吸入器療法中の子供のおもちゃの効果
子供の吸入器治療中の不安と感情的な状態に対するおもちゃの使用の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 子供は4歳から6歳の間にあります
- 部隊への入院後に最初の吸入器治療を受ける予定の子供、
- 吸入器治療の前にIVまたはIMの介入は行われていません、
- 研究に喜んで参加している子供と両親、
- 子供や親に存在する精神障害や神経障害はありません。
- 生命を脅かす病気を患っていない子供、
- 酸素飽和度が95％以上の子供、
- 子供の体温は摂氏37.5度を超えていない、
- 子どもの認知レベルと運動発達は年齢に適しています。
- 子供は最大10を数えることができます、
- 親は読み書きができます、
- 子供や親に視覚的または聴覚的な問題はありません
除外基準：
- 子供の一般的な状態（頻脈、発熱、嘔吐など）と方向（見当識障害、嗜眠など）は、吸入剤の治療が始まった後に著しく悪化します。
- 研究のあらゆる段階で研究から撤退したい親または子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
吸入器治療を開始する5分前に、子供の不安レベルを決定する必要があり、子供の感情状態は2人の観察者によって評価されるべきです。 手を洗った後、医師が注文したエアロゾル薬は、ネブライザーマスクを使用して適用する必要があります。 吸入器の治療が始まってから5分後に、子供の不安レベルを決定する必要があり、子供の感情状態は2人の観察者によって評価されるべきです。 吸入器の治療が終了してから5分後、子供の不安レベルを決定する必要があり、子供の感情状態は2人の観察者によって評価されるべきです。 |
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実験的：介入グループ
吸入器治療を開始する5分前に、子供の不安レベルを決定する必要があり、子供の感情状態は2人の観察者によって評価されるべきです。 手を洗った後、医師が注文したエアロゾル薬は、ネブライザーマスクを使用して適用する必要があります。 子供は、漫画から認識されているキャラクターであるKraleChakirの豪華なおもちゃを紹介します。 キング・チャキルも回復するのに助けが必要であると説明した後、ネブライザーマスクがおもちゃに適用され、生理食塩水がマスクの貯水池に追加されます。 その後、治療は子供と一緒に開始されます。 吸入器の治療が始まってから5分後に、子供の不安レベルを決定する必要があり、子供の感情状態は2人の観察者によって評価されるべきです。 吸入器の治療が終了してから5分後、子供の不安レベルを決定する必要があり、子供の感情状態は2人の観察者によって評価されるべきです。 |
おもちゃのマスクアプリケーションは、子供が救急部門で受け取る最初の吸入器治療中にのみ実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の不安メーターの状態
時間枠：5か月
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状態の不安を測定するために、子どもたちは自分が「今」と感じていることをマークするように求められます。
特性不安を測定するために、スケールの別のコピーが提示され、彼らは「通常は家で感じる」ことを示すように求められます。
家にいる例は、「友人と外で遊んでいたときに考えてみてください」や「静かにテレビを見て座っていることを考えてください」など、子供たちに提供されます。
スケールを完了する前に、子どもたちはサイズごとに秩序をランク付けする能力についてスクリーニングされました。
彼らは10に数えてから、「どちらが大きいのか、7または4か？」と答えました。子どもたちはまた、4つのスタッキングカップのシリーズの最小を特定するように求められました。
これらのタスクを正常に完了できない子供や、指示を理解していなかった子供は、スケールを完了しませんでした。
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5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの感情的な顕現スケール
時間枠：5か月
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スケールでは、5つのパラメーターに基づいて感情的指標が評価されます。 これらのパラメーターは、表情、音声、活動、相互作用、協力レベルです。 これらの5つのパラメーターのそれぞれは、1から5のスケールでスコアが付けられ、可能な限り低いスコアは「5」で、可能な限り最高のスコアは「25」です。 最初のカテゴリーである表情では、研究者によって観察された子供の表情が5つのアイテムで採点されます。 第二に、発声カテゴリでは、子供の涙が5つのサブ項目で評価されます。 第三に、運動カテゴリでは、5つのサブアイテムを使用して、子供のボディーランゲージに基づいてスコアリングが行われます。 第4に、相互作用カテゴリでは、子供の言語的および非言語的コミュニケーションが5つのサブアイテムを通じて評価されます。 最後に、協力カテゴリでは、5つのサブアイテムに基づいて、子供の積極的または受動的参加が観察され、採点されます。 |
5か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。