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외부 스냅 엉덩이가있는 성인을위한 점진적인 저항 훈련 (Snappy Hip)

2026년 8월 28일 업데이트: Aarhus University Hospital

Snappy HIP 시험 : 외부 스냅 고관절이있는 성인의 통증에 대한 일반적인 치료와 비교하여 진행성 저항 훈련의 임상 및 비용 효율성을 비교하는 무작위 교차 시험.

외부 스냅 엉덩이는 15-40 세의 육체적 활동적인 사람들 사이에서 엉덩이 움직임 중에 가청이고 고통스러운 스냅이 특징입니다. 점진적 저항 훈련은 외부 스냅 고관절 환자를 치료할 때 새로운 잠재적 치료 경로로 제안되었습니다. 우리는 타당성 조사를 실시했으며 환자는 12 주간의 진행성 저항 훈련 후 신체 기능, 삶의 질 및 근육 강도를 향상 시켰음을 발견했습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 무작위 대조 시험에서 점진적 저항 훈련으로 치료 된 외부 스냅 고관절 환자의 고관절 통증을 비교하는 것입니다. 이 연구는 외부 스냅 고관절 환자를위한 새롭고 구체적인 치료 옵션을 확립 할 가능성이 있으며, 국내 및 국제적으로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 Consort 지침에 따라 국제적인 멀티 센터 무작위 배정 통제 평가자 맹인 크로스 오버 시험입니다. 개입은 12 주 진행성 저항 훈련 프로그램이며 시험은 3 개의 후속 시점으로 설계되었습니다. 기준 테스트 후, 환자는 Aarhus University에서 호스팅 된 연구 전자 데이터 캡처 (REDCAP) 소스를 사용하여 중재 또는 대조군에 대한 1 : 1 비율로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹에 무작위 배정 된 환자의 경우, 첫 번째 테스트는 중재 전에 수행 된 기준 시험입니다. 두 번째 테스트는 25 주차에 13 주차 및 세 번째 테스트가 12 주간의 자체 유도 운동 후에 수행됩니다. 자체 유도 운동은 중재 후 환자가 스스로 훈련을 계속하는 것이 좋습니다. 대조군에 무작위 배정 된 환자의 경우, 첫 번째 테스트는 대기 기간 전에 수행 된 기준 테스트입니다. 두 번째 테스트는 13 주차에 수행되며 25 주차에 12 주간의 진보적 저항 훈련 후 세 번째 테스트가 수행됩니다. 주요 결과는 기준선에서 두 번째 후속 조치로의 변화이며,이 기간에 따라 시험이 전원이 켜집니다. 중재의 지속적인 효과는 중재 그룹에 대한 기준선에서 세 번째 후속 시험으로 평가 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 아직 모집하지 않음
        • Aalborg Universitetshospital
        • 연락하다:
          • Jens Kristinsson
          • 전화번호: 004597660000
          • 이메일: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • 아직 모집하지 않음
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • 연락하다:
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
      • Herning, 덴마크, 7400
        • 아직 모집하지 않음
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • 연락하다:
          • Christina F Frandsen
          • 전화번호: 004578430000
          • 이메일: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • 아직 모집하지 않음
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • 연락하다:
      • Horsens, 덴마크, 8700
        • 모병
        • Regionshospitalet Horsens
        • 연락하다:
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • 아직 모집하지 않음
        • Hvidovre Hospital
        • 연락하다:
      • Køge, 덴마크, 4600
        • 아직 모집하지 않음
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • 연락하다:
      • Næstved, 덴마크, 4700
        • 아직 모집하지 않음
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • 연락하다:
      • Odense, 덴마크, 5000
        • 아직 모집하지 않음
        • Odense Universitetshospital
        • 연락하다:
      • Randers, 덴마크, 8930
        • 아직 모집하지 않음
        • Regionshospitalet Randers
        • 연락하다:
          • Daniel Wæver
          • 전화번호: 004578420000
          • 이메일: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, 덴마크, 7100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-40 세
  • 지난 14 일 이내에 통증이있는 ​​경험이 풍부한 측면 고관절 "스냅"
  • 고관절이 움직일 때 가청 "스냅"또는 팝핑 소리를 보여줄 수 있습니다.
  • 훈련 시설로 통근 할 수 있습니다
  • 덴마크 또는 영어를 읽고 이해하는 데 능숙합니다

제외 기준 :

  • 영향을받는 고관절의 이전 수술
  • 시험 기간 내에 로저 사지에 대한 계획된 수술
  • 고관절 기능에 영향을 미치는 신경 학적, 류마티스 또는 정신 상태
  • 중재 기간 내에 14 일 이상 계획된 휴가
  • 포함 전 6 개월 이내에 일주일에 한 번 이상 고관절 근육에 대한 체계적인 저항 훈련 운동을 수행했습니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통제 그룹 : 기다리고 접근을보십시오
대조군은 12 주 동안의 대기 시간으로 무작위 배정 된 후 12 주간의 점진적 저항 훈련에 이어집니다.
다른: 진보적 인 저항 훈련
프로그레시브 저항 프로그램은 에르고 미터 자전거, 런닝 머신 또는 조정기에서 5 분짜리 호기성 워밍업과 6 개의 저항 훈련 연습과 같은 6 개의 유산소 워밍업으로 구성됩니다 : 지뢰 트위스트, 워킹 폐, 다리 프레스, 고관절 납치, 고관절 부가 및 고관절 굴곡. 모든 교육 세션 (주당 3 개)은 처음 2 주 동안 감독됩니다. 그 후, 일주일의 감독 훈련 세션과 2 개의 자기 주도 세션이있을 것입니다. 피험자들은 12 주 동안 36 개의 훈련 세션으로 예정되어 있으며 그 중 16 개는 감독됩니다. 각 교육 세션은 타당성 조사 결과를 기반으로 설계되었으며 약 1 시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 주제가 일주일 안에 예정된 모든 세션을 수행 할 수없는 경우 다음 주에 추가 세션이 16 회 감독 된 세션을 얻을 수 있도록 추가 세션이 계획됩니다.
다른 이름들:
  • 운동 요법
행동: 대기 시간
12 주간의 대기 시간
다른 이름들:
  • 대기자 명단
  • 기다리다
실험적: 중재 그룹 : 점진적 저항 훈련
중재 그룹은 12 주간의 점진적 저항 훈련으로 무작위 배정 된 다음 12 주간의 자기 안내 운동으로 무작위 배정됩니다.
다른: 진보적 인 저항 훈련
프로그레시브 저항 프로그램은 에르고 미터 자전거, 런닝 머신 또는 조정기에서 5 분짜리 호기성 워밍업과 6 개의 저항 훈련 연습과 같은 6 개의 유산소 워밍업으로 구성됩니다 : 지뢰 트위스트, 워킹 폐, 다리 프레스, 고관절 납치, 고관절 부가 및 고관절 굴곡. 모든 교육 세션 (주당 3 개)은 처음 2 주 동안 감독됩니다. 그 후, 일주일의 감독 훈련 세션과 2 개의 자기 주도 세션이있을 것입니다. 피험자들은 12 주 동안 36 개의 훈련 세션으로 예정되어 있으며 그 중 16 개는 감독됩니다. 각 교육 세션은 타당성 조사 결과를 기반으로 설계되었으며 약 1 시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 주제가 일주일 안에 예정된 모든 세션을 수행 할 수없는 경우 다음 주에 추가 세션이 16 회 감독 된 세션을 얻을 수 있도록 추가 세션이 계획됩니다.
다른 이름들:
  • 운동 요법
행동: 자기 안내 운동
12 주간의 자기 안내 운동
다른 이름들:
  • 기다리다
  • 자기 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hagos 통증
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 24 주차
Hagos는 6 개의 다른 하위 척도로 구성된 환자보고 설문지입니다. Pain Subscale은 10 가지 질문으로 구성되며, 모두 0-4 점 리 커트 척도에 따라 표준화 된 답변 옵션을 사용하여 답변됩니다. 점수는 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위의 하위 스케일 점수로 변환됩니다. 하고스 통증 하위 척도의 임상 적으로 관련된 최소 차이는 대퇴골 아카테이블 부정을 위해 고관절 관절 내시경을받는 환자들 사이에서 9.7 포인트로보고되었다.
기준선, 6 주, 12 주 및 24 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UCLA-AS
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
환자 보고서 설문지 : 캘리포니아 대학 로스 앤젤레스 활동 척도. 1 (최악의)에서 10 (최고) 범위의 10 가지 답변이있는 질문은 하나뿐입니다.
기준선, 12 주 및 24 주차
GPE
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
환자가보고 한 설문지 : 글로벌 인식 효과, 참가자가받은 치료 효과에 대한 4 가지 질문에 대답합니다. 각 질문에는 1 (최고)에서 7 (최악) 범위의 7 가지 가능한 답변이 있습니다.
기준선, 12 주 및 24 주차
단일 레그 홉 테스트
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
목적 측정에는 Test HIP 기능을위한 거리 테스트를위한 단일 레그 홉이 포함됩니다. 홉 거리는 CM으로 측정됩니다.
기준선, 12 주 및 24 주차
30 초 일방적 인 싯 투 스탠드 테스트
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
일방적 인 30 초 SIT 스탠드 테스트 (일방적 인 30st)는 최후의 기능에 대한 임상 시험입니다. 일방적 인 30sts는 의자에서 앉을 수있는 SIT의 올바른 반복이 30 초 안에 완료 될 수 있는지 테스트합니다.
기준선, 12 주 및 24 주차
참가자가 참여한 교육 세션 수
기간: 연구 내내 24 주차에 요약되었습니다
운동 프로토콜에 대한 준수는 물리 치료사의 정보와 자체보고 된 훈련 일기를 기반으로 평가됩니다. 좋은 준수는 모든 훈련 세션의 70% 이상 (감독 및 자기 훈련 모두)에 참여하는 것으로 정의됩니다.
연구 내내 24 주차에 요약되었습니다
부작용
기간: 연구 내내 24 주차에 요약되었습니다
물리 치료사는 연구 기간 동안 발생하는 부작용을 기록합니다.
연구 내내 24 주차에 요약되었습니다
하고스
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 24 주차
Hagos의 나머지 5 가지 하위 척도 : 증상, 일상 생활 (ADL) 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능 (Sports/Rec), 신체 활동 참여 (PA) 및/또는 사타구니 관련 삶의 질 (QOL). 점수는 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위의 하위 스케일 점수로 변환됩니다.
기준선, 6 주, 12 주 및 24 주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D-5L
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
환자 보고서 설문지 : 유럽의 삶의 질 5 레벨 (EQ-5D-5L)의 5 차원 5 차원 참가자는 건강 관련 삶의 질과 관련하여 6 가지 질문에 대답합니다.
기준선, 12 주 및 24 주차
IPCQ
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
환자 보고서 설문지 : 생산성에 대한 정보가 수집되는 생산성 비용 설문지.
기준선, 12 주 및 24 주차
Huq
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
건강 관리 및 의학에 대한 정보가 수집되는 건강 활용 설문지 (HUQ).
기준선, 12 주 및 24 주차
고관절 관련 통증으로 인한 진통제 사용
기간: 기준선, 12 주 및 24 주차
참가자들은 고관절 관련 통증으로 인해 진통제를 복용하는지 묻습니다. 그렇다면, 그들은 어떤 종류의 약 (paracetamol/nsaid/morfin/other)과 얼마나 자주 (절대/월간/주간/일일)를 더 많이 묻습니다.
기준선, 12 주 및 24 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

University of Aarhus

수사관

  • 연구 책임자: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • 수석 연구원: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • 연구 책임자: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • 연구 책임자: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • 연구 책임자: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • 연구 책임자: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • 연구 책임자: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • 연구 책임자: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (기타 보조금/기금 번호: Independent Research Fund Denmark)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Scientific Journal이 요구하는 경우 익명화 된 환자 수준 데이터는 시험 결과가 게시됩니다. 또한 데이터 접근 계약에 서명 한 후 데이터를 수신하기위한 정당한 원인을 제시하는 연구원들은이를 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 기간

합리적으로 요청시 재판을 발표 한 후에는 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 응용 프로그램은 저자 그룹에서 검토합니다. 신청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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