Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv modstandstræning for voksne med ekstern snapping hofte (Snappy Hip)

28. august 2026 opdateret af: Aarhus University Hospital

Snappy hofteforsøg: Et randomiseret crossover-forsøg, der sammenligner den kliniske og omkostningseffektivitet ved progressiv modstandstræning sammenlignet med sædvanlig pleje af smerter for voksne med ekstern snapping hofte

Ekstern snapping hofte er kendetegnet ved en hørbar og smertefuld snap under hoftebevægelse blandt fysiske aktive mennesker omkring 15-40 år gamle. Progressiv modstandstræning er blevet foreslået som en ny potentiel behandlingssti til behandling af patienter med ekstern snapping hofte. Vi gennemførte en mulighedsundersøgelse og fandt, at patienter rapporterede mindre smerter og forbedrede deres fysiske funktion, livskvalitet og muskelstyrke efter 12 ugers progressiv modstandstræning. Det overordnede mål med projektet er at sammenligne hoftesmerter hos patienter med ekstern snapping hofte behandlet med progressiv modstandstræning med en vent-og-se-tilgang i et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse har potentialet til at etablere en ny og specifik behandlingsmulighed for patienter med ekstern snapping hofte, der skal bruges nationalt og internationalt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en international multicentre randomiseret kontrolleret bedømmelsesblindet crossover-undersøgelse efter konsortretningslinjerne. Interventionen er et 12-ugers progressivt modstandsuddannelsesprogram, og forsøget er designet med tre opfølgende tidspunkter. Efter baseline -testen vil patienterne blive randomiseret i et forhold på 1: 1 til enten interventionen eller kontrolgruppen ved hjælp af forskningen Electronic Data Capture (REDCAP), der er vært på Aarhus University. For de patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil den første test være baseline -testen, der udføres før interventionen. Den anden test gennemføres i uge 13 og den tredje test efter yderligere 12 ugers selvstyret træning i uge 25. Selvstyret øvelse er perioden efter interventionen, hvor patienterne anbefales at fortsætte med at træne på egen hånd. For de patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil den første test også være baseline -testen, der udføres før ventetiden. Den anden test gennemføres i uge 13 og den tredje test efter de 12 uger med progressiv modstandstræning i uge 25. Det primære resultat vil være ændringen fra baseline til den anden opfølgning, og forsøget vil blive drevet baseret på denne periode. Den varige virkning af interventionen vil blive evalueret fra baseline til den tredje opfølgningstest for interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Jens Kristinsson
          • Telefonnummer: 004597660000
          • E-mail: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Danmark, 2100
      • Herning, Danmark, 7400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Kontakt:
          • Christina F Frandsen
          • Telefonnummer: 004578430000
          • E-mail: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Kontakt:
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet Horsens
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
      • Køge, Danmark, 4600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Kontakt:
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Kontakt:
      • Odense, Danmark, 5000
      • Randers, Danmark, 8930
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Regionshospitalet Randers
        • Kontakt:
          • Daniel Wæver
          • Telefonnummer: 004578420000
          • E-mail: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Danmark, 7100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Erfaren lateral hofteled "snapping" med smerter inden for de sidste 14 dage
  • I stand til at demonstrere den hørbare "snapping" eller poppende lyd, når hofteleddet bevæger sig
  • I stand til at pendle til træningsfaciliteten
  • Dygtige til at læse og forstå dansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation på den berørte hofte
  • Planlagt operation på nedre ekstremiteter inden for prøveperioden
  • Neurologiske, reumatoide eller mentale forhold, der påvirker hoftefunktionen
  • Planlagt ferie i mere end 14 dage inden for interventionsperioden
  • Har udført systematiske modstandsuddannelsesøvelser for hoftemusklerne mere end en gang om ugen inden for de sidste seks måneder før optagelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe: Vent og se tilgang
Kontrolgruppen er randomiseret til 12 ugers ventetid efterfulgt af 12 ugers progressiv modstandstræning.
Andet: Progressiv modstandstræning
Det progressive modstandsprogram består af en fem minutters aerob opvarmning på enten en ergometercykel, løbebånd eller rodmaskine efterfulgt af seks modstandsuddannelsesøvelser: Landmine Twist, Walking Lunges, Ben Press, Hip Abduction, Hip Adduction og Hip Flexion. Alle træningssessioner (tre om ugen) overvåges i de første to uger. Derefter vil der være en ugentlig overvåget træning og to selvstyrede sessioner. Emnerne vil blive planlagt til 36 træningssessioner over 12 uger, hvoraf 16 vil blive overvåget. Hver træningssession er designet baseret på resultaterne fra gennemførlighedsundersøgelsen og forventes at vare cirka en time. Hvis et emne ikke kan udføre alle planlagte sessioner om en uge, planlægges der yderligere sessioner i den følgende uge for at få de 16 overvågede sessioner.
Andre navne:
  • Træningsterapi
Adfærdsmæssigt: Ventetid
12 ugers ventetid
Andre navne:
  • Venteliste
  • Vente
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Progressiv modstandstræning
Interventionsgruppen er randomiseret til 12 ugers progressiv modstandstræning efterfulgt af 12 ugers selvstyret træning
Andet: Progressiv modstandstræning
Det progressive modstandsprogram består af en fem minutters aerob opvarmning på enten en ergometercykel, løbebånd eller rodmaskine efterfulgt af seks modstandsuddannelsesøvelser: Landmine Twist, Walking Lunges, Ben Press, Hip Abduction, Hip Adduction og Hip Flexion. Alle træningssessioner (tre om ugen) overvåges i de første to uger. Derefter vil der være en ugentlig overvåget træning og to selvstyrede sessioner. Emnerne vil blive planlagt til 36 træningssessioner over 12 uger, hvoraf 16 vil blive overvåget. Hver træningssession er designet baseret på resultaterne fra gennemførlighedsundersøgelsen og forventes at vare cirka en time. Hvis et emne ikke kan udføre alle planlagte sessioner om en uge, planlægges der yderligere sessioner i den følgende uge for at få de 16 overvågede sessioner.
Andre navne:
  • Træningsterapi
Adfærdsmæssigt: Selvstyret træning
12 ugers selvstyret træning
Andre navne:
  • Vente
  • Selvuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hagos smerte
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 24
Hagos er et patientrapporteret spørgeskema bestående af seks forskellige underskalaer. Smertersunderskalaen består af 10 spørgsmål, som alle besvares ved hjælp af standardiserede svarindstillinger efter en 0-4-punkts Likert-skala. Resultaterne omdannes til en underskala -score, der spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst). En minimal klinisk relevant forskel i Hagos Pain -underskalaen er rapporteret at være 9,7 point blandt en gruppe patienter, der gennemgår hoftearthroscopy for femoroacetabular påvirkning.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA-as
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
Det patientrapporterede spørgeskema: University of California Los Angeles Activity Scale. Der er kun et spørgsmål med 10 svar, der spænder fra 1 (værst) til 10 (bedst).
Baseline, uge ​​12 og uge 24
GPE
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
Det patientrapporterede spørgeskema: Den globale opfattede effekt, hvor deltageren besvarer fire spørgsmål om effekten af ​​den modtagne behandling. Hvert spørgsmål har 7 mulige svar, der spænder fra 1 (bedst) til 7 (værst).
Baseline, uge ​​12 og uge 24
Enkelt ben hop test
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
De objektive foranstaltninger inkluderer en-ben hop for en afstandstest for at teste hoftefunktion. Hopafstanden måles i CM.
Baseline, uge ​​12 og uge 24
30 sekunders ensidig sit-to-stand-test
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
Den ensidige 30 sekunders sidde til stand -test (ensidig 30ST) er en klinisk test af funktionen nedre ekstremitet. Den ensidige 30Sts tester, hvor mange korrekte gentagelser af en sidde til at stå fra en stol, en deltager kan gennemføre på 30 sekunder.
Baseline, uge ​​12 og uge 24
Antal træningssessioner deltageren deltog i
Tidsramme: Under hele undersøgelsen, opsummeret i uge 24
Overholdelse af træningsprotokollen evalueres baseret på information fra fysioterapeuter og en selvrapporteret træningsdagbog. God tilslutning vil blive defineret som deltagelse i mere end ≥70% af alle træningssessioner (både overvåget og selvtræning).
Under hele undersøgelsen, opsummeret i uge 24
Bivirkninger
Tidsramme: Under hele undersøgelsen, opsummeret i uge 24
Fysioterapeuten registrerer eventuelle bivirkninger, der forekommer i undersøgelsesperioden.
Under hele undersøgelsen, opsummeret i uge 24
Hagos
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 24
De resterende fem underskalaer af Hagos: symptomer, funktion i dagligdagen (ADL), funktion i sport og rekreation (sport/rec), deltagelse i fysiske aktiviteter (PA) og hofte og/eller lyskelateret livskvalitet (QOL). Resultaterne omdannes til en underskala -score, der spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst).
Baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
Det patientrapporterede spørgeskema: Den europæiske livskvalitet 5 dimensioner med 5 niveauer (EQ-5D-5L), hvor deltageren besvarer seks spørgsmål i forhold til sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, uge ​​12 og uge 24
IPCQ
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
Det patientrapporterede spørgeskema: Produktivitetsomkostningerne spørgeskema, hvor information om produktivitet indsamles.
Baseline, uge ​​12 og uge 24
Huq
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
Sundhedsudnyttelsesspørgeskema (HUQ), hvor information om sundhedsydelser og medicin indsamles.
Baseline, uge ​​12 og uge 24
Brug af smertestillende midler på grund af hofte-relaterede smerter
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 24
Deltagerne bliver spurgt, om de tager nogen smertestillende midler på grund af hofte-relaterede smerter. Hvis ja, bliver de yderligere spurgt, hvilken type medicin (paracetamol/nsaid/morfin/anden), og hvor ofte (aldrig/månedligt/ugentligt/dagligt).
Baseline, uge ​​12 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studieleder: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Ledende efterforsker: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studieleder: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Studieleder: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Studieleder: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studieleder: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Studieleder: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Studieleder: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data på patientniveau vil blive gjort tilgængelige, hvis de kræves af det videnskabelige tidsskrift, hvor resultaterne af forsøget offentliggøres. Derudover kan forskere, der præsenterer en berettiget sag til modtagelse af dataene, opnå dem, efter at en datatilgangsaftale er underskrevet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af retssagen efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Ansøgninger om datatilgang vil blive gennemgået af forfattergruppen. Ansøgeren skal underskrive en datatilgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner