) und HIP- und/oder Leib im Zusammenhang mit der Lebensqualität (QOL). Die Bewertungen werden in eine Subskala -Punktzahl von 0 (schlechtesten) bis 100 (am besten) umgewandelt.
Baseline, Woche 6, Woche 12 und Woche 24

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Der von Patienten gemeldete Fragebogen: Die europäische Lebensqualität 5 Dimensionen mit 5 Ebenen (EQ-5D-5L), in der der Teilnehmer sechs Fragen in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität beantwortet
Baseline, Woche 12 und Woche 24
IPCQ
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Der von Patienten gemeldete Fragebogen: Der Fragebogen zur Produktivitätskosten, bei dem Informationen zur Produktivität gesammelt werden.
Baseline, Woche 12 und Woche 24
Huq
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Gesundheitsnutzungsfragebogen (HUQ), bei dem Informationen zur Gesundheitsversorgung und Medizin gesammelt werden.
Baseline, Woche 12 und Woche 24
Verwendung von Analgetika aufgrund von Hüftschmerzen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 24
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Analgetika aufgrund von Hüftschmerzen einnehmen. Wenn ja, werden sie weiter gefragt, welche Art von Medizin (Paracetamol/NSAID/Morfin/Other) und wie oft (nie/monatlich/wöchentlich/täglich).
Baseline, Woche 12 und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienleiter: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Hauptermittler: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studienleiter: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Studienleiter: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Studienleiter: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studienleiter: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Studienleiter: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studienleiter: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf Patientenebene werden bei Bedarf des Scientific Journal zur Verfügung gestellt, in dem die Ergebnisse der Studie veröffentlicht werden. Darüber hinaus können Forscher, die eine gerechtfertigte Ursache für den Empfang der Daten vorstellen, sie erhalten, nachdem ein Datenzugriffsvertrag unterzeichnet wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach der Veröffentlichung des Versuchs bei angemessener Anfrage verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bewerbungen für den Datenzugriff werden von der Autorengruppe überprüft. Der Antragsteller muss einen Datenzugriffsvertrag unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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