Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve weerstandstraining voor volwassenen met externe snappende heup (Snappy Hip)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital

Pittige heupstudie: een gerandomiseerde crossover-studie waarin de klinische en kosteneffectiviteit van progressieve resistentietraining wordt vergeleken in vergelijking met gebruikelijke zorg voor pijn voor volwassenen met externe snappende heup

Externe snappende heup wordt gekenmerkt door een hoorbare en pijnlijke snap tijdens heupbeweging bij fysieke actieve mensen van ongeveer 15-40 jaar oud. Progressieve resistentietraining is gesuggereerd als een nieuw potentieel behandelingspad bij de behandeling van patiënten met externe snappende heup. We hebben een haalbaarheidsstudie uitgevoerd en ontdekten dat patiënten minder pijn meldden en hun fysieke functie, kwaliteit van leven en spierkracht verbeterden na 12 weken progressieve weerstandstraining. Het algemene doel van het project is om heuppijn te vergelijken bij patiënten met externe snappende heup behandeld met progressieve weerstandstraining met een afwachtende benadering, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie heeft het potentieel om een ​​nieuwe en specifieke behandelingsoptie op te zetten voor patiënten met externe snapheup, die nationaal en internationaal worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een internationale multicentre gerandomiseerde gecontroleerde beoordelaar-blote crossover-studie, volgens de consortrichtlijnen. De interventie is een 12-weken durende progressief weerstandstrainingsprogramma en de proef is ontworpen met drie follow-up tijdstippen. Na de basistest worden de patiënten gerandomiseerd in een 1: 1 -verhouding tot de interventie of de controlegroep met behulp van de Research Electronic Data Capture (RedCap) -bron gehost aan de Aarhus University. Voor de patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep, zal de eerste test de basistest zijn, uitgevoerd vóór de interventie. De tweede test zal worden uitgevoerd in week 13 en de derde test na nog eens 12 weken van zelfgeleide oefening, in week 25. Zelfgeleide oefening is de periode na de interventie, waarbij de patiënten worden aanbevolen om zelf te blijven trainen. Voor de patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep, zal de eerste test ook de basistest zijn, uitgevoerd vóór de wachttijd. De tweede test wordt uitgevoerd in week 13 en de derde test na de 12 weken van progressieve weerstandstraining in week 25. De primaire uitkomst zal de wijziging zijn van basislijn naar de tweede follow-up en de proef zal worden aangedreven op basis van deze periode. Het blijvende effect van de interventie zal worden geëvalueerd van basislijn tot de derde follow-up test voor de interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Nog niet aan het werven
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contact:
          • Jens Kristinsson
          • Telefoonnummer: 004597660000
          • E-mail: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Nog niet aan het werven
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Contact:
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
      • Herning, Denemarken, 7400
        • Nog niet aan het werven
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Contact:
          • Christina F Frandsen
          • Telefoonnummer: 004578430000
          • E-mail: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Nog niet aan het werven
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Contact:
      • Horsens, Denemarken, 8700
        • Werving
        • Regionshospitalet Horsens
        • Contact:
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Nog niet aan het werven
        • Hvidovre Hospital
        • Contact:
      • Køge, Denemarken, 4600
        • Nog niet aan het werven
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Contact:
      • Næstved, Denemarken, 4700
        • Nog niet aan het werven
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Contact:
      • Odense, Denemarken, 5000
      • Randers, Denemarken, 8930
        • Nog niet aan het werven
        • Regionshospitalet Randers
        • Contact:
          • Daniel Wæver
          • Telefoonnummer: 004578420000
          • E-mail: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Denemarken, 7100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18-40 jaar
  • Ervaren lateraal heupgewricht "snappen" met pijn in de afgelopen 14 dagen
  • In staat om het hoorbare "snappen" of knallende geluid te demonstreren wanneer de heupgewricht beweegt
  • In staat om naar de trainingsfaciliteit te pendelen
  • Bekwaam in het lezen en begrijpen van Deense of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie op de getroffen heup
  • Geplande chirurgie aan onderste extremiteiten binnen de proefperiode
  • Neurologische, reumatoïde of mentale aandoeningen die de heupfunctie beïnvloeden
  • Geplande vakantie gedurende meer dan 14 dagen binnen de interventieperiode
  • Heeft systematische weerstandstrainingsoefeningen uitgevoerd voor de heupspieren meer dan eenmaal per week in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan de inclusie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep: afwachtende aanpak
De controlegroep wordt gerandomiseerd naar 12 weken wachttijd gevolgd door 12 weken progressieve weerstandstraining.
Ander: Progressieve weerstandstraining
Het progressieve weerstandsprogramma bestaat uit een aerobe warming-up van vijf minuten op een ergometer fiets, loopband of roeimachine gevolgd door zes weerstandstrainingsoefeningen: landmijnwending, wandellunges, beenpers, heupontvoering, heupadductie en heupflexie. Alle trainingssessies (drie per week) zullen de eerste twee weken worden begeleid. Daarna zal er een wekelijkse begeleide trainingssessie en twee zelfgestuurde sessies zijn. De proefpersonen worden gepland voor 36 trainingssessies gedurende 12 weken, waarvan 16 onder toezicht zullen worden gehouden. Elke trainingssessie is ontworpen op basis van de bevindingen van de haalbaarheidsstudie en zal naar verwachting ongeveer een uur duren. Als een onderwerp niet alle geplande sessies in een week kan uitvoeren, zullen voor de volgende week extra sessies worden gepland om de 16 bewaakte sessies te verkrijgen.
Andere namen:
  • Oefentherapie
Gedragsmatig: Wachttijd
12 weken wachttijd
Andere namen:
  • Wachtlijst
  • Wachten
Experimenteel: Interventiegroep: progressieve weerstandstraining
De interventiegroep wordt gerandomiseerd naar 12 weken progressieve weerstandstraining gevolgd door 12 weken zelf geleide oefening
Ander: Progressieve weerstandstraining
Het progressieve weerstandsprogramma bestaat uit een aerobe warming-up van vijf minuten op een ergometer fiets, loopband of roeimachine gevolgd door zes weerstandstrainingsoefeningen: landmijnwending, wandellunges, beenpers, heupontvoering, heupadductie en heupflexie. Alle trainingssessies (drie per week) zullen de eerste twee weken worden begeleid. Daarna zal er een wekelijkse begeleide trainingssessie en twee zelfgestuurde sessies zijn. De proefpersonen worden gepland voor 36 trainingssessies gedurende 12 weken, waarvan 16 onder toezicht zullen worden gehouden. Elke trainingssessie is ontworpen op basis van de bevindingen van de haalbaarheidsstudie en zal naar verwachting ongeveer een uur duren. Als een onderwerp niet alle geplande sessies in een week kan uitvoeren, zullen voor de volgende week extra sessies worden gepland om de 16 bewaakte sessies te verkrijgen.
Andere namen:
  • Oefentherapie
Gedragsmatig: Zelf geleide oefening
12 weken van zelf geleide oefening
Andere namen:
  • Wachten
  • Zelftraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hagos pijn
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 12 en week 24
De Hagos is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst bestaande uit zes verschillende subschalen. De pijnsubschaal bestaat uit 10 vragen, die allemaal worden beantwoord met behulp van gestandaardiseerde antwoordopties na een 0-4-punts Likert-schaal. De scores worden omgezet in een subschaalscore variërend van 0 (slechtste) tot 100 (het beste). Een minimaal klinisch relevant verschil van de Hagos Pain -subschaal is gemeld als 9,7 punten bij een groep patiënten die heupartroscopie ondergaan voor femoroacetabulaire botsing.
Baseline, week 6, week 12 en week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA-AS
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
De door de patiënt gerapporteerde vragenlijst: de activiteitenschaal van de University of California Los Angeles. Er is maar één vraag met 10 antwoorden, variërend van 1 (slechtste) tot 10 (het beste).
Baseline, week 12 en week 24
GPE
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
De door de patiënt gerapporteerde vragenlijst: het wereldwijde waargenomen effect, waarbij de deelnemer vier vragen beantwoordt over het effect van de ontvangen behandeling. Elke vraag heeft 7 mogelijke antwoorden, variërend van 1 (beste) tot 7 (slechtste).
Baseline, week 12 en week 24
Single Leg Hop Test
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
De objectieve maatregelen omvatten de hop met één been op een afstandstest om de heupfunctie te testen. De hopafstand wordt gemeten in CM.
Baseline, week 12 en week 24
30 seconden unilaterale Sit-to-Stand-test
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
De unilaterale plaats van 30 seconden om te staan ​​(unilaterale 30sts) is een klinische test van de onderste extremiteitsfunctie. De unilaterale 30sts test hoeveel correcte herhalingen van een SIT zijn om van een stoel te staan, een deelnemer kan binnen 30 seconden voltooien.
Baseline, week 12 en week 24
Aantal trainingssessies waaraan de deelnemer deelnam
Tijdsspanne: Gedurende de studie, samengevat in week 24
De naleving van het oefenprotocol zal worden geëvalueerd op basis van informatie van de fysiotherapeuten en een zelfgerapporteerd trainingsdagboek. Goede therapietrouw zal worden gedefinieerd als deelname aan meer dan ≥70% van alle trainingssessies (zowel begeleid als zelftraining).
Gedurende de studie, samengevat in week 24
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, samengevat in week 24
De fysiotherapeut zal alle bijwerkingen vastleggen die tijdens de studieperiode plaatsvinden.
Gedurende de studie, samengevat in week 24
Hagos
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 12 en week 24
De resterende vijf subschalen van Hagos: symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/rec), deelname aan fysieke activiteiten (PA) en hip- en/of liesgerelateerde kwaliteit van leven (QOL). De scores worden omgezet in een subschaalscore variërend van 0 (slechtste) tot 100 (het beste).
Baseline, week 6, week 12 en week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
De door de patiënt gerapporteerde vragenlijst: de Europese kwaliteit van leven 5 dimensies met 5 niveaus (EQ-5D-5L) waar de deelnemer zes vragen beantwoordt met betrekking tot gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Baseline, week 12 en week 24
IPCQ
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
De door de patiënt gerapporteerde vragenlijst: de vragenlijst van de productiviteitskosten, waar informatie over productiviteit wordt verzameld.
Baseline, week 12 en week 24
Huq
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
Vragenlijst voor gezondheidsgebruik (HUQ) waar informatie over gezondheidszorg en geneeskunde wordt verzameld.
Baseline, week 12 en week 24
Gebruik van analgetica door heupgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
De deelnemers worden gevraagd of ze analgetica nemen vanwege heupgerelateerde pijn. Zo ja, zullen ze verder worden gevraagd welk type medicijn (paracetamol/NSAID/morfin/andere) en hoe vaak (nooit/maandelijks/wekelijks/dagelijks).
Baseline, week 12 en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Hoofdonderzoeker: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studie directeur: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Studie directeur: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Studie directeur: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studie directeur: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Studie directeur: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studie directeur: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Ander subsidie-/financieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau worden beschikbaar gesteld indien vereist door het wetenschappelijke tijdschrift, waarin de resultaten van de proef worden gepubliceerd. Bovendien kunnen onderzoekers die een gerechtvaardigde oorzaak presenteren voor het ontvangen van de gegevens deze verkrijgen nadat een overeenkomst voor gegevenstoegang is ondertekend.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de proef bij redelijk verzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toepassingen voor gegevenstoegang worden beoordeeld door de auteursgroep. De aanvrager is verplicht om een ​​overeenkomst voor gegevenstoegang te ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren