先天性肺胞裂の修復における血小板に富むフィブリンを持つ有無にかかわらず腸骨紋章を使用する評価
先天性肺胞裂の修復における血小板が豊富なフィブリン（PRF）を伴う有無にかかわらず腸骨紋章移植片を使用する臨床的およびX線撮影評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ismailia、エジプト、41522
- Suez Canal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 二次肺胞裂傷を必要とする先天性肺胞裂の患者。
- 全身麻酔下での手術に医学的に適している患者
除外基準：
- ASA 4またはASA 5患者
- 非協力的な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血小板が豊富なフィブリン付き
研究グループ：患者は、血小板に富むフィブリンとともに腸骨紋章骨移植片で治療されます
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PRFグループ：5分間の1300 rpmでの遠心分離、上清の1 ccの収集、3分間の1300 rpmでの遠心分離。 細胞の慎重な除去とハサミによる赤血球画分からの分離。 血小板が豊富なフィブリンは、腸骨紋章骨移植片と混合した手術部位に添加され、粘膜膜フラップが閉鎖される前に膜としても使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：血小板が豊富なフィブリンなし
対照群：患者は腸骨紋章骨移植片でのみ治療されます
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通常の外科的処置に続いて、海綿腸骨骨骨骨が採取されます。 グループA-PRFの患者の場合、粘着性の骨移植片を得るために、操作が容易で、以前に収集された上清の1 ccと混合されました。 経口粘膜の裏地は閉じられ、PRF（PRFグループ）の膜が縫合線の上に置かれます。 肺胞の裂け目は、その高さ全体に沿ってcanc骨腸骨の紋章骨で満たされます。 それを囲み、保護するために、PRFの新しい膜が骨移植片の上に置かれます。 最後に、粘液 - 骨膜フラップは進行し、肺胞の頂上に緊張することなく縫合します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レシピエントサイトの骨のブッコ語舌の厚さの変化
時間枠：術後3か月と6か月
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術後コーンビームコンピューター断層撮影X線写真は、等方性ボクセルサイズ133 µmのCMOSフラットパネル検出器を使用して、Scanora 3DXイメージングシステムを使用して行われます。 患者をスキャンするために使用されるX線チューブは、10 mA、90 kVPの電流強度、および0.5 mmの焦点サイズを持っています。 スキャン時間は14秒のパルス曝露であるため、高さ14 cm×16.5 cmのFOV（視野）をスキャンするには、3.2秒の有効曝露時間が得られます。 生のDICOMデータセット画像は、二次再構成と画像分析のために、オンデマンドソフトウェア（CyberMed、Seoul、韓国）にインポートされます。 CBCTが実行され、線形測定が軸方向、矢状、および冠状切断で得られ、術後3ヶ月および6か月のレシピエントサイトでの骨の屈曲部の厚さの変化を評価します。 |
術後3か月と6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レシピエントサイトの骨充填量の計算
時間枠：術後6ヶ月
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6か月の骨移植片の周りの残りの肺胞欠損の体積を測定し、実際の肺胞欠損容積から差し引き、骨充填の量を計算します。
肺胞骨移植片の実際の体積は、肺胞欠損容積の骨充填の割合として表されます（術前肺胞欠乏量マイナス術後残留容積 /術前肺胞欠損量x 100）
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術後6ヶ月
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創傷裂開
時間枠：即時、術後7日と14日
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感染、フラップ裂開、f孔形成などの合併症を検出するために、術後、術後即時、7日間、および14日間の臨床評価。
その後、軟部組織合併症のある症例の割合が計算されます
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即時、術後7日と14日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Mohamed A Elsholkamy, professor、Suez Canal University
- スタディディレクター：Mohamed S Hamed, professor、Suez Canal University
- スタディディレクター：Osama Antar, professor、Suez Canal University
- スタディディレクター：Mohamed Nageh, Dr、Suez Canal University
- 主任研究者：Aliaa E Ebrahim、Suez Canal University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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