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Treinamento de resistência progressiva para adultos com quadril externo (Snappy Hip)

28 de agosto de 2026 atualizado por: Aarhus University Hospital

Estudo Snappy Hip: Um estudo crossover randomizado comparando o treinamento clínico e de custo-efetividade do treinamento de resistência progressiva em comparação com o cuidado usual da dor para adultos com o quadril externo

O quadril de estalão externo é caracterizado por um estalo audível e doloroso durante o movimento do quadril entre pessoas ativas físicas de 15 a 40 anos. O treinamento progressivo de resistência foi sugerido como um novo caminho de tratamento em potencial no tratamento de pacientes com o quadril externo. Realizamos um estudo de viabilidade e descobrimos que os pacientes relataram menos dor e melhoraram sua função física, qualidade de vida e força muscular após 12 semanas de treinamento progressivo de resistência. O objetivo geral do projeto é comparar a dor no quadril em pacientes com o quadril externo tratado com o treinamento progressivo de resistência a uma abordagem de espera e ver, em um estudo controlado randomizado. Este estudo tem o potencial de estabelecer uma opção de tratamento nova e específica para pacientes com quadril externo, a serem usados ​​nacional e internacionalmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo crossover de assessor e avaliador controlado por multicêntrico internacional, seguindo as diretrizes de consorte. A intervenção é um programa de treinamento de resistência progressiva de 12 semanas e o estudo foi projetado com três pontos de acompanhamento. Após o teste de linha de base, os pacientes serão randomizados na proporção de 1: 1 para a intervenção ou o grupo controle usando a fonte de captura de dados eletrônicos de pesquisa (RedCap) hospedada na Universidade de Aarhus. Para os pacientes randomizados para o grupo de intervenção, o primeiro teste será o teste de linha de base, realizado antes da intervenção. O segundo teste será realizado na semana 13 e o terceiro teste após outras 12 semanas de exercício autoguiado, na semana 25. O exercício autoguiado é o período após a intervenção, onde os pacientes são recomendados para continuar treinando por conta própria. Para os pacientes randomizados para o grupo controle, o primeiro teste também será o teste de linha de base, realizado antes do período de espera. O segundo teste será realizado na semana 13 e o terceiro teste após as 12 semanas de treinamento progressivo de resistência na semana 25. O desfecho primário será a alteração da linha de base para o segundo acompanhamento, e o julgamento será alimentado com base nesse período. O efeito duradouro da intervenção será avaliado da linha de base para o terceiro teste de acompanhamento para o grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Ainda não está recrutando
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contato:
          • Jens Kristinsson
          • Número de telefone: 004597660000
          • E-mail: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Ainda não está recrutando
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Contato:
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Ainda não está recrutando
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Contato:
          • Christina F Frandsen
          • Número de telefone: 004578430000
          • E-mail: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Ainda não está recrutando
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Contato:
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Recrutamento
        • Regionshospitalet Horsens
        • Contato:
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Ainda não está recrutando
        • Hvidovre Hospital
        • Contato:
      • Køge, Dinamarca, 4600
        • Ainda não está recrutando
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Contato:
      • Næstved, Dinamarca, 4700
        • Ainda não está recrutando
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Contato:
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Odense Universitetshospital
        • Contato:
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Ainda não está recrutando
        • Regionshospitalet Randers
        • Contato:
          • Daniel Wæver
          • Número de telefone: 004578420000
          • E-mail: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Dinamarca, 7100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 40 anos
  • Experimente a articulação lateral do quadril "estalando" com dor nos últimos 14 dias
  • Capaz de demonstrar o som audível "estalando" ou estourando quando a articulação do quadril se move
  • Capaz de viajar para a instalação de treinamento
  • Proficiente em ler e entender dinamarquês ou inglês

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia anterior no quadril afetado
  • Cirurgia planejada em extremidades inferiores dentro do período experimental
  • Condições neurológicas, reumatóides ou mentais que afetam a função do quadril
  • Férias planejadas por mais de 14 dias dentro do período de intervenção
  • Realizou exercícios de treinamento sistemático de resistência para os músculos do quadril mais de uma vez por semana nos últimos seis meses antes da inclusão
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle: espere e veja a abordagem
O grupo controle é randomizado para 12 semanas de tempo de espera, seguido de 12 semanas de treinamento progressivo de resistência.
Outro: Treinamento de resistência progressiva
O programa de resistência progressiva consiste em um aquecimento aeróbico de cinco minutos em uma bicicleta de ergômetro, na esteira ou na máquina de remo, seguida de seis exercícios de treinamento de resistência: torção da mina terrestre, pulmões de caminhada, prensa de pernas, abdução do quadril, adução do quadril e flexão do quadril. Todas as sessões de treinamento (três por semana) serão supervisionadas nas duas primeiras semanas. Depois disso, haverá uma sessão de treinamento supervisionada semanal e duas sessões auto-dirigidas. Os sujeitos serão agendados para 36 sessões de treinamento em 12 semanas, das quais 16 serão supervisionadas. Cada sessão de treinamento é projetada com base nas descobertas do estudo de viabilidade e deve durar aproximadamente uma hora. Se um sujeito não puder realizar todas as sessões programadas em uma semana, serão planejadas sessões adicionais para a semana seguinte para obter as 16 sessões supervisionadas.
Outros nomes:
  • Terapia de exercícios
Comportamental: Tempo de espera
12 semanas de tempo de espera
Outros nomes:
  • Lista de espera
  • Espere
Experimental: Grupo de intervenção: treinamento progressivo de resistência
O grupo de intervenção é randomizado para 12 semanas de treinamento progressivo de resistência, seguido de 12 semanas de exercício auto -guiado
Outro: Treinamento de resistência progressiva
O programa de resistência progressiva consiste em um aquecimento aeróbico de cinco minutos em uma bicicleta de ergômetro, na esteira ou na máquina de remo, seguida de seis exercícios de treinamento de resistência: torção da mina terrestre, pulmões de caminhada, prensa de pernas, abdução do quadril, adução do quadril e flexão do quadril. Todas as sessões de treinamento (três por semana) serão supervisionadas nas duas primeiras semanas. Depois disso, haverá uma sessão de treinamento supervisionada semanal e duas sessões auto-dirigidas. Os sujeitos serão agendados para 36 sessões de treinamento em 12 semanas, das quais 16 serão supervisionadas. Cada sessão de treinamento é projetada com base nas descobertas do estudo de viabilidade e deve durar aproximadamente uma hora. Se um sujeito não puder realizar todas as sessões programadas em uma semana, serão planejadas sessões adicionais para a semana seguinte para obter as 16 sessões supervisionadas.
Outros nomes:
  • Terapia de exercícios
Comportamental: Exercício auto -guiado
12 semanas de exercício auto -guiado
Outros nomes:
  • Espere
  • Auto -treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor em Hagos
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12 e semana 24
O Hagos é um questionário relatado pelo paciente que consiste em seis subescalas diferentes. A subescala da dor consiste em 10 perguntas, todas respondidas usando opções de resposta padronizadas após uma escala Likert de 0 a 4 pontos. As pontuações são transformadas em uma pontuação de subescala que varia de 0 (pior) a 100 (melhor). Foi relatada uma diferença mínima clinicamente relevante da subescala da dor de Hagos em 9,7 pontos entre um grupo de pacientes submetidos à artroscopia do quadril para o impacto femoroacetabular.
Linha de base, semana 6, semana 12 e semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UCLA-AS
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
O questionário relatado pelo paciente: a Escala de Atividades da Universidade da Califórnia em Los Angeles. Há apenas uma pergunta com 10 respostas, variando de 1 (pior) a 10 (melhor).
Linha de base, semana 12 e semana 24
GPE
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
O questionário relatado pelo paciente: o efeito percebido global, onde o participante responde quatro perguntas sobre o efeito do tratamento recebido. Cada pergunta tem 7 respostas possíveis, variando de 1 (melhor) a 7 (pior).
Linha de base, semana 12 e semana 24
Teste de lúpulo de perna única
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
As medidas objetivas incluem o salto de perna para um teste de distância para testar a função do quadril. A distância do salto é medida em cm.
Linha de base, semana 12 e semana 24
30 segundos no teste unilateral
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
O teste unilateral de 30 segundos para permanecer (30sts unilaterais) é um teste clínico da função da extremidade inferior. Os 30sts unilaterais testa quantas repetições corretas de uma sessão para ficar de uma cadeira, um participante pode ser concluído em 30 segundos.
Linha de base, semana 12 e semana 24
Número de sessões de treinamento em que o participante participou
Prazo: Ao longo do estudo, resumido na semana 24
A adesão ao protocolo do exercício será avaliada com base em informações dos fisioterapeutas e um diário de treinamento autorreferido. A boa adesão será definida como participação em mais de ≥70% de todas as sessões de treinamento (supervisionadas e auto-treinamento).
Ao longo do estudo, resumido na semana 24
Eventos adversos
Prazo: Ao longo do estudo, resumido na semana 24
O fisioterapeuta registrará quaisquer eventos adversos que ocorram durante o período do estudo.
Ao longo do estudo, resumido na semana 24
Hagos
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12 e semana 24
As cinco subescalas restantes de Hagos: sintomas, função na vida diária (ADL), função no esporte e recreação (esportes/rec), participação em atividades físicas (PA) e qualidade de vida relacionada ao quadril e/ou virilha (QV). As pontuações são transformadas em uma pontuação de subescala que varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
Linha de base, semana 6, semana 12 e semana 24

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
O questionário relatado pelo paciente: a qualidade de vida européia 5 dimensões com 5 níveis (EQ-5D-5L), onde o participante responde seis perguntas em relação à qualidade de vida relacionada à saúde
Linha de base, semana 12 e semana 24
IPCQ
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
O questionário relatado pelo paciente: o questionário de custos de produtividade, onde as informações sobre produtividade são coletadas.
Linha de base, semana 12 e semana 24
Huq
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
Questionário de Utilização de Saúde (HUQ), onde as informações sobre assistência médica e medicina são coletadas.
Linha de base, semana 12 e semana 24
Uso de analgésicos devido à dor relacionada ao quadril
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
Os participantes serão questionados se eles tomam analgésicos devido à dor relacionada ao quadril. Se sim, eles serão questionados ainda que tipo de medicina (paracetamol/AINED/Morfin/Other) e com que frequência (nunca/mensal/semanal/diariamente).
Linha de base, semana 12 e semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

University of Aarhus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Investigador principal: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Diretor de estudo: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Diretor de estudo: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Diretor de estudo: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Diretor de estudo: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Diretor de estudo: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Diretor de estudo: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Número de outro subsídio/financiamento: Independent Research Fund Denmark)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados no nível do paciente serão disponibilizados se exigidos pela revista Scientific, na qual os resultados do estudo são publicados. Além disso, os pesquisadores que apresentam uma causa justificada para receber os dados podem obtê -los depois que um contrato de acesso a dados foi assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do teste mediante solicitação razoavelmente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As inscrições para acesso a dados serão revisadas pelo grupo de autores. O requerente deverá assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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