Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv motstandstrening for voksne med ekstern snapping hofte (Snappy Hip)

28. august 2026 oppdatert av: Aarhus University Hospital

Snappy hofteforsøk: En randomisert crossover-studie som sammenligner den kliniske og kostnadseffektiviteten av progressiv motstandstrening sammenlignet med vanlig pleie av smerter for voksne med ekstern snapping hofte

Ekstern snapping hofte er preget av en hørbar og smertefull snap under hoftebevegelse blant fysiske aktive personer rundt 15-40 år gammel. Progressiv motstandstrening har blitt antydet som en ny potensiell behandlingsvei i behandling av pasienter med ekstern snapping hofte. Vi gjennomførte en mulighetsstudie og fant ut at pasienter rapporterte om mindre smerter og forbedret deres fysiske funksjon, livskvalitet og muskelstyrke etter 12 ukers progressiv motstandstrening. Det overordnede målet med prosjektet er å sammenligne hoftesmerter hos pasienter med ekstern snapping av hoftebehandlet med progressiv motstandstrening med en vent-og-se-tilnærming, i en randomisert kontrollert studie. Denne studien har potensial til å etablere et nytt og spesifikt behandlingsalternativ for pasienter med ekstern snapping av hofte, som skal brukes nasjonalt og internasjonalt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en internasjonal multisenter randomisert kontrollert assessorblindet crossover-studie, etter Consort-retningslinjene. Intervensjonen er et 12-ukers progressivt motstandstreningsprogram, og forsøket er designet med tre oppfølgingstidspunkter. Etter baseline -testen vil pasientene bli randomisert i et forhold på 1: 1 til enten intervensjonen eller kontrollgruppen ved bruk av Research Electronic Data Capture (REDCAP) kilde som er vert ved Aarhus University. For pasientene som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil den første testen være baseline -testen, utført før intervensjonen. Den andre testen vil bli utført i uke 13, og den tredje testen etter ytterligere 12 ukers selvstyrt trening, på uke 25. Selvstyrt trening er perioden etter intervensjonen, der pasientene anbefales å fortsette å trene på egen hånd. For pasientene som er randomisert til kontrollgruppen, vil den første testen også være baseline -testen, utført før ventetiden. Den andre testen vil bli utført i uke 13, og den tredje testen etter de 12 ukene med progressiv motstandstrening i uke 25. Det primære utfallet vil være endringen fra baseline til den andre oppfølgingen, og rettssaken vil bli drevet basert på denne perioden. Den varige effekten av intervensjonen vil bli evaluert fra baseline til den tredje oppfølgingstesten for intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aalborg Universitetshospital
        • Ta kontakt med:
          • Jens Kristinsson
          • Telefonnummer: 004597660000
          • E-post: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Copenhagen, Danmark, 2100
      • Herning, Danmark, 7400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Ta kontakt med:
          • Christina F Frandsen
          • Telefonnummer: 004578430000
          • E-post: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Ta kontakt med:
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet Horsens
        • Ta kontakt med:
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hvidovre Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Køge, Danmark, 4600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Ta kontakt med:
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Odense, Danmark, 5000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Odense Universitetshospital
        • Ta kontakt med:
      • Randers, Danmark, 8930
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Regionshospitalet Randers
        • Ta kontakt med:
          • Daniel Wæver
          • Telefonnummer: 004578420000
          • E-post: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Danmark, 7100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Erfarne lateral hofteledd "snapping" med smerter i løpet av de siste 14 dagene
  • I stand til å demonstrere den hørbare "snapping" eller poppelyden når hofteleddet beveger seg
  • I stand til å pendle til treningsanlegget
  • Dyktig i å lese og forstå dansk eller engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere operasjon på den berørte hoften
  • Planlagt kirurgi på nedre ekstremiteter innen prøveperioden
  • Nevrologiske, revmatoide eller mentale forhold som påvirker hoftefunksjonen
  • Planlagt ferie i mer enn 14 dager innen intervensjonsperioden
  • Har utført systematiske motstandstreningsøvelser for hoftemusklene mer enn en gang i uken i løpet av det siste halvåret før inkludering
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe: Vent og se tilnærming
Kontrollgruppen blir randomisert til 12 ukers ventetid etterfulgt av 12 ukers progressiv motstandstrening.
Annen: Progressiv motstandstrening
Det progressive motstandsprogrammet består av en fem-minutters aerob oppvarming på enten et ergometer-sykkel, tredemølle eller rodemaskin etterfulgt av seks motstandstreningøvelser: landminer-vri, gående lunger, benpress, hofte bortføring, hofteadduksjon og hoftefleksjon. Alle treningsøkter (tre per uke) vil bli overvåket de første to ukene. Etter det vil det være en ukentlig overvåket treningsøkt og to selvstyrte økter. Fagene vil bli planlagt til 36 treningsøkter over 12 uker, hvorav 16 vil bli overvåket. Hver treningsøkt er designet basert på funnene fra mulighetsstudien og forventes å vare omtrent en time. Hvis et emne ikke kan utføre alle planlagte økter i løpet av en uke, vil det planlegges flere økter for den påfølgende uken for å få tak i de 16 overvåkede øktene.
Andre navn:
  • Treningsterapi
Atferdsmessig: Ventetid
12 ukers ventetid
Andre navn:
  • Venteliste
  • Vente
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Progressiv motstandstrening
Intervensjonsgruppen blir randomisert til 12 ukers progressiv motstandstrening etterfulgt av 12 ukers selvledet trening
Annen: Progressiv motstandstrening
Det progressive motstandsprogrammet består av en fem-minutters aerob oppvarming på enten et ergometer-sykkel, tredemølle eller rodemaskin etterfulgt av seks motstandstreningøvelser: landminer-vri, gående lunger, benpress, hofte bortføring, hofteadduksjon og hoftefleksjon. Alle treningsøkter (tre per uke) vil bli overvåket de første to ukene. Etter det vil det være en ukentlig overvåket treningsøkt og to selvstyrte økter. Fagene vil bli planlagt til 36 treningsøkter over 12 uker, hvorav 16 vil bli overvåket. Hver treningsøkt er designet basert på funnene fra mulighetsstudien og forventes å vare omtrent en time. Hvis et emne ikke kan utføre alle planlagte økter i løpet av en uke, vil det planlegges flere økter for den påfølgende uken for å få tak i de 16 overvåkede øktene.
Andre navn:
  • Treningsterapi
Atferdsmessig: Selvledet trening
12 uker med selvledet trening
Andre navn:
  • Vente
  • Selvtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hagos smerter
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12 og uke 24
Hagos er et pasientrapportert spørreskjema bestående av seks forskjellige underskalaer. Smerteunderskalaen består av 10 spørsmål, som alle blir besvart ved hjelp av standardiserte svaralternativer etter en 0-4-punkts Likert-skala. Poengene blir transformert til en underskala -poengsum fra 0 (verste) til 100 (best). En minimal klinisk relevant forskjell i underskalaen i HAGOS er rapportert å være 9,7 poeng blant en gruppe pasienter som gjennomgår hofteartroskopi for femoroacetabular impingement.
Baseline, uke 6, uke 12 og uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UCLA-AS
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
Det pasientrapporterte spørreskjemaet: University of California Los Angeles Activity Scale. Det er bare ett spørsmål med 10 svar, fra 1 (verste) til 10 (best).
Baseline, uke 12 og uke 24
Gpe
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
Det pasientrapporterte spørreskjemaet: Den globale opplevde effekten, der deltakeren svarer på fire spørsmål om effekten av behandlingen som ble mottatt. Hvert spørsmål har 7 mulige svar, fra 1 (beste) til 7 (verste).
Baseline, uke 12 og uke 24
Single Leg Hop Test
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
De objektive tiltakene inkluderer en-benhopp for en avstandstest for å teste hoftefunksjonen. Hopavstanden måles i cm.
Baseline, uke 12 og uke 24
30 sekunders ensidig sitte-til-stand-test
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
Den ensidige 30 sekunders sitte til å stå test (ensidig 30.) er en klinisk test av funksjonen i nedre ekstremitet. Den ensidige 30st -tester hvor mange riktige repetisjoner av en sitte for å stå fra en stol, en deltaker kan fullføre på 30 sekunder.
Baseline, uke 12 og uke 24
Antall treningsøkter deltakeren deltok i
Tidsramme: Gjennom hele studien, summert i uke 24
Overholdelse av treningsprotokollen vil bli evaluert basert på informasjon fra fysioterapeutene og en selvrapportert treningsdagbok. God etterlevelse vil bli definert som deltakelse i mer enn ≥70% av alle treningsøkter (både overvåket og selvopplæring).
Gjennom hele studien, summert i uke 24
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom hele studien, summert i uke 24
Fysioterapeuten vil registrere eventuelle bivirkninger som oppstår i løpet av studieperioden.
Gjennom hele studien, summert i uke 24
Hagos
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12 og uke 24
De resterende fem underskalene av HAGOs: symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rec), deltakelse i fysiske aktiviteter (PA) og hofte og/eller lyskrelatert livskvalitet (QOL). Poengene blir transformert til en underskala -poengsum fra 0 (verste) til 100 (best).
Baseline, uke 6, uke 12 og uke 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
Det pasientrapporterte spørreskjemaet: Den europeiske livskvaliteten 5 dimensjoner med 5 nivåer (EQ-5D-5L) der deltakeren svarer på seks spørsmål i forhold til helserelatert livskvalitet
Baseline, uke 12 og uke 24
IPCQ
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
Det pasientrapporterte spørreskjemaet: Produktivitetskostnadene spørreskjema, der informasjon om produktivitet blir samlet inn.
Baseline, uke 12 og uke 24
Huq
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
Helseutnyttelsesspørreskjema (HUQ) der informasjon om helsetjenester og medisin blir samlet inn.
Baseline, uke 12 og uke 24
Bruk av smertestillende midler på grunn av hoftelaterte smerter
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
Deltakerne vil bli spurt om de tar smertestillende midler på grunn av hoftelaterte smerter. Hvis ja, vil de bli videre spurt om hvilken type medisin (paracetamol/nsaid/morfin/annet) og hvor ofte (aldri/månedlig/ukentlig/daglig).
Baseline, uke 12 og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Hovedetterforsker: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studieleder: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Studieleder: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Studieleder: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studieleder: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Studieleder: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studieleder: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Annet stipend/finansieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data på pasientnivå vil bli gjort tilgjengelige hvis det kreves av Scientific Journal, der resultatene av forsøket blir publisert. I tillegg kan forskere som presenterer en berettiget årsak til å motta dataene få dem etter at en datatilgangsavtale er signert.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige etter publisering av rettssaken etter rimelig anmodning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Søknader om datatilgang vil bli gjennomgått av forfattergruppen. Søkeren vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere