Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen vastusharjoittelu aikuisille, joilla on ulkoinen napsahtava lonkka (Snappy Hip)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Aarhus University Hospital

Snappy HIP -tutkimus: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa verrattiin progressiivisen resistenssikoulutuksen kliinistä ja kustannustehokkuutta verrattuna aikuisten tavanomaiseen kipuun, jolla on ulkoinen napsahtava lonkka

Ulkoiselle napsahtaville lonkalle on ominaista kuuluva ja tuskallinen napsautus lonkan liikkeen aikana noin 15–40-vuotiaiden fyysisten aktiivisten ihmisten keskuudessa. Progressiivista resistenssiharjoittelua on ehdotettu uudeksi potentiaaliseksi hoitoreitiksi potilailla, joilla on ulkoinen napsahtavan lonkan. Suoritimme toteutettavuustutkimuksen ja havaitsimme, että potilaat ilmoittivat vähemmän kipua ja paransivat heidän fyysistä toimintaansa, elämänlaatua ja lihasvoimaa 12 viikon asteittaisen resistenssikoulutuksen jälkeen. Hankkeen yleisenä tavoitteena on verrata lonkkakipuja potilaille, joilla on ulkoinen napsahtava lonkka, jota hoidetaan progressiivisella resistenssikoulutuksella odotus- ja näkemyksen lähestymistapaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tällä tutkimuksella on potentiaalia luoda uusi ja erityinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on ulkoinen napsahtavan lonkka, jota käytetään kansallisesti ja kansainvälisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä koe on kansainvälinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu arvioijan sokattu crossover-tutkimus konsortioohjeiden mukaisesti. Interventio on 12 viikon progressiivinen vastustuskoulutusohjelma, ja tutkimus on suunniteltu kolmella seurantaaikalla. Perustestin jälkeen potilaat satunnaistetaan suhteessa 1: 1 joko interventioon tai kontrolliryhmään käyttämällä Aarhus -yliopistossa isännöidyn Elektronisen tiedon sieppauksen (RedCAP) -lähdettä. Interventioryhmään satunnaistettujen potilaiden ensimmäinen testi on lähtötaso, joka suoritetaan ennen interventiota. Toinen testi suoritetaan viikolla 13 ja kolmas testi vielä 12 viikon itseohjatun harjoituksen jälkeen viikolla 25. Itseohjattu liikunta on ajanjakso intervention jälkeen, jolloin potilaita suositellaan jatkamaan itse harjoittelua. Kontrolliryhmään satunnaistetuille potilaille ensimmäinen testi on myös lähtöjakso, joka suoritetaan ennen odotusaikaa. Toinen testi suoritetaan viikolla 13 ja kolmas testi 12 viikon progressiivisen vastusharjoituksen jälkeen viikolla 25. Ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta toiseen seurantaan, ja tutkimus saa virransä tämän ajanjakson perusteella. Intervention pysyvä vaikutus arvioidaan lähtötilanteesta interventioryhmän kolmanteen seurantakokeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aalborg Universitetshospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jens Kristinsson
          • Puhelinnumero: 004597660000
          • Sähköposti: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Copenhagen, Tanska, 2100
      • Herning, Tanska, 7400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina F Frandsen
          • Puhelinnumero: 004578430000
          • Sähköposti: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Ottaa yhteyttä:
      • Horsens, Tanska, 8700
        • Rekrytointi
        • Regionshospitalet Horsens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hvidovre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Køge, Tanska, 4600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Odense, Tanska, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Odense Universitetshospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Randers, Tanska, 8930
        • Ei vielä rekrytointia
        • Regionshospitalet Randers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Wæver
          • Puhelinnumero: 004578420000
          • Sähköposti: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Tanska, 7100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–40 vuotta
  • Kokenut sivuttainen lonkkavelkillinen "napsahtaminen" kipuun viimeisen 14 päivän aikana
  • Pystyy osoittamaan kuultavan "napsahtamisen" tai popping -äänen, kun lonkan nivelliikkeet
  • Pystyy työmatkalle koulutuslaitokseen
  • Taitava lukemaan ja ymmärtämään tanskan tai englanninkielistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi leikkaus sairastuneesta lonkasta
  • Suunniteltu leikkaus alaraajoista koeajalla
  • Neurologiset, reuma- tai henkiset olosuhteet, jotka vaikuttavat lonkan toimintaan
  • Suunniteltu loma yli 14 päivää interventiokaudella
  • On suorittanut systemaattisia vastusharjoitteluharjoituksia lonkkalihaksille enemmän kuin kerran viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä: Odota ja katso lähestymistapa
Kontrolliryhmä satunnaistetaan 12 viikkoon odotusaikaan, jota seuraa 12 viikkoa progressiivinen vastusharjoittelu.
Muut: Progressiivinen vastusharjoittelu
Progressiivinen vastusohjelma koostuu viiden minuutin aerobisesta lämmittelystä joko ergometripyörällä, juoksumatolla tai soutukoneella, jota seuraa kuusi vastusharjoitteluharjoittelua: Landmine Twist, Walking Lunges, jalkapuristin, lonkan sieppaaminen, lonkan adduktio ja lonkan taivutus. Kaikkia harjoituksia (kolme viikossa) valvotaan kahden ensimmäisen viikon ajan. Sen jälkeen järjestetään yksi viikoittain valvottu harjoittelu ja kaksi itseohjautuvaa istuntoa. Koehenkilöt suunnitellaan 36 koulutusta varten 12 viikon aikana, joista 16 valvotaan. Jokainen harjoittelu on suunniteltu toteutettavuustutkimuksen havaintojen perusteella, ja sen odotetaan kestävän noin tunnin. Jos aihe ei pysty suorittamaan kaikkia suunniteltuja istuntoja viikossa, seuraavalle viikolle suunnitellaan lisäistuntoja 16 valvotun istunnon saamiseksi.
Muut nimet:
  • Liikuntaterapia
Käyttäytyminen: Odotusaika
12 viikkoa odotusaika
Muut nimet:
  • Odotuslista
  • Odota
Kokeellinen: Interventioryhmä: Progressiivinen vastusharjoittelu
Interventioryhmä satunnaistetaan 12 viikkoon progressiiviseen vastusharjoitteluun, jota seuraa 12 viikon itseohjattu liikunta
Muut: Progressiivinen vastusharjoittelu
Progressiivinen vastusohjelma koostuu viiden minuutin aerobisesta lämmittelystä joko ergometripyörällä, juoksumatolla tai soutukoneella, jota seuraa kuusi vastusharjoitteluharjoittelua: Landmine Twist, Walking Lunges, jalkapuristin, lonkan sieppaaminen, lonkan adduktio ja lonkan taivutus. Kaikkia harjoituksia (kolme viikossa) valvotaan kahden ensimmäisen viikon ajan. Sen jälkeen järjestetään yksi viikoittain valvottu harjoittelu ja kaksi itseohjautuvaa istuntoa. Koehenkilöt suunnitellaan 36 koulutusta varten 12 viikon aikana, joista 16 valvotaan. Jokainen harjoittelu on suunniteltu toteutettavuustutkimuksen havaintojen perusteella, ja sen odotetaan kestävän noin tunnin. Jos aihe ei pysty suorittamaan kaikkia suunniteltuja istuntoja viikossa, seuraavalle viikolle suunnitellaan lisäistuntoja 16 valvotun istunnon saamiseksi.
Muut nimet:
  • Liikuntaterapia
Käyttäytyminen: Itseohjattu liikunta
12 viikkoa itseohjattu liikunta
Muut nimet:
  • Odota
  • Itseharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hagos -kipu
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12 ja viikko 24
Hagos on potilaan ilmoittama kyselylomake, joka koostuu kuudesta eri ala-asteikosta. Kivun ala-asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joihin kaikki vastataan standardisoitujen vastausvaihtoehtojen avulla 0-4 pisteen Likert-asteikon jälkeen. Pisteet muutetaan ala -asteikon pistemääräksi välillä 0 (pahin) - 100 (paras). HAGOS -kivun ala -asteikon minimaalisen kliinisesti merkityksellisen eron on ilmoitettu olevan 9,7 pistettä potilaiden ryhmässä, joille tehdään lonkkaartroskopia femoroacetabulaarisen vaikutuksen vuoksi.
Baseline, viikko 6, viikko 12 ja viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA-As
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan ilmoittama kyselylomake: Kalifornian yliopiston Los Angelesin toiminta-asteikko. On vain yksi kysymys, jossa on 10 vastausta, jotka vaihtelevat yhdestä (pahimmasta) - 10 (paras).
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
GPE
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan ilmoittama kyselylomake: globaali havaittu vaikutus, jossa osallistuja vastaa neljään kysymykseen vastaanotetun hoidon vaikutuksesta. Jokaisella kysymyksellä on 7 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat yhdestä (paras) 7 (pahin).
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Yhden jalan hop -testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Tavoitemittaukset sisältävät yhden jalan hypyn etäisyystestille lonkan toiminnan testaamiseksi. Hop -etäisyys mitataan cm: ssä.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
30 sekunnin yksipuolinen istunto-testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Yksipuolinen 30 sekunti SIT to Stand test (yksipuoliset 30stiset) on kliininen testi alaraajojen toiminnasta. Yksipuoliset 30stiset testaa kuinka monta oikeaa toistoa SIT: stä seisomaan tuolista, osallistuja voi suorittaa 30 sekunnissa.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Osallistujan osallistujien lukumäärä osallistui
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, tiivistetty viikolla 24
Liikuntaprotokollan noudattamista arvioidaan fysioterapeutien ja itse ilmoitetun koulutuspäiväkirjan perusteella. Hyvä tarttuminen määritellään osallistumiseksi yli ≥70%: iin kaikista koulutustilaisuuksista (sekä valvottuina että itse harjoittavissa).
Koko tutkimuksen ajan, tiivistetty viikolla 24
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, tiivistetty viikolla 24
Fysioterapeutti tallentaa kaikki tutkimusjakson aikana tapahtuvat haittavaikutukset.
Koko tutkimuksen ajan, tiivistetty viikolla 24
Hagos
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12 ja viikko 24
Jäljellä olevat viisi Hagosin ala-asteikkoa: oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistyksessä (urheilu/rec), osallistuminen fyysisiin toimintoihin (PA) ja lonkka- ja/tai nivusiin liittyvään elämänlaatuun (QOL). Pisteet muutetaan ala -asteikon pistemääräksi välillä 0 (pahin) - 100 (paras).
Baseline, viikko 6, viikko 12 ja viikko 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan ilmoittama kyselylomake: Euroopan elämänlaatu 5 ulottuvuutta 5 tasolla (EQ-5D-5L), joissa osallistuja vastaa kuuteen kysymykseen suhteessa terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
IPCQ
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan ilmoittama kyselylomake: Tuottavuuskustannuskysely, jossa tuottavuustiedot kerätään.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Huq
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Terveydenhuollon kyselylomake (HUQ), jossa kerätään tietoa terveydenhuollosta ja lääketieteestä.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Kipulääkkeiden käyttö lonkan liittyvän kivun vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Osallistujilta kysytään, ovatko he kipulääkkeitä lonkan liittyvän kivun vuoksi. Jos kyllä, heiltä kysytään edelleen, millaista lääketiedettä (parasetamoli/nsaid/morfin/muu) ja kuinka usein (ei koskaan/kuukausittain/viikossa/päivittäin).
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Päätutkija: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Opintojohtaja: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Opintojohtaja: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Opintojohtaja: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Opintojohtaja: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Opintojohtaja: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Opintojohtaja: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Independent Research Fund Denmark)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymoitu potilastason tiedot saadaan saataville, jos tieteellisen lehden vaaditaan, jossa oikeudenkäynnin tulokset julkaistaan. Lisäksi tutkijat, jotka esittävät perusteltua syytä tietojen vastaanottamiseen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kokeilun julkaisemisen jälkeen kohtuullisesti pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjailijaryhmä tarkistaa tietojen pääsyä koskevia sovelluksia. Hakijan on allekirjoitettava tietojen pääsy.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa