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Os efeitos do brinquedo em crianças durante a terapia do inalador

11 de abril de 2025 atualizado por: Ayse Boke, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

O efeito do uso de brinquedos na ansiedade e no estado emocional durante o tratamento do inalador em crianças

O objetivo do estudo é investigar o efeito de usar um brinquedo que crianças como durante o tratamento do inalador na ansiedade e no estado emocional das crianças. No estudo, um tratamento inalador será aplicado a crianças com uma máscara colocada em um brinquedo que elas gostam. O objetivo desta intervenção é reduzir a ansiedade da criança e aumentar seu ajuste emocional, melhorando a adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças respiratórias são comumente vistas durante a infância. Hoje, a medicação inaladora é freqüentemente usada no tratamento de doenças do trato respiratório mais baixo. A terapia de inalação é o processo de entrega de medicação líquida na forma de aerossol diretamente ao trato respiratório e pulmões usando dispositivos chamados nebulizadores. Comparado a outros métodos de tratamento, a entrega direta de medicação aos pulmões, o rápido início do efeito e menos efeitos colaterais sistêmicos tornam a terapia de inalação o método preferido para o tratamento de crianças. Nos tratamentos administrados por inalação, se a inalação estiver sendo aplicada pela primeira vez, a criança poderá sentir medo e ansiedade por não saber o procedimento. Depois que a enfermeira explica como o procedimento é feito, eles devem usar técnicas de distração para relaxar a criança e apoiar a continuação efetiva do tratamento de inalação. As técnicas de distração são métodos simples e baratos, e os estudos provaram seu efeito positivo nas crianças. Este estudo foi desenvolvido para investigar o efeito do uso de um brinquedo durante o tratamento do inalador na ansiedade e no estado emocional das crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A criança sendo entre 4 e 6 anos,
  • A criança está programada para receber seu primeiro tratamento inalador após a admissão na unidade,
  • Sem intervenções IV ou IM sendo realizadas antes do tratamento do inalador,
  • A criança e os pais estão dispostos a participar do estudo,
  • Nenhuma deficiência mental ou neurológica presente na criança ou pai,
  • A criança não tem nenhuma doença com risco de vida,
  • A criança com uma saturação de oxigênio de 95% ou superior,
  • A temperatura corporal da criança não superior a 37,5 graus Celsius,
  • O nível cognitivo da criança e o desenvolvimento motor são apropriados para a idade,
  • A criança é capaz de contar até 10,
  • O pai sendo alfabetizado,
  • Nenhum problema visual ou auditivo presente na criança ou pai

Critérios de exclusão:

  • A condição geral da criança (taquicardia, febre, vômito etc.) e orientação (desorientação, letargia etc.) se deteriorando significativamente após o início do tratamento do inalador,
  • O pai ou filho que deseja se retirar do estudo em qualquer estágio da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo controle

5 minutos antes de iniciar o tratamento do inalador, o nível de ansiedade da criança deve ser determinado e o estado emocional da criança deve ser avaliado por dois observadores.

Depois de lavar as mãos, o medicamento aerossol ordenado pelo médico deve ser aplicado usando uma máscara de nebulizador.

No quinto minuto após o início do tratamento do inalador, o nível de ansiedade da criança deve ser determinado e o estado emocional da criança deve ser avaliado por dois observadores.

5 minutos após o término do tratamento do inalador, o nível de ansiedade da criança deve ser determinado e o estado emocional da criança deve ser avaliado por dois observadores.

Experimental: O grupo de intervenção

5 minutos antes de iniciar o tratamento do inalador, o nível de ansiedade da criança deve ser determinado e o estado emocional da criança deve ser avaliado por dois observadores.

Depois de lavar as mãos, o medicamento aerossol ordenado pelo médico deve ser aplicado usando uma máscara de nebulizador.

A criança é apresentada ao brinquedo de luxuoso de Kral şakir, um personagem que reconhece dos desenhos animados. Depois de explicar que o rei şakir também precisa de ajuda para se recuperar, a máscara de nebulizador é aplicada ao brinquedo e a solução salina é adicionada ao reservatório da máscara. Então, o tratamento é iniciado junto com a criança.

No quinto minuto após o início do tratamento do inalador, o nível de ansiedade da criança deve ser determinado e o estado emocional da criança deve ser avaliado por dois observadores.

5 minutos após o término do tratamento do inalador, o nível de ansiedade da criança deve ser determinado e o estado emocional da criança deve ser avaliado por dois observadores.

A aplicação da máscara no brinquedo será realizada apenas durante o primeiro tratamento inalador que as crianças recebem no departamento de emergência.
Outros nomes:
  • usando brinquedo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado do medidor de ansiedade das crianças
Prazo: cinco meses
Para medir a ansiedade do estado, as crianças são convidadas a marcar como se sentem "agora". Para medir a ansiedade de características, outra cópia da escala é apresentada e eles são solicitados a marcar como eles "geralmente se sentem em casa". Exemplos de estar em casa são fornecidos às crianças, como "Pense quando você estava brincando lá fora com um amigo" e "Pense em ficar sentado em silêncio assistindo TV". Antes de concluir a escala, as crianças foram examinadas quanto à sua capacidade de classificar a ordem por tamanho. Eles foram convidados a contar para 10 e depois responder: "Qual é maior, 7 ou 4?" As crianças também foram convidadas a identificar a menor de uma série de quatro copos de empilhamento. As crianças incapazes de concluir essas tarefas com sucesso ou que não entenderam as instruções não concluíram a escala.
cinco meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de manifestação emocional das crianças
Prazo: cinco meses

Na escala, os indicadores emocionais são avaliados com base em cinco parâmetros. Esses parâmetros são: expressão facial, voz, atividade, interação e nível de cooperação. Cada um desses cinco parâmetros é pontuado em uma escala de 1 a 5, com a pontuação mais baixa possível sendo "5" e a pontuação mais alta possível sendo "25".

Na primeira categoria, expressão facial, as expressões faciais da criança observadas pelo pesquisador são pontuadas em 5 itens.

Em segundo lugar, na categoria de vocalização, a lágrima da criança é avaliada através de 5 sub-itens.

Em terceiro lugar, na categoria de movimento, a pontuação é feita com base na linguagem corporal da criança, usando 5 sub-itens.

Em quarto lugar, na categoria de interação, a comunicação verbal e não verbal da criança é avaliada através de 5 sub-itens.

Finalmente, na categoria de cooperação, a participação ativa ou passiva da criança é observada e pontuada com base em 5 subitems.

cinco meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BakırköySadiKonuk-aboke-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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