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Allenamento di resistenza progressiva per adulti con anca di scatto esterno (Snappy Hip)

28 agosto 2026 aggiornato da: Aarhus University Hospital

Snappy Hip Trial: uno studio crossover randomizzato che confronta l'addestramento clinico e in termini di costi dell'allenamento di resistenza progressiva rispetto alle normali cure sul dolore per gli adulti con anca di scatto esterno

L'anca di scatto esterno è caratterizzato da uno scatto udibile e doloroso durante il movimento dell'anca tra persone attive fisiche intorno ai 15-40 anni. L'allenamento progressivo di resistenza è stato suggerito come un nuovo potenziale percorso di trattamento nel trattamento dei pazienti con anca di scatto esterno. Abbiamo condotto uno studio di fattibilità e abbiamo scoperto che i pazienti hanno riportato meno dolore e hanno migliorato la loro funzione fisica, la qualità della vita e la forza muscolare dopo 12 settimane di allenamento progressivo di resistenza. L'obiettivo generale del progetto è quello di confrontare il dolore all'anca nei pazienti con anca di scattazione esterna trattata con allenamento di resistenza progressiva con un approccio di attesa e vedi, in uno studio randomizzato controllato. Questo studio ha il potenziale per stabilire un'opzione di trattamento nuova e specifica per i pazienti con anca di scatto esterno, da utilizzare a livello nazionale e internazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio crossover a valutazione controllata randomizzata internazionale multicentrico, seguendo le linee guida di consorte. L'intervento è un programma di allenamento di resistenza progressiva di 12 settimane e il processo è progettato con tre punti temporali di follow-up. Dopo il test di base, i pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 rispetto all'intervento o al gruppo di controllo utilizzando la fonte di acquisizione di dati elettronici di ricerca (RedCAP) ospitata presso l'Università di Aarhus. Per i pazienti randomizzati al gruppo di intervento, il primo test sarà il test di base, condotto prima dell'intervento. Il secondo test sarà condotto alla settimana 13 e il terzo test dopo altre 12 settimane di esercizio autoguidato, alla settimana 25. L'esercizio autoguidato è il periodo dopo l'intervento, in cui si raccomanda ai pazienti di continuare ad allenarsi da soli. Per i pazienti randomizzati al gruppo di controllo, il primo test sarà anche il test di base, condotto prima del periodo di attesa. Il secondo test sarà condotto alla settimana 13 e il terzo test dopo le 12 settimane di allenamento progressivo di resistenza alla settimana 25. Il risultato principale sarà il cambiamento dal basale al secondo follow-up e il processo sarà alimentato in base a questo periodo. L'effetto duraturo dell'intervento sarà valutato dal basale al terzo test di follow-up per il gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Non ancora reclutamento
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contatto:
          • Jens Kristinsson
          • Numero di telefono: 004597660000
          • Email: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Non ancora reclutamento
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Contatto:
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
      • Herning, Danimarca, 7400
        • Non ancora reclutamento
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Contatto:
          • Christina F Frandsen
          • Numero di telefono: 004578430000
          • Email: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Non ancora reclutamento
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Contatto:
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Reclutamento
        • Regionshospitalet Horsens
        • Contatto:
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Non ancora reclutamento
        • Hvidovre Hospital
        • Contatto:
      • Køge, Danimarca, 4600
        • Non ancora reclutamento
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Contatto:
      • Næstved, Danimarca, 4700
        • Non ancora reclutamento
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Contatto:
      • Odense, Danimarca, 5000
      • Randers, Danimarca, 8930
        • Non ancora reclutamento
        • Regionshospitalet Randers
        • Contatto:
          • Daniel Wæver
          • Numero di telefono: 004578420000
          • Email: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Danimarca, 7100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-40 anni
  • "Snapping" dell'anca laterale sperimentata con dolore negli ultimi 14 giorni
  • In grado di dimostrare il suono udibile di "scatto" o scoppiettare quando l'articolazione dell'anca si muove
  • Capace di andare al servizio di addestramento
  • Competente nella lettura e nella comprensione del danese o dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico sull'anca interessata
  • Chirurgia pianificata agli arti inferiori durante il periodo di prova
  • Le condizioni neurologiche, reumatoide o mentali che colpiscono la funzione dell'anca
  • Vacanza pianificata per più di 14 giorni nel periodo di intervento
  • Ha eseguito esercizi di allenamento di resistenza sistematica per i muscoli dell'anca più di una volta alla settimana negli ultimi sei mesi prima dell'inclusione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo: aspetta e vedi approccio
Il gruppo di controllo è randomizzato a 12 settimane di tempo di attesa seguito da 12 settimane di allenamento progressivo di resistenza.
Altro: Allenamento progressivo di resistenza
Il programma di resistenza progressiva consiste in un riscaldamento aerobico di cinque minuti su una bici da ergometro, un tapis roulant o una macchina per il canottaggio seguita da sei esercizi di allenamento di resistenza: tocco di mine antiericola, affondi, pressa per le gambe, rapimento dell'anca, adduzione dell'anca e flessione dell'anca. Tutte le sessioni di allenamento (tre a settimana) saranno supervisionate per le prime due settimane. Successivamente, ci sarà una sessione di allenamento sorvegliata settimanale e due sessioni auto-dirette. I soggetti saranno programmati per 36 sessioni di allenamento per 12 settimane, di cui 16 superiori. Ogni sessione di allenamento è progettata in base ai risultati dello studio di fattibilità e dovrebbe durare circa un'ora. Se un soggetto non può eseguire tutte le sessioni programmate in una settimana, saranno previste ulteriori sessioni per la settimana successiva per ottenere 16 sessioni supervisionate.
Altri nomi:
  • Terapia fisica
Comportamentale: Tempo di attesa
12 settimane di tempo di attesa
Altri nomi:
  • Lista d'attesa
  • Aspettare
Sperimentale: Gruppo di intervento: allenamento progressivo di resistenza
Il gruppo di intervento è randomizzato a 12 settimane di allenamento di resistenza progressiva seguita da 12 settimane di esercizio autonomo
Altro: Allenamento progressivo di resistenza
Il programma di resistenza progressiva consiste in un riscaldamento aerobico di cinque minuti su una bici da ergometro, un tapis roulant o una macchina per il canottaggio seguita da sei esercizi di allenamento di resistenza: tocco di mine antiericola, affondi, pressa per le gambe, rapimento dell'anca, adduzione dell'anca e flessione dell'anca. Tutte le sessioni di allenamento (tre a settimana) saranno supervisionate per le prime due settimane. Successivamente, ci sarà una sessione di allenamento sorvegliata settimanale e due sessioni auto-dirette. I soggetti saranno programmati per 36 sessioni di allenamento per 12 settimane, di cui 16 superiori. Ogni sessione di allenamento è progettata in base ai risultati dello studio di fattibilità e dovrebbe durare circa un'ora. Se un soggetto non può eseguire tutte le sessioni programmate in una settimana, saranno previste ulteriori sessioni per la settimana successiva per ottenere 16 sessioni supervisionate.
Altri nomi:
  • Terapia fisica
Comportamentale: Esercizio autonomo
12 settimane di esercizio autonomo
Altri nomi:
  • Aspettare
  • Auto allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore di Hagos
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24
L'Hagos è un questionario riportato dal paziente composto da sei diverse sottoscale. La sottoscala del dolore è costituita da 10 domande, tutte risposta utilizzando le opzioni di risposta standardizzate a seguito di una scala Likert di 0-4 punti. I punteggi vengono trasformati in un punteggio di sottoscala che va da 0 (peggio) a 100 (migliore). È stata segnalata una differenza minima clinicamente rilevante della sottoscala del dolore di Hagos per 9,7 punti tra un gruppo di pazienti sottoposti a artroscopia dell'anca per l'impingement femoroacetabolare.
Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ucla-as
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: la scala dell'attività di Los Angeles dell'Università della California. C'è solo una domanda con 10 risposte, che vanno da 1 (peggio) a 10 (migliori).
Basale, settimana 12 e settimana 24
GPE
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: l'effetto percepito globale, in cui il partecipante risponde a quattro domande sull'effetto del trattamento ricevuto. Ogni domanda ha 7 possibili risposte, che vanno da 1 (migliore) a 7 (peggio).
Basale, settimana 12 e settimana 24
Test del luppolo a gamba singola
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Le misure oggettive includono il hop a gamba singola per un test di distanza per testare la funzione dell'anca. La distanza del luppolo è misurata in CM.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Test sit-to-bancing da 30 secondi unilaterali
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il test unilaterale da 30 secondi per sostenere (30ST unilaterali) è un test clinico della funzione degli arti inferiori. I 30ST unilaterali verificano quante ripetizioni corrette di un SIT per stare da una sedia, un partecipante può completare in 30 secondi.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Numero di sessioni di formazione a cui il partecipante ha partecipato
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
L'adesione al protocollo di esercizio sarà valutata in base alle informazioni dei fisioterapisti e al diario di allenamento auto-riferito. Una buona aderenza sarà definita come partecipazione a oltre ≥70% di tutte le sessioni di allenamento (sia supervisionato che auto-allenamento).
Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
Il fisioterapista registrerà eventuali eventi avversi che si verificano durante il periodo di studio.
Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
Hagos
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24
Le restanti cinque sottoscale di Hagos: sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e ricreazione (sport/Rec), partecipazione alle attività fisiche (PA) e qualità della vita dell'anca e/o dell'inguine (QOL). I punteggi vengono trasformati in un punteggio di sottoscala che va da 0 (peggio) a 100 (migliore).
Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: la qualità della vita europea 5 dimensioni con 5 livelli (EQ-5D-5L) in cui il partecipante risponde a sei domande in relazione alla qualità della vita legata alla salute
Basale, settimana 12 e settimana 24
IPCQ
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: il questionario sui costi di produttività, in cui vengono raccolte informazioni sulla produttività.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Huq
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Questionario sull'utilizzo della salute (HUQ) in cui vengono raccolte informazioni sull'assistenza sanitaria e la medicina.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Uso degli analgesici dovuti al dolore correlato all'anca
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Ai partecipanti verrà chiesto se assumono analgesici a causa del dolore correlato all'anca. Se sì, verrà ulteriormente chiesto quale tipo di medicina (paracetamolo/FANS/morfin/altro) e quanto spesso (mai/mensile/settimanale/quotidiano).
Basale, settimana 12 e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Collaboratori

University of Aarhus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Investigatore principale: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Direttore dello studio: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Direttore dello studio: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Direttore dello studio: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Direttore dello studio: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Direttore dello studio: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Direttore dello studio: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Independent Research Fund Denmark)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di paziente saranno resi disponibili se richiesto dalla rivista scientifica, in cui vengono pubblicati i risultati della sperimentazione. Inoltre, i ricercatori che presentano una causa giustificata per la ricezione dei dati possono ottenerli dopo la firma di un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione della prova su richiesta ragionevolmente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le domande di accesso ai dati saranno riviste dal gruppo di autori. Il richiedente dovrà firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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