Прогрессивное тренировка с сопротивлением для взрослых с внешним бродяги (Snappy Hip)
28 августа 2026 г. обновлено: Aarhus University Hospital
Испытание на бедре: рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее клиническую и экономическую эффективность тренировок по прогрессирующему сопротивлению по сравнению с обычным уходом при боли у взрослых с внешним щелчком бедра
Внешнее щекотое бедро характеризуется слышимым и болезненным щелчком во время движения бедра среди физических активных людей в возрасте около 15-40 лет.
Прогрессивная тренировка сопротивления была предложена в качестве нового потенциального пути лечения при лечении пациентов с внешним щелчком бедра.
Мы провели технико -экономическое обоснование и обнаружили, что пациенты сообщили о меньшей боли и улучшили их физическую функцию, качество жизни и мышечную силу после 12 недель тренировок по прогрессирующему сопротивлению.
Общая цель проекта состоит в том, чтобы сравнить боль в бедре у пациентов с внешним щекотливым бедром, получавшим прогрессирующую тренировку сопротивления с подходом, в рандомизированном контролируемом исследовании.
Это исследование может создать новый и специфический вариант лечения для пациентов с внешним щекотком, который будет использоваться на национальном и международном уровне.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование представляет собой международное многоцентровое рандомизированное контролируемое контролируемое исследование, которое нелепое перекрестное исследование в соответствии с руководящими принципами Консорта.
Вмешательство представляет собой 12-недельную программу обучения прогрессивным устойчивости, и исследование разработано с тремя моментами времени последующего наблюдения.
После базового теста пациенты будут рандомизированы в соотношении 1: 1 к вмешательству или контрольной группе с использованием источника исследования электронных сбора данных (REDCAP) исследования, размещенного в Университете Аархуса.
Для пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, первым тестом будет базовый тест, проведенный до вмешательства.
Второй тест будет проведен на 13 неделе, а третий тест после еще 12 недель самостоятельных упражнений-на 25 неделе.
Самостоятельно упражнение-это период после вмешательства, когда пациентам рекомендуется продолжать тренировки самостоятельно.
Для пациентов, рандомизированных в контрольную группу, первым тестом также будет базовый тест, проведенный до периода ожидания.
Второй тест будет проведен на 13 неделе, а третий тест после 12 недель тренировок по прогрессивному сопротивлению на 25 неделе.
Основным результатом будет переход от базовой линии к второму наблюдению, и испытание будет включено на основе этого периода.
Последний эффект вмешательства будет оцениваться от базового уровня до третьего последующего теста для группы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa U Tønning, MHSc
- Номер телефона: +4526474080
- Электронная почта: lisatoenning@clin.au.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Inger Mechlenburg, DMSc
- Номер телефона: 4521679062
- Электронная почта: lisatoenning@clin.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Еще не набирают
- Aalborg Universitetshospital
-
Контакт:
- Jens Kristinsson
- Номер телефона: 004597660000
- Электронная почта: hjk@rn.dk
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital
-
Контакт:
- Inger Mechlenburg, DMSc
- Номер телефона: +4521679062
- Электронная почта: inger.mechlenburg@clin.au.dk
-
Контакт:
- Lisa U Tønning, PhD
- Номер телефона: +4526474080
- Электронная почта: lisatoenning@clin.au.dk
-
Главный следователь:
- Lisa U Tønning, MHSc
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Еще не набирают
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Контакт:
- Søren Overgaard
- Номер телефона: 004538635000
- Электронная почта: soeren.overgaard@regionh.dk
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Еще не набирают
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Peter Horstmann
- Номер телефона: 004535453545
- Электронная почта: peter.frederik.horstmann.02@regionh.dk
-
Herning, Дания, 7400
- Еще не набирают
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Контакт:
- Christina F Frandsen
- Номер телефона: 004578430000
- Электронная почта: chrifroe@rm.dk
-
Hillerød, Дания, 3400
- Еще не набирают
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
Контакт:
- Samir Sarvan
- Номер телефона: 004548294829
- Электронная почта: samir.sarvan@regionh.dk
-
Horsens, Дания, 8700
- Рекрутинг
- Regionshospitalet Horsens
-
Контакт:
- Jeppe Lange, PhD
- Номер телефона: 004578425000
- Электронная почта: jeppe.lange@clin.au.dk
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Еще не набирают
- Hvidovre Hospital
-
Контакт:
- Per Hölmich
- Номер телефона: 0045 38623862
- Электронная почта: per.hoelmich@regionh.dk
-
Køge, Дания, 4600
- Еще не набирают
- Sjællands Universitetshospital - Køge
-
Контакт:
- Eva Wetke
- Номер телефона: 004556631500
- Электронная почта: ewe@regionsjaelland.dk
-
Næstved, Дания, 4700
- Еще не набирают
- Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
-
Контакт:
- Henrik Vilsner
- Номер телефона: 004556512000
- Электронная почта: hvl@regionsjaelland.dk
-
Odense, Дания, 5000
- Еще не набирают
- Odense Universitetshospital
-
Контакт:
- Louise D Petersen
- Номер телефона: 004566113333
- Электронная почта: louise.dyhring.petersen@rsyd.dk
-
Randers, Дания, 8930
- Еще не набирают
- Regionshospitalet Randers
-
Контакт:
- Daniel Wæver
- Номер телефона: 004578420000
- Электронная почта: DANWAE@rm.dk
-
Vejle, Дания, 7100
- Еще не набирают
- Sygehus Lillebælt - Vejle
-
Контакт:
- Henriette Holm
- Номер телефона: 004579405000
- Электронная почта: Henriette.Bruhn.Appel.Holm@rsyd.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Опытный боковой суставочный сустав "схватывает" с болью в течение последних 14 дней
- Способен продемонстрировать звуковой «щелчок» или всплывающий звук, когда движется сустав бедра
- Способен отправиться в учебную площадку
- Опытный в чтении и понимании датского или английского языка
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на пораженном бедре
- Запланированная операция по нижним конечностям в течение периода испытаний
- Неврологические, ревматоидные или умственные состояния, влияющие на функцию бедра
- Планируемый отпуск на более чем 14 дней в период вмешательства
- Выполнил систематические тренировочные тренировки для мышц бедра более одного раза в неделю в течение последних шести месяцев до включения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа: подождите и посмотрите подход
Контрольная группа рандомизирована до 12 недель времени ожидания, за которыми следуют 12 недель тренировок с прогрессивным сопротивлением.
|
Программа прогрессивного сопротивления состоит из пятиминутной аэробной разминки на велосипеде эргометра, беговой дорожки или гребной машины, за которыми следуют шесть тренировок с сопротивлением: поворот на земле, выпускные выпады, прессы ноги, похищение бедра, аддукция бедра и сгибание бедра.
Все учебные занятия (три в неделю) будут контролироваться в течение первых двух недель.
После этого будет одна еженедельная тренировка под наблюдением и две самостоятельные сессии.
Субъекты будут запланированы на 36 тренировочных сессий на 12 недель, из которых 16 будут контролироваться.
Каждая тренировка разработана на основе результатов технико -экономического обоснования и, как ожидается, продлится примерно один час.
Если субъект не может выполнить все запланированные сессии в течение недели, на следующую неделю будут запланированы дополнительные сессии, чтобы получить 16 контролируемых сессий.
Другие имена:
12 недель времени ожидания
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: тренировка прогрессивного сопротивления
Группа вмешательства рандомизирована до 12 недель тренировок по прогрессивной устойчивости с последующей 12 недель самостоятельного упражнения
|
Программа прогрессивного сопротивления состоит из пятиминутной аэробной разминки на велосипеде эргометра, беговой дорожки или гребной машины, за которыми следуют шесть тренировок с сопротивлением: поворот на земле, выпускные выпады, прессы ноги, похищение бедра, аддукция бедра и сгибание бедра.
Все учебные занятия (три в неделю) будут контролироваться в течение первых двух недель.
После этого будет одна еженедельная тренировка под наблюдением и две самостоятельные сессии.
Субъекты будут запланированы на 36 тренировочных сессий на 12 недель, из которых 16 будут контролироваться.
Каждая тренировка разработана на основе результатов технико -экономического обоснования и, как ожидается, продлится примерно один час.
Если субъект не может выполнить все запланированные сессии в течение недели, на следующую неделю будут запланированы дополнительные сессии, чтобы получить 16 контролируемых сессий.
Другие имена:
12 недель упражнения с самостоятельным управлением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в гагосе
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Агос-это вопросник, о котором сообщают пациенту, состоящую из шести различных подшкал.
Подшкала боли состоит из 10 вопросов, на которые отвечают с использованием стандартизированных параметров ответа после 0-4-балльной шкалы Лайкерта.
Оценки преобразуются в балл подшкалы в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучших).
Сообщалось, что минимальная клинически значимая разница в подшкале боли в Агосе составляет 9,7 баллов среди группы пациентов, подвергающихся артроскопии тазобедренного сустава для подрастания бедра.
|
Базовая линия, неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
UCLA-AS
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Анкета, о которой сообщал пациент: Калифорнийский университет Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Шкала.
Есть только один вопрос с 10 ответами, от 1 (худший) до 10 (лучших).
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
|
GPE
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Анкета, о которой сообщается пациентом: глобальный воспринимаемый эффект, когда участник отвечает на четыре вопроса о эффекте полученного лечения.
Каждый вопрос имеет 7 возможных ответов, от 1 (лучшего) до 7 (худший).
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
|
Тест на одну ногу
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Объективные меры включают в себя хмель на расстоянии для проверки функции бедра.
Расстояние прыжков измеряется в CM.
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
|
30 секунд односторонний тест с сидячими к стойками
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Односторонний тест на 30 секунд на 30 секунд (односторонние 30 -е) - это клинический тест функции нижней конечности.
Односторонний 30 -й 30 -й проверяет, сколько правильных повторений сидячих мест, чтобы стоять со стула, участник может завершить за 30 секунд.
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
|
Количество тренировок, в которых участник участвовал в
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, суммировано на 24 неделе
|
Приверженность протоколу упражнений будет оцениваться на основе информации от физиотерапевтов и самооценки дневника обучения.
Хорошая приверженность будет определяться как участие в более чем ≥70% всех тренировочных сессий (как контролируемых, так и самостоятельных).
|
На протяжении всего исследования, суммировано на 24 неделе
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, суммировано на 24 неделе
|
Физиотерапевт будет записывать любые побочные эффекты, возникающие в течение периода исследования.
|
На протяжении всего исследования, суммировано на 24 неделе
|
|
Гагос
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Оставшиеся пять подшкал гагоса: симптомы, функционируют в повседневной жизни (ADL), функционируют в спорте и отдыхе (спорт/Rec), участие в физических нагрузках (PA) и тазобедренного и/или качества жизни, связанных с пахом (QOL).
Оценки преобразуются в балл подшкалы в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучших).
|
Базовая линия, неделя 6, неделя 12 и неделя 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Анкета, о котором сообщают пациенту: европейское качество жизни 5 измерений с 5 уровнями (EQ-5D-5L), где участник отвечает на шесть вопросов в отношении качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
|
IPCQ
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Анкета, о которой сообщается пациентом: анкету затрат на производительность, где собирается информация о производительности.
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
|
Хук
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Анкета по использованию здоровья (HUQ), где собирается информация о здравоохранении и медицине.
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
|
Использование анальгетиков из-за боли, связанной с бедром,
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Участникам будут спросить, принимают ли они какие-либо анальгетики из-за боли, связанной с тазобедренным сущностью.
Если да, их также спросят, какой тип лекарства (Paracetamol/NSAID/Morfin/Other) и как часто (никогда/ежемесячно/еженедельно/ежедневно).
|
Базовая линия, неделя 12 и неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
- Главный следователь: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
- Директор по исследованиям: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
- Директор по исследованиям: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
- Директор по исследованиям: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
- Директор по исследованиям: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
- Директор по исследованиям: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
- Директор по исследованиям: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Snappy Hip Tirial
- 4308-00012B (Другой номер гранта/финансирования: Independent Research Fund Denmark)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне пациентов будут доступны в случае необходимости в научном журнале, в котором опубликованы результаты испытания.
Кроме того, исследователи, представляющие оправданную причину для получения данных, могут получить их после подписания соглашения о доступе к данным.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации судебного разбирательства по разумному запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Приложения для доступа к данным будут рассмотрены группой авторов.
Заявитель должен будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .