선천성 폐포 갈라스의 복구에서 혈소판이 풍부한 피브린이 있거나없는 장골 크레스트 사용 평가
선천성 폐포 틈새의 복구에서 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF)이 있거나없는 장골 크레스트 이식편 사용에 대한 임상 및 방사선 학적 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41522
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 2 차 폐포 틈새 수리가 필요한 선천성 폐포 갈라진 환자.
- 전신 마취하에 의학적으로 수술에 적합한 환자
제외 기준 :
- ASA 4 또는 ASA 5 환자
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린
연구 그룹 : 환자는 혈소판이 풍부한 피브린으로 장골 크레스트 뼈 이식으로 치료됩니다.
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PRF 그룹 : 5 분 동안 1300 rpm에서 원심 분리, 상청액 1cc 수집 및 3 분 동안 1300 rpm에서 원심 분리. 응고의 신중한 제거 및 가위로 적혈구 분획으로부터의 분리. 혈소판이 풍부한 피브린은 장골 크레스트 뼈 이식편과 혼합 된 수술 부위에 첨가 될 것이며 점막 플랩을 폐쇄하기 전에 막으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 혈소판이 풍부한 피브린없이
대조군 : 환자는 장골 크레스트 뼈 이식편으로 만 치료받을 것입니다.
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취소 장골 크레스트 뼈는 일반적인 수술 절차에 따라 수확됩니다. 그룹 A-PRF의 환자의 경우, 응집력있는 뼈 이식을 얻기 위해 조작하기가 더 쉬운 1cc의 상청액과 혼합되었다. 구강 점막 안감이 닫히고 PRF (PRF 그룹)의 막이 봉합선 위에 올려집니다. 그런 다음 폐포 틈새는 전체 높이를 따라 취소 장골 크레스트 뼈로 채워집니다. PRF의 새로운 막이 뼈 이식편 위에 배치되어 그것을 둘러싸고 보호합니다. 마지막으로, 점막 주변 플랩은 폐포 크레스트에 긴장없이 진행되고 봉합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받는 사람 부위에서 뼈의 부르코 언어 두께의 변화
기간: 수술 후 3 개월 6 개월
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수술 후 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 방사선 사진은 등방성 복셀 크기 133 µm를 갖는 CMOS 평면 패널 탐지기를 사용하여 Scanora 3DX 이미징 시스템을 사용하여 수행됩니다. 환자를 스캔하는 데 사용되는 X- 선 튜브는 전류 강도의 10 MA, 90kVP 및 0.5 mm의 초점 스팟 크기를 갖는다. 스캐닝 시간은 펄스 노출의 14 초이며, 14cm 높이 × 16.5 cm의 FOV (시야)를 스캔하는 데 3.2 초의 효과적인 노출 시간이 유효합니다. 원시 DICOM 데이터 세트 이미지는 2 차 재구성 및 이미지 분석을 위해 주문형 소프트웨어 (Cybermed, Seoul, Korea)로 가져옵니다. CBCT가 수행 될 것이며, 수술 후 3 개월 및 6 개월 및 6 개월의 수용자 부위에서 뼈의 협력 두께의 변화를 평가하기 위해 축, 시상 및 관상 절단으로 선형 측정이 얻어 질 것이다. |
수술 후 3 개월 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신자 사이트의 뼈 충전량 계산
기간: 수술 후 6 개월
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6 개월에 뼈 이식 주변의 남아있는 폐포 결함의 부피는 뼈 충전량을 계산하기 위해 실제 폐포 결함 부피로부터 측정하고 빼게됩니다.
폐포 뼈 이식의 실제 부피는 폐포 결함 부피의 뼈 충전 백분율로 표시됩니다 (수술 전 폐포 결함 부피에서 수술 후 잔류 결함 부피 / 수술 전 폐포 결함 부피 x 100)
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수술 후 6 개월
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상처 탈수
기간: 수술 후 즉각, 7 일 및 14 일
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감염, 플랩 탈수 또는 누공 형성과 같은 합병증을 탐지하기 위해 수술 후 즉각, 7 일 및 14 일의 상처 탈수에 대한 임상 평가.
그런 다음 연조직 합병증이있는 경우의 백분율이 계산됩니다.
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수술 후 즉각, 7 일 및 14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed A Elsholkamy, professor, Suez Canal University
- 연구 책임자: Mohamed S Hamed, professor, Suez Canal University
- 연구 책임자: Osama Antar, professor, Suez Canal University
- 연구 책임자: Mohamed Nageh, Dr, Suez Canal University
- 수석 연구원: Aliaa E Ebrahim, Suez Canal University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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